Poprawa siły i równowagi poprzez ćwiczenia z LudoFit
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shirley Huang
Poprawa siły i równowagi u osób starszych zagrożonych upadkiem dzięki programowi ćwiczeń LudoFit
Celem tego badania kohortowego metod mieszanych jest zbadanie, w jaki sposób innowacyjne oprogramowanie do ćwiczeń domowych oparte na grach i technologii porównuje się z konwencjonalnym programem ćwiczeń domowych u osób starszych zagrożonych upadkiem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy oprogramowanie do ćwiczeń prowadzi do lepszego lub podobnego przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń w porównaniu z konwencjonalnym programem ćwiczeń?
- Czy oprogramowanie do ćwiczeń poprawia siłę i równowagę użytkownika, mierzoną odpowiednimi wynikami funkcji fizycznych?
- Czy uczestnicy uważają oprogramowanie do ćwiczeń za przyjemne i akceptowalne?
Uczestnicy zostaną poproszeni podczas wstępnej oceny ryzyka upadku, aby sprawdzić, czy są zainteresowani wzięciem udziału. Ci, którzy wyrażą zgodę na udział, wybiorą oprogramowanie do ćwiczeń lub konwencjonalny program ćwiczeń i zostaną poinstruowani, aby:
- Wykonuj odpowiedni program ćwiczeń przez co najmniej 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
- Wróć do kliniki za 3 miesiące, aby zobaczyć się z naszym fizjoterapeutą C-FAST w celu ponownej oceny odpowiednich fizycznych testów funkcjonalnych.
- Tylko w przypadku konwencjonalnego programu ćwiczeń — Udokumentuj zgodność ćwiczeń w dzienniku ćwiczeń.
- Tylko w przypadku oprogramowania — wypełnij ankietę dotyczącą korzystania z technologii.
Badacze porównają kohortę korzystającą z oprogramowania z kohortą konwencjonalnego programu ćwiczeń, aby sprawdzić, czy wyniki przestrzegania zaleceń i sprawności fizycznej są porównywalne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to odbędzie się w klinice Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) w Ottawa Hospital, Division of Geriatric Medicine.
Ta klinika otrzymuje skierowania pacjentów od społeczności w celu oceny ryzyka upadku.
Stara się widzieć osoby starsze na wczesnym etapie ich „historii upadków” w celu promowania ich niezależności i unikania niepotrzebnego korzystania z opieki zdrowotnej z powodu upadków i związanych z nimi urazów.
Każdy pacjent otrzymuje kompleksową ocenę ryzyka upadku oraz zindywidualizowane, oparte na dowodach interwencje/zalecenia dotyczące ryzyka upadku, w tym zalecane przez fizjoterapeutę ćwiczenia siłowe i równowagi.
Badacze chcą dowiedzieć się, czy dostarczanie programu ćwiczeń w domu przy użyciu technologii opartej na grach wideo może być akceptowalne dla naszej populacji pacjentów i ewentualnie poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Badacze będą współpracować z Jintronix, firmą założoną w celu wprowadzenia interaktywnej technologii do rehabilitacji i opieki nad osobami starszymi.
LudoFit to jeden z najnowszych programów firmy Jintronix, w którym osoby starsze uczestniczą w ćwiczeniach siłowych i równoważących, korzystając z innowacyjnego oprogramowania do ćwiczeń domowych opartego na grach i technologii.
Badacze chcą przeprowadzić badanie w naszej klinice, w którym osoby starsze będą miały możliwość wyboru ćwiczeń z użyciem oprogramowania LudoFit zamiast konwencjonalnego programu ćwiczeń w domu i aby sprawdzić, czy wykazują dobrą zgodność z ćwiczeniami, poprawę ich siły i równowagi wyniki i uznaj tę metodę za akceptowalny i przyjemny sposób ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Numer telefonu: 14195 613-798-5555
- E-mail: shhuang@toh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Shirley CC Huang
- Numer telefonu: 613-761-4645
- E-mail: shhuang@toh.ca
-
Kontakt:
- Taryn Mackenzie
- Numer telefonu: 10225 613-798-5555
- E-mail: tmackenzie@toh.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest zainteresowany programem ćwiczeń w domu.
- Pacjent jest niezależny w czynnościach życia codziennego i instrumentalnych czynnościach życia codziennego.
- Pacjent wyraża zgodę na powrót na 3-miesięczną kontrolę.
- Pacjent musi mówić po angielsku lub francusku.
Kryteria wyłączenia:
Pacjent ma następującą sprawność fizyczną:
- Wynik Berg Balance Scale 45 lub mniej
- Niezdolny do bezpiecznego i niezależnego dosięgnięcia co najmniej 5 cali w bok i do przodu
- Niezdolny do bezpiecznego i samodzielnego sięgnięcia w dół, dotknięcia podłogi, a następnie powrotu do pozycji wyjściowej
- U pacjenta zdiagnozowano lub podejrzewa się zaburzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ćwiczenia konwencjonalne
Zwykle zalecane przez fizjoterapeutę, dopasowane ćwiczenia siłowe i równoważne.
Ćwiczenia te są podane w drukowanych materiałach informacyjnych i demonstrowane przez naszego fizjoterapeutę pacjentom podczas ich pierwszej wizyty w klinice.
Zaleca się wykonywanie ćwiczeń co najmniej 3 razy w tygodniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na grze
Ćwiczenia siłowe i równoważne z wykorzystaniem oprogramowania do ćwiczeń LudoFit opartego na grach.
Uczestnicy zostaną zarejestrowani na platformie.
Zaleca się wykonywanie ćwiczeń co najmniej 3 razy w tygodniu.
|
Oprogramowanie do ćwiczeń domowych oparte na grach i technologii, wykonywane co najmniej 3 razy w tygodniu.
Gry wideo do różnych ćwiczeń promujących równowagę, siłę, wytrzymałość i koordynację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji fizycznych Skala równowagi 1-Berg
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Berg Balance Scale to seria manewrów równowagi wykonywanych przez fizjoterapeutę w celu oceny równowagi pacjenta.
Oceniana jest w skali od 0 do 56.
Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
Wyniki badanych są również porównywane z wartościami normatywnymi dopasowanymi do wieku.
Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej wizyty w klinice, a następnie ponownie podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej, a wartości zostaną porównane pod kątem jakiejkolwiek poprawy.
|
3 miesiące
|
|
Test funkcji fizycznych 2-Test Up and Go Test
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test Timed Up and Go dokumentuje czas w sekundach potrzebny badanemu do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów do przodu, a następnie powrotu na krzesło i siadania.
Im dłuższy czas, tym gorszy wynik.
Zdobycie ponad 14 sekund w teście Timed Up and Go koreluje ze zwiększonym ryzykiem upadków.
Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej wizyty w klinice, a następnie ponownie podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej, a wartości zostaną porównane pod kątem jakiejkolwiek poprawy.
|
3 miesiące
|
|
Test sprawności fizycznej 3-pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Punktacja testu Pięć razy Sit to Stand opiera się na ilości czasu (do najbliższej części dziesiętnej w sekundach), w której badany jest w stanie pięć razy przejść z pozycji siedzącej do stojącej iz powrotem do siedzenia.
Im krótszy czas na ukończenie testu, tym lepszy wynik testu.
Wyniki badanych są również porównywane z wartościami normatywnymi dopasowanymi do wieku.
Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej wizyty w klinice, a następnie ponownie podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej, a wartości zostaną porównane pod kątem jakiejkolwiek poprawy.
|
3 miesiące
|
|
Konwencjonalna kohorta ćwiczeń - Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy otrzymają dziennik ćwiczeń na początku badania i zostaną poproszeni o używanie go do dokumentowania częstotliwości ćwiczeń w każdym tygodniu, minut spędzonych podczas każdej sesji ćwiczeń oraz wszelkich dodatkowych komentarzy/informacji zwrotnych na temat każdej sesji ćwiczeń (np.
jakikolwiek dyskomfort lub trudności w wykonaniu ćwiczenia).
Naukowcy zbiorą dziennik ćwiczeń podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej i przeanalizują wpisy.
Im częściej wykonywano ćwiczenia mierzone całkowitą liczbą dni w tygodniu i całkowitą liczbą minut spędzonych na ćwiczeniach, tym lepiej.
Wszelkie jakościowe komentarze przekazane przez podmioty w dzienniku zostaną zebrane i przeanalizowane pod kątem dowolnych tematów.
|
3 miesiące
|
|
Kohorta ćwiczeń LudoFit - Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oprogramowanie LudoFit automatycznie śledzi dane dotyczące przestrzegania ćwiczeń przez użytkownika, w tym minuty użytkowania dziennie, a także wydajność w każdej aktywności i tempo postrzeganego wysiłku.
Dane te zostaną pobrane przez badaczy i przeanalizowane.
Im częściej wykonywano ćwiczenia mierzone całkowitą liczbą dni w tygodniu i całkowitą liczbą minut spędzonych na ćwiczeniach, tym lepiej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z oprogramowania do ćwiczeń LudoFit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy otrzymają standardową ankietę papierową do wypełnienia podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej, podczas której odpowiedzą na pytania dotyczące ich doświadczenia z oprogramowaniem, takie jak akceptacja i użyteczność.
Ankieta zawiera zarówno elementy ilościowe (13 stwierdzeń, w których osoby badane oceniają swoją zgodność ze stwierdzeniami na 5-stopniowej skali Likerta; im wyższy wynik, tym wyższa zgodność ze stwierdzeniem), jak i jakościowe (osoby badane mogą dodatkowo skomentować to, co uważają, że korzystanie z oprogramowania LudoFit jest najbardziej korzystne i co mogło sprawić, że ich doświadczenia z LudoFit były lepsze).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4829
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .