Goed ouder worden door interacties en wetenschappelijk onderwijs - Actieplan (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
10 juni 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de effecten van het AgeWISE-Action Plan (AgeWISE-AP), een 20 weken durend programma dat is ontworpen om onderwijs en geïndividualiseerde planning te bieden met als doel de gezondheid van de hersenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit voorstel is het uitvoeren van een volledig gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een uit meerdere componenten bestaande interventie, ontworpen om voorlichting te geven over hersenveroudering, het gevoel van controle over hersenveroudering te verbeteren en praktische hulp te bieden bij het opstellen van een uitvoerbaar actieplan (AgeWISE -Actieplan). Het AgeWISE-Actieplan (AgeWISE-AP) is bedoeld om ons eerdere AgeWISE-programma uit te breiden door een geïndividualiseerde actieplancomponent toe te voegen om de betrokkenheid van oudere veteranen bij hersengezonde levensstijlactiviteiten te vergroten.
DOEL 1 (primair): Vaststellen of AgeWISE-AP de betrokkenheid van oudere veteranen vergroot bij levensstijlfactoren die de gezondheid van de hersenen bevorderen. AgeWISE biedt informatie over de verschillen tussen normale en zieke hersenveroudering en levensstijlfactoren die bijdragen aan de gezondheid van de hersenen. De component Actieplan (AP) zal deze basis gebruiken om gezamenlijk een geïndividualiseerd hersengezondheidsplan te creëren om de betrokkenheid van veteranen bij hersengezonde levensstijlactiviteiten te vergroten. H1. Deelnemers aan AgeWISE-AP zullen een grotere betrokkenheid bij hersengezonde levensstijlactiviteiten aantonen in vergelijking met de controlegroep.
DOEL 2 (primair): Vaststellen of AgeWISE-AP het psychologisch welzijn verbetert. AgeWISE biedt informatie over de relatie tussen cognitieve veroudering en affectieve toestanden (bijvoorbeeld depressie) en attitudes over ouder worden, en leert technieken voor stressvermindering. Het actieplan (AP) zal aanvullende geïndividualiseerde ondersteuning bieden om het psychologische welzijn te verbeteren met gepersonaliseerde doelen en veranderingen in levensstijl (bijvoorbeeld dieet, lichaamsbeweging, slaap, cognitieve stimulatie). H2. AgeWISE-AP-deelnemers zullen een toename laten zien in de perceptie van controle over cognitieve veroudering, betekenis en doel in het leven, kwaliteit van leven en zelfeffectiviteit, evenals een verbeterde houding ten opzichte van ouder worden en verminderde eenzaamheid, depressie en angst vergeleken met de controlegroep .
DOEL 3 (primair): Vaststellen of AgeWISE-AP de cognitie verbetert. Cognitieve strategieën om cognitie en functioneren te verbeteren worden gepresenteerd en geoefend in drie AgeWISE-sessies, met huiswerk om de generalisatie naar het dagelijks leven te verbeteren. Betrokkenheid bij hersengezonde levensstijlactiviteiten zal worden bereikt via het actieplan (AP). H3. Zelfgerapporteerde geheugentevredenheid, -vaardigheid en het gebruik van compenserende strategieën zullen toenemen en objectieve cognitieve tests zullen beter zijn voor AgeWISE-AP-deelnemers vergeleken met de controlegroep.
Doel 4 (verkennend): Bepalen of AgeWISE-AP biomarkers van de gezondheid van de hersenen beïnvloedt met behulp van structurele neuroimaging-methoden. H4. Na een jaar follow-up zullen AgeWISE-AP-deelnemers minder volumetrische achteruitgang in aan dementie gerelateerde hersengebieden ervaren vergeleken met de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen > 60 jaar oud met zorgen over hersenveroudering die meer willen leren over cognitieve veroudering
- Engelssprekend omdat al het interventiemateriaal in het Engels is geschreven
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen met een beperking op een cognitieve screeningsmaatregel, zoals bepaald met behulp van een MoCA-cutoff-score voor dementie van <24 OF zelf- of andere gerapporteerde diagnose van een hersenaandoening die de cognitie beïnvloedt, zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie, ernstige beroerte of hersenletsel of de diagnose van een psychotische stoornis zoals schizofrenie
- Actief alcohol- of middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie ontvangen - AgeWISE-AP
|
Een programma van 20 weken, ontworpen om onderwijs en geïndividualiseerde planning te bieden met als doel de gezondheid van de hersenen te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Geen tussenkomst; worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie na voltooiing van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modelprogramma voor gezonde activiteiten in de gemeenschap voor senioren Vragenlijst (CHAMPS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) is een schaal met 41 items die de frequentie en duur van lichte, matige en krachtige fysieke activiteiten onderzoekt, beoordeeld aan de hand van de wekelijkse frequentie en duur.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve gezondheidsvragenlijst (CHQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schaal met 17 items die de frequentie van verschillende leefstijlfactoren beoordeelt, waaronder voedingsvariabelen en het gebruik van cognitieve strategieën in het dagelijks leven.
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsbevorderend levensstijlprofiel II (HPLP II)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst met 52 items, bestaande uit zes subschalen, waaronder gezondheidsverantwoordelijkheid, voeding, fysieke activiteit, stressmanagement, interpersoonlijke relaties en spirituele groei.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
Subschaalscores worden berekend door een gemiddelde score te verkrijgen, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn
|
|
PROMIS Sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
8 items die de tevredenheid met het uitvoeren van de gebruikelijke sociale rollen en activiteiten beoordelen, met antwoordmogelijkheden op een 5-punts Likert-schaal.
Een hogere score vertegenwoordigt een beter vermogen om deel te nemen of meer tevredenheid.
|
Basislijn
|
|
Mondiale slaapbeoordelingsvragenlijst (GSAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
11 items over stemming, levensactiviteiten en medische problemen in verband met slaap en symptomen die verband houden met slaapstoornissen.
Antwoordopties worden gegeven op een 4-punts Likert-schaal, waarbij lagere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn
|
|
Algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingenschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt gebruikt om de waargenomen controle over de cognitieve gezondheid te meten.
De schaal bestaat uit twee sets items die zich richten op algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingen.
We zijn geïnteresseerd in het onderzoeken van veranderingen in geheugenspecifieke controleovertuigingen, waaronder vier items met drie antwoordkeuzes.
|
Basislijn
|
|
Moreelschaal van Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schaal met 17 items die de dimensies meet van emotionele aanpassingen bij personen van 70 tot 90 jaar.
Het biedt een multidimensionale benadering voor het beoordelen van de staat van psychologisch welzijn en het waargenomen moreel, waarbij gebruik wordt gemaakt van drie factoren: agitatie, houding ten opzichte van het eigen ouder worden en eenzame tevredenheid.
De totale score varieert van 0-17, waarbij hogere scores duiden op een hogere moraliteit.
|
Basislijn
|
|
De NIH Toolbox Betekenis en doel kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Formulier met 8 items dat beoordeelt in welke mate deelnemers het gevoel hebben dat hun leven ertoe doet/zin heeft.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met antwoorden variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’ en van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
De totale score varieert van 8-40, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn
|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Betrouwbaar en valide (in verschillende patiëntenpopulaties) multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal, met een totale score variërend van 1-27.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
Basislijn
|
|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatstaf uit 20 items die aangeeft hoe vaak respondenten de afgelopen week depressieve symptomen hebben ervaren.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met totaalscores variërend van 0-60.
Lagere scores duiden op lagere depressieve symptomen.
|
Basislijn
|
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veelgebruikte maatstaf voor angst met in totaal 40 items.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 40-160, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
Basislijn
|
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Psychometrische schaal met 10 items die optimistische overtuigingen over zichzelf beoordeelt om met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven om te gaan.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met een totaalscore variërend van 10-40.
Een hogere totaalscore duidt op betere resultaten.
|
Basislijn
|
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een maatstaf die is geconstrueerd om aspecten van het geheugen weer te geven die mogelijk vatbaar zijn voor klinische interventie.
De subschaal Tevredenheid bevat 18 uitspraken die emoties en percepties over het huidige geheugenvermogen beoordelen, waaronder angst, schaamte en prikkelbaarheid.
De subschaal Ability bevat twintig items die zijn geformuleerd als geheugenstoornissen in alledaagse geheugensituaties (bijvoorbeeld het vergeten van een afspraak).
De subschaal Strategie meet zelfgerapporteerd cognitief strategiegebruik.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0-80, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
Basislijn
|
|
Het Montreal Cognitieve Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een screeningsinstrument dat meerdere cognitieve domeinen beoordeelt met een totaalscore variërend van 0 tot 30 punten, en een cutscore van 24, heeft een zeer goede specificiteit aangetoond (door 87% van de gezonde deelnemers correct te identificeren) en uitstekende gevoeligheid bij het differentiëren van MCI (90%) en Alzheimer ziekte (100%) uit gezonde vergelijkingen.
De totale score varieert van 0-30, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Modelprogramma voor gezonde activiteiten in de gemeenschap voor senioren Vragenlijst (CHAMPS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) is een schaal met 41 items die de frequentie en duur van lichte, matige en krachtige fysieke activiteiten onderzoekt, beoordeeld aan de hand van de wekelijkse frequentie en duur.
|
4 maanden
|
|
Modelprogramma voor gezonde activiteiten in de gemeenschap voor senioren Vragenlijst (CHAMPS)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) is een schaal met 41 items die de frequentie en duur van lichte, matige en krachtige fysieke activiteiten onderzoekt, beoordeeld aan de hand van de wekelijkse frequentie en duur.
|
8 maanden
|
|
Modelprogramma voor gezonde activiteiten in de gemeenschap voor senioren Vragenlijst (CHAMPS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Community Healthy Activity Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) is een schaal met 41 items die de frequentie en duur van lichte, matige en krachtige fysieke activiteiten onderzoekt, beoordeeld aan de hand van de wekelijkse frequentie en duur.
|
12 maanden
|
|
Cognitieve gezondheidsvragenlijst (CHQ)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Schaal met 17 items die de frequentie van verschillende leefstijlfactoren beoordeelt, waaronder voedingsvariabelen en het gebruik van cognitieve strategieën in het dagelijks leven.
|
4 maanden
|
|
Cognitieve gezondheidsvragenlijst (CHQ)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Schaal met 17 items die de frequentie van verschillende leefstijlfactoren beoordeelt, waaronder voedingsvariabelen en het gebruik van cognitieve strategieën in het dagelijks leven.
|
8 maanden
|
|
Cognitieve gezondheidsvragenlijst (CHQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaal met 17 items die de frequentie van verschillende leefstijlfactoren beoordeelt, waaronder voedingsvariabelen en het gebruik van cognitieve strategieën in het dagelijks leven.
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsbevorderend levensstijlprofiel II (HPLP II)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een vragenlijst met 52 items, bestaande uit zes subschalen, waaronder gezondheidsverantwoordelijkheid, voeding, fysieke activiteit, stressmanagement, interpersoonlijke relaties en spirituele groei.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
Subschaalscores worden berekend door een gemiddelde score te verkrijgen, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
4 maanden
|
|
Gezondheidsbevorderend levensstijlprofiel II (HPLP II)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Een vragenlijst met 52 items, bestaande uit zes subschalen, waaronder gezondheidsverantwoordelijkheid, voeding, fysieke activiteit, stressmanagement, interpersoonlijke relaties en spirituele groei.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
Subschaalscores worden berekend door een gemiddelde score te verkrijgen, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
8 maanden
|
|
Gezondheidsbevorderend levensstijlprofiel II (HPLP II)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een vragenlijst met 52 items, bestaande uit zes subschalen, waaronder gezondheidsverantwoordelijkheid, voeding, fysieke activiteit, stressmanagement, interpersoonlijke relaties en spirituele groei.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
Subschaalscores worden berekend door een gemiddelde score te verkrijgen, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
12 maanden
|
|
PROMIS Sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
8 items die de tevredenheid met het uitvoeren van de gebruikelijke sociale rollen en activiteiten beoordelen, met antwoordmogelijkheden op een 5-punts Likert-schaal.
Een hogere score vertegenwoordigt een beter vermogen om deel te nemen of meer tevredenheid.
|
4 maanden
|
|
PROMIS Sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 items die de tevredenheid met het uitvoeren van de gebruikelijke sociale rollen en activiteiten beoordelen, met antwoordmogelijkheden op een 5-punts Likert-schaal.
Een hogere score vertegenwoordigt een beter vermogen om deel te nemen of meer tevredenheid.
|
8 maanden
|
|
PROMIS Sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
8 items die de tevredenheid met het uitvoeren van de gebruikelijke sociale rollen en activiteiten beoordelen, met antwoordmogelijkheden op een 5-punts Likert-schaal.
Een hogere score vertegenwoordigt een beter vermogen om deel te nemen of meer tevredenheid.
|
12 maanden
|
|
Mondiale slaapbeoordelingsvragenlijst (GSAQ)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
11 items over stemming, levensactiviteiten en medische problemen in verband met slaap en symptomen die verband houden met slaapstoornissen.
Antwoordopties worden gegeven op een 4-punts Likert-schaal, waarbij lagere scores betere resultaten aangeven.
|
4 maanden
|
|
Mondiale slaapbeoordelingsvragenlijst (GSAQ)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
11 items over stemming, levensactiviteiten en medische problemen in verband met slaap en symptomen die verband houden met slaapstoornissen.
Antwoordopties worden gegeven op een 4-punts Likert-schaal, waarbij lagere scores betere resultaten aangeven.
|
8 maanden
|
|
Mondiale slaapbeoordelingsvragenlijst (GSAQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
11 items over stemming, levensactiviteiten en medische problemen in verband met slaap en symptomen die verband houden met slaapstoornissen.
Antwoordopties worden gegeven op een 4-punts Likert-schaal, waarbij lagere scores betere resultaten aangeven.
|
12 maanden
|
|
Algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingenschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Wordt gebruikt om de waargenomen controle over de cognitieve gezondheid te meten.
De schaal bestaat uit twee sets items die zich richten op algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingen.
We zijn geïnteresseerd in het onderzoeken van veranderingen in geheugenspecifieke controleovertuigingen, waaronder vier items met drie antwoordkeuzes.
|
4 maanden
|
|
Algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingenschaal
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Wordt gebruikt om de waargenomen controle over de cognitieve gezondheid te meten.
De schaal bestaat uit twee sets items die zich richten op algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingen.
We zijn geïnteresseerd in het onderzoeken van veranderingen in geheugenspecifieke controleovertuigingen, waaronder vier items met drie antwoordkeuzes.
|
8 maanden
|
|
Algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingenschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wordt gebruikt om de waargenomen controle over de cognitieve gezondheid te meten.
De schaal bestaat uit twee sets items die zich richten op algemene en geheugenspecifieke controle-overtuigingen.
We zijn geïnteresseerd in het onderzoeken van veranderingen in geheugenspecifieke controleovertuigingen, waaronder vier items met drie antwoordkeuzes.
|
12 maanden
|
|
Moreelschaal van Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Schaal met 17 items die de dimensies meet van emotionele aanpassingen bij personen van 70 tot 90 jaar.
Het biedt een multidimensionale benadering voor het beoordelen van de staat van psychologisch welzijn en het waargenomen moreel, waarbij gebruik wordt gemaakt van drie factoren: agitatie, houding ten opzichte van het eigen ouder worden en eenzame tevredenheid.
De totale score varieert van 0-17, waarbij hogere scores duiden op een hogere moraliteit.
|
4 maanden
|
|
Moreelschaal van Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Schaal met 17 items die de dimensies meet van emotionele aanpassingen bij personen van 70 tot 90 jaar.
Het biedt een multidimensionale benadering voor het beoordelen van de staat van psychologisch welzijn en het waargenomen moreel, waarbij gebruik wordt gemaakt van drie factoren: agitatie, houding ten opzichte van het eigen ouder worden en eenzame tevredenheid.
De totale score varieert van 0-17, waarbij hogere scores duiden op een hogere moraliteit.
|
8 maanden
|
|
Moreelschaal van Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaal met 17 items die de dimensies meet van emotionele aanpassingen bij personen van 70 tot 90 jaar.
Het biedt een multidimensionale benadering voor het beoordelen van de staat van psychologisch welzijn en het waargenomen moreel, waarbij gebruik wordt gemaakt van drie factoren: agitatie, houding ten opzichte van het eigen ouder worden en eenzame tevredenheid.
De totale score varieert van 0-17, waarbij hogere scores duiden op een hogere moraliteit.
|
12 maanden
|
|
De NIH Toolbox Betekenis en doel kort formulier
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Formulier met 8 items dat beoordeelt in welke mate deelnemers het gevoel hebben dat hun leven ertoe doet/zin heeft.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met antwoorden variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’ en van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
De totale score varieert van 8-40, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
4 maanden
|
|
De NIH Toolbox Betekenis en doel kort formulier
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Formulier met 8 items dat beoordeelt in welke mate deelnemers het gevoel hebben dat hun leven ertoe doet/zin heeft.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met antwoorden variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’ en van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
De totale score varieert van 8-40, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
8 maanden
|
|
De NIH Toolbox Betekenis en doel kort formulier
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Formulier met 8 items dat beoordeelt in welke mate deelnemers het gevoel hebben dat hun leven ertoe doet/zin heeft.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met antwoorden variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’ en van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
De totale score varieert van 8-40, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
12 maanden
|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Betrouwbaar en valide (in verschillende patiëntenpopulaties) multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal, met een totale score variërend van 1-27.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
4 maanden
|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Betrouwbaar en valide (in verschillende patiëntenpopulaties) multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal, met een totale score variërend van 1-27.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
8 maanden
|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Betrouwbaar en valide (in verschillende patiëntenpopulaties) multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal, met een totale score variërend van 1-27.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
12 maanden
|
|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie (CES-D)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Maatstaf uit 20 items die aangeeft hoe vaak respondenten de afgelopen week depressieve symptomen hebben ervaren.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met totaalscores variërend van 0-60.
Lagere scores duiden op lagere depressieve symptomen.
|
4 maanden
|
|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie (CES-D)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Maatstaf uit 20 items die aangeeft hoe vaak respondenten de afgelopen week depressieve symptomen hebben ervaren.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met totaalscores variërend van 0-60.
Lagere scores duiden op lagere depressieve symptomen.
|
8 maanden
|
|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie (CES-D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Maatstaf uit 20 items die aangeeft hoe vaak respondenten de afgelopen week depressieve symptomen hebben ervaren.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met totaalscores variërend van 0-60.
Lagere scores duiden op lagere depressieve symptomen.
|
12 maanden
|
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Veelgebruikte maatstaf voor angst met in totaal 40 items.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 40-160, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
4 maanden
|
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Veelgebruikte maatstaf voor angst met in totaal 40 items.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 40-160, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
8 maanden
|
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veelgebruikte maatstaf voor angst met in totaal 40 items.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 4-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 40-160, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
12 maanden
|
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Psychometrische schaal met 10 items die optimistische overtuigingen over zichzelf beoordeelt om met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven om te gaan.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met een totaalscore variërend van 10-40.
Een hogere totaalscore duidt op betere resultaten.
|
4 maanden
|
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Psychometrische schaal met 10 items die optimistische overtuigingen over zichzelf beoordeelt om met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven om te gaan.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met een totaalscore variërend van 10-40.
Een hogere totaalscore duidt op betere resultaten.
|
8 maanden
|
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Psychometrische schaal met 10 items die optimistische overtuigingen over zichzelf beoordeelt om met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven om te gaan.
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal met een totaalscore variërend van 10-40.
Een hogere totaalscore duidt op betere resultaten.
|
12 maanden
|
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een maatstaf die is geconstrueerd om aspecten van het geheugen weer te geven die mogelijk vatbaar zijn voor klinische interventie.
De subschaal Tevredenheid bevat 18 uitspraken die emoties en percepties over het huidige geheugenvermogen beoordelen, waaronder angst, schaamte en prikkelbaarheid.
De subschaal Ability bevat twintig items die zijn geformuleerd als geheugenstoornissen in alledaagse geheugensituaties (bijvoorbeeld het vergeten van een afspraak).
De subschaal Strategie meet zelfgerapporteerd cognitief strategiegebruik.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0-80, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
4 maanden
|
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Een maatstaf die is geconstrueerd om aspecten van het geheugen weer te geven die mogelijk vatbaar zijn voor klinische interventie.
De subschaal Tevredenheid bevat 18 uitspraken die emoties en percepties over het huidige geheugenvermogen beoordelen, waaronder angst, schaamte en prikkelbaarheid.
De subschaal Ability bevat twintig items die zijn geformuleerd als geheugenstoornissen in alledaagse geheugensituaties (bijvoorbeeld het vergeten van een afspraak).
De subschaal Strategie meet zelfgerapporteerd cognitief strategiegebruik.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0-80, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
8 maanden
|
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een maatstaf die is geconstrueerd om aspecten van het geheugen weer te geven die mogelijk vatbaar zijn voor klinische interventie.
De subschaal Tevredenheid bevat 18 uitspraken die emoties en percepties over het huidige geheugenvermogen beoordelen, waaronder angst, schaamte en prikkelbaarheid.
De subschaal Ability bevat twintig items die zijn geformuleerd als geheugenstoornissen in alledaagse geheugensituaties (bijvoorbeeld het vergeten van een afspraak).
De subschaal Strategie meet zelfgerapporteerd cognitief strategiegebruik.
De antwoordmogelijkheden worden weergegeven op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0-80, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
12 maanden
|
|
Het Montreal Cognitieve Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een screeningsinstrument dat meerdere cognitieve domeinen beoordeelt met een totaalscore variërend van 0 tot 30 punten, en een cutscore van 24, heeft een zeer goede specificiteit aangetoond (door 87% van de gezonde deelnemers correct te identificeren) en uitstekende gevoeligheid bij het differentiëren van MCI (90%) en Alzheimer ziekte (100%) uit gezonde vergelijkingen.
De totale score varieert van 0-30, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.
|
4 maanden
|
|
Het Montreal Cognitieve Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Een screeningsinstrument dat meerdere cognitieve domeinen beoordeelt met een totaalscore variërend van 0 tot 30 punten, en een cutscore van 24, heeft een zeer goede specificiteit aangetoond (door 87% van de gezonde deelnemers correct te identificeren) en uitstekende gevoeligheid bij het differentiëren van MCI (90%) en Alzheimer ziekte (100%) uit gezonde vergelijkingen.
De totale score varieert van 0-30, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.
|
8 maanden
|
|
Het Montreal Cognitieve Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een screeningsinstrument dat meerdere cognitieve domeinen beoordeelt met een totaalscore variërend van 0 tot 30 punten, en een cutscore van 24, heeft een zeer goede specificiteit aangetoond (door 87% van de gezonde deelnemers correct te identificeren) en uitstekende gevoeligheid bij het differentiëren van MCI (90%) en Alzheimer ziekte (100%) uit gezonde vergelijkingen.
De totale score varieert van 0-30, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E4828-R
- I01RX004828 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA RR&D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .