Migliorare la forza e l'equilibrio attraverso l'esercizio con LudoFit
2 aprile 2024 aggiornato da: Shirley Huang
Migliorare la forza e l'equilibrio negli anziani a rischio di cadute con il programma di esercizi LudoFit
L'obiettivo di questo studio di coorte con metodi misti è esplorare come un innovativo software di esercizi a casa basato sul gioco e abilitato dalla tecnologia si confronta con un programma di esercizi domestici convenzionali negli anziani a rischio di cadute. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il software per gli esercizi porta a un'aderenza migliore o simile alle raccomandazioni sugli esercizi rispetto al programma di esercizi convenzionale?
- Il software per esercizi migliora la forza e l'equilibrio dell'utente, come misurato dai relativi punteggi delle funzioni fisiche?
- I partecipanti trovano il software degli esercizi piacevole e accettabile?
I partecipanti verranno contattati durante la loro valutazione iniziale del rischio di caduta per vedere se sono interessati a partecipare. Coloro che accettano di partecipare sceglieranno il software di esercizi o il programma di esercizi convenzionali e saranno istruiti a:
- Eseguire il rispettivo programma di esercizi per un minimo di 3 volte a settimana per 3 mesi.
- Ritorna in clinica tra 3 mesi per vedere il nostro fisioterapista C-FAST per la rivalutazione dei relativi test funzionali fisici.
- Solo per programmi di allenamento convenzionali - Documentare la conformità all'esercizio in un registro degli esercizi.
- Solo per programma software - Completa un sondaggio sull'uso della tecnologia.
I ricercatori confronteranno la coorte di utilizzo del software rispetto alla coorte del programma di esercizi convenzionali per vedere se i punteggi di aderenza e funzione fisica sono comparabili.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio si svolgerà nella clinica Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) presso l'Ottawa Hospital, Division of Geriatric Medicine.
Questa clinica riceve segnalazioni di pazienti dalla comunità per la valutazione del rischio di caduta.
Si sforza di vedere gli anziani all'inizio della loro "storia di cadute" con l'obiettivo di promuovere la loro indipendenza ed evitare l'utilizzo non necessario dell'assistenza sanitaria a causa di cadute e lesioni correlate.
Ogni paziente riceve una valutazione completa del rischio di caduta e interventi/raccomandazioni individualizzati, basati sull'evidenza, per affrontare il rischio di caduta, inclusi esercizi di forza ed equilibrio prescritti dal fisioterapista.
Gli investigatori vogliono scoprire se fornire un programma di esercizi a casa utilizzando la tecnologia basata sui videogiochi può essere accettabile per la nostra popolazione di pazienti e possibilmente migliorare l'aderenza all'intervento di esercizio.
Gli investigatori collaboreranno con Jintronix, una società fondata per portare la tecnologia interattiva nella riabilitazione e nell'assistenza agli anziani.
LudoFit è uno degli ultimi programmi software di Jintronix in cui gli anziani partecipano a esercizi di forza ed equilibrio utilizzando un innovativo software di esercizi a casa basato su giochi e tecnologia.
I ricercatori vogliono condurre uno studio nella nostra clinica in cui gli anziani hanno la possibilità di scegliere di esercitare utilizzando il software LudoFit invece del programma di esercizi domestici convenzionale e vedere se mostrano una buona conformità agli esercizi, miglioramento della loro forza specifica ed equilibrio punteggi e trovare questo metodo un modo accettabile e divertente per esercitare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Numero di telefono: 14195 613-798-5555
- Email: shhuang@toh.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
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Contatto:
- Shirley CC Huang
- Numero di telefono: 613-761-4645
- Email: shhuang@toh.ca
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Contatto:
- Taryn Mackenzie
- Numero di telefono: 10225 613-798-5555
- Email: tmackenzie@toh.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è interessato a un programma di esercizi a casa.
- Il paziente è autonomo nelle attività della vita quotidiana e nelle attività strumentali della vita quotidiana.
- Il paziente accetta di tornare per un follow-up di 3 mesi.
- Il paziente deve parlare inglese o francese.
Criteri di esclusione:
Il paziente presenta le seguenti prestazioni funzionali fisiche:
- Punteggio Berg Balance Scale di 45 o inferiore
- Incapace di raggiungere in modo sicuro e indipendente almeno 5 pollici di lato e in avanti
- Incapace di abbassarsi in modo sicuro e indipendente, toccare il pavimento e poi tornare alla posizione iniziale
- Il paziente ha diagnosticato o sospettato un deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Esercizio convenzionale
Esercizi di forza ed equilibrio normalmente consigliati dal fisioterapista.
Questi esercizi sono forniti in dispense stampate e dimostrati dal nostro fisioterapista con i pazienti durante la loro visita clinica iniziale.
Si consiglia di fare esercizio almeno 3 volte a settimana.
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Sperimentale: Esercizio basato sul gioco
Esercizi di forza ed equilibrio utilizzando il software di esercizi basato sul gioco LudoFit.
I partecipanti saranno registrati sulla piattaforma.
Si consiglia di fare esercizio almeno 3 volte a settimana.
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Software di esercizi a casa basati su giochi e abilitati alla tecnologia, eseguiti almeno 3 volte a settimana.
Videogiochi per una varietà di esercizi che promuovono l'equilibrio, la forza, la resistenza e la coordinazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità fisica Bilancia 1-Berg
Lasso di tempo: 3 mesi
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Berg Balance Scale è una serie di manovre di equilibrio somministrate da un fisioterapista per valutare l'equilibrio di un soggetto.
È segnato da 0 a 56.
Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
I punteggi dei soggetti vengono anche confrontati con i valori normativi corrispondenti all'età.
Questa misura verrà raccolta alla visita clinica iniziale e poi di nuovo alla visita di follow-up a 3 mesi e i valori confrontati per qualsiasi miglioramento.
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3 mesi
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Test di funzionalità fisica 2-Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 3 mesi
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Timed Up and Go Test documenta il tempo impiegato in secondi da un soggetto per alzarsi da una sedia, camminare 3 metri in avanti e poi tornare alla sedia e sedersi.
Più lungo è il tempo impiegato, peggiore è il risultato.
L'assunzione di oltre 14 secondi nel test Timed Up and Go è correlata a un aumento del rischio di cadute.
Questa misura verrà raccolta alla visita clinica iniziale e poi di nuovo alla visita di follow-up a 3 mesi e i valori confrontati per qualsiasi miglioramento.
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3 mesi
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Test di funzionalità fisica 3-Five Time Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio del test da seduto a in piedi per cinque volte si basa sulla quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) in cui un soggetto è in grado di passare da una posizione seduta a una posizione eretta e tornare a sedersi cinque volte.
Minore è il tempo necessario per completare il test, migliore sarà il risultato del test.
I punteggi dei soggetti vengono anche confrontati con i valori normativi corrispondenti all'età.
Questa misura verrà raccolta alla visita clinica iniziale e poi di nuovo alla visita di follow-up a 3 mesi e i valori confrontati per qualsiasi miglioramento.
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3 mesi
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Gruppo di esercizi convenzionali - Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un registro degli esercizi all'inizio dello studio e verrà chiesto di utilizzare questo registro per documentare la frequenza degli esercizi ogni settimana, i minuti trascorsi durante ciascuna sessione di esercizi e qualsiasi commento/feedback aggiuntivo su ciascuna sessione di esercizi (ad es.
qualsiasi disagio o difficoltà nell'eseguire l'esercizio).
I ricercatori raccoglieranno il registro degli esercizi alla visita di follow-up di 3 mesi e le voci analizzate.
Più frequentemente venivano eseguiti gli esercizi misurati in numero totale di giorni alla settimana e minuti totali trascorsi a fare esercizio, meglio era.
Eventuali commenti qualitativi forniti dai soggetti nel log verranno raccolti e analizzati per qualsiasi tematica.
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3 mesi
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Coorte di esercizi LudoFit - Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il software LudoFit tiene traccia automaticamente dei dati sull'aderenza all'esercizio dell'utente, inclusi i minuti di utilizzo al giorno, nonché le prestazioni in ciascuna attività e il tasso di sforzo percepito.
Questi dati saranno scaricati dai ricercatori e analizzati.
Più frequentemente venivano eseguiti gli esercizi misurati in numero totale di giorni alla settimana e minuti totali trascorsi a fare esercizio, meglio era.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione con il software di allenamento LudoFit
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio cartaceo standardizzato da completare durante la visita di follow-up di 3 mesi in cui risponderanno a domande relative alla loro esperienza utente con il software, come l'accettabilità e l'usabilità.
L'indagine include componenti sia quantitative (13 affermazioni in cui i soggetti valutano il proprio accordo con le affermazioni su una scala Likert a 5 punti; più alto è il punteggio, maggiore è l'accordo con l'affermazione) che qualitativa (i soggetti possono fornire ulteriori commenti per esprimere ciò che trovano più vantaggioso utilizzare il software LudoFit e cosa avrebbe potuto migliorare la loro esperienza con LudoFit).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4829
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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