- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006962
Envejecer bien a través de interacciones y educación científica - Plan de acción (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es realizar un ensayo controlado aleatorio con potencia completa de una intervención de componentes múltiples diseñada para brindar educación sobre el envejecimiento cerebral, mejorar la sensación de control sobre el envejecimiento cerebral y brindar asistencia práctica con la creación de un plan de acción ejecutable (AgeWISE -Plan de ACCION). El Plan de acción AgeWISE (AgeWISE-AP) tiene como objetivo ampliar nuestro programa AgeWISE anterior agregando un componente de plan de acción individualizado para aumentar la participación de los veteranos mayores en actividades de estilo de vida saludables para el cerebro.
OBJETIVO 1 (primario): Determinar si AgeWISE-AP aumenta la participación de los veteranos mayores en factores del estilo de vida que promueven la salud del cerebro. AgeWISE proporciona información sobre las diferencias entre el envejecimiento cerebral normal y enfermo y los factores del estilo de vida que contribuyen a la salud del cerebro. El componente del plan de acción (AP) utilizará esta base para crear en colaboración un plan de salud cerebral individualizado para aumentar la participación de los veteranos en actividades de estilos de vida saludables para el cerebro. H1. Los participantes de AgeWISE-AP demostrarán una mayor participación en actividades de estilo de vida saludables para el cerebro en comparación con el grupo de control.
OBJETIVO 2 (primario): Determinar si AgeWISE-AP mejora el bienestar psicológico. AgeWISE proporciona información sobre la relación entre el envejecimiento cognitivo y los estados afectivos (p. ej., depresión) y las actitudes sobre el envejecimiento, y enseña técnicas de reducción del estrés. El plan de acción (AP) proporcionará apoyos individualizados adicionales para mejorar el bienestar psicológico con objetivos personalizados y modificaciones del estilo de vida (p. ej., dieta, ejercicio, sueño, estimulación cognitiva). H2. Los participantes de AgeWISE-AP mostrarán aumentos en la percepción de control sobre el envejecimiento cognitivo, significado y propósito en la vida, calidad de vida y autoeficacia, así como mejores actitudes hacia el envejecimiento y disminución de la soledad, la depresión y la ansiedad en comparación con el grupo de control. .
OBJETIVO 3 (primario): Determinar si AgeWISE-AP mejora la cognición. Se presentan y practican estrategias cognitivas para mejorar la cognición y el funcionamiento en tres sesiones de AgeWISE, con tarea para mejorar la generalización en la vida cotidiana. La participación en actividades de estilos de vida saludables para el cerebro se logrará a través del plan de acción (AP). H3. La satisfacción de la memoria, la capacidad y el uso de estrategias compensatorias autoinformadas aumentarán y las pruebas cognitivas objetivas serán mejores para los participantes de AgeWISE-AP en comparación con el grupo de control.
Objetivo 4 (exploratorio): determinar si AgeWISE-AP influye en los biomarcadores de la salud del cerebro utilizando métodos de neuroimagen estructural. H4. Al año de seguimiento, los participantes de AgeWISE-AP tendrán una menor disminución volumétrica en las regiones del cerebro relacionadas con la demencia en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos > 60 años con inquietudes sobre el envejecimiento cerebral que desean aprender más sobre el envejecimiento cognitivo
- Habla inglés ya que todos los materiales de intervención están escritos en inglés.
Criterio de exclusión:
- Veteranos con deterioro en una medida de detección cognitiva, según lo determinado mediante una puntuación de corte de MoCA para demencia de <24 O autodiagnóstico u otro diagnóstico informado de un trastorno cerebral que afecta la cognición, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, otras demencias, un accidente cerebrovascular grave o una lesión cerebral. o diagnóstico de trastorno psicótico como la esquizofrenia
- Abuso activo de alcohol o sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Recibir intervención - AgeWISE-AP
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Programa de 20 semanas diseñado para brindar educación y planificación individualizada con el objetivo de mejorar la salud del cerebro.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Sin intervención; Se le invitará a participar en la intervención una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Comunitarias Saludables para Personas Mayores (CHAMPS)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Saludables Comunitarias para Personas Mayores (CHAMPS) es una escala de 41 ítems que explora la frecuencia y duración de actividades físicas ligeras, moderadas y vigorosas evaluadas mediante la frecuencia y duración semanales.
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Base
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Cuestionario de salud cognitiva (CHQ)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de 17 ítems que evalúa la frecuencia de diversos factores del estilo de vida, incluidas variables nutricionales y el uso de estrategias cognitivas en la vida diaria.
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Base
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Perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP II)
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario de 52 ítems compuesto por seis subescalas que incluyen responsabilidad de la salud, nutrición, actividad física, manejo del estrés, relaciones interpersonales y crecimiento espiritual.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan obteniendo una puntuación media; las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Base
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Funciones y actividades sociales de PROMIS
Periodo de tiempo: Base
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Ocho ítems que evalúan la satisfacción con el desempeño de los roles y actividades sociales habituales con opciones de respuesta proporcionadas en una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más alta representa una mejor capacidad para participar o más satisfacción.
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Base
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Cuestionario de evaluación global del sueño (GSAQ)
Periodo de tiempo: Base
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11 artículos que cubren el estado de ánimo, las actividades de la vida y problemas médicos relacionados con el sueño y los síntomas asociados con los trastornos del sueño.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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Base
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Escala de creencias de control generales y específicas de la memoria
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para medir el control percibido sobre la salud cognitiva.
La escala se compone de dos conjuntos de ítems que se centran en creencias de control generales y específicas de la memoria.
Estamos interesados en examinar los cambios en las creencias de control específicas de la memoria, que incluyen 4 ítems con 3 opciones de respuesta.
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Base
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Escala de moral del Centro Geriátrico de Filadelfia (PGCMS)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de 17 ítems que mide dimensiones de ajustes emocionales en personas de 70 a 90 años.
Proporciona un enfoque multidimensional para evaluar el estado de bienestar psicológico y la moral percibida utilizando tres factores: agitación, actitud hacia el propio envejecimiento y satisfacción solitaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 17 y las puntuaciones más altas indican una mayor moralidad.
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Base
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Caja de herramientas de los NIH: significado y propósito, formato breve
Periodo de tiempo: Base
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Formulario de 8 ítems que evalúa el grado en que los participantes sienten que sus vidas importan/tienen sentido.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" y desde "nada" hasta "muy de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 8 y 40 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Base
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
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Instrumento multipropósito confiable y válido (en una variedad de poblaciones de pacientes) para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos, con una puntuación total que oscila entre 1 y 27.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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Base
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El Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de 20 ítems que califica la frecuencia con la que durante la semana pasada los encuestados han experimentado síntomas depresivos.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 60.
Las puntuaciones más bajas indican síntomas depresivos más bajos.
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Base
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de ansiedad de uso común con 40 ítems en total.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 40 y 160 y las puntuaciones más bajas indican menor ansiedad.
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Base
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La Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Base
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Escala psicométrica de 10 ítems que evalúa las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de exigencias difíciles de la vida.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con una puntuación total que oscila entre 10 y 40.
Una puntuación total más alta indica mejores resultados.
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Base
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Cuestionario de Memoria Multifactorial (MMQ)
Periodo de tiempo: Base
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Una medida construida para reflejar aspectos de la memoria que son potencialmente susceptibles de intervención clínica.
La subescala de satisfacción contiene 18 afirmaciones que evalúan las emociones y percepciones sobre la capacidad de memoria actual, incluidas la ansiedad, la vergüenza y la irritabilidad.
La subescala de Habilidad contiene 20 ítems expresados como fallas de memoria en situaciones cotidianas de memoria (por ejemplo, olvidar una cita).
La subescala de Estrategia mide el uso de estrategias cognitivas autoinformado.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Base
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Base
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Instrumento de detección que evalúa múltiples dominios cognitivos con una puntuación total que oscila entre 0 y 30 puntos y una puntuación de corte de 24 ha demostrado una muy buena especificidad (al identificar correctamente al 87% de los participantes sanos) y una excelente sensibilidad a la hora de diferenciar el DCL (90%) y el Alzheimer. enfermedad (100%) a partir de comparaciones saludables.
La puntuación total varía de 0 a 30 y una puntuación más alta indica mejores resultados.
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Base
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Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Comunitarias Saludables para Personas Mayores (CHAMPS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Saludables Comunitarias para Personas Mayores (CHAMPS) es una escala de 41 ítems que explora la frecuencia y duración de actividades físicas ligeras, moderadas y vigorosas evaluadas mediante la frecuencia y duración semanales.
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4 meses
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Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Comunitarias Saludables para Personas Mayores (CHAMPS)
Periodo de tiempo: 8 meses
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El Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Saludables Comunitarias para Personas Mayores (CHAMPS) es una escala de 41 ítems que explora la frecuencia y duración de actividades físicas ligeras, moderadas y vigorosas evaluadas mediante la frecuencia y duración semanales.
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8 meses
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Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Comunitarias Saludables para Personas Mayores (CHAMPS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Cuestionario del Programa Modelo de Actividades Saludables Comunitarias para Personas Mayores (CHAMPS) es una escala de 41 ítems que explora la frecuencia y duración de actividades físicas ligeras, moderadas y vigorosas evaluadas mediante la frecuencia y duración semanales.
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12 meses
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Cuestionario de salud cognitiva (CHQ)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de 17 ítems que evalúa la frecuencia de diversos factores del estilo de vida, incluidas variables nutricionales y el uso de estrategias cognitivas en la vida diaria.
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4 meses
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Cuestionario de salud cognitiva (CHQ)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Escala de 17 ítems que evalúa la frecuencia de diversos factores del estilo de vida, incluidas variables nutricionales y el uso de estrategias cognitivas en la vida diaria.
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8 meses
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Cuestionario de salud cognitiva (CHQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de 17 ítems que evalúa la frecuencia de diversos factores del estilo de vida, incluidas variables nutricionales y el uso de estrategias cognitivas en la vida diaria.
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12 meses
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Perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP II)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Un cuestionario de 52 ítems compuesto por seis subescalas que incluyen responsabilidad de la salud, nutrición, actividad física, manejo del estrés, relaciones interpersonales y crecimiento espiritual.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan obteniendo una puntuación media; las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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4 meses
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Perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP II)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Un cuestionario de 52 ítems compuesto por seis subescalas que incluyen responsabilidad de la salud, nutrición, actividad física, manejo del estrés, relaciones interpersonales y crecimiento espiritual.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan obteniendo una puntuación media; las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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8 meses
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Perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP II)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un cuestionario de 52 ítems compuesto por seis subescalas que incluyen responsabilidad de la salud, nutrición, actividad física, manejo del estrés, relaciones interpersonales y crecimiento espiritual.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan obteniendo una puntuación media; las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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12 meses
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Funciones y actividades sociales de PROMIS
Periodo de tiempo: 4 meses
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Ocho ítems que evalúan la satisfacción con el desempeño de los roles y actividades sociales habituales con opciones de respuesta proporcionadas en una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más alta representa una mejor capacidad para participar o más satisfacción.
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4 meses
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Funciones y actividades sociales de PROMIS
Periodo de tiempo: 8 meses
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Ocho ítems que evalúan la satisfacción con el desempeño de los roles y actividades sociales habituales con opciones de respuesta proporcionadas en una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más alta representa una mejor capacidad para participar o más satisfacción.
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8 meses
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Funciones y actividades sociales de PROMIS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocho ítems que evalúan la satisfacción con el desempeño de los roles y actividades sociales habituales con opciones de respuesta proporcionadas en una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más alta representa una mejor capacidad para participar o más satisfacción.
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12 meses
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Cuestionario de evaluación global del sueño (GSAQ)
Periodo de tiempo: 4 meses
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11 artículos que cubren el estado de ánimo, las actividades de la vida y problemas médicos relacionados con el sueño y los síntomas asociados con los trastornos del sueño.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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4 meses
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Cuestionario de evaluación global del sueño (GSAQ)
Periodo de tiempo: 8 meses
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11 artículos que cubren el estado de ánimo, las actividades de la vida y problemas médicos relacionados con el sueño y los síntomas asociados con los trastornos del sueño.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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8 meses
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Cuestionario de evaluación global del sueño (GSAQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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11 artículos que cubren el estado de ánimo, las actividades de la vida y problemas médicos relacionados con el sueño y los síntomas asociados con los trastornos del sueño.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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12 meses
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Escala de creencias de control generales y específicas de la memoria
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utiliza para medir el control percibido sobre la salud cognitiva.
La escala se compone de dos conjuntos de ítems que se centran en creencias de control generales y específicas de la memoria.
Estamos interesados en examinar los cambios en las creencias de control específicas de la memoria, que incluyen 4 ítems con 3 opciones de respuesta.
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4 meses
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Escala de creencias de control generales y específicas de la memoria
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se utiliza para medir el control percibido sobre la salud cognitiva.
La escala se compone de dos conjuntos de ítems que se centran en creencias de control generales y específicas de la memoria.
Estamos interesados en examinar los cambios en las creencias de control específicas de la memoria, que incluyen 4 ítems con 3 opciones de respuesta.
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8 meses
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Escala de creencias de control generales y específicas de la memoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utiliza para medir el control percibido sobre la salud cognitiva.
La escala se compone de dos conjuntos de ítems que se centran en creencias de control generales y específicas de la memoria.
Estamos interesados en examinar los cambios en las creencias de control específicas de la memoria, que incluyen 4 ítems con 3 opciones de respuesta.
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12 meses
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Escala de moral del Centro Geriátrico de Filadelfia (PGCMS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de 17 ítems que mide dimensiones de ajustes emocionales en personas de 70 a 90 años.
Proporciona un enfoque multidimensional para evaluar el estado de bienestar psicológico y la moral percibida utilizando tres factores: agitación, actitud hacia el propio envejecimiento y satisfacción solitaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 17 y las puntuaciones más altas indican una mayor moralidad.
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4 meses
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Escala de moral del Centro Geriátrico de Filadelfia (PGCMS)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Escala de 17 ítems que mide dimensiones de ajustes emocionales en personas de 70 a 90 años.
Proporciona un enfoque multidimensional para evaluar el estado de bienestar psicológico y la moral percibida utilizando tres factores: agitación, actitud hacia el propio envejecimiento y satisfacción solitaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 17 y las puntuaciones más altas indican una mayor moralidad.
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8 meses
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Escala de moral del Centro Geriátrico de Filadelfia (PGCMS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de 17 ítems que mide dimensiones de ajustes emocionales en personas de 70 a 90 años.
Proporciona un enfoque multidimensional para evaluar el estado de bienestar psicológico y la moral percibida utilizando tres factores: agitación, actitud hacia el propio envejecimiento y satisfacción solitaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 17 y las puntuaciones más altas indican una mayor moralidad.
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12 meses
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Caja de herramientas de los NIH: significado y propósito, formato breve
Periodo de tiempo: 4 meses
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Formulario de 8 ítems que evalúa el grado en que los participantes sienten que sus vidas importan/tienen sentido.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" y desde "nada" hasta "muy de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 8 y 40 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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4 meses
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Caja de herramientas de los NIH: significado y propósito, formato breve
Periodo de tiempo: 8 meses
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Formulario de 8 ítems que evalúa el grado en que los participantes sienten que sus vidas importan/tienen sentido.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" y desde "nada" hasta "muy de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 8 y 40 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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8 meses
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Caja de herramientas de los NIH: significado y propósito, formato breve
Periodo de tiempo: 12 meses
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Formulario de 8 ítems que evalúa el grado en que los participantes sienten que sus vidas importan/tienen sentido.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" y desde "nada" hasta "muy de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 8 y 40 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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12 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Instrumento multipropósito confiable y válido (en una variedad de poblaciones de pacientes) para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos, con una puntuación total que oscila entre 1 y 27.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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4 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Instrumento multipropósito confiable y válido (en una variedad de poblaciones de pacientes) para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos, con una puntuación total que oscila entre 1 y 27.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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8 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Instrumento multipropósito confiable y válido (en una variedad de poblaciones de pacientes) para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos, con una puntuación total que oscila entre 1 y 27.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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12 meses
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El Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medida de 20 ítems que califica la frecuencia con la que durante la semana pasada los encuestados han experimentado síntomas depresivos.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 60.
Las puntuaciones más bajas indican síntomas depresivos más bajos.
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4 meses
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El Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Medida de 20 ítems que califica la frecuencia con la que durante la semana pasada los encuestados han experimentado síntomas depresivos.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 60.
Las puntuaciones más bajas indican síntomas depresivos más bajos.
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8 meses
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El Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de 20 ítems que califica la frecuencia con la que durante la semana pasada los encuestados han experimentado síntomas depresivos.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 60.
Las puntuaciones más bajas indican síntomas depresivos más bajos.
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12 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medida de ansiedad de uso común con 40 ítems en total.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 40 y 160 y las puntuaciones más bajas indican menor ansiedad.
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4 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Medida de ansiedad de uso común con 40 ítems en total.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 40 y 160 y las puntuaciones más bajas indican menor ansiedad.
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8 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de ansiedad de uso común con 40 ítems en total.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 40 y 160 y las puntuaciones más bajas indican menor ansiedad.
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12 meses
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La Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala psicométrica de 10 ítems que evalúa las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de exigencias difíciles de la vida.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con una puntuación total que oscila entre 10 y 40.
Una puntuación total más alta indica mejores resultados.
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4 meses
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La Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Escala psicométrica de 10 ítems que evalúa las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de exigencias difíciles de la vida.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con una puntuación total que oscila entre 10 y 40.
Una puntuación total más alta indica mejores resultados.
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8 meses
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La Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala psicométrica de 10 ítems que evalúa las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de exigencias difíciles de la vida.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 4 puntos con una puntuación total que oscila entre 10 y 40.
Una puntuación total más alta indica mejores resultados.
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12 meses
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Cuestionario de Memoria Multifactorial (MMQ)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Una medida construida para reflejar aspectos de la memoria que son potencialmente susceptibles de intervención clínica.
La subescala de satisfacción contiene 18 afirmaciones que evalúan las emociones y percepciones sobre la capacidad de memoria actual, incluidas la ansiedad, la vergüenza y la irritabilidad.
La subescala de Habilidad contiene 20 ítems expresados como fallas de memoria en situaciones cotidianas de memoria (por ejemplo, olvidar una cita).
La subescala de Estrategia mide el uso de estrategias cognitivas autoinformado.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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4 meses
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Cuestionario de Memoria Multifactorial (MMQ)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Una medida construida para reflejar aspectos de la memoria que son potencialmente susceptibles de intervención clínica.
La subescala de satisfacción contiene 18 afirmaciones que evalúan las emociones y percepciones sobre la capacidad de memoria actual, incluidas la ansiedad, la vergüenza y la irritabilidad.
La subescala de Habilidad contiene 20 ítems expresados como fallas de memoria en situaciones cotidianas de memoria (por ejemplo, olvidar una cita).
La subescala de Estrategia mide el uso de estrategias cognitivas autoinformado.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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8 meses
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Cuestionario de Memoria Multifactorial (MMQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una medida construida para reflejar aspectos de la memoria que son potencialmente susceptibles de intervención clínica.
La subescala de satisfacción contiene 18 afirmaciones que evalúan las emociones y percepciones sobre la capacidad de memoria actual, incluidas la ansiedad, la vergüenza y la irritabilidad.
La subescala de Habilidad contiene 20 ítems expresados como fallas de memoria en situaciones cotidianas de memoria (por ejemplo, olvidar una cita).
La subescala de Estrategia mide el uso de estrategias cognitivas autoinformado.
Las opciones de respuesta se proporcionan en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 80 y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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12 meses
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Instrumento de detección que evalúa múltiples dominios cognitivos con una puntuación total que oscila entre 0 y 30 puntos y una puntuación de corte de 24 ha demostrado una muy buena especificidad (al identificar correctamente al 87% de los participantes sanos) y una excelente sensibilidad a la hora de diferenciar el DCL (90%) y el Alzheimer. enfermedad (100%) a partir de comparaciones saludables.
La puntuación total varía de 0 a 30 y una puntuación más alta indica mejores resultados.
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4 meses
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Instrumento de detección que evalúa múltiples dominios cognitivos con una puntuación total que oscila entre 0 y 30 puntos y una puntuación de corte de 24 ha demostrado una muy buena especificidad (al identificar correctamente al 87% de los participantes sanos) y una excelente sensibilidad a la hora de diferenciar el DCL (90%) y el Alzheimer. enfermedad (100%) a partir de comparaciones saludables.
La puntuación total varía de 0 a 30 y una puntuación más alta indica mejores resultados.
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8 meses
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Instrumento de detección que evalúa múltiples dominios cognitivos con una puntuación total que oscila entre 0 y 30 puntos y una puntuación de corte de 24 ha demostrado una muy buena especificidad (al identificar correctamente al 87% de los participantes sanos) y una excelente sensibilidad a la hora de diferenciar el DCL (90%) y el Alzheimer. enfermedad (100%) a partir de comparaciones saludables.
La puntuación total varía de 0 a 30 y una puntuación más alta indica mejores resultados.
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12 meses
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Investigadores
- Investigador principal: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E4828-R
- I01RX004828 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA RR&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .