通过互动和科学教育实现健康老龄化 - 行动计划 (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
2026年6月10日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究的目的是了解 AgeWISE 行动计划 (AgeWISE-AP) 的效果，这是一项为期 20 周的计划，旨在提供教育和个性化规划，以改善大脑健康。
研究概览
详细说明
该提案的总体目标是对多成分干预进行充分有力的随机对照试验，旨在提供有关大脑衰老的教育，提高对大脑衰老的控制感，并通过制定可执行的行动计划（AgeWISE -行动计划）。 AgeWISE 行动计划 (AgeWISE-AP) 旨在通过添加个性化行动计划组成部分来扩展我们之前的 AgeWISE 计划，以提高老年退伍军人对大脑健康生活方式活动的参与度。
目标 1（主要）：确定 AgeWISE-AP 是否会增加老年退伍军人对促进大脑健康的生活方式因素的参与。 AgeWISE 提供有关正常和患病大脑衰老之间的差异以及有助于大脑健康的生活方式因素的信息。 行动计划（AP）部分将利用这一基础来协作制定个性化的大脑健康计划，以提高退伍军人对大脑健康生活方式活动的参与度。 H1。 与对照组相比，AgeWISE-AP 参与者将表现出更多地参与有益于大脑健康的生活方式活动。
目标 2（主要）：确定 AgeWISE-AP 是否可以改善心理健康。 AgeWISE 提供有关认知衰老和情感状态（例如抑郁）之间关系的信息以及对衰老的态度，并教授减压技巧。 行动计划 (AP) 将提供额外的个性化支持，通过个性化目标和生活方式改变（例如饮食、锻炼、睡眠、认知刺激）来改善心理健康。 H2。 与对照组相比，AgeWISE-AP 参与者将表现出对认知衰老的控制感、生活意义和目的、生活质量和自我效能感的增强，以及对衰老的态度的改善以及孤独、抑郁和焦虑的减少。
目标 3（主要）：确定 AgeWISE-AP 是否改善认知。 通过三场 AgeWISE 课程介绍和练习改善认知和功能的认知策略，并通过家庭作业提高日常生活的概括性。 参与有益于大脑健康的生活方式活动将通过行动计划（AP）来实现。 H3。 与对照组相比，AgeWISE-AP 参与者自我报告的记忆满意度、能力和补偿策略的使用将会增加，客观认知测试也会更好。
目标 4（探索性）：利用结构神经影像方法确定 AgeWISE-AP 是否影响大脑健康的生物标志物。 H4。 在一年的随访中，与对照组相比，AgeWISE-AP 参与者与痴呆症相关的大脑区域的体积下降较少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60 岁以上的退伍军人，担心大脑老化，想要了解更多有关认知老化的信息
- 说英语，因为所有干预材料都是用英语写的
排除标准：
- 认知筛查措施有障碍的退伍军人，使用 MoCA 痴呆症截止分数 <24 确定，或自身或其他报告的影响认知的脑部疾病诊断，例如阿尔茨海默病、帕金森病、其他痴呆症、严重中风或脑损伤或精神障碍（例如精神分裂症）的诊断
- 酗酒或滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
接受干预 - AgeWISE-AP
|
为期 20 周的计划旨在提供教育和个性化规划，以改善大脑健康为目标。
其他名称：
|
|
无干预：候补名单控制
不干预；完成研究后将被邀请参与干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
老年人社区健康活动示范计划问卷（CHAMPS）
大体时间：基线
|
老年人社区健康活动模型计划问卷 (CHAMPS) 是一个包含 41 个项目的量表，探讨使用每周频率和持续时间评估的轻度、中度和剧烈体力活动的频率和持续时间。
|
基线
|
|
认知健康问卷 (CHQ)
大体时间：基线
|
17 个项目的量表评估各种生活方式因素的频率，包括营养变量和日常生活中认知策略的使用。
|
基线
|
|
健康促进生活方式II (HPLP II)
大体时间：基线
|
问卷由健康责任、营养、身体活动、压力管理、人际关系和精神成长六个分量表组成，共 52 项。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
子量表分数是通过获得平均分数来计算的，分数越高表明结果越好。
|
基线
|
|
PROMIS 社会角色和活动
大体时间：基线
|
8 个项目评估一个人对履行日常社会角色和活动的满意度，并提供 5 点李克特量表的回答选项。
分数越高代表参与能力越好或满意度越高。
|
基线
|
|
全球睡眠评估问卷 (GSAQ)
大体时间：基线
|
11 个项目涵盖与睡眠相关的情绪、生活活动和医疗问题以及与睡眠障碍相关的症状。
回答选项采用 4 点李克特量表提供，分数越低表明结果越好。
|
基线
|
|
一般和记忆特定控制信念量表
大体时间：基线
|
用于衡量对认知健康的感知控制。
该量表由两组项目组成，重点关注一般控制信念和特定记忆控制信念。
我们有兴趣检查特定于记忆的控制信念的变化，其中包括 4 个项目和 3 个答案选择。
|
基线
|
|
费城老年中心士气量表 (PGCMS)
大体时间：基线
|
17个项目量表测量70至90岁人群的情绪调节维度。
它提供了一种多维方法来评估心理健康状态和感知士气，使用三个因素：焦虑、对自己衰老的态度和孤独满足感。
总分范围为0-17，分数越高，道德水平越高。
|
基线
|
|
NIH 工具箱的含义和目的简写形式
大体时间：基线
|
8 项表格，评估参与者认为自己的生活重要/有意义的程度。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分，回答范围从“强烈不同意”到“强烈同意”以及从“完全不同意”到“非常同意”。
总分范围为 8-40，分数越高表明结果越好。
|
基线
|
|
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线
|
可靠且有效（适用于各种患者群体）的多用途仪器，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 1-27。
分数越低表明结果越好。
|
基线
|
|
抑郁症流行病学研究中心 (CES-D)
大体时间：基线
|
包含 20 项的指标，用于评估受访者在过去一周出现抑郁症状的频率。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 0-60。
分数越低表明抑郁症状越轻。
|
基线
|
|
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：基线
|
常用的焦虑测量方法，共有 40 个项目。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
总分范围为 40-160，分数越低表明焦虑程度越低。
|
基线
|
|
一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：基线
|
10 项心理测量量表，评估应对生活中各种困难需求的乐观自信。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 10-40。
总分越高表明结果越好。
|
基线
|
|
多因素记忆问卷 (MMQ)
大体时间：基线
|
一种旨在反映可能适合临床干预的记忆方面的测量方法。
满足量表包含 18 个陈述，评估对当前记忆能力的情绪和看法，包括焦虑、尴尬和烦躁。
能力子量表包含 20 个在日常记忆情况下被称为记忆失败的项目（例如，忘记约会）。
策略分量表衡量自我报告的认知策略使用情况。
回答选项以 5 点李克特量表形式提供。
总分范围为 0-80，分数越高表示结果越好。
|
基线
|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线
|
评估多个认知领域的筛查仪器，总分范围为 0 至 30 分，分数线为 24，在区分 MCI (90%) 和阿尔茨海默病时表现出非常好的特异性（正确识别了 87% 的健康参与者）和出色的灵敏度健康比较中的疾病（100%）。
总分范围为 0-30，分数越高表示结果越好。
|
基线
|
|
老年人社区健康活动示范计划问卷（CHAMPS）
大体时间：4个月
|
老年人社区健康活动模型计划问卷 (CHAMPS) 是一个包含 41 个项目的量表，探讨使用每周频率和持续时间评估的轻度、中度和剧烈体力活动的频率和持续时间。
|
4个月
|
|
老年人社区健康活动示范计划问卷（CHAMPS）
大体时间：8个月
|
老年人社区健康活动模型计划问卷 (CHAMPS) 是一个包含 41 个项目的量表，探讨使用每周频率和持续时间评估的轻度、中度和剧烈体力活动的频率和持续时间。
|
8个月
|
|
老年人社区健康活动示范计划问卷（CHAMPS）
大体时间：12个月
|
老年人社区健康活动模型计划问卷 (CHAMPS) 是一个包含 41 个项目的量表，探讨使用每周频率和持续时间评估的轻度、中度和剧烈体力活动的频率和持续时间。
|
12个月
|
|
认知健康问卷 (CHQ)
大体时间：4个月
|
17 个项目的量表评估各种生活方式因素的频率，包括营养变量和日常生活中认知策略的使用。
|
4个月
|
|
认知健康问卷 (CHQ)
大体时间：8个月
|
17 个项目的量表评估各种生活方式因素的频率，包括营养变量和日常生活中认知策略的使用。
|
8个月
|
|
认知健康问卷 (CHQ)
大体时间：12个月
|
17 个项目的量表评估各种生活方式因素的频率，包括营养变量和日常生活中认知策略的使用。
|
12个月
|
|
健康促进生活方式II (HPLP II)
大体时间：4个月
|
问卷由健康责任、营养、身体活动、压力管理、人际关系和精神成长六个分量表组成，共 52 项。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
子量表分数是通过获得平均分数来计算的，分数越高表明结果越好。
|
4个月
|
|
健康促进生活方式II (HPLP II)
大体时间：8个月
|
问卷由健康责任、营养、身体活动、压力管理、人际关系和精神成长六个分量表组成，共 52 项。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
子量表分数是通过获得平均分数来计算的，分数越高表明结果越好。
|
8个月
|
|
健康促进生活方式II (HPLP II)
大体时间：12个月
|
问卷由健康责任、营养、身体活动、压力管理、人际关系和精神成长六个分量表组成，共 52 项。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
子量表分数是通过获得平均分数来计算的，分数越高表明结果越好。
|
12个月
|
|
PROMIS 社会角色和活动
大体时间：4个月
|
8 个项目评估一个人对履行日常社会角色和活动的满意度，并提供 5 点李克特量表的回答选项。
分数越高代表参与能力越好或满意度越高。
|
4个月
|
|
PROMIS 社会角色和活动
大体时间：8个月
|
8 个项目评估一个人对履行日常社会角色和活动的满意度，并提供 5 点李克特量表的回答选项。
分数越高代表参与能力越好或满意度越高。
|
8个月
|
|
PROMIS 社会角色和活动
大体时间：12个月
|
8 个项目评估一个人对履行日常社会角色和活动的满意度，并提供 5 点李克特量表的回答选项。
分数越高代表参与能力越好或满意度越高。
|
12个月
|
|
全球睡眠评估问卷 (GSAQ)
大体时间：4个月
|
11 个项目涵盖与睡眠相关的情绪、生活活动和医疗问题以及与睡眠障碍相关的症状。
回答选项采用 4 点李克特量表提供，分数越低表明结果越好。
|
4个月
|
|
全球睡眠评估问卷 (GSAQ)
大体时间：8个月
|
11 个项目涵盖与睡眠相关的情绪、生活活动和医疗问题以及与睡眠障碍相关的症状。
回答选项采用 4 点李克特量表提供，分数越低表明结果越好。
|
8个月
|
|
全球睡眠评估问卷 (GSAQ)
大体时间：12个月
|
11 个项目涵盖与睡眠相关的情绪、生活活动和医疗问题以及与睡眠障碍相关的症状。
回答选项采用 4 点李克特量表提供，分数越低表明结果越好。
|
12个月
|
|
一般和记忆特定控制信念量表
大体时间：4个月
|
用于衡量对认知健康的感知控制。
该量表由两组项目组成，重点关注一般控制信念和特定记忆控制信念。
我们有兴趣检查特定于记忆的控制信念的变化，其中包括 4 个项目和 3 个答案选择。
|
4个月
|
|
一般和记忆特定控制信念量表
大体时间：8个月
|
用于衡量对认知健康的感知控制。
该量表由两组项目组成，重点关注一般控制信念和特定记忆控制信念。
我们有兴趣检查特定于记忆的控制信念的变化，其中包括 4 个项目和 3 个答案选择。
|
8个月
|
|
一般和记忆特定控制信念量表
大体时间：12个月
|
用于衡量对认知健康的感知控制。
该量表由两组项目组成，重点关注一般控制信念和特定记忆控制信念。
我们有兴趣检查特定于记忆的控制信念的变化，其中包括 4 个项目和 3 个答案选择。
|
12个月
|
|
费城老年中心士气量表 (PGCMS)
大体时间：4个月
|
17个项目量表测量70至90岁人群的情绪调节维度。
它提供了一种多维方法来评估心理健康状态和感知士气，使用三个因素：焦虑、对自己衰老的态度和孤独满足感。
总分范围为0-17，分数越高，道德水平越高。
|
4个月
|
|
费城老年中心士气量表 (PGCMS)
大体时间：8个月
|
17个项目量表测量70至90岁人群的情绪调节维度。
它提供了一种多维方法来评估心理健康状态和感知士气，使用三个因素：焦虑、对自己衰老的态度和孤独满足感。
总分范围为0-17，分数越高，道德水平越高。
|
8个月
|
|
费城老年中心士气量表 (PGCMS)
大体时间：12个月
|
17个项目量表测量70至90岁人群的情绪调节维度。
它提供了一种多维方法来评估心理健康状态和感知士气，使用三个因素：焦虑、对自己衰老的态度和孤独满足感。
总分范围为0-17，分数越高，道德水平越高。
|
12个月
|
|
NIH 工具箱的含义和目的简写形式
大体时间：4个月
|
8 项表格，评估参与者认为自己的生活重要/有意义的程度。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分，回答范围从“强烈不同意”到“强烈同意”以及从“完全不同意”到“非常同意”。
总分范围为 8-40，分数越高表明结果越好。
|
4个月
|
|
NIH 工具箱的含义和目的简写形式
大体时间：8个月
|
8 项表格，评估参与者认为自己的生活重要/有意义的程度。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分，回答范围从“强烈不同意”到“强烈同意”以及从“完全不同意”到“非常同意”。
总分范围为 8-40，分数越高表明结果越好。
|
8个月
|
|
NIH 工具箱的含义和目的简写形式
大体时间：12个月
|
8 项表格，评估参与者认为自己的生活重要/有意义的程度。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分，回答范围从“强烈不同意”到“强烈同意”以及从“完全不同意”到“非常同意”。
总分范围为 8-40，分数越高表明结果越好。
|
12个月
|
|
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：4个月
|
可靠且有效（适用于各种患者群体）的多用途仪器，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 1-27。
分数越低表明结果越好。
|
4个月
|
|
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：8个月
|
可靠且有效（适用于各种患者群体）的多用途仪器，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 1-27。
分数越低表明结果越好。
|
8个月
|
|
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：12个月
|
可靠且有效（适用于各种患者群体）的多用途仪器，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 1-27。
分数越低表明结果越好。
|
12个月
|
|
抑郁症流行病学研究中心 (CES-D)
大体时间：4个月
|
包含 20 项的指标，用于评估受访者在过去一周出现抑郁症状的频率。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 0-60。
分数越低表明抑郁症状越轻。
|
4个月
|
|
抑郁症流行病学研究中心 (CES-D)
大体时间：8个月
|
包含 20 项的指标，用于评估受访者在过去一周出现抑郁症状的频率。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 0-60。
分数越低表明抑郁症状越轻。
|
8个月
|
|
抑郁症流行病学研究中心 (CES-D)
大体时间：12个月
|
包含 20 项的指标，用于评估受访者在过去一周出现抑郁症状的频率。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 0-60。
分数越低表明抑郁症状越轻。
|
12个月
|
|
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：4个月
|
常用的焦虑测量方法，共有 40 个项目。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
总分范围为 40-160，分数越低表明焦虑程度越低。
|
4个月
|
|
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：8个月
|
常用的焦虑测量方法，共有 40 个项目。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
总分范围为 40-160，分数越低表明焦虑程度越低。
|
8个月
|
|
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：12个月
|
常用的焦虑测量方法，共有 40 个项目。
回答选项采用 4 点李克特量表提供。
总分范围为 40-160，分数越低表明焦虑程度越低。
|
12个月
|
|
一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：4个月
|
10 项心理测量量表，评估应对生活中各种困难需求的乐观自信。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 10-40。
总分越高表明结果越好。
|
4个月
|
|
一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：8个月
|
10 项心理测量量表，评估应对生活中各种困难需求的乐观自信。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 10-40。
总分越高表明结果越好。
|
8个月
|
|
一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：12个月
|
10 项心理测量量表，评估应对生活中各种困难需求的乐观自信。
回答选项采用 4 点李克特量表，总分范围为 10-40。
总分越高表明结果越好。
|
12个月
|
|
多因素记忆问卷 (MMQ)
大体时间：4个月
|
一种旨在反映可能适合临床干预的记忆方面的测量方法。
满足量表包含 18 个陈述，评估对当前记忆能力的情绪和看法，包括焦虑、尴尬和烦躁。
能力子量表包含 20 个在日常记忆情况下被称为记忆失败的项目（例如，忘记约会）。
策略分量表衡量自我报告的认知策略使用情况。
回答选项以 5 点李克特量表形式提供。
总分范围为 0-80，分数越高表示结果越好。
|
4个月
|
|
多因素记忆问卷 (MMQ)
大体时间：8个月
|
一种旨在反映可能适合临床干预的记忆方面的测量方法。
满足量表包含 18 个陈述，评估对当前记忆能力的情绪和看法，包括焦虑、尴尬和烦躁。
能力子量表包含 20 个在日常记忆情况下被称为记忆失败的项目（例如，忘记约会）。
策略分量表衡量自我报告的认知策略使用情况。
回答选项以 5 点李克特量表形式提供。
总分范围为 0-80，分数越高表示结果越好。
|
8个月
|
|
多因素记忆问卷 (MMQ)
大体时间：12个月
|
一种旨在反映可能适合临床干预的记忆方面的测量方法。
满足量表包含 18 个陈述，评估对当前记忆能力的情绪和看法，包括焦虑、尴尬和烦躁。
能力子量表包含 20 个在日常记忆情况下被称为记忆失败的项目（例如，忘记约会）。
策略分量表衡量自我报告的认知策略使用情况。
回答选项以 5 点李克特量表形式提供。
总分范围为 0-80，分数越高表示结果越好。
|
12个月
|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：4个月
|
评估多个认知领域的筛查仪器，总分范围为 0 至 30 分，分数线为 24，在区分 MCI (90%) 和阿尔茨海默病时表现出非常好的特异性（正确识别了 87% 的健康参与者）和出色的灵敏度健康比较中的疾病（100%）。
总分范围为 0-30，分数越高表示结果越好。
|
4个月
|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：8个月
|
评估多个认知领域的筛查仪器，总分范围为 0 至 30 分，分数线为 24，在区分 MCI (90%) 和阿尔茨海默病时表现出非常好的特异性（正确识别了 87% 的健康参与者）和出色的灵敏度健康比较中的疾病（100%）。
总分范围为 0-30，分数越高表示结果越好。
|
8个月
|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：12个月
|
评估多个认知领域的筛查仪器，总分范围为 0 至 30 分，分数线为 24，在区分 MCI (90%) 和阿尔茨海默病时表现出非常好的特异性（正确识别了 87% 的健康参与者）和出色的灵敏度健康比较中的疾病（100%）。
总分范围为 0-30，分数越高表示结果越好。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maureen O'Connor, PsyD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.