Att åldras väl genom interaktioner och vetenskaplig utbildning - Handlingsplan (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
10 juni 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna studie är att lära sig om effekterna av AgeWISE-Action Plan (AgeWISE-AP), ett 20-veckors program utformat för att ge utbildning och individualiserad planering med målet att förbättra hjärnans hälsa.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta förslag är att genomföra en fullständigt driven randomiserad kontrollerad studie av en multikomponentintervention utformad för att ge utbildning om hjärnans åldrande, förbättra känslor av kontroll över hjärnans åldrande och ge praktisk hjälp med att skapa en körbar handlingsplan (AgeWISE -Handlingsplan). AgeWISE-handlingsplanen (AgeWISE-AP) är avsedd att utöka vårt tidigare AgeWISE-program genom att lägga till en individualiserad handlingsplanskomponent för att öka äldre veteraners engagemang i hjärnans hälsosamma livsstilsaktiviteter.
MÅL 1 (primärt): Att avgöra om AgeWISE-AP ökar äldre veteraners engagemang i livsstilsfaktorer som främjar hjärnans hälsa. AgeWISE ger information om skillnaderna mellan normalt och sjukt hjärnans åldrande och livsstilsfaktorer som bidrar till hjärnans hälsa. Komponenten för handlingsplanen (AP) kommer att använda denna grund för att i samarbete skapa en individualiserad hjärnhälsoplan för att öka veteranernas engagemang i hjärnans hälsosamma livsstilsaktiviteter. H1. AgeWISE-AP-deltagare kommer att visa ökat engagemang i hjärnhälsosamma livsstilsaktiviteter jämfört med kontrollgruppen.
MÅL 2 (primärt): Att avgöra om AgeWISE-AP förbättrar det psykologiska välbefinnandet. AgeWISE ger information om sambandet mellan kognitivt åldrande och affektiva tillstånd (t.ex. depression) och attityder om åldrande, och lär ut stressreducerande tekniker. Handlingsplanen (AP) kommer att ge ytterligare individualiserat stöd för att förbättra psykologiskt välbefinnande med personliga mål och livsstilsförändringar (t.ex. kost, träning, sömn, kognitiv stimulering). H2. AgeWISE-AP-deltagare kommer att visa ökad uppfattning om kontroll över kognitivt åldrande, mening och syfte med livet, livskvalitet och self-efficacy, samt förbättrade attityder till åldrande och minskad ensamhet, depression och ångest jämfört med kontrollgruppen .
MÅL 3 (primärt): Att avgöra om AgeWISE-AP förbättrar kognition. Kognitiva strategier för att förbättra kognition och funktion presenteras och praktiseras under tre AgeWISE-sessioner, med läxor för att förbättra generaliseringen till det dagliga livet. Engagemang i hjärnhälsosam livsstilsaktiviteter kommer att uppnås genom handlingsplanen (AP). H3. Självrapporterad minnesnöjdhet, förmåga och användning av kompenserande strategier kommer att öka och objektiva kognitiva tester kommer att vara bättre för AgeWISE-AP-deltagare jämfört med kontrollgruppen.
Syfte 4 (utredande): Att avgöra om AgeWISE-AP påverkar biomarkörer för hjärnans hälsa med hjälp av strukturella neuroavbildningsmetoder. H4. Vid ett års uppföljning kommer AgeWISE-AP-deltagare att ha mindre volymetrisk minskning i demensrelaterade hjärnregioner jämfört med kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner > 60 år gamla med oro för hjärnans åldrande som vill lära sig mer om kognitivt åldrande
- Engelsktalande eftersom allt interventionsmaterial är skrivet på engelska
Exklusions kriterier:
- Veteraner med funktionsnedsättning på en kognitiv screeningsåtgärd, fastställd med hjälp av en MoCA cutoff-poäng för demens på <24 ELLER själv eller annan rapporterad diagnos av en hjärnsjukdom som påverkar kognitionen såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, annan demens, större stroke eller hjärnskada eller diagnos av psykotisk störning såsom schizofreni
- Aktiv alkohol eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Tar emot intervention - AgeWISE-AP
|
20-veckors program utformat för att ge utbildning och individualiserad planering med målet att förbättra hjärnans hälsa.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Inget ingripande; kommer att bjudas in att delta i interventionen efter avslutad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsram: Baslinje
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) är en skala med 41 punkter som utforskar frekvensen och varaktigheten av lätta, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter utvärderade med veckofrekvens och varaktighet.
|
Baslinje
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsram: Baslinje
|
17-punktsskala som bedömer frekvensen av olika livsstilsfaktorer, inklusive näringsvariabler och användning av kognitiva strategier i det dagliga livet.
|
Baslinje
|
|
Hälsofrämjande livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär med 52 punkter som består av sex underskalor inklusive hälsoansvar, kost, fysisk aktivitet, stresshantering, mellanmänskliga relationer och andlig tillväxt.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Subskalepoäng beräknas genom att erhålla ett medelpoäng med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
PROMIS sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
8 punkter som bedömer tillfredsställelse med att utföra sina vanliga sociala roller och aktiviteter med svarsalternativ på en 5-gradig Likert-skala.
En högre poäng representerar bättre förmåga att delta eller mer tillfredsställelse.
|
Baslinje
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsram: Baslinje
|
11 artiklar som täcker humör, livsaktiviteter och medicinska problem när det gäller sömn och symtom associerade med sömnstörningar.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med lägre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Skala för allmänna och minnesspecifika kontrollövertygelser
Tidsram: Baslinje
|
Används för att mäta upplevd kontroll över kognitiv hälsa.
Skalan är sammansatt av två uppsättningar objekt som fokuserar på allmänna och minnesspecifika kontrolluppfattningar.
Vi är intresserade av att undersöka förändringar i minnesspecifika kontrolluppfattningar, som inkluderar 4 objekt med 3 svarsval.
|
Baslinje
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsram: Baslinje
|
17-postskala som mäter dimensioner av känslomässiga anpassningar hos personer i åldern 70 till 90.
Det ger ett multidimensionellt tillvägagångssätt för att bedöma tillståndet av psykologiskt välbefinnande och upplevd moral med hjälp av tre faktorer: agitation, attityd till eget åldrande och ensam tillfredsställelse.
Totalpoäng varierar från 0-17 med högre poäng som indikerar högre moral.
|
Baslinje
|
|
NIH Toolbox Betydning och syfte Kortform
Tidsram: Baslinje
|
8-punkter, blankett som bedömer i vilken grad deltagarna upplever att deras liv har betydelse/förnuftigt.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med" och från "inte alls" till "väldigt mycket".
Totalpoäng varierar från 8-40 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
|
Tillförlitligt och giltigt (i en mängd olika patientpopulationer) multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala, med totalpoäng från 1-27.
Lägre poäng tyder på bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D)
Tidsram: Baslinje
|
20-punkters mått som betygsätter hur ofta under den senaste veckan respondenter har upplevt depressiva symtom.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 0-60.
Lägre poäng indikerar lägre depressiva symtom.
|
Baslinje
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje
|
Vanligt använda mått på ångest med totalt 40 föremål.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 40-160 med lägre poäng som indikerar lägre ångest.
|
Baslinje
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Baslinje
|
10-punkts psykometrisk skala som bedömer optimistisk självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 10-40.
Högre totalpoäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Multifaktoriellt minnesformulär (MMQ)
Tidsram: Baslinje
|
Ett mått konstruerat för att återspegla aspekter av minne som är potentiellt mottagliga för klinisk intervention.
Subskalan Nöjdhet innehåller 18 uttalanden som bedömer känslor och uppfattningar om nuvarande minnesförmåga inklusive ångest, förlägenhet och irritabilitet.
Underskalan Ability innehåller 20 objekt formulerade som minnesfel i vardagliga minnessituationer (t.ex. att glömma ett möte).
Underskalan Strategi mäter självrapporterad användning av kognitiv strategi.
Svarsalternativ ges på en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje
|
Screeninginstrument som bedömer flera kognitiva domäner med totalpoäng från 0 till 30 poäng, och ett snittpoäng på 24 har visat mycket god specificitet (genom att korrekt identifiera 87 % av friska deltagare) och utmärkt känslighet vid differentiering av MCI (90 %) och Alzheimers sjukdom (100%) från friska jämförelser.
Totalpoäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsram: 4 månader
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) är en skala med 41 punkter som utforskar frekvensen och varaktigheten av lätta, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter utvärderade med veckofrekvens och varaktighet.
|
4 månader
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsram: 8 månader
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) är en skala med 41 punkter som utforskar frekvensen och varaktigheten av lätta, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter utvärderade med veckofrekvens och varaktighet.
|
8 månader
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsram: 12 månader
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) är en skala med 41 punkter som utforskar frekvensen och varaktigheten av lätta, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter utvärderade med veckofrekvens och varaktighet.
|
12 månader
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsram: 4 månader
|
17-punktsskala som bedömer frekvensen av olika livsstilsfaktorer, inklusive näringsvariabler och användning av kognitiva strategier i det dagliga livet.
|
4 månader
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsram: 8 månader
|
17-punktsskala som bedömer frekvensen av olika livsstilsfaktorer, inklusive näringsvariabler och användning av kognitiva strategier i det dagliga livet.
|
8 månader
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsram: 12 månader
|
17-punktsskala som bedömer frekvensen av olika livsstilsfaktorer, inklusive näringsvariabler och användning av kognitiva strategier i det dagliga livet.
|
12 månader
|
|
Hälsofrämjande livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsram: 4 månader
|
Ett frågeformulär med 52 punkter som består av sex underskalor inklusive hälsoansvar, kost, fysisk aktivitet, stresshantering, mellanmänskliga relationer och andlig tillväxt.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Subskalepoäng beräknas genom att erhålla ett medelpoäng med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
4 månader
|
|
Hälsofrämjande livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsram: 8 månader
|
Ett frågeformulär med 52 punkter som består av sex underskalor inklusive hälsoansvar, kost, fysisk aktivitet, stresshantering, mellanmänskliga relationer och andlig tillväxt.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Subskalepoäng beräknas genom att erhålla ett medelpoäng med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
8 månader
|
|
Hälsofrämjande livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsram: 12 månader
|
Ett frågeformulär med 52 punkter som består av sex underskalor inklusive hälsoansvar, kost, fysisk aktivitet, stresshantering, mellanmänskliga relationer och andlig tillväxt.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Subskalepoäng beräknas genom att erhålla ett medelpoäng med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
|
PROMIS sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 4 månader
|
8 punkter som bedömer tillfredsställelse med att utföra sina vanliga sociala roller och aktiviteter med svarsalternativ på en 5-gradig Likert-skala.
En högre poäng representerar bättre förmåga att delta eller mer tillfredsställelse.
|
4 månader
|
|
PROMIS sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 8 månader
|
8 punkter som bedömer tillfredsställelse med att utföra sina vanliga sociala roller och aktiviteter med svarsalternativ på en 5-gradig Likert-skala.
En högre poäng representerar bättre förmåga att delta eller mer tillfredsställelse.
|
8 månader
|
|
PROMIS sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 12 månader
|
8 punkter som bedömer tillfredsställelse med att utföra sina vanliga sociala roller och aktiviteter med svarsalternativ på en 5-gradig Likert-skala.
En högre poäng representerar bättre förmåga att delta eller mer tillfredsställelse.
|
12 månader
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsram: 4 månader
|
11 artiklar som täcker humör, livsaktiviteter och medicinska problem när det gäller sömn och symtom associerade med sömnstörningar.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med lägre poäng som indikerar bättre resultat.
|
4 månader
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsram: 8 månader
|
11 artiklar som täcker humör, livsaktiviteter och medicinska problem när det gäller sömn och symtom associerade med sömnstörningar.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med lägre poäng som indikerar bättre resultat.
|
8 månader
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsram: 12 månader
|
11 artiklar som täcker humör, livsaktiviteter och medicinska problem när det gäller sömn och symtom associerade med sömnstörningar.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med lägre poäng som indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Skala för allmänna och minnesspecifika kontrollövertygelser
Tidsram: 4 månader
|
Används för att mäta upplevd kontroll över kognitiv hälsa.
Skalan är sammansatt av två uppsättningar objekt som fokuserar på allmänna och minnesspecifika kontrolluppfattningar.
Vi är intresserade av att undersöka förändringar i minnesspecifika kontrolluppfattningar, som inkluderar 4 objekt med 3 svarsval.
|
4 månader
|
|
Skala för allmänna och minnesspecifika kontrollövertygelser
Tidsram: 8 månader
|
Används för att mäta upplevd kontroll över kognitiv hälsa.
Skalan är sammansatt av två uppsättningar objekt som fokuserar på allmänna och minnesspecifika kontrolluppfattningar.
Vi är intresserade av att undersöka förändringar i minnesspecifika kontrolluppfattningar, som inkluderar 4 objekt med 3 svarsval.
|
8 månader
|
|
Skala för allmänna och minnesspecifika kontrollövertygelser
Tidsram: 12 månader
|
Används för att mäta upplevd kontroll över kognitiv hälsa.
Skalan är sammansatt av två uppsättningar objekt som fokuserar på allmänna och minnesspecifika kontrolluppfattningar.
Vi är intresserade av att undersöka förändringar i minnesspecifika kontrolluppfattningar, som inkluderar 4 objekt med 3 svarsval.
|
12 månader
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsram: 4 månader
|
17-postskala som mäter dimensioner av känslomässiga anpassningar hos personer i åldern 70 till 90.
Det ger ett multidimensionellt tillvägagångssätt för att bedöma tillståndet av psykologiskt välbefinnande och upplevd moral med hjälp av tre faktorer: agitation, attityd till eget åldrande och ensam tillfredsställelse.
Totalpoäng varierar från 0-17 med högre poäng som indikerar högre moral.
|
4 månader
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsram: 8 månader
|
17-postskala som mäter dimensioner av känslomässiga anpassningar hos personer i åldern 70 till 90.
Det ger ett multidimensionellt tillvägagångssätt för att bedöma tillståndet av psykologiskt välbefinnande och upplevd moral med hjälp av tre faktorer: agitation, attityd till eget åldrande och ensam tillfredsställelse.
Totalpoäng varierar från 0-17 med högre poäng som indikerar högre moral.
|
8 månader
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsram: 12 månader
|
17-postskala som mäter dimensioner av känslomässiga anpassningar hos personer i åldern 70 till 90.
Det ger ett multidimensionellt tillvägagångssätt för att bedöma tillståndet av psykologiskt välbefinnande och upplevd moral med hjälp av tre faktorer: agitation, attityd till eget åldrande och ensam tillfredsställelse.
Totalpoäng varierar från 0-17 med högre poäng som indikerar högre moral.
|
12 månader
|
|
NIH Toolbox Betydning och syfte Kortform
Tidsram: 4 månader
|
8-punkter, blankett som bedömer i vilken grad deltagarna upplever att deras liv har betydelse/förnuftigt.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med" och från "inte alls" till "väldigt mycket".
Totalpoäng varierar från 8-40 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
4 månader
|
|
NIH Toolbox Betydning och syfte Kortform
Tidsram: 8 månader
|
8-punkter, blankett som bedömer i vilken grad deltagarna upplever att deras liv har betydelse/förnuftigt.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med" och från "inte alls" till "väldigt mycket".
Totalpoäng varierar från 8-40 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
8 månader
|
|
NIH Toolbox Betydning och syfte Kortform
Tidsram: 12 månader
|
8-punkter, blankett som bedömer i vilken grad deltagarna upplever att deras liv har betydelse/förnuftigt.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med" och från "inte alls" till "väldigt mycket".
Totalpoäng varierar från 8-40 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 4 månader
|
Tillförlitligt och giltigt (i en mängd olika patientpopulationer) multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala, med totalpoäng från 1-27.
Lägre poäng tyder på bättre resultat.
|
4 månader
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 8 månader
|
Tillförlitligt och giltigt (i en mängd olika patientpopulationer) multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala, med totalpoäng från 1-27.
Lägre poäng tyder på bättre resultat.
|
8 månader
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 månader
|
Tillförlitligt och giltigt (i en mängd olika patientpopulationer) multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala, med totalpoäng från 1-27.
Lägre poäng tyder på bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D)
Tidsram: 4 månader
|
20-punkters mått som betygsätter hur ofta under den senaste veckan respondenter har upplevt depressiva symtom.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 0-60.
Lägre poäng indikerar lägre depressiva symtom.
|
4 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D)
Tidsram: 8 månader
|
20-punkters mått som betygsätter hur ofta under den senaste veckan respondenter har upplevt depressiva symtom.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 0-60.
Lägre poäng indikerar lägre depressiva symtom.
|
8 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D)
Tidsram: 12 månader
|
20-punkters mått som betygsätter hur ofta under den senaste veckan respondenter har upplevt depressiva symtom.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 0-60.
Lägre poäng indikerar lägre depressiva symtom.
|
12 månader
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 4 månader
|
Vanligt använda mått på ångest med totalt 40 föremål.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 40-160 med lägre poäng som indikerar lägre ångest.
|
4 månader
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 8 månader
|
Vanligt använda mått på ångest med totalt 40 föremål.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 40-160 med lägre poäng som indikerar lägre ångest.
|
8 månader
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 12 månader
|
Vanligt använda mått på ångest med totalt 40 föremål.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 40-160 med lägre poäng som indikerar lägre ångest.
|
12 månader
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: 4 månader
|
10-punkts psykometrisk skala som bedömer optimistisk självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 10-40.
Högre totalpoäng indikerar bättre resultat.
|
4 månader
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: 8 månader
|
10-punkts psykometrisk skala som bedömer optimistisk självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 10-40.
Högre totalpoäng indikerar bättre resultat.
|
8 månader
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: 12 månader
|
10-punkts psykometrisk skala som bedömer optimistisk självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Svarsalternativ ges på en 4-gradig Likert-skala med totalpoäng från 10-40.
Högre totalpoäng indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Multifaktoriellt minnesformulär (MMQ)
Tidsram: 4 månader
|
Ett mått konstruerat för att återspegla aspekter av minne som är potentiellt mottagliga för klinisk intervention.
Subskalan Nöjdhet innehåller 18 uttalanden som bedömer känslor och uppfattningar om nuvarande minnesförmåga inklusive ångest, förlägenhet och irritabilitet.
Underskalan Ability innehåller 20 objekt formulerade som minnesfel i vardagliga minnessituationer (t.ex. att glömma ett möte).
Underskalan Strategi mäter självrapporterad användning av kognitiv strategi.
Svarsalternativ ges på en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
4 månader
|
|
Multifaktoriellt minnesformulär (MMQ)
Tidsram: 8 månader
|
Ett mått konstruerat för att återspegla aspekter av minne som är potentiellt mottagliga för klinisk intervention.
Subskalan Nöjdhet innehåller 18 uttalanden som bedömer känslor och uppfattningar om nuvarande minnesförmåga inklusive ångest, förlägenhet och irritabilitet.
Underskalan Ability innehåller 20 objekt formulerade som minnesfel i vardagliga minnessituationer (t.ex. att glömma ett möte).
Underskalan Strategi mäter självrapporterad användning av kognitiv strategi.
Svarsalternativ ges på en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
8 månader
|
|
Multifaktoriellt minnesformulär (MMQ)
Tidsram: 12 månader
|
Ett mått konstruerat för att återspegla aspekter av minne som är potentiellt mottagliga för klinisk intervention.
Subskalan Nöjdhet innehåller 18 uttalanden som bedömer känslor och uppfattningar om nuvarande minnesförmåga inklusive ångest, förlägenhet och irritabilitet.
Underskalan Ability innehåller 20 objekt formulerade som minnesfel i vardagliga minnessituationer (t.ex. att glömma ett möte).
Underskalan Strategi mäter självrapporterad användning av kognitiv strategi.
Svarsalternativ ges på en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 4 månader
|
Screeninginstrument som bedömer flera kognitiva domäner med totalpoäng från 0 till 30 poäng, och ett snittpoäng på 24 har visat mycket god specificitet (genom att korrekt identifiera 87 % av friska deltagare) och utmärkt känslighet vid differentiering av MCI (90 %) och Alzheimers sjukdom (100%) från friska jämförelser.
Totalpoäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
4 månader
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 8 månader
|
Screeninginstrument som bedömer flera kognitiva domäner med totalpoäng från 0 till 30 poäng, och ett snittpoäng på 24 har visat mycket god specificitet (genom att korrekt identifiera 87 % av friska deltagare) och utmärkt känslighet vid differentiering av MCI (90 %) och Alzheimers sjukdom (100%) från friska jämförelser.
Totalpoäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
8 månader
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 12 månader
|
Screeninginstrument som bedömer flera kognitiva domäner med totalpoäng från 0 till 30 poäng, och ett snittpoäng på 24 har visat mycket god specificitet (genom att korrekt identifiera 87 % av friska deltagare) och utmärkt känslighet vid differentiering av MCI (90 %) och Alzheimers sjukdom (100%) från friska jämförelser.
Totalpoäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E4828-R
- I01RX004828 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VA RR&D)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .