Улучшение силы и баланса с помощью упражнений с LudoFit
2 апреля 2024 г. обновлено: Shirley Huang
Улучшение силы и равновесия у пожилых людей с риском падения с помощью программы упражнений LudoFit
Целью этого когортного исследования смешанных методов является изучение того, как инновационное игровое программное обеспечение для домашних упражнений с поддержкой технологий сравнивается с обычной программой домашних упражнений для пожилых людей с риском падения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приводит ли программа упражнений к лучшему или аналогичному соблюдению рекомендаций по упражнениям по сравнению с обычной программой упражнений?
- Улучшает ли программное обеспечение для упражнений силу и равновесие пользователя, что измеряется соответствующими показателями физических функций?
- Считают ли участники программу упражнений приятной и приемлемой?
С участниками свяжутся во время их первоначальной оценки риска падения, чтобы узнать, заинтересованы ли они в участии. Те, кто согласится участвовать, выберут либо программное обеспечение для упражнений, либо обычную программу упражнений, и им будет предложено:
- Выполняйте соответствующую программу упражнений не менее 3 раз в неделю в течение 3 месяцев.
- Вернитесь в клинику через 3 месяца, чтобы посетить нашего физиотерапевта C-FAST для переоценки соответствующих физических функциональных тестов.
- Только для обычной программы упражнений. Документируйте выполнение упражнений в журнале упражнений.
- Только для программного обеспечения. Заполните опрос, касающийся использования технологии.
Исследователи будут сравнивать когорту пользователей программного обеспечения с когортой обычных программ упражнений, чтобы увидеть, сопоставимы ли оценки приверженности и физических функций.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проходить в клинике Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) в больнице Оттавы, отделение гериатрической медицины.
В эту клинику пациенты направляются от населения для оценки риска падения.
Он стремится выявлять пожилых людей на ранней стадии их «истории падений» с целью поощрения их независимости и предотвращения ненужного обращения за медицинской помощью из-за падений и связанных с ними травм.
Каждый пациент получает всестороннюю оценку риска падения и индивидуальные вмешательства/рекомендации, основанные на фактических данных, для снижения риска падения, включая предписанные физиотерапевтом силовые упражнения и упражнения на равновесие.
Исследователи хотят выяснить, может ли программа упражнений на дому с использованием технологии видеоигр быть приемлемой для нашей популяции пациентов и, возможно, улучшить соблюдение режима упражнений.
Исследователи будут сотрудничать с Jintronix, компанией, которая была основана для внедрения интерактивных технологий в реабилитацию и уход за пожилыми людьми.
LudoFit — одна из новейших программ Jintronix, в которой пожилые люди участвуют в силовых упражнениях и упражнениях на баланс с использованием инновационного игрового программного обеспечения для домашних упражнений с поддержкой технологий.
Исследователи хотят провести исследование в нашей клинике, где пожилые люди могут выбрать упражнения с использованием программного обеспечения LudoFit вместо обычной домашней программы упражнений и посмотреть, демонстрируют ли они хорошее выполнение упражнений, улучшение их удельной силы и баланса. баллы и находят этот метод приемлемым и интересным способом тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Номер телефона: 14195 613-798-5555
- Электронная почта: shhuang@toh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4E9
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital
-
Контакт:
- Shirley CC Huang
- Номер телефона: 613-761-4645
- Электронная почта: shhuang@toh.ca
-
Контакт:
- Taryn Mackenzie
- Номер телефона: 10225 613-798-5555
- Электронная почта: tmackenzie@toh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент заинтересован в домашней программе упражнений.
- Пациент независим в повседневной деятельности и инструментальной деятельности в повседневной жизни.
- Пациент соглашается вернуться для наблюдения через 3 месяца.
- Пациент должен говорить по-английски или по-французски.
Критерий исключения:
У больного следующие физические функциональные показатели:
- Оценка по шкале баланса Берга 45 или меньше
- Невозможно безопасно и самостоятельно дотянуться хотя бы на 5 дюймов в сторону и вперед
- Невозможно безопасно и самостоятельно наклониться, коснуться пола, а затем вернуться в исходное положение.
- У пациента диагностированы или подозреваются когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычные упражнения
Обычно рекомендованные физиотерапевтом индивидуальные упражнения на силу и равновесие.
Эти упражнения даются в распечатанных раздаточных материалах и демонстрируются нашим физиотерапевтом вместе с пациентами во время их первого визита в клинику.
Упражнения рекомендуется выполнять не менее 3 раз в неделю.
|
|
|
Экспериментальный: Игровое упражнение
Упражнения на силу и баланс с использованием игрового программного обеспечения для упражнений LudoFit.
Участники будут зарегистрированы на платформе.
Упражнения рекомендуется выполнять не менее 3 раз в неделю.
|
Игровое программное обеспечение для домашних упражнений с поддержкой технологий, выполняемое не менее 3 раз в неделю.
Видеоигры для различных упражнений, которые развивают баланс, силу, выносливость и координацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка физических функций по шкале баланса 1 Берга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала баланса Берга представляет собой серию маневров баланса, проводимых физиотерапевтом для оценки баланса субъекта.
Он оценивается от 0 до 56.
Чем выше оценка, тем лучше баланс.
Оценки по предметам также сравниваются с нормативными значениями, соответствующими возрасту.
Этот показатель будет собираться при первоначальном визите в клинику, а затем снова при последующем посещении через 3 месяца, и значения будут сравниваться на предмет любого улучшения.
|
3 месяца
|
|
Физический функциональный тест 2-Timed Up and Go Test
Временное ограничение: 3 месяца
|
Timed Up and Go Test фиксирует время в секундах, затраченное испытуемым на то, чтобы встать со стула, пройти 3 метра вперед, а затем вернуться на стул и сесть.
Чем больше времени требуется, тем хуже результат.
Занятие более 14 секунд в тесте Timed Up and Go коррелирует с повышенным риском падений.
Этот показатель будет собираться при первоначальном визите в клинику, а затем снова при последующем посещении через 3 месяца, и значения будут сравниваться на предмет любого улучшения.
|
3 месяца
|
|
Физический функциональный тест 3-5-кратный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пять раз Сядьте и встаньте Оценка теста основана на количестве времени (с точностью до десятых в секундах), в течение которого субъект может пять раз переходить из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее.
Чем меньше время для завершения теста, тем лучше результат теста.
Оценки по предметам также сравниваются с нормативными значениями, соответствующими возрасту.
Этот показатель будет собираться при первоначальном визите в клинику, а затем снова при последующем посещении через 3 месяца, и значения будут сравниваться на предмет любого улучшения.
|
3 месяца
|
|
Когорта обычных упражнений — приверженность упражнениям
Временное ограничение: 3 месяца
|
В начале исследования участникам будет выдан журнал упражнений, и их попросят использовать этот журнал для документирования частоты упражнений каждую неделю, минут, затрачиваемых на каждое упражнение, и любых дополнительных комментариев/отзывов о каждом занятии (например,
любой дискомфорт или трудности при выполнении упражнения).
Исследователи будут собирать журнал упражнений при последующем посещении через 3 месяца и анализировать записи.
Чем чаще выполнялись упражнения, измеряемые общим количеством дней в неделю и общим количеством минут, потраченных на упражнения, тем лучше.
Любые качественные комментарии, предоставленные субъектами в журнале, будут собраны и проанализированы для любых тем.
|
3 месяца
|
|
Когорта упражнений LudoFit - приверженность упражнениям
Временное ограничение: 3 месяца
|
Программное обеспечение LudoFit автоматически отслеживает данные о соблюдении пользователем упражнений, включая минуты использования в день, а также производительность в каждом виде деятельности и уровень воспринимаемой нагрузки.
Эти данные будут загружены исследователями и проанализированы.
Чем чаще выполнялись упражнения, измеряемые общим количеством дней в неделю и общим количеством минут, потраченных на упражнения, тем лучше.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программным обеспечением для упражнений LudoFit
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет предоставлен стандартизированный бумажный опрос, который они должны будут заполнить во время последующего визита через 3 месяца, где они ответят на вопросы, касающиеся их пользовательского опыта работы с программным обеспечением, такие как приемлемость и удобство использования.
Опрос включает как количественные (13 утверждений, где испытуемые оценивают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта; чем выше балл, тем выше согласие с утверждением), так и качественные компоненты (испытуемые могут давать дополнительные комментарии, чтобы выразить то, что они считают нужным). находят наиболее полезным использование программного обеспечения LudoFit и что могло бы улучшить их работу с LudoFit).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4829
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .