- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006962
Bien vieillir grâce aux interactions et à l'éducation scientifique - Plan d'action (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette proposition est de mener un essai contrôlé randomisé entièrement puissant d'une intervention à plusieurs composants conçue pour fournir une éducation sur le vieillissement cérébral, améliorer le sentiment de contrôle sur le vieillissement cérébral et fournir une assistance pratique à la création d'un plan d'action exécutable (AgeWISE -Plan d'action). Le plan d'action AgeWISE (AgeWISE-AP) vise à étendre notre programme AgeWISE antérieur en ajoutant un plan d'action personnalisé pour accroître l'engagement des vétérans plus âgés dans des activités liées à un mode de vie sain pour le cerveau.
OBJECTIF 1 (primaire) : Déterminer si AgeWISE-AP augmente l'engagement des vétérans plus âgés dans les facteurs de mode de vie qui favorisent la santé cérébrale. AgeWISE fournit des informations sur les différences entre le vieillissement cérébral normal et malade et les facteurs liés au mode de vie qui contribuent à la santé du cerveau. Le volet du plan d'action (PA) utilisera cette base pour créer en collaboration un plan individualisé de santé cérébrale afin d'accroître l'engagement des vétérans dans des activités liées à un mode de vie sain pour le cerveau. H1. Les participants à AgeWISE-AP démontreront un engagement accru dans des activités liées à un mode de vie sain pour le cerveau par rapport au groupe témoin.
OBJECTIF 2 (primaire) : Déterminer si AgeWISE-AP améliore le bien-être psychologique. AgeWISE fournit des informations sur la relation entre le vieillissement cognitif et les états affectifs (par exemple, la dépression) et les attitudes à l'égard du vieillissement, et enseigne des techniques de réduction du stress. Le plan d'action (PA) fournira des soutiens individualisés supplémentaires pour améliorer le bien-être psychologique avec des objectifs personnalisés et des modifications du mode de vie (par exemple, régime alimentaire, exercice, sommeil, stimulation cognitive). H2. Les participants à AgeWISE-AP montreront une augmentation de la perception du contrôle sur le vieillissement cognitif, le sens et le but de la vie, la qualité de vie et l'auto-efficacité, ainsi qu'une amélioration des attitudes envers le vieillissement et une diminution de la solitude, de la dépression et de l'anxiété par rapport au groupe témoin. .
AIM 3 (primaire) : Déterminer si AgeWISE-AP améliore la cognition. Des stratégies cognitives pour améliorer la cognition et le fonctionnement sont présentées et mises en pratique au cours de trois séances AgeWISE, avec des devoirs pour améliorer la généralisation à la vie quotidienne. L'engagement dans des activités liées à un mode de vie sain pour le cerveau sera réalisé grâce au plan d'action (PA). H3. Le contentement de la mémoire autodéclaré, la capacité et l'utilisation de stratégies compensatoires augmenteront et les tests cognitifs objectifs seront meilleurs pour les participants à AgeWISE-AP par rapport au groupe témoin.
Objectif 4 (exploratoire) : Déterminer si AgeWISE-AP influence les biomarqueurs de la santé cérébrale à l'aide de méthodes de neuroimagerie structurelle. H4. Après un an de suivi, les participants à AgeWISE-AP présenteront moins de déclin volumétrique des régions cérébrales liées à la démence que le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de > 60 ans préoccupés par le vieillissement cérébral et souhaitant en savoir plus sur le vieillissement cognitif
- Anglophone car tous les supports d'intervention sont rédigés en anglais
Critère d'exclusion:
- Vétérans présentant une déficience selon une mesure de dépistage cognitif, telle que déterminée à l'aide d'un score seuil MoCA pour la démence < 24 OU d'un auto-diagnostic ou d'un autre diagnostic signalé d'un trouble cérébral affectant la cognition, comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, une autre démence, un accident vasculaire cérébral majeur ou une lésion cérébrale. ou diagnostic de trouble psychotique tel que la schizophrénie
- Abus actif d’alcool ou de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention de réception - AgeWISE-AP
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Programme de 20 semaines conçu pour offrir une éducation et une planification individualisée dans le but d'améliorer la santé cérébrale.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Aucune intervention; sera invité à participer à l'intervention après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Programme modèle d'activités communautaires saines pour les personnes âgées (CHAMPS)
Délai: Référence
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Le questionnaire CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program for Seniors) est une échelle de 41 éléments qui explore la fréquence et la durée des activités physiques légères, modérées et vigoureuses, évaluées en fonction de la fréquence et de la durée hebdomadaires.
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Référence
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Questionnaire sur la santé cognitive (CHQ)
Délai: Référence
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Échelle de 17 éléments qui évalue la fréquence de divers facteurs liés au mode de vie, notamment les variables nutritionnelles et l'utilisation de stratégies cognitives dans la vie quotidienne.
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Référence
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Profil de mode de vie favorable à la santé II (HPLP II)
Délai: Référence
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Un questionnaire de 52 éléments composé de six sous-échelles comprenant la responsabilité en matière de santé, la nutrition, l'activité physique, la gestion du stress, les relations interpersonnelles et la croissance spirituelle.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores des sous-échelles sont calculés en obtenant un score moyen, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Référence
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Rôles et activités sociales PROMIS
Délai: Référence
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8 éléments évaluant la satisfaction à l'égard de l'exécution de ses rôles et activités sociaux habituels avec des options de réponse fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Un score plus élevé représente une meilleure capacité à participer ou une plus grande satisfaction.
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Référence
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Questionnaire global d'évaluation du sommeil (GSAQ)
Délai: Référence
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11 éléments couvrant l'humeur, les activités de la vie et les problèmes médicaux liés au sommeil et aux symptômes associés aux troubles du sommeil.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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Référence
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Échelle des croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire
Délai: Référence
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Utilisé pour mesurer le contrôle perçu sur la santé cognitive.
L'échelle est composée de deux ensembles d'items axés sur les croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire.
Nous souhaitons examiner les changements dans les croyances de contrôle spécifiques à la mémoire, qui comprennent 4 éléments avec 3 choix de réponses.
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Référence
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Échelle de moral du centre gériatrique de Philadelphie (PGCMS)
Délai: Référence
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Échelle de 17 items mesurant les dimensions des ajustements émotionnels chez les personnes âgées de 70 à 90 ans.
Il propose une approche multidimensionnelle pour évaluer l'état de bien-être psychologique et le moral perçu à l'aide de trois facteurs : l'agitation, l'attitude envers son propre vieillissement et la satisfaction de la solitude.
Le score total varie de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une moralité plus élevée.
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Référence
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La forme abrégée de la signification et de l'objectif de la boîte à outils NIH
Délai: Référence
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Formulaire en 8 éléments qui évalue dans quelle mesure les participants estiment que leur vie compte/a un sens.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 5 points avec des réponses allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord » et de « pas du tout » à « tout à fait ».
Le score total varie de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Référence
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Le Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Référence
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Instrument polyvalent fiable et valide (dans une variété de populations de patients) pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les options de réponse sont proposées sur une échelle de Likert à 4 points, avec un score total allant de 1 à 27.
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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Référence
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Le Centre d'Etudes Epidémiologiques-Dépression (CES-D)
Délai: Référence
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Mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle les répondants ont ressenti des symptômes dépressifs au cours de la semaine dernière.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores totaux allant de 0 à 60.
Des scores plus faibles indiquent des symptômes dépressifs plus faibles.
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Référence
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L’inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: Référence
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Mesure de l'anxiété couramment utilisée avec 40 éléments au total.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 40 à 160, les scores les plus faibles indiquant une anxiété plus faible.
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Référence
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Référence
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Échelle psychométrique en 10 éléments qui évalue la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec un score total allant de 10 à 40.
Un score total plus élevé indique de meilleurs résultats.
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Référence
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Questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ)
Délai: Référence
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Une mesure construite pour refléter les aspects de la mémoire qui se prêtent potentiellement à une intervention clinique.
La sous-échelle Contentement contient 18 énoncés qui évaluent les émotions et les perceptions concernant la capacité de mémoire actuelle, notamment l'anxiété, la gêne et l'irritabilité.
La sous-échelle Capacité contient 20 éléments formulés comme des problèmes de mémoire dans des situations de mémoire quotidiennes (par exemple, oublier un rendez-vous).
La sous-échelle Stratégie mesure l’utilisation autodéclarée de stratégies cognitives.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score total varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Référence
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L'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Référence
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Instrument de dépistage qui évalue plusieurs domaines cognitifs avec un score total allant de 0 à 30 points et un score de coupure de 24, a démontré une très bonne spécificité (en identifiant correctement 87 % des participants en bonne santé) et une excellente sensibilité pour différencier MCI (90 %) et Alzheimer. maladie (100 %) à partir de comparaisons saines.
Le score total varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.
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Référence
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Programme modèle d'activités communautaires saines pour les personnes âgées (CHAMPS)
Délai: 4 mois
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Le questionnaire CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program for Seniors) est une échelle de 41 éléments qui explore la fréquence et la durée des activités physiques légères, modérées et vigoureuses, évaluées en fonction de la fréquence et de la durée hebdomadaires.
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4 mois
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Programme modèle d'activités communautaires saines pour les personnes âgées (CHAMPS)
Délai: 8 mois
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Le questionnaire CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program for Seniors) est une échelle de 41 éléments qui explore la fréquence et la durée des activités physiques légères, modérées et vigoureuses, évaluées en fonction de la fréquence et de la durée hebdomadaires.
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8 mois
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Programme modèle d'activités communautaires saines pour les personnes âgées (CHAMPS)
Délai: 12 mois
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Le questionnaire CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program for Seniors) est une échelle de 41 éléments qui explore la fréquence et la durée des activités physiques légères, modérées et vigoureuses, évaluées en fonction de la fréquence et de la durée hebdomadaires.
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12 mois
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Questionnaire sur la santé cognitive (CHQ)
Délai: 4 mois
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Échelle de 17 éléments qui évalue la fréquence de divers facteurs liés au mode de vie, notamment les variables nutritionnelles et l'utilisation de stratégies cognitives dans la vie quotidienne.
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4 mois
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Questionnaire sur la santé cognitive (CHQ)
Délai: 8 mois
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Échelle de 17 éléments qui évalue la fréquence de divers facteurs liés au mode de vie, notamment les variables nutritionnelles et l'utilisation de stratégies cognitives dans la vie quotidienne.
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8 mois
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Questionnaire sur la santé cognitive (CHQ)
Délai: 12 mois
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Échelle de 17 éléments qui évalue la fréquence de divers facteurs liés au mode de vie, notamment les variables nutritionnelles et l'utilisation de stratégies cognitives dans la vie quotidienne.
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12 mois
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Profil de mode de vie favorable à la santé II (HPLP II)
Délai: 4 mois
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Un questionnaire de 52 éléments composé de six sous-échelles comprenant la responsabilité en matière de santé, la nutrition, l'activité physique, la gestion du stress, les relations interpersonnelles et la croissance spirituelle.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores des sous-échelles sont calculés en obtenant un score moyen, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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4 mois
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Profil de mode de vie favorable à la santé II (HPLP II)
Délai: 8 mois
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Un questionnaire de 52 éléments composé de six sous-échelles comprenant la responsabilité en matière de santé, la nutrition, l'activité physique, la gestion du stress, les relations interpersonnelles et la croissance spirituelle.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores des sous-échelles sont calculés en obtenant un score moyen, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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8 mois
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Profil de mode de vie favorable à la santé II (HPLP II)
Délai: 12 mois
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Un questionnaire de 52 éléments composé de six sous-échelles comprenant la responsabilité en matière de santé, la nutrition, l'activité physique, la gestion du stress, les relations interpersonnelles et la croissance spirituelle.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores des sous-échelles sont calculés en obtenant un score moyen, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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12 mois
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Rôles et activités sociales PROMIS
Délai: 4 mois
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8 éléments évaluant la satisfaction à l'égard de l'exécution de ses rôles et activités sociaux habituels avec des options de réponse fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Un score plus élevé représente une meilleure capacité à participer ou une plus grande satisfaction.
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4 mois
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Rôles et activités sociales PROMIS
Délai: 8 mois
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8 éléments évaluant la satisfaction à l'égard de l'exécution de ses rôles et activités sociaux habituels avec des options de réponse fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Un score plus élevé représente une meilleure capacité à participer ou une plus grande satisfaction.
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8 mois
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Rôles et activités sociales PROMIS
Délai: 12 mois
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8 éléments évaluant la satisfaction à l'égard de l'exécution de ses rôles et activités sociaux habituels avec des options de réponse fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Un score plus élevé représente une meilleure capacité à participer ou une plus grande satisfaction.
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12 mois
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Questionnaire global d'évaluation du sommeil (GSAQ)
Délai: 4 mois
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11 éléments couvrant l'humeur, les activités de la vie et les problèmes médicaux liés au sommeil et aux symptômes associés aux troubles du sommeil.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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4 mois
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Questionnaire global d'évaluation du sommeil (GSAQ)
Délai: 8 mois
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11 éléments couvrant l'humeur, les activités de la vie et les problèmes médicaux liés au sommeil et aux symptômes associés aux troubles du sommeil.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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8 mois
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Questionnaire global d'évaluation du sommeil (GSAQ)
Délai: 12 mois
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11 éléments couvrant l'humeur, les activités de la vie et les problèmes médicaux liés au sommeil et aux symptômes associés aux troubles du sommeil.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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12 mois
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Échelle des croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire
Délai: 4 mois
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Utilisé pour mesurer le contrôle perçu sur la santé cognitive.
L'échelle est composée de deux ensembles d'items axés sur les croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire.
Nous souhaitons examiner les changements dans les croyances de contrôle spécifiques à la mémoire, qui comprennent 4 éléments avec 3 choix de réponses.
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4 mois
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Échelle des croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire
Délai: 8 mois
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Utilisé pour mesurer le contrôle perçu sur la santé cognitive.
L'échelle est composée de deux ensembles d'items axés sur les croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire.
Nous souhaitons examiner les changements dans les croyances de contrôle spécifiques à la mémoire, qui comprennent 4 éléments avec 3 choix de réponses.
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8 mois
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Échelle des croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire
Délai: 12 mois
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Utilisé pour mesurer le contrôle perçu sur la santé cognitive.
L'échelle est composée de deux ensembles d'items axés sur les croyances de contrôle générales et spécifiques à la mémoire.
Nous souhaitons examiner les changements dans les croyances de contrôle spécifiques à la mémoire, qui comprennent 4 éléments avec 3 choix de réponses.
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12 mois
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Échelle de moral du centre gériatrique de Philadelphie (PGCMS)
Délai: 4 mois
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Échelle de 17 items mesurant les dimensions des ajustements émotionnels chez les personnes âgées de 70 à 90 ans.
Il propose une approche multidimensionnelle pour évaluer l'état de bien-être psychologique et le moral perçu à l'aide de trois facteurs : l'agitation, l'attitude envers son propre vieillissement et la satisfaction de la solitude.
Le score total varie de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une moralité plus élevée.
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4 mois
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Échelle de moral du centre gériatrique de Philadelphie (PGCMS)
Délai: 8 mois
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Échelle de 17 items mesurant les dimensions des ajustements émotionnels chez les personnes âgées de 70 à 90 ans.
Il propose une approche multidimensionnelle pour évaluer l'état de bien-être psychologique et le moral perçu à l'aide de trois facteurs : l'agitation, l'attitude envers son propre vieillissement et la satisfaction de la solitude.
Le score total varie de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une moralité plus élevée.
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8 mois
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Échelle de moral du centre gériatrique de Philadelphie (PGCMS)
Délai: 12 mois
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Échelle de 17 items mesurant les dimensions des ajustements émotionnels chez les personnes âgées de 70 à 90 ans.
Il propose une approche multidimensionnelle pour évaluer l'état de bien-être psychologique et le moral perçu à l'aide de trois facteurs : l'agitation, l'attitude envers son propre vieillissement et la satisfaction de la solitude.
Le score total varie de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une moralité plus élevée.
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12 mois
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La forme abrégée de la signification et de l'objectif de la boîte à outils NIH
Délai: 4 mois
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Formulaire en 8 éléments qui évalue dans quelle mesure les participants estiment que leur vie compte/a un sens.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 5 points avec des réponses allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord » et de « pas du tout » à « tout à fait ».
Le score total varie de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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4 mois
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La forme abrégée de la signification et de l'objectif de la boîte à outils NIH
Délai: 8 mois
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Formulaire en 8 éléments qui évalue dans quelle mesure les participants estiment que leur vie compte/a un sens.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 5 points avec des réponses allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord » et de « pas du tout » à « tout à fait ».
Le score total varie de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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8 mois
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La forme abrégée de la signification et de l'objectif de la boîte à outils NIH
Délai: 12 mois
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Formulaire en 8 éléments qui évalue dans quelle mesure les participants estiment que leur vie compte/a un sens.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 5 points avec des réponses allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord » et de « pas du tout » à « tout à fait ».
Le score total varie de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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12 mois
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Le Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: 4 mois
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Instrument polyvalent fiable et valide (dans une variété de populations de patients) pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les options de réponse sont proposées sur une échelle de Likert à 4 points, avec un score total allant de 1 à 27.
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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4 mois
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Le Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: 8 mois
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Instrument polyvalent fiable et valide (dans une variété de populations de patients) pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les options de réponse sont proposées sur une échelle de Likert à 4 points, avec un score total allant de 1 à 27.
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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8 mois
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Le Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: 12 mois
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Instrument polyvalent fiable et valide (dans une variété de populations de patients) pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les options de réponse sont proposées sur une échelle de Likert à 4 points, avec un score total allant de 1 à 27.
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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12 mois
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Le Centre d'Etudes Epidémiologiques-Dépression (CES-D)
Délai: 4 mois
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Mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle les répondants ont ressenti des symptômes dépressifs au cours de la semaine dernière.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores totaux allant de 0 à 60.
Des scores plus faibles indiquent des symptômes dépressifs plus faibles.
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4 mois
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Le Centre d'Etudes Epidémiologiques-Dépression (CES-D)
Délai: 8 mois
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Mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle les répondants ont ressenti des symptômes dépressifs au cours de la semaine dernière.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores totaux allant de 0 à 60.
Des scores plus faibles indiquent des symptômes dépressifs plus faibles.
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8 mois
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Le Centre d'Etudes Epidémiologiques-Dépression (CES-D)
Délai: 12 mois
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Mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle les répondants ont ressenti des symptômes dépressifs au cours de la semaine dernière.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores totaux allant de 0 à 60.
Des scores plus faibles indiquent des symptômes dépressifs plus faibles.
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12 mois
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L’inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: 4 mois
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Mesure de l'anxiété couramment utilisée avec 40 éléments au total.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 40 à 160, les scores les plus faibles indiquant une anxiété plus faible.
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4 mois
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L’inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: 8 mois
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Mesure de l'anxiété couramment utilisée avec 40 éléments au total.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 40 à 160, les scores les plus faibles indiquant une anxiété plus faible.
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8 mois
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L’inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: 12 mois
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Mesure de l'anxiété couramment utilisée avec 40 éléments au total.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 40 à 160, les scores les plus faibles indiquant une anxiété plus faible.
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12 mois
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: 4 mois
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Échelle psychométrique en 10 éléments qui évalue la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec un score total allant de 10 à 40.
Un score total plus élevé indique de meilleurs résultats.
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4 mois
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: 8 mois
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Échelle psychométrique en 10 éléments qui évalue la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec un score total allant de 10 à 40.
Un score total plus élevé indique de meilleurs résultats.
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8 mois
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: 12 mois
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Échelle psychométrique en 10 éléments qui évalue la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points avec un score total allant de 10 à 40.
Un score total plus élevé indique de meilleurs résultats.
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12 mois
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Questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ)
Délai: 4 mois
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Une mesure construite pour refléter les aspects de la mémoire qui se prêtent potentiellement à une intervention clinique.
La sous-échelle Contentement contient 18 énoncés qui évaluent les émotions et les perceptions concernant la capacité de mémoire actuelle, notamment l'anxiété, la gêne et l'irritabilité.
La sous-échelle Capacité contient 20 éléments formulés comme des problèmes de mémoire dans des situations de mémoire quotidiennes (par exemple, oublier un rendez-vous).
La sous-échelle Stratégie mesure l’utilisation autodéclarée de stratégies cognitives.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score total varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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4 mois
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Questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ)
Délai: 8 mois
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Une mesure construite pour refléter les aspects de la mémoire qui se prêtent potentiellement à une intervention clinique.
La sous-échelle Contentement contient 18 énoncés qui évaluent les émotions et les perceptions concernant la capacité de mémoire actuelle, notamment l'anxiété, la gêne et l'irritabilité.
La sous-échelle Capacité contient 20 éléments formulés comme des problèmes de mémoire dans des situations de mémoire quotidiennes (par exemple, oublier un rendez-vous).
La sous-échelle Stratégie mesure l’utilisation autodéclarée de stratégies cognitives.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score total varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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8 mois
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Questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ)
Délai: 12 mois
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Une mesure construite pour refléter les aspects de la mémoire qui se prêtent potentiellement à une intervention clinique.
La sous-échelle Contentement contient 18 énoncés qui évaluent les émotions et les perceptions concernant la capacité de mémoire actuelle, notamment l'anxiété, la gêne et l'irritabilité.
La sous-échelle Capacité contient 20 éléments formulés comme des problèmes de mémoire dans des situations de mémoire quotidiennes (par exemple, oublier un rendez-vous).
La sous-échelle Stratégie mesure l’utilisation autodéclarée de stratégies cognitives.
Les options de réponse sont fournies sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score total varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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12 mois
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L'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 4 mois
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Instrument de dépistage qui évalue plusieurs domaines cognitifs avec un score total allant de 0 à 30 points et un score de coupure de 24, a démontré une très bonne spécificité (en identifiant correctement 87 % des participants en bonne santé) et une excellente sensibilité pour différencier MCI (90 %) et Alzheimer. maladie (100 %) à partir de comparaisons saines.
Le score total varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.
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4 mois
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L'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 8 mois
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Instrument de dépistage qui évalue plusieurs domaines cognitifs avec un score total allant de 0 à 30 points et un score de coupure de 24, a démontré une très bonne spécificité (en identifiant correctement 87 % des participants en bonne santé) et une excellente sensibilité pour différencier MCI (90 %) et Alzheimer. maladie (100 %) à partir de comparaisons saines.
Le score total varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.
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8 mois
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L'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 12 mois
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Instrument de dépistage qui évalue plusieurs domaines cognitifs avec un score total allant de 0 à 30 points et un score de coupure de 24, a démontré une très bonne spécificité (en identifiant correctement 87 % des participants en bonne santé) et une excellente sensibilité pour différencier MCI (90 %) et Alzheimer. maladie (100 %) à partir de comparaisons saines.
Le score total varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E4828-R
- I01RX004828 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA RR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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