Старение благодаря взаимодействию и научному образованию – План действий (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
5 января 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Цель этого исследования — узнать о влиянии Плана действий AgeWISE (AgeWISE-AP), 20-недельной программы, предназначенной для обеспечения обучения и индивидуального планирования с целью улучшения здоровья мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого предложения — провести полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование многокомпонентного вмешательства, предназначенного для просвещения о старении мозга, улучшения чувства контроля над старением мозга и оказания практической помощи в создании выполнимого плана действий (AgeWISE). -План Действий). План действий AgeWISE (AgeWISE-AP) призван расширить нашу предыдущую программу AgeWISE, добавив компонент индивидуального плана действий, чтобы повысить участие пожилых ветеранов в мероприятиях по здоровому образу жизни.
ЦЕЛЬ 1 (основная): Определить, повышает ли AgeWISE-AP участие пожилых ветеранов в факторах образа жизни, способствующих здоровью мозга. AgeWISE предоставляет информацию о различиях между нормальным и болезненным старением мозга, а также факторами образа жизни, которые способствуют здоровью мозга. Компонент плана действий (AP) будет использовать эту основу для совместной разработки индивидуального плана здоровья мозга, чтобы повысить участие ветеранов в мероприятиях по здоровому образу жизни. Н1. Участники AgeWISE-AP продемонстрируют более активное участие в здоровом образе жизни по сравнению с контрольной группой.
ЦЕЛЬ 2 (основная): Определить, улучшает ли AgeWISE-AP психологическое здоровье. AgeWISE предоставляет информацию о взаимосвязи между когнитивным старением и аффективными состояниями (например, депрессией) и отношением к старению, а также обучает методам снижения стресса. План действий (ПД) обеспечит дополнительную индивидуализированную поддержку для улучшения психологического благополучия с помощью индивидуальных целей и изменений образа жизни (например, диеты, физических упражнений, сна, когнитивной стимуляции). Н2. Участники AgeWISE-AP продемонстрируют усиление восприятия контроля над когнитивным старением, смыслом и целью жизни, качеством жизни и самоэффективностью, а также улучшение отношения к старению и снижение одиночества, депрессии и тревоги по сравнению с контрольной группой. .
ЦЕЛЬ 3 (основная): Определить, улучшает ли AgeWISE-AP когнитивные функции. Когнитивные стратегии для улучшения когнитивных функций и функционирования представлены и отрабатываются на трех занятиях AgeWISE, а также домашние задания для улучшения обобщения в повседневной жизни. Участие в мероприятиях, способствующих здоровому мозгу, будет осуществляться посредством плана действий (ПД). Н3. Удовлетворенность памятью, способности и использование компенсаторных стратегий по самооценке увеличатся, а объективное когнитивное тестирование будет лучше для участников AgeWISE-AP по сравнению с контрольной группой.
Цель 4 (исследовательская): Определить, влияет ли AgeWISE-AP на биомаркеры здоровья мозга, используя методы структурной нейровизуализации. Н4. Через год наблюдения у участников AgeWISE-AP будет наблюдаться меньшее уменьшение объема областей мозга, связанных с деменцией, по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew H Nguyen, MA
- Номер телефона: (781) 825-3123
- Электронная почта: andrew.nguyen@va.gov
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- Рекрутинг
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Главный следователь:
- Maureen O'Connor, PsyD
-
Контакт:
- Andrew H Nguyen, MA
- Номер телефона: 781-825-3123
- Электронная почта: andrew.nguyen@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ветераны старше 60 лет, обеспокоенные старением мозга и желающие узнать больше о когнитивном старении.
- Говорим на английском языке, поскольку все материалы вмешательства написаны на английском языке.
Критерий исключения:
- Ветераны с нарушениями показателей когнитивного скрининга, определяемые с использованием порогового балла MoCA для деменции <24 ИЛИ самостоятельно или другого сообщенного диагноза расстройства головного мозга, влияющего на когнитивные функции, такого как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, другие виды деменции, обширный инсульт или черепно-мозговая травма. или диагноз психотического расстройства, такого как шизофрения
- Активное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получение вмешательства - AgeWISE-AP
|
20-недельная программа, предназначенная для обучения и индивидуального планирования с целью улучшения здоровья мозга.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Никакого вмешательства; будут приглашены для участия в мероприятии после завершения обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета модели общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой шкалу из 41 пункта, которая исследует частоту и продолжительность легкой, умеренной и энергичной физической активности, оцениваемой с использованием еженедельной частоты и продолжительности.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник когнитивного здоровья (CHQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала из 17 пунктов, которая оценивает частоту различных факторов образа жизни, включая переменные питания и использование когнитивных стратегий в повседневной жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Профиль здорового образа жизни II (HPLP II)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета из 52 пунктов, состоящая из шести подшкал, включая ответственность за здоровье, питание, физическую активность, управление стрессом, межличностные отношения и духовный рост.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценки по подшкалам рассчитываются путем получения среднего балла, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Социальные роли и деятельность ПРОМИС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
8 пунктов, оценивающих удовлетворенность выполнением привычных социальных ролей и деятельности с вариантами ответов, представленными по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает лучшую способность участвовать или большее удовлетворение.
|
Базовый уровень
|
|
Глобальный опросник для оценки сна (GSAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
11 пунктов, охватывающих настроение, жизненную активность и медицинские проблемы, связанные со сном, а также симптомы, связанные с нарушениями сна.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала общих и специфических для памяти контрольных убеждений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Используется для измерения воспринимаемого контроля над когнитивным здоровьем.
Шкала состоит из двух наборов вопросов, ориентированных на общие и специфические для памяти убеждения в отношении контроля.
Мы заинтересованы в изучении изменений в контрольных убеждениях, специфичных для памяти, которые включают 4 пункта с 3 вариантами ответа.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала морального духа Филадельфийского гериатрического центра (PGCMS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала из 17 пунктов, измеряющая аспекты эмоциональной адаптации у людей в возрасте от 70 до 90 лет.
Он обеспечивает многомерный подход к оценке состояния психологического благополучия и воспринимаемого морального духа с использованием трех факторов: возбуждения, отношения к собственному старению и удовлетворения одиночества.
Общий балл варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы указывают на более высокую мораль.
|
Базовый уровень
|
|
Значение и назначение набора инструментов NIH Краткая форма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Форма из 8 пунктов, в которой оценивается степень, в которой участники считают свою жизнь значимой/имеющей смысл.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от «совершенно не согласен» до «полностью согласен» и от «совсем нет» до «очень».
Общий балл варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Надежный и действенный (в различных группах пациентов) многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 1 до 27.
Более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеритель из 20 пунктов, который оценивает, как часто за последнюю неделю респонденты испытывали симптомы депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим количеством баллов от 0 до 60.
Более низкие баллы указывают на меньшую депрессивную симптоматику.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обычно используемый показатель тревожности, состоящий из 40 пунктов.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 40 до 160, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревожность.
|
Базовый уровень
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психометрическая шкала из 10 пунктов, которая оценивает оптимистическую уверенность в себе, позволяющую справиться с различными трудными жизненными задачами.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 10 до 40.
Более высокий общий балл указывает на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник многофакторной памяти (MMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение, созданное для отражения тех аспектов памяти, которые потенциально поддаются клиническому вмешательству.
Подшкала удовлетворенности содержит 18 утверждений, которые оценивают эмоции и представления о текущих способностях памяти, включая тревогу, смущение и раздражительность.
Подшкала «Способности» содержит 20 пунктов, которые характеризуются провалами в памяти в повседневных ситуациях (например, забывание о встрече).
Подшкала «Стратегия» измеряет самооценку использования когнитивной стратегии.
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент скрининга, который оценивает несколько когнитивных доменов с общим баллом от 0 до 30 баллов и средним баллом 24, продемонстрировал очень хорошую специфичность (путем правильной идентификации 87% здоровых участников) и отличную чувствительность при дифференциации MCI (90%) и болезни Альцгеймера. заболеваемость (100%) по сравнению со здоровыми людьми.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета модели общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой шкалу из 41 пункта, которая исследует частоту и продолжительность легкой, умеренной и энергичной физической активности, оцениваемой с использованием еженедельной частоты и продолжительности.
|
4 месяца
|
|
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Анкета модели общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой шкалу из 41 пункта, которая исследует частоту и продолжительность легкой, умеренной и энергичной физической активности, оцениваемой с использованием еженедельной частоты и продолжительности.
|
8 месяцев
|
|
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета модели общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой шкалу из 41 пункта, которая исследует частоту и продолжительность легкой, умеренной и энергичной физической активности, оцениваемой с использованием еженедельной частоты и продолжительности.
|
12 месяцев
|
|
Опросник когнитивного здоровья (CHQ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала из 17 пунктов, которая оценивает частоту различных факторов образа жизни, включая переменные питания и использование когнитивных стратегий в повседневной жизни.
|
4 месяца
|
|
Опросник когнитивного здоровья (CHQ)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Шкала из 17 пунктов, которая оценивает частоту различных факторов образа жизни, включая переменные питания и использование когнитивных стратегий в повседневной жизни.
|
8 месяцев
|
|
Опросник когнитивного здоровья (CHQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала из 17 пунктов, которая оценивает частоту различных факторов образа жизни, включая переменные питания и использование когнитивных стратегий в повседневной жизни.
|
12 месяцев
|
|
Профиль здорового образа жизни II (HPLP II)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета из 52 пунктов, состоящая из шести подшкал, включая ответственность за здоровье, питание, физическую активность, управление стрессом, межличностные отношения и духовный рост.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценки по подшкалам рассчитываются путем получения среднего балла, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
4 месяца
|
|
Профиль здорового образа жизни II (HPLP II)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Анкета из 52 пунктов, состоящая из шести подшкал, включая ответственность за здоровье, питание, физическую активность, управление стрессом, межличностные отношения и духовный рост.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценки по подшкалам рассчитываются путем получения среднего балла, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
8 месяцев
|
|
Профиль здорового образа жизни II (HPLP II)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета из 52 пунктов, состоящая из шести подшкал, включая ответственность за здоровье, питание, физическую активность, управление стрессом, межличностные отношения и духовный рост.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценки по подшкалам рассчитываются путем получения среднего балла, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Социальные роли и деятельность ПРОМИС
Временное ограничение: 4 месяца
|
8 пунктов, оценивающих удовлетворенность выполнением привычных социальных ролей и деятельности с вариантами ответов, представленными по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает лучшую способность участвовать или большее удовлетворение.
|
4 месяца
|
|
Социальные роли и деятельность ПРОМИС
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 пунктов, оценивающих удовлетворенность выполнением привычных социальных ролей и деятельности с вариантами ответов, представленными по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает лучшую способность участвовать или большее удовлетворение.
|
8 месяцев
|
|
Социальные роли и деятельность ПРОМИС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
8 пунктов, оценивающих удовлетворенность выполнением привычных социальных ролей и деятельности с вариантами ответов, представленными по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает лучшую способность участвовать или большее удовлетворение.
|
12 месяцев
|
|
Глобальный опросник для оценки сна (GSAQ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
11 пунктов, охватывающих настроение, жизненную активность и медицинские проблемы, связанные со сном, а также симптомы, связанные с нарушениями сна.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
4 месяца
|
|
Глобальный опросник для оценки сна (GSAQ)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
11 пунктов, охватывающих настроение, жизненную активность и медицинские проблемы, связанные со сном, а также симптомы, связанные с нарушениями сна.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
8 месяцев
|
|
Глобальный опросник для оценки сна (GSAQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
11 пунктов, охватывающих настроение, жизненную активность и медицинские проблемы, связанные со сном, а также симптомы, связанные с нарушениями сна.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Шкала общих и специфических для памяти контрольных убеждений
Временное ограничение: 4 месяца
|
Используется для измерения воспринимаемого контроля над когнитивным здоровьем.
Шкала состоит из двух наборов вопросов, ориентированных на общие и специфические для памяти убеждения в отношении контроля.
Мы заинтересованы в изучении изменений в контрольных убеждениях, специфичных для памяти, которые включают 4 пункта с 3 вариантами ответа.
|
4 месяца
|
|
Шкала общих и специфических для памяти контрольных убеждений
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Используется для измерения воспринимаемого контроля над когнитивным здоровьем.
Шкала состоит из двух наборов вопросов, ориентированных на общие и специфические для памяти убеждения в отношении контроля.
Мы заинтересованы в изучении изменений в контрольных убеждениях, специфичных для памяти, которые включают 4 пункта с 3 вариантами ответа.
|
8 месяцев
|
|
Шкала общих и специфических для памяти контрольных убеждений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Используется для измерения воспринимаемого контроля над когнитивным здоровьем.
Шкала состоит из двух наборов вопросов, ориентированных на общие и специфические для памяти убеждения в отношении контроля.
Мы заинтересованы в изучении изменений в контрольных убеждениях, специфичных для памяти, которые включают 4 пункта с 3 вариантами ответа.
|
12 месяцев
|
|
Шкала морального духа Филадельфийского гериатрического центра (PGCMS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала из 17 пунктов, измеряющая аспекты эмоциональной адаптации у людей в возрасте от 70 до 90 лет.
Он обеспечивает многомерный подход к оценке состояния психологического благополучия и воспринимаемого морального духа с использованием трех факторов: возбуждения, отношения к собственному старению и удовлетворения одиночества.
Общий балл варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы указывают на более высокую мораль.
|
4 месяца
|
|
Шкала морального духа Филадельфийского гериатрического центра (PGCMS)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Шкала из 17 пунктов, измеряющая аспекты эмоциональной адаптации у людей в возрасте от 70 до 90 лет.
Он обеспечивает многомерный подход к оценке состояния психологического благополучия и воспринимаемого морального духа с использованием трех факторов: возбуждения, отношения к собственному старению и удовлетворения одиночества.
Общий балл варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы указывают на более высокую мораль.
|
8 месяцев
|
|
Шкала морального духа Филадельфийского гериатрического центра (PGCMS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала из 17 пунктов, измеряющая аспекты эмоциональной адаптации у людей в возрасте от 70 до 90 лет.
Он обеспечивает многомерный подход к оценке состояния психологического благополучия и воспринимаемого морального духа с использованием трех факторов: возбуждения, отношения к собственному старению и удовлетворения одиночества.
Общий балл варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы указывают на более высокую мораль.
|
12 месяцев
|
|
Значение и назначение набора инструментов NIH Краткая форма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Форма из 8 пунктов, в которой оценивается степень, в которой участники считают свою жизнь значимой/имеющей смысл.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от «совершенно не согласен» до «полностью согласен» и от «совсем нет» до «очень».
Общий балл варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
4 месяца
|
|
Значение и назначение набора инструментов NIH Краткая форма
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Форма из 8 пунктов, в которой оценивается степень, в которой участники считают свою жизнь значимой/имеющей смысл.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от «совершенно не согласен» до «полностью согласен» и от «совсем нет» до «очень».
Общий балл варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
8 месяцев
|
|
Значение и назначение набора инструментов NIH Краткая форма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Форма из 8 пунктов, в которой оценивается степень, в которой участники считают свою жизнь значимой/имеющей смысл.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от «совершенно не согласен» до «полностью согласен» и от «совсем нет» до «очень».
Общий балл варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Надежный и действенный (в различных группах пациентов) многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 1 до 27.
Более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
4 месяца
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Надежный и действенный (в различных группах пациентов) многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 1 до 27.
Более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
8 месяцев
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Надежный и действенный (в различных группах пациентов) многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 1 до 27.
Более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измеритель из 20 пунктов, который оценивает, как часто за последнюю неделю респонденты испытывали симптомы депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим количеством баллов от 0 до 60.
Более низкие баллы указывают на меньшую депрессивную симптоматику.
|
4 месяца
|
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Измеритель из 20 пунктов, который оценивает, как часто за последнюю неделю респонденты испытывали симптомы депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим количеством баллов от 0 до 60.
Более низкие баллы указывают на меньшую депрессивную симптоматику.
|
8 месяцев
|
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеритель из 20 пунктов, который оценивает, как часто за последнюю неделю респонденты испытывали симптомы депрессии.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим количеством баллов от 0 до 60.
Более низкие баллы указывают на меньшую депрессивную симптоматику.
|
12 месяцев
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Обычно используемый показатель тревожности, состоящий из 40 пунктов.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 40 до 160, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревожность.
|
4 месяца
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Обычно используемый показатель тревожности, состоящий из 40 пунктов.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 40 до 160, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревожность.
|
8 месяцев
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Обычно используемый показатель тревожности, состоящий из 40 пунктов.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 40 до 160, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревожность.
|
12 месяцев
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Психометрическая шкала из 10 пунктов, которая оценивает оптимистическую уверенность в себе, позволяющую справиться с различными трудными жизненными задачами.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 10 до 40.
Более высокий общий балл указывает на лучшие результаты.
|
4 месяца
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Психометрическая шкала из 10 пунктов, которая оценивает оптимистическую уверенность в себе, позволяющую справиться с различными трудными жизненными задачами.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 10 до 40.
Более высокий общий балл указывает на лучшие результаты.
|
8 месяцев
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Психометрическая шкала из 10 пунктов, которая оценивает оптимистическую уверенность в себе, позволяющую справиться с различными трудными жизненными задачами.
Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 10 до 40.
Более высокий общий балл указывает на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Опросник многофакторной памяти (MMQ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение, созданное для отражения тех аспектов памяти, которые потенциально поддаются клиническому вмешательству.
Подшкала удовлетворенности содержит 18 утверждений, которые оценивают эмоции и представления о текущих способностях памяти, включая тревогу, смущение и раздражительность.
Подшкала «Способности» содержит 20 пунктов, которые характеризуются провалами в памяти в повседневных ситуациях (например, забывание о встрече).
Подшкала «Стратегия» измеряет самооценку использования когнитивной стратегии.
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
4 месяца
|
|
Опросник многофакторной памяти (MMQ)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Измерение, созданное для отражения тех аспектов памяти, которые потенциально поддаются клиническому вмешательству.
Подшкала удовлетворенности содержит 18 утверждений, которые оценивают эмоции и представления о текущих способностях памяти, включая тревогу, смущение и раздражительность.
Подшкала «Способности» содержит 20 пунктов, которые характеризуются провалами в памяти в повседневных ситуациях (например, забывание о встрече).
Подшкала «Стратегия» измеряет самооценку использования когнитивной стратегии.
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
8 месяцев
|
|
Опросник многофакторной памяти (MMQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение, созданное для отражения тех аспектов памяти, которые потенциально поддаются клиническому вмешательству.
Подшкала удовлетворенности содержит 18 утверждений, которые оценивают эмоции и представления о текущих способностях памяти, включая тревогу, смущение и раздражительность.
Подшкала «Способности» содержит 20 пунктов, которые характеризуются провалами в памяти в повседневных ситуациях (например, забывание о встрече).
Подшкала «Стратегия» измеряет самооценку использования когнитивной стратегии.
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Инструмент скрининга, который оценивает несколько когнитивных доменов с общим баллом от 0 до 30 баллов и средним баллом 24, продемонстрировал очень хорошую специфичность (путем правильной идентификации 87% здоровых участников) и отличную чувствительность при дифференциации MCI (90%) и болезни Альцгеймера. заболеваемость (100%) по сравнению со здоровыми людьми.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучшие результаты.
|
4 месяца
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Инструмент скрининга, который оценивает несколько когнитивных доменов с общим баллом от 0 до 30 баллов и средним баллом 24, продемонстрировал очень хорошую специфичность (путем правильной идентификации 87% здоровых участников) и отличную чувствительность при дифференциации MCI (90%) и болезни Альцгеймера. заболеваемость (100%) по сравнению со здоровыми людьми.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучшие результаты.
|
8 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент скрининга, который оценивает несколько когнитивных доменов с общим баллом от 0 до 30 баллов и средним баллом 24, продемонстрировал очень хорошую специфичность (путем правильной идентификации 87% здоровых участников) и отличную чувствительность при дифференциации MCI (90%) и болезни Альцгеймера. заболеваемость (100%) по сравнению со здоровыми людьми.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E4828-R
- I01RX004828 (Грант/контракт NIH США: VA RR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .