Améliorer la force et l'équilibre grâce à l'exercice avec LudoFit
2 avril 2024 mis à jour par: Shirley Huang
Améliorer la force et l'équilibre chez les personnes âgées à risque de chute avec le programme d'exercices LudoFit
L'objectif de cette étude de cohorte à méthodes mixtes est d'explorer comment un logiciel innovant d'exercices à domicile basé sur le jeu et basé sur la technologie se compare à un programme d'exercices à domicile conventionnel chez les personnes âgées à risque de chutes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le logiciel d'exercice conduit-il à une adhésion meilleure ou similaire aux recommandations d'exercice par rapport au programme d'exercice conventionnel ?
- Le logiciel d'exercice améliore-t-il la force et l'équilibre de l'utilisateur, tels que mesurés par les scores de fonction physique pertinents ?
- Les participants trouvent-ils le logiciel d'exercice agréable et acceptable ?
Les participants seront approchés lors de leur évaluation initiale des risques de chute pour voir s'ils sont intéressés à participer. Ceux qui acceptent de participer choisiront soit le logiciel d'exercice, soit le programme d'exercice conventionnel et seront chargés de :
- Effectuez leur programme d'exercice respectif au moins 3 fois par semaine pendant 3 mois.
- Retour à la clinique dans 3 mois pour voir notre physiothérapeute C-FAST pour une réévaluation de leurs tests fonctionnels physiques pertinents.
- Pour le programme d'exercice conventionnel uniquement - Documentez la conformité à l'exercice dans un journal d'exercice.
- Pour le logiciel uniquement - Répondez à un sondage concernant l'utilisation de la technologie.
Les chercheurs compareront la cohorte d'utilisateurs de logiciels à la cohorte de programmes d'exercices conventionnels pour voir si les scores d'adhérence et de fonction physique sont comparables.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude aura lieu à la clinique d'évaluation et de traitement simplifié des chutes Champlain (C-FAST) de l'Hôpital d'Ottawa, Division de médecine gériatrique.
Cette clinique reçoit des patients référés par la communauté pour une évaluation du risque de chute.
Il s'efforce de voir les personnes âgées au début de leur « histoire de chutes » dans le but de promouvoir leur indépendance et d'éviter l'utilisation inutile des soins de santé en raison de chutes et de blessures connexes.
Chaque patient reçoit une évaluation complète du risque de chute et des interventions/recommandations individualisées et fondées sur des preuves pour faire face à son risque de chute, y compris des exercices de force et d'équilibre prescrits par le physiothérapeute.
Les chercheurs veulent savoir si la prestation d'un programme d'exercices à domicile utilisant une technologie basée sur les jeux vidéo peut être acceptable pour notre population de patients et éventuellement améliorer l'adhésion à l'intervention d'exercice.
Les enquêteurs s'associeront à Jintronix, une entreprise qui a été fondée pour apporter la technologie interactive à la réadaptation et aux soins aux personnes âgées.
LudoFit est l'un des derniers programmes logiciels de Jintronix où les personnes âgées participent à des exercices de force et d'équilibre à l'aide d'un logiciel innovant d'exercices à domicile basé sur un jeu et basé sur la technologie.
Les enquêteurs veulent mener une étude dans notre clinique où les personnes âgées ont la possibilité de choisir de faire de l'exercice en utilisant le logiciel LudoFit au lieu du programme d'exercices à domicile conventionnel et de voir s'ils montrent une bonne conformité aux exercices, une amélioration de leur force et de leur équilibre spécifiques. scores et trouver cette méthode une façon acceptable et amusante de faire de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Numéro de téléphone: 14195 613-798-5555
- E-mail: shhuang@toh.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Recrutement
- The Ottawa Hospital
-
Contact:
- Shirley CC Huang
- Numéro de téléphone: 613-761-4645
- E-mail: shhuang@toh.ca
-
Contact:
- Taryn Mackenzie
- Numéro de téléphone: 10225 613-798-5555
- E-mail: tmackenzie@toh.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est intéressé par un programme d'exercices à domicile.
- Le patient est autonome avec les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne.
- Le patient accepte de revenir pour un suivi de 3 mois.
- Le patient doit parler anglais ou français.
Critère d'exclusion:
Le patient a les performances fonctionnelles physiques suivantes :
- Score sur l'échelle d'équilibre de Berg de 45 ou moins
- Incapable d'atteindre en toute sécurité et indépendamment au moins 5 pouces sur le côté et vers l'avant
- Incapable de se baisser en toute sécurité et indépendamment, de toucher le sol, puis de revenir à la position de départ
- Le patient a un trouble cognitif diagnostiqué ou soupçonné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Exercice conventionnel
Exercices de force et d'équilibre normalement recommandés par les physiothérapeutes.
Ces exercices sont donnés dans des documents imprimés et démontrés par notre physiothérapeute avec les patients lors de leur première visite à la clinique.
Il est recommandé de faire de l'exercice au moins 3 fois par semaine.
|
|
|
Expérimental: Exercice basé sur le jeu
Exercices de force et d'équilibre à l'aide du logiciel d'exercice basé sur le jeu LudoFit.
Les participants seront inscrits sur la plateforme.
Il est recommandé de faire de l'exercice au moins 3 fois par semaine.
|
Logiciel d'exercices à domicile basé sur le jeu et basé sur la technologie, effectué au moins 3 fois par semaine.
Jeux vidéo pour une variété d'exercices qui favorisent l'équilibre, la force, l'endurance et la coordination.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de fonction physique 1-Berg Balance Scale
Délai: 3 mois
|
L'échelle d'équilibre de Berg est une série de manœuvres d'équilibre administrées par un physiothérapeute pour évaluer l'équilibre d'un sujet.
Il est noté de 0 à 56.
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
Les scores des sujets sont également comparés aux valeurs normatives correspondant à l'âge.
Cette mesure sera recueillie lors de la visite initiale à la clinique, puis à nouveau lors de la visite de suivi à 3 mois et les valeurs seront comparées pour toute amélioration.
|
3 mois
|
|
Test de fonction physique 2-Timed Up and Go Test
Délai: 3 mois
|
Timed Up and Go Test documente le temps pris en secondes pour qu'un sujet se lève d'une chaise, marche 3 mètres en avant, puis retourne à la chaise et s'assied.
Plus le temps est long, plus le résultat est mauvais.
Prendre plus de 14 secondes dans le test Timed Up and Go est corrélé à un risque accru de chutes.
Cette mesure sera recueillie lors de la visite initiale à la clinique, puis à nouveau lors de la visite de suivi à 3 mois et les valeurs seront comparées pour toute amélioration.
|
3 mois
|
|
Test de fonction physique 3-Five Time Sit to Stand Test
Délai: 3 mois
|
La notation du test cinq fois assis pour se tenir debout est basée sur la durée (à la décimale la plus proche en secondes) pendant laquelle un sujet est capable de passer d'une position assise à une position debout et de revenir à la position assise cinq fois.
Plus le temps nécessaire pour terminer le test est court, meilleur est le résultat du test.
Les scores des sujets sont également comparés aux valeurs normatives correspondant à l'âge.
Cette mesure sera recueillie lors de la visite initiale à la clinique, puis à nouveau lors de la visite de suivi à 3 mois et les valeurs seront comparées pour toute amélioration.
|
3 mois
|
|
Cohorte d'exercices conventionnels - Adhésion à l'exercice
Délai: 3 mois
|
Les participants recevront un journal d'exercices au début de l'étude et seront invités à utiliser ce journal pour documenter la fréquence d'exercice chaque semaine, les minutes passées pendant chaque séance d'exercice et tout commentaire/retour supplémentaire sur chaque séance d'exercice (par ex.
tout inconfort ou difficulté à effectuer l'exercice).
Les chercheurs recueilleront le journal d'exercice lors de la visite de suivi de 3 mois et les entrées analysées.
Plus les exercices étaient effectués fréquemment, mesurés en nombre total de jours par semaine et en minutes totales consacrées à l'exercice, mieux c'était.
Tous les commentaires qualitatifs fournis par les sujets dans le journal seront collectés et analysés pour tous les thèmes.
|
3 mois
|
|
Cohorte d'exercices LudoFit - Adhésion à l'exercice
Délai: 3 mois
|
Le logiciel LudoFit suit automatiquement les données d'adhésion à l'exercice de l'utilisateur, y compris les minutes d'utilisation par jour, ainsi que les performances de chaque activité et le taux d'effort perçu.
Ces données seront téléchargées par les chercheurs et analysées.
Plus les exercices étaient effectués fréquemment, mesurés en nombre total de jours par semaine et en minutes totales consacrées à l'exercice, mieux c'était.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction avec le logiciel d'exercice LudoFit
Délai: 3 mois
|
Les participants recevront une enquête papier standardisée à remplir lors de la visite de suivi de 3 mois où ils répondront à des questions relatives à leur expérience d'utilisation du logiciel, telles que l'acceptabilité et la convivialité.
L'enquête comprend à la fois des éléments quantitatifs (13 énoncés où les sujets évaluent leur accord avec les énoncés sur une échelle de Likert en 5 points ; plus le score est élevé, plus l'accord avec l'énoncé est élevé) et qualitatifs (les sujets peuvent fournir des commentaires supplémentaires pour exprimer ce qu'ils trouve le plus avantageux d'utiliser le logiciel LudoFit et ce qui aurait pu améliorer leur expérience avec LudoFit).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4829
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .