Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbessern Sie Kraft und Gleichgewicht durch Training mit LudoFit

2. April 2024 aktualisiert von: Shirley Huang

Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko mit dem LudoFit-Übungsprogramm

Das Ziel dieser Kohortenstudie mit gemischten Methoden besteht darin, zu untersuchen, wie eine innovative spielbasierte, technologiegestützte Heimübungssoftware im Vergleich zu einem herkömmlichen Heimübungsprogramm bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko abschneidet. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Führt die Übungssoftware zu einer besseren oder ähnlichen Einhaltung der Übungsempfehlungen im Vergleich zum herkömmlichen Übungsprogramm?
  • Verbessert die Übungssoftware die Kraft und das Gleichgewicht des Benutzers, gemessen anhand relevanter körperlicher Funktionswerte?
  • Finden die Teilnehmer die Übungssoftware angenehm und akzeptabel?

Die Teilnehmer werden im Rahmen ihrer ersten Sturzrisikobewertung angesprochen, um festzustellen, ob sie an einer Teilnahme interessiert sind. Diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, wählen entweder die Übungssoftware oder das herkömmliche Übungsprogramm und werden angewiesen:

  • Führen Sie 3 Monate lang mindestens dreimal pro Woche ihr jeweiliges Trainingsprogramm durch.
  • Kehren Sie in 3 Monaten in die Klinik zurück, um unseren C-FAST-Physiotherapeuten zur Neubeurteilung seiner relevanten körperlichen Funktionstests aufzusuchen.
  • Nur für konventionelle Trainingsprogramme – Dokumentieren Sie die Einhaltung der Übungen in einem Übungsprotokoll.
  • Nur für Softwareprogramme – Füllen Sie eine Umfrage zur Nutzung der Technologie aus.

Die Forscher werden die Software-Nutzungskohorte mit der Kohorte konventioneller Übungsprogramme vergleichen, um zu sehen, ob die Adhärenz- und körperlichen Funktionswerte vergleichbar sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in der Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST)-Klinik des Ottawa Hospital, Abteilung für Geriatrische Medizin, durchgeführt. Diese Klinik erhält Patientenempfehlungen aus der Gemeinde zur Beurteilung des Sturzrisikos. Das Ziel besteht darin, ältere Erwachsene frühzeitig in ihrer „Sturzgeschichte“ zu behandeln, mit dem Ziel, ihre Unabhängigkeit zu fördern und unnötige Inanspruchnahme medizinischer Versorgung aufgrund von Stürzen und damit verbundenen Verletzungen zu vermeiden. Jeder Patient erhält eine umfassende Sturzrisikobewertung und individuelle, evidenzbasierte Interventionen/Empfehlungen zur Bewältigung seines Sturzrisikos, einschließlich vom Physiotherapeuten verordneter Kraft- und Gleichgewichtsübungen. Die Ermittler möchten herausfinden, ob die Bereitstellung eines Trainingsprogramms für zu Hause mit videospielbasierter Technologie für unsere Patientenpopulation akzeptabel sein und möglicherweise die Einhaltung von Trainingsinterventionen verbessern kann. Die Ermittler werden mit Jintronix zusammenarbeiten, einem Unternehmen, das gegründet wurde, um interaktive Technologie in die Rehabilitation und Seniorenpflege einzuführen. LudoFit ist eines der neuesten Softwareprogramme von Jintronix, bei dem ältere Erwachsene mithilfe einer innovativen spielbasierten, technologiegestützten Heimübungssoftware an Kraft- und Gleichgewichtsübungen teilnehmen. Die Forscher möchten in unserer Klinik eine Studie durchführen, in der ältere Erwachsene die Möglichkeit haben, sich dafür zu entscheiden, mit der LudoFit-Software anstelle des herkömmlichen Heimübungsprogramms zu trainieren und zu sehen, ob sie eine gute Compliance bei den Übungen zeigen und ihre spezifische Kraft und ihr Gleichgewicht verbessern Ergebnisse erzielen und finden, dass diese Methode eine akzeptable und unterhaltsame Art des Trainings ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
  • Telefonnummer: 14195 613-798-5555
  • E-Mail: shhuang@toh.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist an einem Heimübungsprogramm interessiert.
  • Der Patient ist bei Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig.
  • Der Patient erklärt sich damit einverstanden, für eine dreimonatige Nachuntersuchung wiederzukommen.
  • Der Patient muss Englisch oder Französisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verfügt über die folgende körperliche Leistungsfähigkeit:

    1. Berg Balance Scale-Wert von 45 oder weniger
    2. Es ist nicht möglich, sicher und unabhängig mindestens 5 Zoll zur Seite und nach vorne zu gelangen
    3. Unfähig, sicher und selbstständig nach unten zu greifen, den Boden zu berühren und dann in die Ausgangsposition zurückzukehren
  • Beim Patienten wurde eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert oder vermutet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelle Übung
Normalerweise vom Physiotherapeuten empfohlene, maßgeschneiderte Kraft- und Gleichgewichtsübungen. Diese Übungen werden in gedruckten Handouts gegeben und von unserem Physiotherapeuten den Patienten bei ihrem ersten Klinikbesuch vorgeführt. Es wird empfohlen, mindestens dreimal pro Woche Sport zu treiben.
Experimental: Spielbasierte Übung
Kraft- und Gleichgewichtsübungen mit der spielbasierten Übungssoftware LudoFit. Die Teilnehmer werden auf der Plattform registriert. Es wird empfohlen, mindestens dreimal pro Woche Sport zu treiben.
Sonstiges: LudoFit
Spielbasierte, technologiegestützte Heimübungssoftware, die mindestens dreimal pro Woche durchgeführt wird. Videospiele für vielfältige Übungen, die Gleichgewicht, Kraft, Ausdauer und Koordination fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlicher Funktionstest 1-Berg Balance Scale
Zeitfenster: 3 Monate
Die Berg Balance Scale ist eine Reihe von Gleichgewichtsmanövern, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, um das Gleichgewicht einer Person zu beurteilen. Es wird von 0 bis 56 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Bilanz. Die Ergebnisse der Probanden werden auch mit altersangepassten normativen Werten verglichen. Dieses Maß wird beim ersten Klinikbesuch und dann erneut bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten erhoben und die Werte auf etwaige Verbesserungen verglichen.
3 Monate
Körperlicher Funktionstest 2-Timed Up and Go Test
Zeitfenster: 3 Monate
Der Timed Up and Go-Test dokumentiert die Zeit in Sekunden, die eine Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen und dann zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen. Je länger die Zeit dauert, desto schlechter ist das Ergebnis. Eine Dauer von mehr als 14 Sekunden beim Timed Up and Go Test korreliert mit einem erhöhten Sturzrisiko. Dieses Maß wird beim ersten Klinikbesuch und dann erneut bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten erhoben und die Werte auf etwaige Verbesserungen verglichen.
3 Monate
Körperlicher Funktionstest 3-Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Die Bewertung des „Five Times Sit to Stand“-Tests basiert auf der Zeitspanne (auf die nächste Dezimalstelle in Sekunden genau), die ein Proband fünfmal von einer sitzenden in eine stehende Position und wieder zurück ins Sitzen überführen kann. Je kürzer die Zeit bis zum Abschluss des Tests ist, desto besser ist das Ergebnis des Tests. Die Ergebnisse der Probanden werden auch mit altersangepassten normativen Werten verglichen. Dieses Maß wird beim ersten Klinikbesuch und dann erneut bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten erhoben und die Werte auf etwaige Verbesserungen verglichen.
3 Monate
Konventionelle Übungskohorte – Einhaltung der Übungen
Zeitfenster: 3 Monate
Den Teilnehmern wird zu Beginn der Studie ein Übungsprotokoll ausgehändigt und sie werden gebeten, anhand dieses Protokolls die wöchentliche Trainingshäufigkeit, die während jeder Trainingseinheit aufgewendeten Minuten und alle zusätzlichen Kommentare/Feedbacks zu jeder Trainingseinheit (z. B. Beschwerden oder Schwierigkeiten bei der Durchführung der Übung). Die Forscher werden das Übungsprotokoll beim dreimonatigen Nachuntersuchungsbesuch sammeln und die Einträge analysieren. Je häufiger die Übungen durchgeführt wurden, gemessen an der Gesamtzahl der Tage pro Woche und den insgesamt mit dem Training verbrachten Minuten, desto besser. Alle qualitativen Kommentare der Probanden im Protokoll werden gesammelt und für alle Themen analysiert.
3 Monate
LudoFit-Übungskohorte – Einhaltung der Übungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die LudoFit-Software verfolgt automatisch die Daten zur Trainingseinhaltung des Benutzers, einschließlich der Nutzungsminuten pro Tag, sowie die Leistung bei jeder Aktivität und die Geschwindigkeit der wahrgenommenen Anstrengung. Diese Daten werden von Forschern heruntergeladen und analysiert. Je häufiger die Übungen durchgeführt wurden, gemessen an der Gesamtzahl der Tage pro Woche und den insgesamt mit dem Training verbrachten Minuten, desto besser.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Trainingssoftware LudoFit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer erhalten beim dreimonatigen Nachuntersuchungsbesuch eine standardisierte Papierumfrage, in der sie Fragen zu ihrer Benutzererfahrung mit der Software beantworten, wie z. B. Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit. Die Umfrage umfasst sowohl quantitative (13 Aussagen, bei denen die Probanden ihre Zustimmung zu den Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten; je höher die Punktzahl, desto höher die Zustimmung zur Aussage) und qualitative Komponenten (die Probanden können zusätzliche Kommentare abgeben, um auszudrücken, was sie sagen). Wer findet den größten Nutzen bei der Nutzung der LudoFit-Software und was hätte seine Erfahrung mit LudoFit verbessern können).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Huang

Mitarbeiter

Jintronix

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4829

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versehentliche Stürze

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren