- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06006962
Invecchiare bene attraverso le interazioni e l'educazione scientifica - Piano d'azione (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa proposta è condurre uno studio controllato randomizzato completo di un intervento multicomponente progettato per fornire istruzione sull'invecchiamento cerebrale, migliorare la sensazione di controllo sull'invecchiamento cerebrale e fornire assistenza pratica con la creazione di un piano d'azione eseguibile (AgeWISE -Piano d'azione). Il piano d'azione AgeWISE (AgeWISE-AP) ha lo scopo di estendere il nostro precedente programma AgeWISE aggiungendo una componente del piano d'azione individualizzato per aumentare il coinvolgimento dei veterani più anziani nelle attività legate a uno stile di vita sano per il cervello.
OBIETTIVO 1 (primario): determinare se AgeWISE-AP aumenta l'impegno dei veterani più anziani nei fattori dello stile di vita che promuovono la salute del cervello. AgeWISE fornisce informazioni sulle differenze tra invecchiamento cerebrale normale e patologico e fattori legati allo stile di vita che contribuiscono alla salute del cervello. La componente del piano d'azione (AP) utilizzerà queste basi per creare in modo collaborativo un piano personalizzato per la salute del cervello al fine di aumentare l'impegno dei veterani nelle attività relative a uno stile di vita sano per il cervello. H1. I partecipanti ad AgeWISE-AP dimostreranno un maggiore impegno nelle attività legate a uno stile di vita sano per il cervello rispetto al gruppo di controllo.
OBIETTIVO 2 (primario): determinare se AgeWISE-AP migliora il benessere psicologico. AgeWISE fornisce informazioni sulla relazione tra invecchiamento cognitivo e stati affettivi (ad esempio, depressione) e atteggiamenti nei confronti dell'invecchiamento e insegna tecniche di riduzione dello stress. Il piano d'azione (AP) fornirà ulteriori supporti individualizzati per migliorare il benessere psicologico con obiettivi personalizzati e modifiche dello stile di vita (ad esempio dieta, esercizio fisico, sonno, stimolazione cognitiva). H2. I partecipanti ad AgeWISE-AP mostreranno un aumento nella percezione del controllo sull'invecchiamento cognitivo, sul significato e lo scopo della vita, sulla qualità della vita e sull'autoefficacia, nonché un migliore atteggiamento verso l'invecchiamento e una diminuzione della solitudine, della depressione e dell'ansia rispetto al gruppo di controllo. .
OBIETTIVO 3 (primario): determinare se AgeWISE-AP migliora la cognizione. Le strategie cognitive per migliorare la cognizione e il funzionamento vengono presentate e messe in pratica in tre sessioni AgeWISE, con compiti a casa per migliorare la generalizzazione alla vita quotidiana. L'impegno in attività legate a uno stile di vita sano per il cervello sarà realizzato attraverso il piano d'azione (AP). H3. La contentezza della memoria, l'abilità e l'uso di strategie compensative auto-riferite aumenteranno e i test cognitivi oggettivi saranno migliori per i partecipanti ad AgeWISE-AP rispetto al gruppo di controllo.
Obiettivo 4 (esplorativo): determinare se AgeWISE-AP influenza i biomarcatori della salute del cervello utilizzando metodi di neuroimaging strutturale. H4. Al follow-up di un anno i partecipanti ad AgeWISE-AP presenteranno un declino volumetrico inferiore nelle regioni cerebrali correlate alla demenza rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani > 60 anni preoccupati per l'invecchiamento cerebrale che desiderano saperne di più sull'invecchiamento cognitivo
- Si parla inglese poiché tutti i materiali di intervento sono scritti in inglese
Criteri di esclusione:
- Veterani con compromissione su una misura di screening cognitivo, determinata utilizzando un punteggio limite MoCA per demenza <24 O auto o altra diagnosi riportata di un disturbo cerebrale che colpisce la cognizione come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, altre demenze, ictus grave o lesioni cerebrali o diagnosi di disturbo psicotico come la schizofrenia
- Abuso attivo di alcol o sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Ricevere l'intervento - AgeWISE-AP
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Programma di 20 settimane progettato per fornire istruzione e pianificazione personalizzata con l'obiettivo di migliorare la salute del cervello.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun intervento; saranno invitati a partecipare all'intervento dopo il completamento dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma modello di attività salutari della comunità per questionari per anziani (CHAMPS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) è una scala di 41 item che esplora la frequenza e la durata delle attività fisiche leggere, moderate e vigorose valutate utilizzando la frequenza e la durata settimanali.
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Linea di base
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Questionario sulla salute cognitiva (CHQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala a 17 item che valuta la frequenza di vari fattori legati allo stile di vita, comprese le variabili nutrizionali e l'uso di strategie cognitive nella vita quotidiana.
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Linea di base
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Profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLP II)
Lasso di tempo: Linea di base
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Un questionario di 52 voci composto da sei sottoscale che includono responsabilità sanitaria, alimentazione, attività fisica, gestione dello stress, relazioni interpersonali e crescita spirituale.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi delle sottoscale vengono calcolati ottenendo un punteggio medio con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Linea di base
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PROMIS Ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Linea di base
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8 item che valutano la soddisfazione nello svolgimento dei propri ruoli e attività sociali abituali con opzioni di risposta fornite su una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio più alto rappresenta una migliore capacità di partecipazione o una maggiore soddisfazione.
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Linea di base
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Questionario globale sulla valutazione del sonno (GSAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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11 articoli che riguardano l'umore, le attività della vita e le questioni mediche in relazione al sonno e ai sintomi associati ai disturbi del sonno.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
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Linea di base
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Scala delle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzato per misurare il controllo percepito sulla salute cognitiva.
La scala è composta da due serie di item incentrati sulle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria.
Siamo interessati ad esaminare i cambiamenti nelle convinzioni di controllo specifiche della memoria, che includono 4 item con 3 scelte di risposta.
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Linea di base
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Scala morale del centro geriatrico di Filadelfia (PGCMS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di 17 item che misura le dimensioni degli adattamenti emotivi nelle persone di età compresa tra 70 e 90 anni.
Fornisce un approccio multidimensionale per valutare lo stato di benessere psicologico e il morale percepito utilizzando tre fattori: agitazione, atteggiamento verso il proprio invecchiamento e soddisfazione solitaria.
Il punteggio totale varia da 0 a 17 con punteggi più alti che indicano una moralità più elevata.
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Linea di base
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Il significato e lo scopo della casella degli strumenti NIH Forma breve
Lasso di tempo: Linea di base
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8-item, modulo che valuta il grado in cui i partecipanti sentono che la loro vita conta/ha senso.
Ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" e da "per niente" a "molto".
Il punteggio totale varia da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Linea di base
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento multiuso affidabile e valido (in una varietà di popolazioni di pazienti) per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti, con un punteggio totale compreso tra 1 e 27.
I punteggi più bassi indicano risultati migliori.
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Linea di base
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Il Centro Studi Epidemiologici-Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura in 20 item che valuta la frequenza con cui nell’ultima settimana gli intervistati hanno manifestato sintomi depressivi.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi totali compresi tra 0 e 60.
Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi inferiori.
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Linea di base
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L’inventario dell’ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura dell'ansia comunemente utilizzata con 40 elementi totali.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale varia da 40 a 160 con punteggi più bassi che indicano un'ansia inferiore.
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Linea di base
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La scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala psicometrica a 10 item che valuta le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di richieste difficili nella vita.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
Un punteggio totale più alto indica risultati migliori.
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Linea di base
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Questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Una misura costruita per riflettere aspetti della memoria che sono potenzialmente suscettibili di intervento clinico.
La sottoscala Contentezza contiene 18 affermazioni che valutano le emozioni e le percezioni sull'attuale capacità di memoria, tra cui ansia, imbarazzo e irritabilità.
La sottoscala Abilità contiene 20 elementi definiti come fallimenti di memoria in situazioni di memoria quotidiane (ad esempio, dimenticare un appuntamento).
La sottoscala Strategia misura l’uso della strategia cognitiva auto-riferito.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Linea di base
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La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento di screening che valuta domini cognitivi multipli con punteggio totale compreso tra 0 e 30 punti e un punteggio minimo di 24 ha dimostrato un'ottima specificità (identificando correttamente l'87% dei partecipanti sani) e un'eccellente sensibilità nel differenziare MCI (90%) e Alzheimer malattia (100%) da confronti sani.
Il punteggio totale varia da 0 a 30 con un punteggio più alto che indica risultati migliori.
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Linea di base
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Programma modello di attività salutari della comunità per questionari per anziani (CHAMPS)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) è una scala di 41 item che esplora la frequenza e la durata delle attività fisiche leggere, moderate e vigorose valutate utilizzando la frequenza e la durata settimanali.
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4 mesi
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Programma modello di attività salutari della comunità per questionari per anziani (CHAMPS)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) è una scala di 41 item che esplora la frequenza e la durata delle attività fisiche leggere, moderate e vigorose valutate utilizzando la frequenza e la durata settimanali.
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8 mesi
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Programma modello di attività salutari della comunità per questionari per anziani (CHAMPS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) è una scala di 41 item che esplora la frequenza e la durata delle attività fisiche leggere, moderate e vigorose valutate utilizzando la frequenza e la durata settimanali.
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12 mesi
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Questionario sulla salute cognitiva (CHQ)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Scala a 17 item che valuta la frequenza di vari fattori legati allo stile di vita, comprese le variabili nutrizionali e l'uso di strategie cognitive nella vita quotidiana.
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4 mesi
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Questionario sulla salute cognitiva (CHQ)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Scala a 17 item che valuta la frequenza di vari fattori legati allo stile di vita, comprese le variabili nutrizionali e l'uso di strategie cognitive nella vita quotidiana.
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8 mesi
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Questionario sulla salute cognitiva (CHQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala a 17 item che valuta la frequenza di vari fattori legati allo stile di vita, comprese le variabili nutrizionali e l'uso di strategie cognitive nella vita quotidiana.
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12 mesi
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Profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLP II)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Un questionario di 52 voci composto da sei sottoscale che includono responsabilità sanitaria, alimentazione, attività fisica, gestione dello stress, relazioni interpersonali e crescita spirituale.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi delle sottoscale vengono calcolati ottenendo un punteggio medio con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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4 mesi
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Profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLP II)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Un questionario di 52 voci composto da sei sottoscale che includono responsabilità sanitaria, alimentazione, attività fisica, gestione dello stress, relazioni interpersonali e crescita spirituale.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi delle sottoscale vengono calcolati ottenendo un punteggio medio con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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8 mesi
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Profilo dello stile di vita che promuove la salute II (HPLP II)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un questionario di 52 voci composto da sei sottoscale che includono responsabilità sanitaria, alimentazione, attività fisica, gestione dello stress, relazioni interpersonali e crescita spirituale.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi delle sottoscale vengono calcolati ottenendo un punteggio medio con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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12 mesi
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PROMIS Ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: 4 mesi
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8 item che valutano la soddisfazione nello svolgimento dei propri ruoli e attività sociali abituali con opzioni di risposta fornite su una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio più alto rappresenta una migliore capacità di partecipazione o una maggiore soddisfazione.
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4 mesi
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PROMIS Ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 item che valutano la soddisfazione nello svolgimento dei propri ruoli e attività sociali abituali con opzioni di risposta fornite su una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio più alto rappresenta una migliore capacità di partecipazione o una maggiore soddisfazione.
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8 mesi
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PROMIS Ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: 12 mesi
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8 item che valutano la soddisfazione nello svolgimento dei propri ruoli e attività sociali abituali con opzioni di risposta fornite su una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio più alto rappresenta una migliore capacità di partecipazione o una maggiore soddisfazione.
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12 mesi
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Questionario globale sulla valutazione del sonno (GSAQ)
Lasso di tempo: 4 mesi
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11 articoli che riguardano l'umore, le attività della vita e le questioni mediche in relazione al sonno e ai sintomi associati ai disturbi del sonno.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
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4 mesi
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Questionario globale sulla valutazione del sonno (GSAQ)
Lasso di tempo: 8 mesi
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11 articoli che riguardano l'umore, le attività della vita e le questioni mediche in relazione al sonno e ai sintomi associati ai disturbi del sonno.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
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8 mesi
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Questionario globale sulla valutazione del sonno (GSAQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
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11 articoli che riguardano l'umore, le attività della vita e le questioni mediche in relazione al sonno e ai sintomi associati ai disturbi del sonno.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
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12 mesi
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Scala delle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria
Lasso di tempo: 4 mesi
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Utilizzato per misurare il controllo percepito sulla salute cognitiva.
La scala è composta da due serie di item incentrati sulle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria.
Siamo interessati ad esaminare i cambiamenti nelle convinzioni di controllo specifiche della memoria, che includono 4 item con 3 scelte di risposta.
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4 mesi
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Scala delle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria
Lasso di tempo: 8 mesi
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Utilizzato per misurare il controllo percepito sulla salute cognitiva.
La scala è composta da due serie di item incentrati sulle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria.
Siamo interessati ad esaminare i cambiamenti nelle convinzioni di controllo specifiche della memoria, che includono 4 item con 3 scelte di risposta.
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8 mesi
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Scala delle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizzato per misurare il controllo percepito sulla salute cognitiva.
La scala è composta da due serie di item incentrati sulle convinzioni di controllo generali e specifiche della memoria.
Siamo interessati ad esaminare i cambiamenti nelle convinzioni di controllo specifiche della memoria, che includono 4 item con 3 scelte di risposta.
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12 mesi
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Scala morale del centro geriatrico di Filadelfia (PGCMS)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Scala di 17 item che misura le dimensioni degli adattamenti emotivi nelle persone di età compresa tra 70 e 90 anni.
Fornisce un approccio multidimensionale per valutare lo stato di benessere psicologico e il morale percepito utilizzando tre fattori: agitazione, atteggiamento verso il proprio invecchiamento e soddisfazione solitaria.
Il punteggio totale varia da 0 a 17 con punteggi più alti che indicano una moralità più elevata.
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4 mesi
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Scala morale del centro geriatrico di Filadelfia (PGCMS)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Scala di 17 item che misura le dimensioni degli adattamenti emotivi nelle persone di età compresa tra 70 e 90 anni.
Fornisce un approccio multidimensionale per valutare lo stato di benessere psicologico e il morale percepito utilizzando tre fattori: agitazione, atteggiamento verso il proprio invecchiamento e soddisfazione solitaria.
Il punteggio totale varia da 0 a 17 con punteggi più alti che indicano una moralità più elevata.
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8 mesi
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Scala morale del centro geriatrico di Filadelfia (PGCMS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala di 17 item che misura le dimensioni degli adattamenti emotivi nelle persone di età compresa tra 70 e 90 anni.
Fornisce un approccio multidimensionale per valutare lo stato di benessere psicologico e il morale percepito utilizzando tre fattori: agitazione, atteggiamento verso il proprio invecchiamento e soddisfazione solitaria.
Il punteggio totale varia da 0 a 17 con punteggi più alti che indicano una moralità più elevata.
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12 mesi
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Il significato e lo scopo della casella degli strumenti NIH Forma breve
Lasso di tempo: 4 mesi
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8-item, modulo che valuta il grado in cui i partecipanti sentono che la loro vita conta/ha senso.
Ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" e da "per niente" a "molto".
Il punteggio totale varia da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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4 mesi
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Il significato e lo scopo della casella degli strumenti NIH Forma breve
Lasso di tempo: 8 mesi
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8-item, modulo che valuta il grado in cui i partecipanti sentono che la loro vita conta/ha senso.
Ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" e da "per niente" a "molto".
Il punteggio totale varia da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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8 mesi
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Il significato e lo scopo della casella degli strumenti NIH Forma breve
Lasso di tempo: 12 mesi
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8-item, modulo che valuta il grado in cui i partecipanti sentono che la loro vita conta/ha senso.
Ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" e da "per niente" a "molto".
Il punteggio totale varia da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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12 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Strumento multiuso affidabile e valido (in una varietà di popolazioni di pazienti) per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti, con un punteggio totale compreso tra 1 e 27.
I punteggi più bassi indicano risultati migliori.
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4 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Strumento multiuso affidabile e valido (in una varietà di popolazioni di pazienti) per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti, con un punteggio totale compreso tra 1 e 27.
I punteggi più bassi indicano risultati migliori.
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8 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Strumento multiuso affidabile e valido (in una varietà di popolazioni di pazienti) per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti, con un punteggio totale compreso tra 1 e 27.
I punteggi più bassi indicano risultati migliori.
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12 mesi
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Il Centro Studi Epidemiologici-Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misura in 20 item che valuta la frequenza con cui nell’ultima settimana gli intervistati hanno manifestato sintomi depressivi.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi totali compresi tra 0 e 60.
Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi inferiori.
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4 mesi
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Il Centro Studi Epidemiologici-Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Misura in 20 item che valuta la frequenza con cui nell’ultima settimana gli intervistati hanno manifestato sintomi depressivi.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi totali compresi tra 0 e 60.
Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi inferiori.
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8 mesi
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Il Centro Studi Epidemiologici-Depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura in 20 item che valuta la frequenza con cui nell’ultima settimana gli intervistati hanno manifestato sintomi depressivi.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con punteggi totali compresi tra 0 e 60.
Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi inferiori.
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12 mesi
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L’inventario dell’ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misura dell'ansia comunemente utilizzata con 40 elementi totali.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale varia da 40 a 160 con punteggi più bassi che indicano un'ansia inferiore.
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4 mesi
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L’inventario dell’ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Misura dell'ansia comunemente utilizzata con 40 elementi totali.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale varia da 40 a 160 con punteggi più bassi che indicano un'ansia inferiore.
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8 mesi
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L’inventario dell’ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura dell'ansia comunemente utilizzata con 40 elementi totali.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale varia da 40 a 160 con punteggi più bassi che indicano un'ansia inferiore.
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12 mesi
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La scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Scala psicometrica a 10 item che valuta le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di richieste difficili nella vita.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
Un punteggio totale più alto indica risultati migliori.
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4 mesi
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La scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Scala psicometrica a 10 item che valuta le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di richieste difficili nella vita.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
Un punteggio totale più alto indica risultati migliori.
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8 mesi
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La scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala psicometrica a 10 item che valuta le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di richieste difficili nella vita.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 4 punti con un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
Un punteggio totale più alto indica risultati migliori.
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12 mesi
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Questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Una misura costruita per riflettere aspetti della memoria che sono potenzialmente suscettibili di intervento clinico.
La sottoscala Contentezza contiene 18 affermazioni che valutano le emozioni e le percezioni sull'attuale capacità di memoria, tra cui ansia, imbarazzo e irritabilità.
La sottoscala Abilità contiene 20 elementi definiti come fallimenti di memoria in situazioni di memoria quotidiane (ad esempio, dimenticare un appuntamento).
La sottoscala Strategia misura l’uso della strategia cognitiva auto-riferito.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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4 mesi
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Questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Una misura costruita per riflettere aspetti della memoria che sono potenzialmente suscettibili di intervento clinico.
La sottoscala Contentezza contiene 18 affermazioni che valutano le emozioni e le percezioni sull'attuale capacità di memoria, tra cui ansia, imbarazzo e irritabilità.
La sottoscala Abilità contiene 20 elementi definiti come fallimenti di memoria in situazioni di memoria quotidiane (ad esempio, dimenticare un appuntamento).
La sottoscala Strategia misura l’uso della strategia cognitiva auto-riferito.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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8 mesi
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Questionario sulla memoria multifattoriale (MMQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una misura costruita per riflettere aspetti della memoria che sono potenzialmente suscettibili di intervento clinico.
La sottoscala Contentezza contiene 18 affermazioni che valutano le emozioni e le percezioni sull'attuale capacità di memoria, tra cui ansia, imbarazzo e irritabilità.
La sottoscala Abilità contiene 20 elementi definiti come fallimenti di memoria in situazioni di memoria quotidiane (ad esempio, dimenticare un appuntamento).
La sottoscala Strategia misura l’uso della strategia cognitiva auto-riferito.
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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12 mesi
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La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Strumento di screening che valuta domini cognitivi multipli con punteggio totale compreso tra 0 e 30 punti e un punteggio minimo di 24 ha dimostrato un'ottima specificità (identificando correttamente l'87% dei partecipanti sani) e un'eccellente sensibilità nel differenziare MCI (90%) e Alzheimer malattia (100%) da confronti sani.
Il punteggio totale varia da 0 a 30 con un punteggio più alto che indica risultati migliori.
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4 mesi
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La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Strumento di screening che valuta domini cognitivi multipli con punteggio totale compreso tra 0 e 30 punti e un punteggio minimo di 24 ha dimostrato un'ottima specificità (identificando correttamente l'87% dei partecipanti sani) e un'eccellente sensibilità nel differenziare MCI (90%) e Alzheimer malattia (100%) da confronti sani.
Il punteggio totale varia da 0 a 30 con un punteggio più alto che indica risultati migliori.
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8 mesi
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La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Strumento di screening che valuta domini cognitivi multipli con punteggio totale compreso tra 0 e 30 punti e un punteggio minimo di 24 ha dimostrato un'ottima specificità (identificando correttamente l'87% dei partecipanti sani) e un'eccellente sensibilità nel differenziare MCI (90%) e Alzheimer malattia (100%) da confronti sani.
Il punteggio totale varia da 0 a 30 con un punteggio più alto che indica risultati migliori.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E4828-R
- I01RX004828 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA RR&D)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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