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Gutes Altern durch Interaktionen und wissenschaftliche Bildung – Aktionsplan (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)

5. Januar 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Auswirkungen des AgeWISE-Aktionsplans (AgeWISE-AP) zu erfahren, einem 20-wöchigen Programm zur Bereitstellung von Bildung und individueller Planung mit dem Ziel, die Gesundheit des Gehirns zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht in der Durchführung einer vollständigen, randomisierten, kontrollierten Studie einer Mehrkomponenten-Intervention, die Aufklärung über die Alterung des Gehirns ermöglichen, das Gefühl der Kontrolle über die Alterung des Gehirns verbessern und praktische Hilfe bei der Erstellung eines ausführbaren Aktionsplans (AgeWISE) liefern soll -Aktionsplan). Der AgeWISE-Aktionsplan (AgeWISE-AP) soll unser bisheriges AgeWISE-Programm erweitern, indem er eine individuelle Aktionsplankomponente hinzufügt, um das Engagement älterer Veteranen für Aktivitäten zur gehirngesunden Lebensführung zu erhöhen.

ZIEL 1 (primär): Feststellung, ob AgeWISE-AP das Engagement älterer Veteranen für Lebensstilfaktoren erhöht, die die Gesundheit des Gehirns fördern. AgeWISE bietet Informationen über die Unterschiede zwischen normaler und kranker Gehirnalterung und Lebensstilfaktoren, die zur Gehirngesundheit beitragen. Die Komponente „Aktionsplan“ (AP) wird diese Grundlage nutzen, um gemeinsam einen individuellen Plan für die Gehirngesundheit zu erstellen, um das Engagement der Veteranen bei Aktivitäten zur gehirngesunden Lebensführung zu erhöhen. H1. AgeWISE-AP-Teilnehmer werden im Vergleich zur Kontrollgruppe ein erhöhtes Engagement für gehirngesunde Lebensstilaktivitäten zeigen.

ZIEL 2 (primär): Feststellung, ob AgeWISE-AP das psychische Wohlbefinden verbessert. AgeWISE liefert Informationen über den Zusammenhang zwischen kognitivem Altern und affektiven Zuständen (z. B. Depression) sowie Einstellungen zum Altern und vermittelt Techniken zur Stressreduzierung. Der Aktionsplan (AP) bietet zusätzliche individuelle Unterstützung zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens durch personalisierte Ziele und Änderungen des Lebensstils (z. B. Ernährung, Bewegung, Schlaf, kognitive Stimulation). H2. AgeWISE-AP-Teilnehmer werden im Vergleich zur Kontrollgruppe eine zunehmende Wahrnehmung der Kontrolle über das kognitive Altern, den Sinn und Zweck des Lebens, die Lebensqualität und die Selbstwirksamkeit sowie eine verbesserte Einstellung zum Altern und eine geringere Einsamkeit, Depression und Angst zeigen .

ZIEL 3 (primär): Feststellung, ob AgeWISE-AP die Kognition verbessert. Kognitive Strategien zur Verbesserung der Kognition und Funktionsweise werden in drei AgeWISE-Sitzungen vorgestellt und geübt, mit Hausaufgaben zur Verbesserung der Verallgemeinerung auf den Alltag. Das Engagement für gehirngesunde Lebensstilaktivitäten wird durch den Aktionsplan (AP) erreicht. H3. Die selbstberichtete Gedächtniszufriedenheit, -fähigkeit und der Einsatz von Kompensationsstrategien werden zunehmen und objektive kognitive Tests werden für AgeWISE-AP-Teilnehmer im Vergleich zur Kontrollgruppe besser sein.

Ziel 4 (explorativ): Bestimmung, ob AgeWISE-AP Biomarker der Gehirngesundheit mithilfe struktureller Neuroimaging-Methoden beeinflusst. H4. Bei der einjährigen Nachuntersuchung werden die AgeWISE-AP-Teilnehmer im Vergleich zur Kontrollgruppe einen geringeren Volumenrückgang in demenzbedingten Gehirnregionen aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
        • Rekrutierung
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Hauptermittler:
          • Maureen O'Connor, PsyD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen > 60 Jahre mit Bedenken hinsichtlich der Alterung des Gehirns, die mehr über das kognitive Altern erfahren möchten
  • Wir sprechen Englisch, da alle Interventionsmaterialien auf Englisch verfasst sind

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen mit einer Beeinträchtigung einer kognitiven Screening-Maßnahme, bestimmt anhand eines MoCA-Cutoff-Scores für Demenz von <24 ODER einer Selbstdiagnose oder einer anderen gemeldeten Diagnose einer Gehirnstörung, die die Kognition beeinträchtigt, wie z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, andere Demenz, schwerer Schlaganfall oder Hirnverletzung oder Diagnose einer psychotischen Störung wie Schizophrenie
  • Aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Intervention erhalten – AgeWISE-AP
Sonstiges: Gut altern durch Interaktionen und wissenschaftliche Bildung – Aktionsplan
20-wöchiges Programm zur Bildung und individuellen Planung mit dem Ziel, die Gesundheit des Gehirns zu verbessern.
Andere Namen:
  • AgeWISE-AP
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kein Eingriff; wird nach Abschluss des Studiums zur Teilnahme an der Intervention eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) ist eine 41-Punkte-Skala, die die Häufigkeit und Dauer von leichten, mittelschweren und intensiven körperlichen Aktivitäten untersucht, die anhand der wöchentlichen Häufigkeit und Dauer bewertet werden.
Grundlinie
Fragebogen zur kognitiven Gesundheit (CHQ)
Zeitfenster: Grundlinie
17-Punkte-Skala, die die Häufigkeit verschiedener Lebensstilfaktoren bewertet, einschließlich Ernährungsvariablen und Einsatz kognitiver Strategien im täglichen Leben.
Grundlinie
Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II (HPLP II)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein 52-Punkte-Fragebogen, der aus sechs Unterskalen besteht, darunter Gesundheitsverantwortung, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, zwischenmenschliche Beziehungen und spirituelles Wachstum. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Subskalenwerte werden berechnet, indem ein Mittelwert ermittelt wird, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Grundlinie
PROMIS Soziale Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie
8 Items zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Ausübung der üblichen sozialen Rollen und Aktivitäten mit Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Teilnahmefähigkeit oder mehr Zufriedenheit.
Grundlinie
Globaler Fragebogen zur Schlafbewertung (GSAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
11 Themen zu Stimmung, Lebensaktivitäten und medizinischen Problemen im Zusammenhang mit Schlaf und Symptomen im Zusammenhang mit Schlafstörungen. Antwortoptionen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Grundlinie
Skala für allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen
Zeitfenster: Grundlinie
Wird verwendet, um die wahrgenommene Kontrolle über die kognitive Gesundheit zu messen. Die Skala besteht aus zwei Sätzen von Items, die sich auf allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen konzentrieren. Wir sind daran interessiert, Veränderungen in gedächtnisspezifischen Kontrollüberzeugungen zu untersuchen, die 4 Items mit 3 Antwortmöglichkeiten umfassen.
Grundlinie
Moralskala des Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Zeitfenster: Grundlinie
17-Punkte-Skala zur Messung der Dimensionen emotionaler Anpassungen bei Personen im Alter von 70 bis 90 Jahren. Es bietet einen mehrdimensionalen Ansatz zur Beurteilung des Zustands des psychischen Wohlbefindens und der wahrgenommenen Moral anhand von drei Faktoren: Unruhe, Einstellung zum eigenen Altern und Zufriedenheit mit der Einsamkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Moral hinweisen.
Grundlinie
Kurzform der Bedeutung und des Zwecks der NIH-Toolbox
Zeitfenster: Grundlinie
8-Punkte-Formular, das bewertet, inwieweit die Teilnehmer das Gefühl haben, dass ihr Leben wichtig/sinnvoll ist. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ und von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ reichen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Grundlinie
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
Zuverlässiges und valides (bei einer Vielzahl von Patientenpopulationen) Mehrzweckinstrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 27 liegt. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Grundlinie
Das Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
20-Punkte-Messung, die bewertet, wie oft die Befragten in der letzten Woche unter depressiven Symptomen gelitten haben. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 60 bereitgestellt. Niedrigere Werte weisen auf geringere depressive Symptome hin.
Grundlinie
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Grundlinie
Häufig verwendetes Angstmaß mit insgesamt 40 Items. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 40 und 160, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Angst hinweisen.
Grundlinie
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Grundlinie
10-Punkte-Psychometrieskala, die den optimistischen Selbstvertrauen beurteilt, mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben zurechtzukommen. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 bereitgestellt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf bessere Ergebnisse hin.
Grundlinie
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis (MMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Eine Messung, die so konzipiert ist, dass sie Aspekte des Gedächtnisses widerspiegelt, die möglicherweise einer klinischen Intervention zugänglich sind. Die Subskala „Zufriedenheit“ enthält 18 Aussagen, die Emotionen und Wahrnehmungen über die aktuelle Gedächtnisleistung bewerten, einschließlich Angst, Verlegenheit und Reizbarkeit. Die Subskala „Fähigkeit“ enthält 20 Items, die als Gedächtnisstörungen in alltäglichen Gedächtnissituationen (z. B. Vergessen eines Termins) formuliert werden. Die Unterskala „Strategie“ misst den selbstberichteten Einsatz kognitiver Strategien. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Grundlinie
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Screening-Instrument, das mehrere kognitive Bereiche mit einem Gesamtscore von 0 bis 30 Punkten und einem Cut-Score von 24 bewertet, hat eine sehr gute Spezifität (durch die korrekte Identifizierung von 87 % der gesunden Teilnehmer) und eine ausgezeichnete Sensitivität bei der Unterscheidung von MCI (90 %) und Alzheimer gezeigt Krankheit (100 %) aus gesunden Vergleichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Ergebnisse hinweist.
Grundlinie
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Zeitfenster: 4 Monate
Der Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) ist eine 41-Punkte-Skala, die die Häufigkeit und Dauer von leichten, mittelschweren und intensiven körperlichen Aktivitäten untersucht, die anhand der wöchentlichen Häufigkeit und Dauer bewertet werden.
4 Monate
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Zeitfenster: 8 Monate
Der Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) ist eine 41-Punkte-Skala, die die Häufigkeit und Dauer von leichten, mittelschweren und intensiven körperlichen Aktivitäten untersucht, die anhand der wöchentlichen Häufigkeit und Dauer bewertet werden.
8 Monate
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) ist eine 41-Punkte-Skala, die die Häufigkeit und Dauer von leichten, mittelschweren und intensiven körperlichen Aktivitäten untersucht, die anhand der wöchentlichen Häufigkeit und Dauer bewertet werden.
12 Monate
Fragebogen zur kognitiven Gesundheit (CHQ)
Zeitfenster: 4 Monate
17-Punkte-Skala, die die Häufigkeit verschiedener Lebensstilfaktoren bewertet, einschließlich Ernährungsvariablen und Einsatz kognitiver Strategien im täglichen Leben.
4 Monate
Fragebogen zur kognitiven Gesundheit (CHQ)
Zeitfenster: 8 Monate
17-Punkte-Skala, die die Häufigkeit verschiedener Lebensstilfaktoren bewertet, einschließlich Ernährungsvariablen und Einsatz kognitiver Strategien im täglichen Leben.
8 Monate
Fragebogen zur kognitiven Gesundheit (CHQ)
Zeitfenster: 12 Monate
17-Punkte-Skala, die die Häufigkeit verschiedener Lebensstilfaktoren bewertet, einschließlich Ernährungsvariablen und Einsatz kognitiver Strategien im täglichen Leben.
12 Monate
Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II (HPLP II)
Zeitfenster: 4 Monate
Ein 52-Punkte-Fragebogen, der aus sechs Unterskalen besteht, darunter Gesundheitsverantwortung, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, zwischenmenschliche Beziehungen und spirituelles Wachstum. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Subskalenwerte werden berechnet, indem ein Mittelwert ermittelt wird, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
4 Monate
Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II (HPLP II)
Zeitfenster: 8 Monate
Ein 52-Punkte-Fragebogen, der aus sechs Unterskalen besteht, darunter Gesundheitsverantwortung, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, zwischenmenschliche Beziehungen und spirituelles Wachstum. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Subskalenwerte werden berechnet, indem ein Mittelwert ermittelt wird, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
8 Monate
Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II (HPLP II)
Zeitfenster: 12 Monate
Ein 52-Punkte-Fragebogen, der aus sechs Unterskalen besteht, darunter Gesundheitsverantwortung, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, zwischenmenschliche Beziehungen und spirituelles Wachstum. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Subskalenwerte werden berechnet, indem ein Mittelwert ermittelt wird, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
12 Monate
PROMIS Soziale Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 4 Monate
8 Items zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Ausübung der üblichen sozialen Rollen und Aktivitäten mit Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Teilnahmefähigkeit oder mehr Zufriedenheit.
4 Monate
PROMIS Soziale Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 8 Monate
8 Items zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Ausübung der üblichen sozialen Rollen und Aktivitäten mit Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Teilnahmefähigkeit oder mehr Zufriedenheit.
8 Monate
PROMIS Soziale Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 12 Monate
8 Items zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Ausübung der üblichen sozialen Rollen und Aktivitäten mit Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Teilnahmefähigkeit oder mehr Zufriedenheit.
12 Monate
Globaler Fragebogen zur Schlafbewertung (GSAQ)
Zeitfenster: 4 Monate
11 Themen zu Stimmung, Lebensaktivitäten und medizinischen Problemen im Zusammenhang mit Schlaf und Symptomen im Zusammenhang mit Schlafstörungen. Antwortoptionen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
4 Monate
Globaler Fragebogen zur Schlafbewertung (GSAQ)
Zeitfenster: 8 Monate
11 Themen zu Stimmung, Lebensaktivitäten und medizinischen Problemen im Zusammenhang mit Schlaf und Symptomen im Zusammenhang mit Schlafstörungen. Antwortoptionen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
8 Monate
Globaler Fragebogen zur Schlafbewertung (GSAQ)
Zeitfenster: 12 Monate
11 Themen zu Stimmung, Lebensaktivitäten und medizinischen Problemen im Zusammenhang mit Schlaf und Symptomen im Zusammenhang mit Schlafstörungen. Antwortoptionen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
12 Monate
Skala für allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen
Zeitfenster: 4 Monate
Wird verwendet, um die wahrgenommene Kontrolle über die kognitive Gesundheit zu messen. Die Skala besteht aus zwei Sätzen von Items, die sich auf allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen konzentrieren. Wir sind daran interessiert, Veränderungen in gedächtnisspezifischen Kontrollüberzeugungen zu untersuchen, die 4 Items mit 3 Antwortmöglichkeiten umfassen.
4 Monate
Skala für allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen
Zeitfenster: 8 Monate
Wird verwendet, um die wahrgenommene Kontrolle über die kognitive Gesundheit zu messen. Die Skala besteht aus zwei Sätzen von Items, die sich auf allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen konzentrieren. Wir sind daran interessiert, Veränderungen in gedächtnisspezifischen Kontrollüberzeugungen zu untersuchen, die 4 Items mit 3 Antwortmöglichkeiten umfassen.
8 Monate
Skala für allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen
Zeitfenster: 12 Monate
Wird verwendet, um die wahrgenommene Kontrolle über die kognitive Gesundheit zu messen. Die Skala besteht aus zwei Sätzen von Items, die sich auf allgemeine und gedächtnisspezifische Kontrollüberzeugungen konzentrieren. Wir sind daran interessiert, Veränderungen in gedächtnisspezifischen Kontrollüberzeugungen zu untersuchen, die 4 Items mit 3 Antwortmöglichkeiten umfassen.
12 Monate
Moralskala des Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Zeitfenster: 4 Monate
17-Punkte-Skala zur Messung der Dimensionen emotionaler Anpassungen bei Personen im Alter von 70 bis 90 Jahren. Es bietet einen mehrdimensionalen Ansatz zur Beurteilung des Zustands des psychischen Wohlbefindens und der wahrgenommenen Moral anhand von drei Faktoren: Unruhe, Einstellung zum eigenen Altern und Zufriedenheit mit der Einsamkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Moral hinweisen.
4 Monate
Moralskala des Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Zeitfenster: 8 Monate
17-Punkte-Skala zur Messung der Dimensionen emotionaler Anpassungen bei Personen im Alter von 70 bis 90 Jahren. Es bietet einen mehrdimensionalen Ansatz zur Beurteilung des Zustands des psychischen Wohlbefindens und der wahrgenommenen Moral anhand von drei Faktoren: Unruhe, Einstellung zum eigenen Altern und Zufriedenheit mit der Einsamkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Moral hinweisen.
8 Monate
Moralskala des Philadelphia Geriatric Center (PGCMS)
Zeitfenster: 12 Monate
17-Punkte-Skala zur Messung der Dimensionen emotionaler Anpassungen bei Personen im Alter von 70 bis 90 Jahren. Es bietet einen mehrdimensionalen Ansatz zur Beurteilung des Zustands des psychischen Wohlbefindens und der wahrgenommenen Moral anhand von drei Faktoren: Unruhe, Einstellung zum eigenen Altern und Zufriedenheit mit der Einsamkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Moral hinweisen.
12 Monate
Kurzform der Bedeutung und des Zwecks der NIH-Toolbox
Zeitfenster: 4 Monate
8-Punkte-Formular, das bewertet, inwieweit die Teilnehmer das Gefühl haben, dass ihr Leben wichtig/sinnvoll ist. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ und von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ reichen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
4 Monate
Kurzform der Bedeutung und des Zwecks der NIH-Toolbox
Zeitfenster: 8 Monate
8-Punkte-Formular, das bewertet, inwieweit die Teilnehmer das Gefühl haben, dass ihr Leben wichtig/sinnvoll ist. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ und von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ reichen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
8 Monate
Kurzform der Bedeutung und des Zwecks der NIH-Toolbox
Zeitfenster: 12 Monate
8-Punkte-Formular, das bewertet, inwieweit die Teilnehmer das Gefühl haben, dass ihr Leben wichtig/sinnvoll ist. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ und von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ reichen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
12 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 4 Monate
Zuverlässiges und valides (bei einer Vielzahl von Patientenpopulationen) Mehrzweckinstrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 27 liegt. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
4 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 8 Monate
Zuverlässiges und valides (bei einer Vielzahl von Patientenpopulationen) Mehrzweckinstrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 27 liegt. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
8 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Monate
Zuverlässiges und valides (bei einer Vielzahl von Patientenpopulationen) Mehrzweckinstrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 27 liegt. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
12 Monate
Das Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: 4 Monate
20-Punkte-Messung, die bewertet, wie oft die Befragten in der letzten Woche unter depressiven Symptomen gelitten haben. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 60 bereitgestellt. Niedrigere Werte weisen auf geringere depressive Symptome hin.
4 Monate
Das Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: 8 Monate
20-Punkte-Messung, die bewertet, wie oft die Befragten in der letzten Woche unter depressiven Symptomen gelitten haben. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 60 bereitgestellt. Niedrigere Werte weisen auf geringere depressive Symptome hin.
8 Monate
Das Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: 12 Monate
20-Punkte-Messung, die bewertet, wie oft die Befragten in der letzten Woche unter depressiven Symptomen gelitten haben. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 60 bereitgestellt. Niedrigere Werte weisen auf geringere depressive Symptome hin.
12 Monate
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 4 Monate
Häufig verwendetes Angstmaß mit insgesamt 40 Items. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 40 und 160, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Angst hinweisen.
4 Monate
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 8 Monate
Häufig verwendetes Angstmaß mit insgesamt 40 Items. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 40 und 160, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Angst hinweisen.
8 Monate
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 12 Monate
Häufig verwendetes Angstmaß mit insgesamt 40 Items. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 40 und 160, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Angst hinweisen.
12 Monate
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: 4 Monate
10-Punkte-Psychometrieskala, die den optimistischen Selbstvertrauen beurteilt, mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben zurechtzukommen. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 bereitgestellt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf bessere Ergebnisse hin.
4 Monate
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: 8 Monate
10-Punkte-Psychometrieskala, die den optimistischen Selbstvertrauen beurteilt, mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben zurechtzukommen. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 bereitgestellt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf bessere Ergebnisse hin.
8 Monate
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: 12 Monate
10-Punkte-Psychometrieskala, die den optimistischen Selbstvertrauen beurteilt, mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben zurechtzukommen. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 bereitgestellt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf bessere Ergebnisse hin.
12 Monate
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis (MMQ)
Zeitfenster: 4 Monate
Eine Messung, die so konzipiert ist, dass sie Aspekte des Gedächtnisses widerspiegelt, die möglicherweise einer klinischen Intervention zugänglich sind. Die Subskala „Zufriedenheit“ enthält 18 Aussagen, die Emotionen und Wahrnehmungen über die aktuelle Gedächtnisleistung bewerten, einschließlich Angst, Verlegenheit und Reizbarkeit. Die Subskala „Fähigkeit“ enthält 20 Items, die als Gedächtnisstörungen in alltäglichen Gedächtnissituationen (z. B. Vergessen eines Termins) formuliert werden. Die Unterskala „Strategie“ misst den selbstberichteten Einsatz kognitiver Strategien. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
4 Monate
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis (MMQ)
Zeitfenster: 8 Monate
Eine Messung, die so konzipiert ist, dass sie Aspekte des Gedächtnisses widerspiegelt, die möglicherweise einer klinischen Intervention zugänglich sind. Die Subskala „Zufriedenheit“ enthält 18 Aussagen, die Emotionen und Wahrnehmungen über die aktuelle Gedächtnisleistung bewerten, einschließlich Angst, Verlegenheit und Reizbarkeit. Die Subskala „Fähigkeit“ enthält 20 Items, die als Gedächtnisstörungen in alltäglichen Gedächtnissituationen (z. B. Vergessen eines Termins) formuliert werden. Die Unterskala „Strategie“ misst den selbstberichteten Einsatz kognitiver Strategien. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
8 Monate
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis (MMQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Messung, die so konzipiert ist, dass sie Aspekte des Gedächtnisses widerspiegelt, die möglicherweise einer klinischen Intervention zugänglich sind. Die Subskala „Zufriedenheit“ enthält 18 Aussagen, die Emotionen und Wahrnehmungen über die aktuelle Gedächtnisleistung bewerten, einschließlich Angst, Verlegenheit und Reizbarkeit. Die Subskala „Fähigkeit“ enthält 20 Items, die als Gedächtnisstörungen in alltäglichen Gedächtnissituationen (z. B. Vergessen eines Termins) formuliert werden. Die Unterskala „Strategie“ misst den selbstberichteten Einsatz kognitiver Strategien. Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
12 Monate
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 4 Monate
Das Screening-Instrument, das mehrere kognitive Bereiche mit einem Gesamtscore von 0 bis 30 Punkten und einem Cut-Score von 24 bewertet, hat eine sehr gute Spezifität (durch die korrekte Identifizierung von 87 % der gesunden Teilnehmer) und eine ausgezeichnete Sensitivität bei der Unterscheidung von MCI (90 %) und Alzheimer gezeigt Krankheit (100 %) aus gesunden Vergleichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Ergebnisse hinweist.
4 Monate
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 8 Monate
Das Screening-Instrument, das mehrere kognitive Bereiche mit einem Gesamtscore von 0 bis 30 Punkten und einem Cut-Score von 24 bewertet, hat eine sehr gute Spezifität (durch die korrekte Identifizierung von 87 % der gesunden Teilnehmer) und eine ausgezeichnete Sensitivität bei der Unterscheidung von MCI (90 %) und Alzheimer gezeigt Krankheit (100 %) aus gesunden Vergleichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Ergebnisse hinweist.
8 Monate
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 12 Monate
Das Screening-Instrument, das mehrere kognitive Bereiche mit einem Gesamtscore von 0 bis 30 Punkten und einem Cut-Score von 24 bewertet, hat eine sehr gute Spezifität (durch die korrekte Identifizierung von 87 % der gesunden Teilnehmer) und eine ausgezeichnete Sensitivität bei der Unterscheidung von MCI (90 %) und Alzheimer gezeigt Krankheit (100 %) aus gesunden Vergleichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Ergebnisse hinweist.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

VA Boston Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Andere Studien-ID-Nummern

  • E4828-R
  • I01RX004828 (US NIH Stipendium/Vertrag: VA RR&D)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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