Forbedre styrke og balanse gjennom trening med LudoFit
2. april 2024 oppdatert av: Shirley Huang
Forbedring av styrke og balanse hos eldre voksne med risiko for fall med treningsprogrammet LudoFit
Målet med denne kohortstudien med blandede metoder er å utforske hvordan en innovativ spillbasert, teknologiaktivert hjemmetreningsprogramvare kan sammenlignes med et konvensjonelt hjemmebasert treningsprogram hos eldre voksne med risiko for fall. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører treningsprogramvaren til bedre eller lignende etterlevelse av treningsanbefalingene sammenlignet med det konvensjonelle treningsprogrammet?
- Forbedrer treningsprogramvaren brukerens styrke og balanse, målt ved relevante fysiske funksjonsskårer?
- Synes deltakerne at treningsprogramvaren er morsom og akseptabel?
Deltakerne vil bli kontaktet under deres første fallrisikovurdering for å se om de er interessert i å delta. De som godtar å delta vil velge enten treningsprogramvaren eller det konvensjonelle treningsprogrammet og vil bli bedt om å:
- Utfør deres respektive treningsprogram minimum 3 ganger i uken i 3 måneder.
- Gå tilbake til klinikken om 3 måneder for å se vår C-FAST fysioterapeut for revurdering av deres relevante fysiske funksjonstester.
- Kun for konvensjonelle treningsprogram - Dokumenter treningsoverholdelse i en treningslogg.
- Kun for programvare - Fullfør en spørreundersøkelse angående bruken av teknologien.
Forskere vil sammenligne kohort for programvarebruk versus konvensjonelle treningsprogram for å se om etterlevelse og fysisk funksjonsscore er sammenlignbare.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil finne sted i Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) klinikken ved Ottawa Hospital, Division of Geriatric Medicine.
Denne klinikken mottar pasienthenvisninger fra samfunnet for vurdering av fallrisiko.
Den streber etter å se eldre voksne tidlig i deres 'fallhistorie' med mål om å fremme deres uavhengighet og unngå unødvendig bruk av helsetjenester på grunn av fall og relaterte skader.
Hver pasient får en omfattende fallrisikovurdering og individualiserte, bevisbaserte intervensjoner/anbefalinger for å adressere fallrisikoen, inkludert styrke- og balanseøvelser som er foreskrevet av fysioterapeut.
Etterforskerne ønsker å finne ut om det å levere et hjemmebasert treningsprogram ved bruk av videospillbasert teknologi kan være akseptabelt for vår pasientpopulasjon og muligens forbedre overholdelse av treningsintervensjon.
Etterforskerne vil samarbeide med Jintronix, et selskap som ble grunnlagt for å bringe interaktiv teknologi til rehabilitering og eldreomsorg.
LudoFit er et av Jintronix' nyeste programvare der eldre voksne deltar i styrke- og balanseøvelser ved hjelp av en innovativ spillbasert, teknologiaktivert hjemmetreningsprogramvare.
Etterforskerne ønsker å gjennomføre en studie i vår klinikk der eldre voksne har muligheten til å velge å trene ved hjelp av LudoFit-programvaren i stedet for det konvensjonelle hjemmebaserte treningsprogrammet og for å se om de viser god etterlevelse av øvelser, forbedring i deres spesifikke styrke og balanse score og synes denne metoden er en akseptabel og morsom måte å trene på.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Telefonnummer: 14195 613-798-5555
- E-post: shhuang@toh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shirley CC Huang
- Telefonnummer: 613-761-4645
- E-post: shhuang@toh.ca
-
Ta kontakt med:
- Taryn Mackenzie
- Telefonnummer: 10225 613-798-5555
- E-post: tmackenzie@toh.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er interessert i et hjemmebasert treningsprogram.
- Pasienten er selvstendig med dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
- Pasienten godtar å returnere for 3 måneders oppfølging.
- Pasienten må snakke engelsk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
Pasienten har følgende fysiske funksjonelle ytelser:
- Berg Balance Scale score på 45 eller mindre
- Kan ikke trygt og uavhengig nå minst 5 tommer til siden og fremover
- Kan ikke trygt og uavhengig nå ned, berøre gulvet og deretter gå tilbake til startposisjon
- Pasienten har diagnostisert eller mistenkt kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell trening
Normalt fysioterapeutanbefalt, skreddersydde styrke- og balanseøvelser.
Disse øvelsene er gitt i trykte brosjyrer og demonstrert av vår fysioterapeut med pasientene under deres første klinikkbesøk.
Det anbefales å trene minst 3 ganger i uken.
|
|
|
Eksperimentell: Spillbasert trening
Styrke- og balanseøvelser ved hjelp av den spillbaserte treningsprogramvaren LudoFit.
Deltakere vil bli registrert på plattformen.
Det anbefales å trene minst 3 ganger i uken.
|
Spillbasert, teknologiaktivert hjemmetreningsprogramvare, utført minst 3 ganger i uken.
Videospill for en rekke øvelser som fremmer balanse, styrke, utholdenhet og koordinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjonstest 1-Berg Balanseskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Berg Balance Scale er en serie balansemanøvrer administrert av en fysioterapeut for å vurdere balansen til et emne.
Det scores fra 0 til 56.
Jo høyere poengsum jo bedre balanse.
Fagskårene sammenlignes også med alderstilpassede normative verdier.
Dette målet vil bli samlet inn ved første klinikkbesøk og deretter igjen ved 3-måneders oppfølgingsbesøk, og verdiene sammenlignes for eventuell forbedring.
|
3 måneder
|
|
Fysisk funksjonstest 2-Timed Up and Go Test
Tidsramme: 3 måneder
|
Timed Up and Go Test dokumenterer tiden det tar i sekunder for et forsøksperson å reise seg fra en stol, gå 3 meter fremover og deretter gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Jo lengre tid det tar, jo verre blir resultatet.
Å ta over 14 sekunder i Timed Up and Go Test korrelerer med økt risiko for fall.
Dette målet vil bli samlet inn ved første klinikkbesøk og deretter igjen ved 3-måneders oppfølgingsbesøk, og verdiene sammenlignes for eventuell forbedring.
|
3 måneder
|
|
Fysisk funksjonstest 3-Fem ganger Sitte-til-stå-test
Tidsramme: 3 måneder
|
Fem ganger sitt til å stå testpoengsum er basert på hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) et forsøksperson er i stand til å overføre fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
Jo kortere tid det er å fullføre testen, desto bedre blir resultatet av testen.
Fagskårene sammenlignes også med alderstilpassede normative verdier.
Dette målet vil bli samlet inn ved første klinikkbesøk og deretter igjen ved 3-måneders oppfølgingsbesøk, og verdiene sammenlignes for eventuell forbedring.
|
3 måneder
|
|
Konvensjonell treningskohort - Treningsoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil få en treningslogg i begynnelsen av studien og bedt om å bruke denne loggen til å dokumentere treningsfrekvensen hver uke, minutter brukt under hver treningsøkt og eventuelle tilleggskommentarer/tilbakemeldinger om hver treningsøkt (f.eks.
ubehag eller problemer med å utføre øvelsen).
Forskerne vil samle inn treningsloggen ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket og oppføringene analysert.
Jo oftere øvelsene ble utført målt i totalt antall dager per uke og totalt antall minutter brukt på trening, jo bedre.
Eventuelle kvalitative kommentarer fra emner i loggen vil bli samlet inn og analysert for alle temaer.
|
3 måneder
|
|
LudoFit treningskohort - Treningsoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
LudoFit-programvaren sporer automatisk brukerens treningsoverholdelsesdata, inkludert minutter med bruk per dag, samt ytelse i hver aktivitet og frekvensen av opplevd anstrengelse.
Disse dataene vil bli lastet ned av forskere og analysert.
Jo oftere øvelsene ble utført målt i totalt antall dager per uke og totalt antall minutter brukt på trening, jo bedre.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med LudoFit treningsprogramvare
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil få en standardisert papirundersøkelse som de skal fylle ut ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket, hvor de vil svare på spørsmål knyttet til deres brukeropplevelse med programvaren, for eksempel akseptabilitet og brukervennlighet.
Undersøkelsen inkluderer både kvantitative (13 påstander der forsøkspersonene vurderer sin enighet med påstandene på en 5-punkts Likert-skala; jo høyere poengsum, jo høyere samsvar med påstanden) og kvalitative komponenter (personene kan gi tilleggskommentarer for å uttrykke hva de finne mest fordelaktig med å bruke LudoFit-programvare og hva som kunne ha gjort deres opplevelse med LudoFit bedre).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4829
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .