- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006962
Envelhecer Bem Através de Interações e Educação Científica - Plano de Ação (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é conduzir um ensaio clínico randomizado totalmente desenvolvido de uma intervenção multicomponente projetada para fornecer educação sobre o envelhecimento cerebral, melhorar a sensação de controle sobre o envelhecimento cerebral e fornecer assistência prática com a criação de um plano de ação executável (AgeWISE -Plano de ação). O Plano de Ação AgeWISE (AgeWISE-AP) tem como objetivo estender nosso programa AgeWISE anterior, adicionando um componente de plano de ação individualizado para aumentar o envolvimento dos veteranos mais velhos em atividades de estilo de vida saudável para o cérebro.
OBJETIVO 1 (primário): Determinar se AgeWISE-AP aumenta o envolvimento dos veteranos mais velhos em fatores de estilo de vida que promovem a saúde do cérebro. AgeWISE fornece informações sobre as diferenças entre o envelhecimento cerebral normal e doente e os fatores de estilo de vida que contribuem para a saúde do cérebro. O componente do plano de ação (AP) usará esta base para criar de forma colaborativa um plano de saúde cerebral individualizado para aumentar o envolvimento dos veteranos em atividades de estilo de vida saudável para o cérebro. H1. Os participantes do AgeWISE-AP demonstrarão maior envolvimento em atividades de estilo de vida saudável para o cérebro em comparação com o grupo de controle.
OBJETIVO 2 (primário): Determinar se AgeWISE-AP melhora o bem-estar psicológico. AgeWISE fornece informações sobre a relação entre envelhecimento cognitivo e estados afetivos (por exemplo, depressão) e atitudes em relação ao envelhecimento, e ensina técnicas de redução do estresse. O plano de ação (PA) fornecerá apoio individualizado adicional para melhorar o bem-estar psicológico com objetivos personalizados e modificações no estilo de vida (por exemplo, dieta, exercício, sono, estimulação cognitiva). H2. Os participantes do AgeWISE-AP mostrarão aumentos na percepção de controle sobre o envelhecimento cognitivo, significado e propósito de vida, qualidade de vida e autoeficácia, bem como melhores atitudes em relação ao envelhecimento e diminuição da solidão, depressão e ansiedade em comparação com o grupo de controle .
OBJETIVO 3 (primário): Determinar se AgeWISE-AP melhora a cognição. Estratégias cognitivas para melhorar a cognição e o funcionamento são apresentadas e praticadas ao longo de três sessões AgeWISE, com trabalhos de casa para melhorar a generalização para a vida quotidiana. O envolvimento em atividades de estilo de vida saudável para o cérebro será realizado através do plano de ação (PA). H3. O contentamento de memória auto-relatado, a habilidade e o uso de estratégias compensatórias aumentarão e os testes cognitivos objetivos serão melhores para os participantes do AgeWISE-AP em comparação com o grupo de controle.
Objetivo 4 (exploratório): Determinar se AgeWISE-AP influencia biomarcadores da saúde do cérebro usando métodos de neuroimagem estrutural. H4. No acompanhamento de um ano, os participantes do AgeWISE-AP terão menos declínio volumétrico nas regiões cerebrais relacionadas à demência em comparação com o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com mais de 60 anos preocupados com o envelhecimento cerebral que desejam aprender mais sobre o envelhecimento cognitivo
- Falando inglês, pois todos os materiais de intervenção são escritos em inglês
Critério de exclusão:
- Veteranos com comprometimento em uma medida de triagem cognitiva, conforme determinado usando uma pontuação de corte MoCA para demência <24 OU diagnóstico próprio ou outro relato de distúrbio cerebral que afeta a cognição, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, outras demências, acidente vascular cerebral grave ou lesão cerebral ou diagnóstico de transtorno psicótico, como esquizofrenia
- Abuso ativo de álcool ou substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Recebendo intervenção - AgeWISE-AP
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Programa de 20 semanas desenvolvido para fornecer educação e planejamento individualizado com o objetivo de melhorar a saúde do cérebro.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Nenhuma intervenção; será convidado a participar da intervenção após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Programa Modelo de Atividades Comunitárias Saudáveis para Idosos (CHAMPS)
Prazo: Linha de base
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O Questionário do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS) é uma escala de 41 itens que explora a frequência e a duração de atividades físicas leves, moderadas e vigorosas avaliadas usando frequência e duração semanais.
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Linha de base
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Questionário de Saúde Cognitiva (CHQ)
Prazo: Linha de base
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Escala de 17 itens que avalia a frequência de diversos fatores de estilo de vida, incluindo variáveis nutricionais e uso de estratégias cognitivas na vida diária.
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Linha de base
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Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde II (HPLP II)
Prazo: Linha de base
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Um questionário de 52 itens composto por seis subescalas, incluindo responsabilidade pela saúde, nutrição, atividade física, controle do estresse, relações interpessoais e crescimento espiritual.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações das subescalas são calculadas obtendo uma pontuação média com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Linha de base
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Funções e atividades sociais do PROMIS
Prazo: Linha de base
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8 itens que avaliam a satisfação com o desempenho dos papéis e atividades sociais habituais, com opções de resposta fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais alta representa melhor capacidade de participação ou mais satisfação.
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Linha de base
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Questionário de Avaliação Global do Sono (GSAQ)
Prazo: Linha de base
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11 itens que cobrem humor, atividades da vida e questões médicas relacionadas ao sono e sintomas associados a distúrbios do sono.
As opções de resposta são fornecidas numa escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
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Linha de base
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Escala de Crenças de Controle Geral e Específica da Memória
Prazo: Linha de base
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Usado para medir o controle percebido sobre a saúde cognitiva.
A escala é composta por dois conjuntos de itens com foco nas crenças de controle gerais e específicas da memória.
Estamos interessados em examinar mudanças nas crenças de controle específicas da memória, que incluem 4 itens com 3 opções de resposta.
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Linha de base
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Escala de Moral do Centro Geriátrico da Filadélfia (PGCMS)
Prazo: Linha de base
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Escala de 17 itens que mede dimensões de ajustes emocionais em pessoas de 70 a 90 anos.
Fornece uma abordagem multidimensional para avaliar o estado de bem-estar psicológico e o moral percebido usando três fatores: agitação, atitude em relação ao próprio envelhecimento e satisfação solitária.
A pontuação total varia de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando maior moralidade.
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Linha de base
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O Formulário Resumido de Significado e Propósito da Caixa de Ferramentas do NIH
Prazo: Linha de base
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Formulário de 8 itens que avalia o grau em que os participantes sentem que suas vidas são importantes/fazem sentido.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos com respostas que variam de “discordo totalmente” a “concordo totalmente” e de “nem um pouco” a “muito”.
A pontuação total varia de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Linha de base
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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Instrumento multifuncional confiável e válido (em uma variedade de populações de pacientes) para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuação total variando de 1 a 27.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
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Linha de base
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base
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Medida de 20 itens que avalia a frequência com que, na última semana, os entrevistados experimentaram sintomas depressivos.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 0 a 60.
Pontuações mais baixas indicam sintomas depressivos mais baixos.
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Linha de base
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base
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Medida de ansiedade comumente usada com 40 itens no total.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia de 40 a 160, com pontuações mais baixas indicando menor ansiedade.
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Linha de base
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base
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Escala psicométrica de 10 itens que avalia autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 10 a 40.
Uma pontuação total mais alta indica melhores resultados.
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Linha de base
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Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
Prazo: Linha de base
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Uma medida construída para refletir aspectos da memória que são potencialmente passíveis de intervenção clínica.
A subescala Contentamento contém 18 afirmações que avaliam emoções e percepções sobre a capacidade atual de memória, incluindo ansiedade, constrangimento e irritabilidade.
A subescala Habilidade contém 20 itens formulados como falhas de memória em situações cotidianas de memória (por exemplo, esquecimento de um compromisso).
A subescala Estratégia mede o uso de estratégias cognitivas autorrelatadas.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Linha de base
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base
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Instrumento de triagem que avalia múltiplos domínios cognitivos com pontuação total variando de 0 a 30 pontos, e pontuação de corte de 24, demonstrou muito boa especificidade (ao identificar corretamente 87% dos participantes saudáveis) e excelente sensibilidade na diferenciação de CCL (90%) e Alzheimer doença (100%) em comparações saudáveis.
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuação mais alta indicando melhores resultados.
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Linha de base
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Questionário do Programa Modelo de Atividades Comunitárias Saudáveis para Idosos (CHAMPS)
Prazo: 4 meses
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O Questionário do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS) é uma escala de 41 itens que explora a frequência e a duração de atividades físicas leves, moderadas e vigorosas avaliadas usando frequência e duração semanais.
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4 meses
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Questionário do Programa Modelo de Atividades Comunitárias Saudáveis para Idosos (CHAMPS)
Prazo: 8 meses
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O Questionário do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS) é uma escala de 41 itens que explora a frequência e a duração de atividades físicas leves, moderadas e vigorosas avaliadas usando frequência e duração semanais.
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8 meses
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Questionário do Programa Modelo de Atividades Comunitárias Saudáveis para Idosos (CHAMPS)
Prazo: 12 meses
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O Questionário do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS) é uma escala de 41 itens que explora a frequência e a duração de atividades físicas leves, moderadas e vigorosas avaliadas usando frequência e duração semanais.
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12 meses
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Questionário de Saúde Cognitiva (CHQ)
Prazo: 4 meses
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Escala de 17 itens que avalia a frequência de diversos fatores de estilo de vida, incluindo variáveis nutricionais e uso de estratégias cognitivas na vida diária.
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4 meses
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Questionário de Saúde Cognitiva (CHQ)
Prazo: 8 meses
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Escala de 17 itens que avalia a frequência de diversos fatores de estilo de vida, incluindo variáveis nutricionais e uso de estratégias cognitivas na vida diária.
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8 meses
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Questionário de Saúde Cognitiva (CHQ)
Prazo: 12 meses
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Escala de 17 itens que avalia a frequência de diversos fatores de estilo de vida, incluindo variáveis nutricionais e uso de estratégias cognitivas na vida diária.
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12 meses
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Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde II (HPLP II)
Prazo: 4 meses
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Um questionário de 52 itens composto por seis subescalas, incluindo responsabilidade pela saúde, nutrição, atividade física, controle do estresse, relações interpessoais e crescimento espiritual.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações das subescalas são calculadas obtendo uma pontuação média com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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4 meses
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Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde II (HPLP II)
Prazo: 8 meses
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Um questionário de 52 itens composto por seis subescalas, incluindo responsabilidade pela saúde, nutrição, atividade física, controle do estresse, relações interpessoais e crescimento espiritual.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações das subescalas são calculadas obtendo uma pontuação média com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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8 meses
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Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde II (HPLP II)
Prazo: 12 meses
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Um questionário de 52 itens composto por seis subescalas, incluindo responsabilidade pela saúde, nutrição, atividade física, controle do estresse, relações interpessoais e crescimento espiritual.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações das subescalas são calculadas obtendo uma pontuação média com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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12 meses
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Funções e atividades sociais do PROMIS
Prazo: 4 meses
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8 itens que avaliam a satisfação com o desempenho dos papéis e atividades sociais habituais, com opções de resposta fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais alta representa melhor capacidade de participação ou mais satisfação.
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4 meses
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Funções e atividades sociais do PROMIS
Prazo: 8 meses
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8 itens que avaliam a satisfação com o desempenho dos papéis e atividades sociais habituais, com opções de resposta fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais alta representa melhor capacidade de participação ou mais satisfação.
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8 meses
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Funções e atividades sociais do PROMIS
Prazo: 12 meses
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8 itens que avaliam a satisfação com o desempenho dos papéis e atividades sociais habituais, com opções de resposta fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais alta representa melhor capacidade de participação ou mais satisfação.
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12 meses
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Questionário de Avaliação Global do Sono (GSAQ)
Prazo: 4 meses
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11 itens que cobrem humor, atividades da vida e questões médicas relacionadas ao sono e sintomas associados a distúrbios do sono.
As opções de resposta são fornecidas numa escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
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4 meses
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Questionário de Avaliação Global do Sono (GSAQ)
Prazo: 8 meses
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11 itens que cobrem humor, atividades da vida e questões médicas relacionadas ao sono e sintomas associados a distúrbios do sono.
As opções de resposta são fornecidas numa escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
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8 meses
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Questionário de Avaliação Global do Sono (GSAQ)
Prazo: 12 meses
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11 itens que cobrem humor, atividades da vida e questões médicas relacionadas ao sono e sintomas associados a distúrbios do sono.
As opções de resposta são fornecidas numa escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
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12 meses
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Escala de Crenças de Controle Geral e Específica da Memória
Prazo: 4 meses
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Usado para medir o controle percebido sobre a saúde cognitiva.
A escala é composta por dois conjuntos de itens com foco nas crenças de controle gerais e específicas da memória.
Estamos interessados em examinar mudanças nas crenças de controle específicas da memória, que incluem 4 itens com 3 opções de resposta.
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4 meses
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Escala de Crenças de Controle Geral e Específica da Memória
Prazo: 8 meses
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Usado para medir o controle percebido sobre a saúde cognitiva.
A escala é composta por dois conjuntos de itens com foco nas crenças de controle gerais e específicas da memória.
Estamos interessados em examinar mudanças nas crenças de controle específicas da memória, que incluem 4 itens com 3 opções de resposta.
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8 meses
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Escala de Crenças de Controle Geral e Específica da Memória
Prazo: 12 meses
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Usado para medir o controle percebido sobre a saúde cognitiva.
A escala é composta por dois conjuntos de itens com foco nas crenças de controle gerais e específicas da memória.
Estamos interessados em examinar mudanças nas crenças de controle específicas da memória, que incluem 4 itens com 3 opções de resposta.
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12 meses
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Escala de Moral do Centro Geriátrico da Filadélfia (PGCMS)
Prazo: 4 meses
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Escala de 17 itens que mede dimensões de ajustes emocionais em pessoas de 70 a 90 anos.
Fornece uma abordagem multidimensional para avaliar o estado de bem-estar psicológico e o moral percebido usando três fatores: agitação, atitude em relação ao próprio envelhecimento e satisfação solitária.
A pontuação total varia de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando maior moralidade.
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4 meses
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Escala de Moral do Centro Geriátrico da Filadélfia (PGCMS)
Prazo: 8 meses
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Escala de 17 itens que mede dimensões de ajustes emocionais em pessoas de 70 a 90 anos.
Fornece uma abordagem multidimensional para avaliar o estado de bem-estar psicológico e o moral percebido usando três fatores: agitação, atitude em relação ao próprio envelhecimento e satisfação solitária.
A pontuação total varia de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando maior moralidade.
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8 meses
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Escala de Moral do Centro Geriátrico da Filadélfia (PGCMS)
Prazo: 12 meses
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Escala de 17 itens que mede dimensões de ajustes emocionais em pessoas de 70 a 90 anos.
Fornece uma abordagem multidimensional para avaliar o estado de bem-estar psicológico e o moral percebido usando três fatores: agitação, atitude em relação ao próprio envelhecimento e satisfação solitária.
A pontuação total varia de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando maior moralidade.
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12 meses
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O Formulário Resumido de Significado e Propósito da Caixa de Ferramentas do NIH
Prazo: 4 meses
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Formulário de 8 itens que avalia o grau em que os participantes sentem que suas vidas são importantes/fazem sentido.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos com respostas que variam de “discordo totalmente” a “concordo totalmente” e de “nem um pouco” a “muito”.
A pontuação total varia de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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4 meses
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O Formulário Resumido de Significado e Propósito da Caixa de Ferramentas do NIH
Prazo: 8 meses
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Formulário de 8 itens que avalia o grau em que os participantes sentem que suas vidas são importantes/fazem sentido.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos com respostas que variam de “discordo totalmente” a “concordo totalmente” e de “nem um pouco” a “muito”.
A pontuação total varia de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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8 meses
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O Formulário Resumido de Significado e Propósito da Caixa de Ferramentas do NIH
Prazo: 12 meses
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Formulário de 8 itens que avalia o grau em que os participantes sentem que suas vidas são importantes/fazem sentido.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos com respostas que variam de “discordo totalmente” a “concordo totalmente” e de “nem um pouco” a “muito”.
A pontuação total varia de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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12 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 4 meses
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Instrumento multifuncional confiável e válido (em uma variedade de populações de pacientes) para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuação total variando de 1 a 27.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
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4 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 8 meses
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Instrumento multifuncional confiável e válido (em uma variedade de populações de pacientes) para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuação total variando de 1 a 27.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
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8 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 meses
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Instrumento multifuncional confiável e válido (em uma variedade de populações de pacientes) para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuação total variando de 1 a 27.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
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12 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: 4 meses
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Medida de 20 itens que avalia a frequência com que, na última semana, os entrevistados experimentaram sintomas depressivos.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 0 a 60.
Pontuações mais baixas indicam sintomas depressivos mais baixos.
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4 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: 8 meses
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Medida de 20 itens que avalia a frequência com que, na última semana, os entrevistados experimentaram sintomas depressivos.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 0 a 60.
Pontuações mais baixas indicam sintomas depressivos mais baixos.
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8 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: 12 meses
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Medida de 20 itens que avalia a frequência com que, na última semana, os entrevistados experimentaram sintomas depressivos.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 0 a 60.
Pontuações mais baixas indicam sintomas depressivos mais baixos.
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12 meses
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: 4 meses
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Medida de ansiedade comumente usada com 40 itens no total.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia de 40 a 160, com pontuações mais baixas indicando menor ansiedade.
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4 meses
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: 8 meses
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Medida de ansiedade comumente usada com 40 itens no total.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia de 40 a 160, com pontuações mais baixas indicando menor ansiedade.
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8 meses
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: 12 meses
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Medida de ansiedade comumente usada com 40 itens no total.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia de 40 a 160, com pontuações mais baixas indicando menor ansiedade.
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12 meses
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: 4 meses
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Escala psicométrica de 10 itens que avalia autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 10 a 40.
Uma pontuação total mais alta indica melhores resultados.
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4 meses
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: 8 meses
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Escala psicométrica de 10 itens que avalia autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 10 a 40.
Uma pontuação total mais alta indica melhores resultados.
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8 meses
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: 12 meses
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Escala psicométrica de 10 itens que avalia autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos com pontuação total variando de 10 a 40.
Uma pontuação total mais alta indica melhores resultados.
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12 meses
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Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
Prazo: 4 meses
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Uma medida construída para refletir aspectos da memória que são potencialmente passíveis de intervenção clínica.
A subescala Contentamento contém 18 afirmações que avaliam emoções e percepções sobre a capacidade atual de memória, incluindo ansiedade, constrangimento e irritabilidade.
A subescala Habilidade contém 20 itens formulados como falhas de memória em situações cotidianas de memória (por exemplo, esquecimento de um compromisso).
A subescala Estratégia mede o uso de estratégias cognitivas autorrelatadas.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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4 meses
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Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
Prazo: 8 meses
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Uma medida construída para refletir aspectos da memória que são potencialmente passíveis de intervenção clínica.
A subescala Contentamento contém 18 afirmações que avaliam emoções e percepções sobre a capacidade atual de memória, incluindo ansiedade, constrangimento e irritabilidade.
A subescala Habilidade contém 20 itens formulados como falhas de memória em situações cotidianas de memória (por exemplo, esquecimento de um compromisso).
A subescala Estratégia mede o uso de estratégias cognitivas autorrelatadas.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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8 meses
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Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
Prazo: 12 meses
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Uma medida construída para refletir aspectos da memória que são potencialmente passíveis de intervenção clínica.
A subescala Contentamento contém 18 afirmações que avaliam emoções e percepções sobre a capacidade atual de memória, incluindo ansiedade, constrangimento e irritabilidade.
A subescala Habilidade contém 20 itens formulados como falhas de memória em situações cotidianas de memória (por exemplo, esquecimento de um compromisso).
A subescala Estratégia mede o uso de estratégias cognitivas autorrelatadas.
As opções de resposta são fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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12 meses
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 4 meses
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Instrumento de triagem que avalia múltiplos domínios cognitivos com pontuação total variando de 0 a 30 pontos, e pontuação de corte de 24, demonstrou muito boa especificidade (ao identificar corretamente 87% dos participantes saudáveis) e excelente sensibilidade na diferenciação de CCL (90%) e Alzheimer doença (100%) em comparações saudáveis.
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuação mais alta indicando melhores resultados.
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4 meses
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 8 meses
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Instrumento de triagem que avalia múltiplos domínios cognitivos com pontuação total variando de 0 a 30 pontos, e pontuação de corte de 24, demonstrou muito boa especificidade (ao identificar corretamente 87% dos participantes saudáveis) e excelente sensibilidade na diferenciação de CCL (90%) e Alzheimer doença (100%) em comparações saudáveis.
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuação mais alta indicando melhores resultados.
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8 meses
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 12 meses
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Instrumento de triagem que avalia múltiplos domínios cognitivos com pontuação total variando de 0 a 30 pontos, e pontuação de corte de 24, demonstrou muito boa especificidade (ao identificar corretamente 87% dos participantes saudáveis) e excelente sensibilidade na diferenciação de CCL (90%) e Alzheimer doença (100%) em comparações saudáveis.
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuação mais alta indicando melhores resultados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E4828-R
- I01RX004828 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA RR&D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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