Aldring godt gjennom interaksjoner og vitenskapelig utdanning - Handlingsplan (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
10. juni 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Hensikten med denne studien er å lære om effektene av AgeWISE-Action Plan (AgeWISE-AP), et 20-ukers program designet for å gi utdanning og individualisert planlegging med et mål om å forbedre hjernens helse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forslaget er å gjennomføre en fulldrevet randomisert kontrollert studie av en multi-komponent intervensjon designet for å gi opplæring om hjernens aldring, forbedre følelsen av kontroll over hjernens aldring, og levere praktisk assistanse med å lage en kjørbar handlingsplan (AgeWISE -Handlingsplan). AgeWISE-handlingsplanen (AgeWISE-AP) er ment å utvide vårt tidligere AgeWISE-program ved å legge til en individualisert handlingsplankomponent for å øke eldre veteraners engasjement i hjernens sunne livsstilsaktiviteter.
MÅL 1 (primær): Å finne ut om AgeWISE-AP øker eldre veteraners engasjement i livsstilsfaktorer som fremmer hjernens helse. AgeWISE gir informasjon om forskjellene mellom normal og syk hjernealdring og livsstilsfaktorer som bidrar til hjernens helse. Handlingsplanen (AP)-komponenten vil bruke dette grunnlaget til å samarbeide lage en individualisert hjernehelseplan for å øke veteranengasjementet i hjernens sunne livsstilsaktiviteter. H1. AgeWISE-AP-deltakere vil demonstrere økt engasjement i hjernesunne livsstilsaktiviteter sammenlignet med kontrollgruppen.
MÅL 2 (primær): Å finne ut om AgeWISE-AP forbedrer psykologisk velvære. AgeWISE gir informasjon om forholdet mellom kognitiv aldring og affektive tilstander (f.eks. depresjon) og holdninger til aldring, og underviser i stressreduksjonsteknikker. Handlingsplanen (AP) vil gi ytterligere individualisert støtte for å forbedre psykologisk velvære med personlige mål og livsstilsendringer (f.eks. kosthold, trening, søvn, kognitiv stimulering). H2. AgeWISE-AP-deltakere vil vise økt oppfatning av kontroll over kognitiv aldring, mening og hensikt med livet, livskvalitet og selveffektivitet, samt forbedrede holdninger til aldring og redusert ensomhet, depresjon og angst sammenlignet med kontrollgruppen. .
MÅL 3 (primær): Å finne ut om AgeWISE-AP forbedrer kognisjon. Kognitive strategier for å forbedre kognisjon og funksjon presenteres og praktiseres over tre AgeWISE-økter, med lekser for å forbedre generaliseringen til dagliglivet. Engasjement i hjernesunn livsstilsaktiviteter vil bli oppnådd gjennom handlingsplanen (AP). H3. Selvrapportert minnetilfredshet, evne og bruk av kompenserende strategi vil øke og objektiv kognitiv testing vil være bedre for AgeWISE-AP-deltakere sammenlignet med kontrollgruppen.
Mål 4 (utforskende): Å finne ut om AgeWISE-AP påvirker biomarkører for hjernehelse ved hjelp av strukturelle nevroavbildningsmetoder. H4. Ved ett års oppfølging vil AgeWISE-AP-deltakere ha mindre volumetrisk reduksjon i demensrelaterte hjerneregioner sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner > 60 år med bekymringer om hjernealdring som ønsker å lære mer om kognitiv aldring
- Engelsktalende da alt intervensjonsmateriell er skrevet på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner med svekkelse på et kognitivt screeningmål, bestemt ved bruk av en MoCA cutoff-score for demens på <24 ELLER selv eller annen rapportert diagnose av en hjernesykdom som påvirker kognisjon som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, annen demens, større hjerneslag eller hjerneskade eller diagnose av psykotisk lidelse som schizofreni
- Aktiv alkohol eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Motta intervensjon - AgeWISE-AP
|
20-ukers program designet for å gi utdanning og individualisert planlegging med et mål om å forbedre hjernens helse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen intervensjon; vil bli invitert til å delta i intervensjon etter fullført studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 elementer som utforsker frekvensen og varigheten av lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurdert ved bruk av ukentlig frekvens og varighet.
|
Grunnlinje
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
17-punkts skala som vurderer frekvens av ulike livsstilsfaktorer, inkludert ernæringsvariabler og bruk av kognitive strategier i dagliglivet.
|
Grunnlinje
|
|
Helsefremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et 52-elements spørreskjema sammensatt av seks underskalaer inkludert helseansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stressmestring, mellommenneskelige relasjoner og åndelig vekst.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-skårer beregnes ved å oppnå en gjennomsnittlig poengsum med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
PROMIS Sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
|
8 elementer som vurderer tilfredshet med å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter med svaralternativer gitt på en 5-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum representerer bedre evne til å delta eller mer tilfredshet.
|
Grunnlinje
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
11 elementer som dekker humør, livsaktiviteter og medisinske problemer knyttet til søvn og symptomer assosiert med søvnforstyrrelser.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Skala for generell og minnespesifikk kontrolloverbevisning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brukes til å måle opplevd kontroll over kognitiv helse.
Skalaen er sammensatt av to sett med elementer som fokuserer på generell og minnespesifikk kontrolltro.
Vi er interessert i å undersøke endringer i minnespesifikke kontrolltro, som inkluderer 4 elementer med 3 svarvalg.
|
Grunnlinje
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
17-elementskala som måler dimensjoner av følelsesmessige justeringer hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det gir en flerdimensjonal tilnærming til å vurdere tilstanden til psykologisk velvære og opplevd moral ved å bruke tre faktorer: agitasjon, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Total poengsum varierer fra 0-17 med høyere poengsum som indikerer høyere moral.
|
Grunnlinje
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kortform
Tidsramme: Grunnlinje
|
8-punkt, skjema som vurderer i hvilken grad deltakerne opplever at deres liv betyr noe/gir mening.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "helt uenig" til "helt enig" og fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye".
Total poengsum varierer fra 8-40 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pålitelig og gyldig (i en rekke pasientpopulasjoner) flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala, med total poengsum fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje
|
20-elements mål som vurderer hvor ofte i løpet av den siste uken respondenter har opplevd depressive symptomer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med totalskåre fra 0-60.
Lavere skår indikerer lavere depressive symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vanlig brukt mål på angst med totalt 40 elementer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 40-160 med lavere poengsum som indikerer lavere angst.
|
Grunnlinje
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
10-punkts psykometrisk skala som vurderer optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med total poengsum fra 10-40.
Høyere totalscore indikerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Multifaktorielt minne spørreskjema (MMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et mål konstruert for å reflektere aspekter ved hukommelsen som potensielt kan mottas for klinisk intervensjon.
Tilfredshetsunderskalaen inneholder 18 utsagn som vurderer følelser og oppfatninger om nåværende hukommelsesevne, inkludert angst, forlegenhet og irritabilitet.
Evne-underskalaen inneholder 20 elementer formulert som minnefeil i hverdagslige minnesituasjoner (f.eks. glemme en avtale).
Strategi-underskalaen måler selvrapportert bruk av kognitiv strategi.
Svaralternativer er gitt på en 5-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Screeninginstrument som vurderer flere kognitive domener med totalskåre fra 0 til 30 poeng, og en kuttskåre på 24 har vist veldig god spesifisitet (ved å identifisere 87 % av friske deltakere korrekt) og utmerket sensitivitet ved differensiering av MCI (90 %) og Alzheimers. sykdom (100 %) fra sunne sammenligninger.
Total poengsum varierer fra 0-30 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 elementer som utforsker frekvensen og varigheten av lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurdert ved bruk av ukentlig frekvens og varighet.
|
4 måneder
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: 8 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 elementer som utforsker frekvensen og varigheten av lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurdert ved bruk av ukentlig frekvens og varighet.
|
8 måneder
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 elementer som utforsker frekvensen og varigheten av lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurdert ved bruk av ukentlig frekvens og varighet.
|
12 måneder
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
17-punkts skala som vurderer frekvens av ulike livsstilsfaktorer, inkludert ernæringsvariabler og bruk av kognitive strategier i dagliglivet.
|
4 måneder
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: 8 måneder
|
17-punkts skala som vurderer frekvens av ulike livsstilsfaktorer, inkludert ernæringsvariabler og bruk av kognitive strategier i dagliglivet.
|
8 måneder
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
17-punkts skala som vurderer frekvens av ulike livsstilsfaktorer, inkludert ernæringsvariabler og bruk av kognitive strategier i dagliglivet.
|
12 måneder
|
|
Helsefremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: 4 måneder
|
Et 52-elements spørreskjema sammensatt av seks underskalaer inkludert helseansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stressmestring, mellommenneskelige relasjoner og åndelig vekst.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-skårer beregnes ved å oppnå en gjennomsnittlig poengsum med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Helsefremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: 8 måneder
|
Et 52-elements spørreskjema sammensatt av seks underskalaer inkludert helseansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stressmestring, mellommenneskelige relasjoner og åndelig vekst.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-skårer beregnes ved å oppnå en gjennomsnittlig poengsum med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
8 måneder
|
|
Helsefremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: 12 måneder
|
Et 52-elements spørreskjema sammensatt av seks underskalaer inkludert helseansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stressmestring, mellommenneskelige relasjoner og åndelig vekst.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-skårer beregnes ved å oppnå en gjennomsnittlig poengsum med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
PROMIS Sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: 4 måneder
|
8 elementer som vurderer tilfredshet med å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter med svaralternativer gitt på en 5-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum representerer bedre evne til å delta eller mer tilfredshet.
|
4 måneder
|
|
PROMIS Sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: 8 måneder
|
8 elementer som vurderer tilfredshet med å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter med svaralternativer gitt på en 5-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum representerer bedre evne til å delta eller mer tilfredshet.
|
8 måneder
|
|
PROMIS Sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
|
8 elementer som vurderer tilfredshet med å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter med svaralternativer gitt på en 5-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum representerer bedre evne til å delta eller mer tilfredshet.
|
12 måneder
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
11 elementer som dekker humør, livsaktiviteter og medisinske problemer knyttet til søvn og symptomer assosiert med søvnforstyrrelser.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: 8 måneder
|
11 elementer som dekker humør, livsaktiviteter og medisinske problemer knyttet til søvn og symptomer assosiert med søvnforstyrrelser.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
8 måneder
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
11 elementer som dekker humør, livsaktiviteter og medisinske problemer knyttet til søvn og symptomer assosiert med søvnforstyrrelser.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Skala for generell og minnespesifikk kontrolloverbevisning
Tidsramme: 4 måneder
|
Brukes til å måle opplevd kontroll over kognitiv helse.
Skalaen er sammensatt av to sett med elementer som fokuserer på generell og minnespesifikk kontrolltro.
Vi er interessert i å undersøke endringer i minnespesifikke kontrolltro, som inkluderer 4 elementer med 3 svarvalg.
|
4 måneder
|
|
Skala for generell og minnespesifikk kontrolloverbevisning
Tidsramme: 8 måneder
|
Brukes til å måle opplevd kontroll over kognitiv helse.
Skalaen er sammensatt av to sett med elementer som fokuserer på generell og minnespesifikk kontrolltro.
Vi er interessert i å undersøke endringer i minnespesifikke kontrolltro, som inkluderer 4 elementer med 3 svarvalg.
|
8 måneder
|
|
Skala for generell og minnespesifikk kontrolloverbevisning
Tidsramme: 12 måneder
|
Brukes til å måle opplevd kontroll over kognitiv helse.
Skalaen er sammensatt av to sett med elementer som fokuserer på generell og minnespesifikk kontrolltro.
Vi er interessert i å undersøke endringer i minnespesifikke kontrolltro, som inkluderer 4 elementer med 3 svarvalg.
|
12 måneder
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: 4 måneder
|
17-elementskala som måler dimensjoner av følelsesmessige justeringer hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det gir en flerdimensjonal tilnærming til å vurdere tilstanden til psykologisk velvære og opplevd moral ved å bruke tre faktorer: agitasjon, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Total poengsum varierer fra 0-17 med høyere poengsum som indikerer høyere moral.
|
4 måneder
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: 8 måneder
|
17-elementskala som måler dimensjoner av følelsesmessige justeringer hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det gir en flerdimensjonal tilnærming til å vurdere tilstanden til psykologisk velvære og opplevd moral ved å bruke tre faktorer: agitasjon, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Total poengsum varierer fra 0-17 med høyere poengsum som indikerer høyere moral.
|
8 måneder
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: 12 måneder
|
17-elementskala som måler dimensjoner av følelsesmessige justeringer hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det gir en flerdimensjonal tilnærming til å vurdere tilstanden til psykologisk velvære og opplevd moral ved å bruke tre faktorer: agitasjon, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Total poengsum varierer fra 0-17 med høyere poengsum som indikerer høyere moral.
|
12 måneder
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kortform
Tidsramme: 4 måneder
|
8-punkt, skjema som vurderer i hvilken grad deltakerne opplever at deres liv betyr noe/gir mening.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "helt uenig" til "helt enig" og fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye".
Total poengsum varierer fra 8-40 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kortform
Tidsramme: 8 måneder
|
8-punkt, skjema som vurderer i hvilken grad deltakerne opplever at deres liv betyr noe/gir mening.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "helt uenig" til "helt enig" og fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye".
Total poengsum varierer fra 8-40 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
8 måneder
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kortform
Tidsramme: 12 måneder
|
8-punkt, skjema som vurderer i hvilken grad deltakerne opplever at deres liv betyr noe/gir mening.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "helt uenig" til "helt enig" og fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye".
Total poengsum varierer fra 8-40 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
|
Pålitelig og gyldig (i en rekke pasientpopulasjoner) flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala, med total poengsum fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 8 måneder
|
Pålitelig og gyldig (i en rekke pasientpopulasjoner) flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala, med total poengsum fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
8 måneder
|
|
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder
|
Pålitelig og gyldig (i en rekke pasientpopulasjoner) flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala, med total poengsum fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D)
Tidsramme: 4 måneder
|
20-elements mål som vurderer hvor ofte i løpet av den siste uken respondenter har opplevd depressive symptomer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med totalskåre fra 0-60.
Lavere skår indikerer lavere depressive symptomer.
|
4 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D)
Tidsramme: 8 måneder
|
20-elements mål som vurderer hvor ofte i løpet av den siste uken respondenter har opplevd depressive symptomer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med totalskåre fra 0-60.
Lavere skår indikerer lavere depressive symptomer.
|
8 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D)
Tidsramme: 12 måneder
|
20-elements mål som vurderer hvor ofte i løpet av den siste uken respondenter har opplevd depressive symptomer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med totalskåre fra 0-60.
Lavere skår indikerer lavere depressive symptomer.
|
12 måneder
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vanlig brukt mål på angst med totalt 40 elementer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 40-160 med lavere poengsum som indikerer lavere angst.
|
4 måneder
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 8 måneder
|
Vanlig brukt mål på angst med totalt 40 elementer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 40-160 med lavere poengsum som indikerer lavere angst.
|
8 måneder
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vanlig brukt mål på angst med totalt 40 elementer.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 40-160 med lavere poengsum som indikerer lavere angst.
|
12 måneder
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: 4 måneder
|
10-punkts psykometrisk skala som vurderer optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med total poengsum fra 10-40.
Høyere totalscore indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: 8 måneder
|
10-punkts psykometrisk skala som vurderer optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med total poengsum fra 10-40.
Høyere totalscore indikerer bedre resultater.
|
8 måneder
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: 12 måneder
|
10-punkts psykometrisk skala som vurderer optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet.
Svaralternativer er gitt på en 4-punkts Likert-skala med total poengsum fra 10-40.
Høyere totalscore indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Multifaktorielt minne spørreskjema (MMQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
Et mål konstruert for å reflektere aspekter ved hukommelsen som potensielt kan mottas for klinisk intervensjon.
Tilfredshetsunderskalaen inneholder 18 utsagn som vurderer følelser og oppfatninger om nåværende hukommelsesevne, inkludert angst, forlegenhet og irritabilitet.
Evne-underskalaen inneholder 20 elementer formulert som minnefeil i hverdagslige minnesituasjoner (f.eks. glemme en avtale).
Strategi-underskalaen måler selvrapportert bruk av kognitiv strategi.
Svaralternativer er gitt på en 5-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Multifaktorielt minne spørreskjema (MMQ)
Tidsramme: 8 måneder
|
Et mål konstruert for å reflektere aspekter ved hukommelsen som potensielt kan mottas for klinisk intervensjon.
Tilfredshetsunderskalaen inneholder 18 utsagn som vurderer følelser og oppfatninger om nåværende hukommelsesevne, inkludert angst, forlegenhet og irritabilitet.
Evne-underskalaen inneholder 20 elementer formulert som minnefeil i hverdagslige minnesituasjoner (f.eks. glemme en avtale).
Strategi-underskalaen måler selvrapportert bruk av kognitiv strategi.
Svaralternativer er gitt på en 5-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
8 måneder
|
|
Multifaktorielt minne spørreskjema (MMQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Et mål konstruert for å reflektere aspekter ved hukommelsen som potensielt kan mottas for klinisk intervensjon.
Tilfredshetsunderskalaen inneholder 18 utsagn som vurderer følelser og oppfatninger om nåværende hukommelsesevne, inkludert angst, forlegenhet og irritabilitet.
Evne-underskalaen inneholder 20 elementer formulert som minnefeil i hverdagslige minnesituasjoner (f.eks. glemme en avtale).
Strategi-underskalaen måler selvrapportert bruk av kognitiv strategi.
Svaralternativer er gitt på en 5-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 4 måneder
|
Screeninginstrument som vurderer flere kognitive domener med totalskåre fra 0 til 30 poeng, og en kuttskåre på 24 har vist veldig god spesifisitet (ved å identifisere 87 % av friske deltakere korrekt) og utmerket sensitivitet ved differensiering av MCI (90 %) og Alzheimers. sykdom (100 %) fra sunne sammenligninger.
Total poengsum varierer fra 0-30 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 8 måneder
|
Screeninginstrument som vurderer flere kognitive domener med totalskåre fra 0 til 30 poeng, og en kuttskåre på 24 har vist veldig god spesifisitet (ved å identifisere 87 % av friske deltakere korrekt) og utmerket sensitivitet ved differensiering av MCI (90 %) og Alzheimers. sykdom (100 %) fra sunne sammenligninger.
Total poengsum varierer fra 0-30 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
8 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Screeninginstrument som vurderer flere kognitive domener med totalskåre fra 0 til 30 poeng, og en kuttskåre på 24 har vist veldig god spesifisitet (ved å identifisere 87 % av friske deltakere korrekt) og utmerket sensitivitet ved differensiering av MCI (90 %) og Alzheimers. sykdom (100 %) fra sunne sammenligninger.
Total poengsum varierer fra 0-30 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E4828-R
- I01RX004828 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA RR&D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .