Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kracht en balans verbeteren door te oefenen met LudoFit

2 april 2024 bijgewerkt door: Shirley Huang

Kracht en evenwicht verbeteren bij oudere volwassenen die het risico lopen te vallen met het LudoFit-oefenprogramma

Het doel van deze cohortstudie met gemengde methoden is om te onderzoeken hoe innovatieve, op games gebaseerde, op technologie gebaseerde software voor thuisoefeningen zich verhoudt tot een conventioneel oefenprogramma voor thuis bij oudere volwassenen met een risico op vallen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Leidt de oefensoftware tot een betere of vergelijkbare naleving van de trainingsaanbevelingen in vergelijking met het conventionele oefenprogramma?
  • Verbetert de oefensoftware de kracht en het evenwicht van de gebruiker, zoals gemeten aan de hand van relevante fysieke functiescores?
  • Vinden deelnemers de oefensoftware leuk en acceptabel?

Deelnemers worden tijdens hun eerste valrisicobeoordeling benaderd om te zien of ze geïnteresseerd zijn om deel te nemen. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, kiezen ofwel de oefensoftware of het conventionele oefenprogramma en krijgen de instructie om:

  • Voer hun respectievelijke oefenprogramma gedurende 3 maanden minimaal 3 keer per week uit.
  • Keer binnen 3 maanden terug naar de kliniek om onze C-FAST-fysiotherapeut te bezoeken voor een herbeoordeling van hun relevante fysieke functionele tests.
  • Alleen voor conventioneel oefenprogramma - Documenteer de trainingsnaleving in een oefenlogboek.
  • Alleen voor softwareprogramma's - Vul een enquête in over het gebruik van de technologie.

Onderzoekers zullen softwaregebruik cohort vergelijken met conventioneel oefenprogramma cohort om te zien of therapietrouw en fysieke functiescores vergelijkbaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal plaatsvinden in de Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) kliniek in het Ottawa Hospital, afdeling geriatrische geneeskunde. Deze kliniek ontvangt patiëntverwijzingen van de gemeenschap voor valrisicobeoordeling. Het streeft ernaar om oudere volwassenen vroeg in hun 'valverleden' te zien met als doel hun onafhankelijkheid te bevorderen en onnodig gebruik van de gezondheidszorg als gevolg van vallen en gerelateerde verwondingen te voorkomen. Elke patiënt krijgt een uitgebreide valrisicobeoordeling en geïndividualiseerde, evidence-based interventies/aanbevelingen om hun valrisico aan te pakken, inclusief door de fysiotherapeut voorgeschreven kracht- en evenwichtsoefeningen. De onderzoekers willen uitzoeken of het aanbieden van een oefenprogramma voor thuis met behulp van op videogames gebaseerde technologie acceptabel kan zijn voor onze patiëntenpopulatie en mogelijk de therapietrouw aan oefeninterventie kan verbeteren. De onderzoekers gaan samenwerken met Jintronix, een bedrijf dat is opgericht om interactieve technologie naar revalidatie en seniorenzorg te brengen. LudoFit is een van de nieuwste softwareprogramma's van Jintronix waarbij oudere volwassenen deelnemen aan kracht- en evenwichtsoefeningen met behulp van innovatieve, op games gebaseerde, op technologie gebaseerde software voor thuisoefeningen. De onderzoekers willen een studie uitvoeren in onze kliniek waar oudere volwassenen de mogelijkheid hebben om te trainen met behulp van LudoFit-software in plaats van het conventionele thuisgebaseerde oefenprogramma en om te zien of ze goede naleving van oefeningen, verbetering van hun specifieke kracht en evenwicht vertonen scoort en vind deze methode een acceptabele en leuke manier om te oefenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
  • Telefoonnummer: 14195 613-798-5555
  • E-mail: shhuang@toh.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • Werving
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
          • Shirley CC Huang
          • Telefoonnummer: 613-761-4645
          • E-mail: shhuang@toh.ca
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is geïnteresseerd in een oefenprogramma voor thuis.
  • De patiënt is onafhankelijk met activiteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
  • Patiënt stemt ermee in om terug te komen voor een follow-up van 3 maanden.
  • Patiënt moet Engels of Frans spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft de volgende fysieke functionele prestaties:

    1. Berg Balance Scale-score van 45 of minder
    2. Niet in staat om veilig en zelfstandig minstens 15 cm zijwaarts en naar voren te reiken
    3. Niet in staat om veilig en zelfstandig naar beneden te reiken, de vloer aan te raken en vervolgens terug te keren naar de startpositie
  • Patiënt heeft een gediagnosticeerde of vermoede cognitieve stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele oefening
Normaal gesproken aanbevolen door fysiotherapeuten, op maat gemaakte kracht- en balansoefeningen. Deze oefeningen worden gegeven in gedrukte hand-outs en gedemonstreerd door onze fysiotherapeut met de patiënten tijdens hun eerste bezoek aan de kliniek. Oefening wordt aanbevolen om minstens 3 keer per week te doen.
Experimenteel: Spelgebaseerde oefening
Kracht- en balansoefeningen met behulp van de spelgebaseerde oefensoftware LudoFit. Deelnemers worden geregistreerd op het platform. Oefening wordt aanbevolen om minstens 3 keer per week te doen.
Ander: LudoFit
Op games gebaseerde, op technologie gebaseerde software voor thuisoefeningen, die minstens 3 keer per week wordt gedaan. Videogames voor een verscheidenheid aan oefeningen die balans, kracht, uithoudingsvermogen en coördinatie bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functietest 1-Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
Berg Balance Scale is een reeks evenwichtsmanoeuvres die worden uitgevoerd door een fysiotherapeut om de balans van een persoon te beoordelen. Het wordt gescoord van 0 tot 56. Hoe hoger de score, hoe beter de balans. Subjectscores worden ook vergeleken met normatieve leeftijdswaarden. Deze meting zal worden verzameld bij het eerste bezoek aan de kliniek en vervolgens opnieuw bij een follow-upbezoek van 3 maanden en de waarden zullen worden vergeleken voor elke verbetering.
3 maanden
Fysieke functietest 2-Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: 3 maanden
Timed Up and Go Test documenteert de tijd die een proefpersoon in seconden nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter naar voren te lopen en dan terug te keren naar de stoel en te gaan zitten. Hoe langer het duurt, hoe slechter het resultaat. Meer dan 14 seconden duren in de Timed Up and Go-test correleert met een verhoogd risico op vallen. Deze meting zal worden verzameld bij het eerste bezoek aan de kliniek en vervolgens opnieuw bij een follow-upbezoek van 3 maanden en de waarden zullen worden vergeleken voor elke verbetering.
3 maanden
Fysieke functietest 3-5 keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 3 maanden
Vijf keer zit-naar-stand testscore is gebaseerd op de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) dat een proefpersoon in staat is om vijf keer over te stappen van een zittende naar een staande positie en weer terug naar een zittende positie. Hoe korter de tijd om de test te voltooien, hoe beter de uitkomst van de test. Subjectscores worden ook vergeleken met normatieve leeftijdswaarden. Deze meting zal worden verzameld bij het eerste bezoek aan de kliniek en vervolgens opnieuw bij een follow-upbezoek van 3 maanden en de waarden zullen worden vergeleken voor elke verbetering.
3 maanden
Conventioneel oefencohort - therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
De deelnemers krijgen aan het begin van het onderzoek een trainingslogboek en worden gevraagd dit logbestand te gebruiken om de frequentie van de training per week, de minuten besteed tijdens elke trainingssessie en eventuele aanvullende opmerkingen/feedback over elke trainingssessie (bijv. enig ongemak of moeilijkheden bij het uitvoeren van de oefening). De onderzoekers verzamelen het oefenlogboek bij het follow-upbezoek van 3 maanden en analyseren de aantekeningen. Hoe vaker de oefeningen werden uitgevoerd, gemeten in het totale aantal dagen per week en het totale aantal minuten dat aan lichaamsbeweging werd besteed, hoe beter. Alle kwalitatieve opmerkingen van onderwerpen in het logboek worden verzameld en geanalyseerd voor alle thema's.
3 maanden
LudoFit oefencohort - therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
LudoFit-software houdt automatisch de gegevens over de therapietrouw van de gebruiker bij, inclusief minuten gebruik per dag, evenals de prestaties bij elke activiteit en de mate van waargenomen inspanning. Deze gegevens worden door onderzoekers gedownload en geanalyseerd. Hoe vaker de oefeningen werden uitgevoerd, gemeten in het totale aantal dagen per week en het totale aantal minuten dat aan lichaamsbeweging werd besteed, hoe beter.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de oefensoftware van LudoFit
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerde papieren enquête om in te vullen tijdens het follow-upbezoek van 3 maanden, waar ze vragen zullen beantwoorden met betrekking tot hun gebruikerservaring met de software, zoals aanvaardbaarheid en bruikbaarheid. Het onderzoek omvat zowel kwantitatieve (13 stellingen waarbij proefpersonen aangeven in hoeverre ze het eens zijn met de stellingen op een 5-punts Likert-schaal; hoe hoger de score, hoe hoger de overeenstemming met de stelling) en kwalitatieve componenten (proefpersonen kunnen aanvullend commentaar geven om uit te drukken wat ze het nuttigst vinden met het gebruik van LudoFit-software en wat hun ervaring met LudoFit beter had kunnen maken).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Huang

Medewerkers

Jintronix

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4829

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren