虚拟现实对心脏手术术后疼痛和焦虑的影响。 (VRECOVERY)
2023年8月14日 更新者：Jolanda Kluin、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
本研究的目的是调查 VR 对接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的心脏手术患者术后疼痛和焦虑管理的影响。
干预组的参与者将在术后第 1,2 和 3 天使用头戴式 VR 设备接受 20 分钟的课程。
对照组的参与者将接受常规的术后护理。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是探讨 VR 对接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的心脏手术患者术后疼痛和焦虑管理的影响。
研究设计：本研究是一项单中心随机对照试验。
研究人群：接受过 CABG 手术的患者 (n=100)。
干预：干预组（n=50）将在普通病房术后第1、2、3天使用VR分散注意力治疗装置。 对照组（n=50）将接受常规的术后疼痛和焦虑管理。
主要研究参数/终点：手术后第 1 天、第 2 天和第 3 天的主要研究参数。 这些是评估疼痛对活动能力影响的数字评定量表 (NRS)、恢复质量 15 问卷、状态特质焦虑量表 6 问卷和镇痛药使用评估。 随访时，参与者将被要求在手术后 6 周收集一次性 QoR-15 和 STAI-6 问卷数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sulayman El Mathari, MD
- 电话号码：+31205668188
- 邮箱：s.elmathari@amsterdamumc.nl
学习地点
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-
Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、荷兰、1105 AZ
- 招聘中
- Academic Medical Center
-
接触：
- Sulayman El Mathari, MD
- 电话号码：+31 205668188
- 邮箱：s.elmathari@amsterdamumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁或以上并有书面知情同意书
- 接受冠状动脉搭桥手术的患者
排除标准：
- 除冠状动脉疾病外的主要合并症
- 手术过程复杂
- 听力和/或视力障碍
- 精神障碍
- 主诉呕吐和恶心
- 癫痫病史
- 幽闭恐惧症
- 使用部位的面部伤口和皮肤缺损
- 患者被置于临床隔离状态
- 再次入住重症监护室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实组
术后第 1、2 和 3 天进行虚拟现实分散注意力治疗。
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VR设备模拟3维虚拟环境，力求让用户沉浸在虚拟环境中
其他名称：
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无干预：控制组
传统的术后疼痛和焦虑管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：VR 干预后的术后第 1、2 和 3 天
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NRS 评分是一个数字量表，个人对疼痛进行评分，从 0（无痛）到 10（最严重的疼痛）。
这是一个主观评分，通过口头评估并在多个医学专业的标准临床护理中经常使用。
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VR 干预后的术后第 1、2 和 3 天
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状态-特质焦虑量表6问卷
大体时间：VR 干预后的术后第 1、2 和 3 天
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STAI-6 问卷是经过验证的心理量表，旨在衡量个人的担心、紧张和焦虑。
它是 STAI 分数的缩写版本
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VR 干预后的术后第 1、2 和 3 天
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恢复质量-15
大体时间：VR 干预后的术后第 1、2 和 3 天
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QoR-15 问卷是一种经过临床验证的工具，用于衡量术后恢复质量。
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VR 干预后的术后第 1、2 和 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jolanda Kluin, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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