- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006962
Ikääntyminen hyvin vuorovaikutuksen ja tieteellisen koulutuksen kautta – toimintasuunnitelma (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa täysin tehokas satunnaistettu kontrolloitu koe monikomponenttisesta interventiosta, joka on suunniteltu antamaan koulutusta aivojen ikääntymisestä, parantamaan aivojen ikääntymisen hallinnan tunnetta ja tarjoamaan käytännön apua suoritettavan toimintasuunnitelman luomisessa (AgeWISE). -Toimintasuunnitelma). AgeWISE-toimintasuunnitelman (AgeWISE-AP) tarkoituksena on laajentaa aikaisempaa AgeWISE-ohjelmaamme lisäämällä yksilöllinen toimintasuunnitelmakomponentti, joka lisää vanhempien veteraanien sitoutumista aivojen terveelliseen elämäntapaan.
TAVOITE 1 (ensisijainen): Määrittää, lisääkö AgeWISE-AP ikääntyneiden veteraanien sitoutumista aivoterveyttä edistäviin elämäntapatekijöihin. AgeWISE tarjoaa tietoa normaalin ja sairaan aivojen ikääntymisen ja aivojen terveyttä edistävien elämäntapatekijöiden välisistä eroista. Toimintasuunnitelma (AP) -komponentti käyttää tätä perustaa luodakseen yhteistyössä yksilöllisen aivojen terveyssuunnitelman, joka lisää veteraanien sitoutumista aivojen terveelliseen elämäntapaan. H1. AgeWISE-AP osallistujat osoittavat enemmän sitoutumista aivojen terveelliseen elämäntapaan verrattuna kontrolliryhmään.
TAVOITE 2 (ensisijainen): Määrittää, parantaako AgeWISE-AP psyykkistä hyvinvointia. AgeWISE tarjoaa tietoa kognitiivisen ikääntymisen ja affektiivisten tilojen (esim. masennuksen) välisestä suhteesta ja ikääntymiseen liittyvistä asenteista ja opettaa stressin vähentämistekniikoita. Toimintasuunnitelma (AP) tarjoaa lisää yksilöllisiä tukia psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi yksilöllisillä tavoitteilla ja elämäntapamuutoksilla (esim. ruokavalio, liikunta, uni, kognitiivinen stimulaatio). H2. AgeWISE-AP osallistujat osoittavat lisääntynyttä käsitystä kognitiivisen ikääntymisen, elämän tarkoituksen ja tarkoituksen, elämänlaadun ja itsetehokkuuden hallinnasta, sekä asenteet ikääntymiseen ja yksinäisyyden, masennuksen ja ahdistuneisuuden vähenemisestä vertailuryhmään verrattuna. .
TAVOITE 3 (ensisijainen): Määrittää, parantaako AgeWISE-AP kognitiota. Kognitiivisia strategioita kognition ja toiminnan parantamiseksi esitellään ja harjoitellaan kolmen AgeWISE-istunnon aikana sekä kotitehtäviä, jotka parantavat yleistämistä jokapäiväiseen elämään. Aivojen terveellisten elämäntapojen toimintaan osallistuminen toteutetaan toimintasuunnitelman (AP) kautta. H3. Itseraportoitu muistin tyytyväisyys, kyky ja kompensoivan strategian käyttö lisääntyvät ja objektiivinen kognitiivinen testaus on parempi AgeWISE-AP:n osallistujille verrattuna kontrolliryhmään.
Tavoite 4 (kartoitus): Selvittää, vaikuttaako AgeWISE-AP aivojen terveyden biomarkkereihin käyttämällä rakenteellisia hermokuvausmenetelmiä. H4. Yhden vuoden seurannassa AgeWISE-AP:n osallistujilla on vähemmän volyymin laskua dementiaan liittyvillä aivoalueilla verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat veteraanit, jotka ovat huolissaan aivojen ikääntymisestä ja haluavat oppia lisää kognitiivisesta ikääntymisestä
- Englanninkielinen, koska kaikki interventiomateriaalit on kirjoitettu englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on heikentynyt kognitiivinen seulontamittaus, joka on määritetty käyttämällä MoCA-rajapistemäärää alle 24 TAI -dementian osalta tai muu raportoitu diagnoosi kognitioon vaikuttavasta aivohäiriöstä, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, muu dementia, vakava aivohalvaus tai aivovamma tai psykoottisen häiriön, kuten skitsofrenian, diagnoosi
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottava interventio - AgeWISE-AP
|
20 viikon ohjelma, joka on suunniteltu tarjoamaan koulutusta ja yksilöllistä suunnittelua aivojen terveyden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei väliintuloa; kutsutaan osallistumaan interventioon opintojen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille -kyselylomake (CHAMPS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) on 41 pisteen asteikko, joka tutkii kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan tiheyttä ja kestoa arvioituna viikoittaisella tiheydellä ja kestolla.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen terveyskysely (CHQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
17-osainen asteikko, joka arvioi erilaisten elämäntapatekijöiden esiintymistiheyttä, mukaan lukien ravitsemusmuuttujat ja kognitiivisten strategioiden käyttö jokapäiväisessä elämässä.
|
Perustaso
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II (HPLP II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
52 kohdan kyselylomake, joka koostuu kuudesta ala-asteikosta, mukaan lukien terveysvastuu, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta, ihmissuhteet ja henkinen kasvu.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Alaasteikkopisteet lasketaan saamalla keskiarvopisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
PROMIS sosiaaliset roolit ja aktiviteetit
Aikaikkuna: Perustaso
|
8 kohtaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen hoitamiseen, vastausvaihtoehdoilla 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä osallistua tai enemmän tyytyväisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
11 asiaa, jotka kattavat mielialan, elämäntoiminnot ja lääketieteelliset ongelmat, kun ne liittyvät uneen ja unihäiriöihin liittyviin oireisiin.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Yleisten ja muistikohtaisten ohjaususkomusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään mittaamaan koettua kognitiivisen terveyden hallintaa.
Asteikko koostuu kahdesta kohteesta, jotka keskittyvät yleisiin ja muistikohtaisiin kontrolliuskomuksiin.
Olemme kiinnostuneita tarkastelemaan muutoksia muistikohtaisissa ohjaususkomuksissa, joihin kuuluu 4 kohtaa ja 3 vastausvaihtoehtoa.
|
Perustaso
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
17 kohteen asteikko, joka mittaa emotionaalisen sopeutumisen ulottuvuuksia 70-90-vuotiailla.
Se tarjoaa moniulotteisen lähestymistavan psykologisen hyvinvoinnin tilan ja koetun moraalin arvioimiseen kolmen tekijän avulla: kiihtyneisyys, asenne omaa ikääntymistä kohtaan ja yksinäinen tyytyväisyys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–17, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa moraalia.
|
Perustaso
|
|
NIH-työkalupakin merkitys ja tarkoitus lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
8-osainen lomake, joka arvioi, missä määrin osallistujat kokevat elämällään olevan merkitystä/järjestystä.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" ja "ei ollenkaan" - "erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luotettava ja pätevä (eri potilasryhmille) monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 1-27.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso
|
20 kohdan mitta, joka kertoo kuinka usein vastaajat ovat kokeneet masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60.
Pienemmät pisteet osoittavat vähäisempiä masennusoireita.
|
Perustaso
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisesti käytetty ahdistuneisuusmitta, yhteensä 40 kohdetta.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 40-160, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
10-osainen psykometrinen asteikko, joka arvioi optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitta, joka on rakennettu kuvaamaan sellaisia muistin näkökohtia, jotka ovat mahdollisesti soveltuvia kliiniseen interventioon.
Tyytyväisyys-alaasteikko sisältää 18 väitettä, jotka arvioivat tunteita ja käsityksiä nykyisestä muistikyvystä, mukaan lukien ahdistuneisuus, hämmennys ja ärtyneisyys.
Kyky-aliasteikko sisältää 20 kohtaa, jotka on ilmaistu muistihäiriöiksi jokapäiväisissä muistitilanteissa (esim. tapaamisen unohtaminen).
Strategia-ala-asteikko mittaa itse ilmoittamaa kognitiivisen strategian käyttöä.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulontalaite, joka arvioi useita kognitiivisia alueita kokonaispistemäärällä 0–30 pistettä ja leikkauspistemäärällä 24, on osoittanut erittäin hyvän spesifisyyden (tunnistamalla oikein 87 % terveistä osallistujista) ja erinomaisen herkkyyden erotettaessa MCI (90 %) ja Alzheimerin tauti. sairaus (100 %) terveistä vertailuista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille -kyselylomake (CHAMPS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) on 41 pisteen asteikko, joka tutkii kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan tiheyttä ja kestoa arvioituna viikoittaisella tiheydellä ja kestolla.
|
4 kuukautta
|
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille -kyselylomake (CHAMPS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) on 41 pisteen asteikko, joka tutkii kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan tiheyttä ja kestoa arvioituna viikoittaisella tiheydellä ja kestolla.
|
8 kuukautta
|
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille -kyselylomake (CHAMPS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) on 41 pisteen asteikko, joka tutkii kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan tiheyttä ja kestoa arvioituna viikoittaisella tiheydellä ja kestolla.
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen terveyskysely (CHQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
17-osainen asteikko, joka arvioi erilaisten elämäntapatekijöiden esiintymistiheyttä, mukaan lukien ravitsemusmuuttujat ja kognitiivisten strategioiden käyttö jokapäiväisessä elämässä.
|
4 kuukautta
|
|
Kognitiivinen terveyskysely (CHQ)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
17-osainen asteikko, joka arvioi erilaisten elämäntapatekijöiden esiintymistiheyttä, mukaan lukien ravitsemusmuuttujat ja kognitiivisten strategioiden käyttö jokapäiväisessä elämässä.
|
8 kuukautta
|
|
Kognitiivinen terveyskysely (CHQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
17-osainen asteikko, joka arvioi erilaisten elämäntapatekijöiden esiintymistiheyttä, mukaan lukien ravitsemusmuuttujat ja kognitiivisten strategioiden käyttö jokapäiväisessä elämässä.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II (HPLP II)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
52 kohdan kyselylomake, joka koostuu kuudesta ala-asteikosta, mukaan lukien terveysvastuu, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta, ihmissuhteet ja henkinen kasvu.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Alaasteikkopisteet lasketaan saamalla keskiarvopisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II (HPLP II)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
52 kohdan kyselylomake, joka koostuu kuudesta ala-asteikosta, mukaan lukien terveysvastuu, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta, ihmissuhteet ja henkinen kasvu.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Alaasteikkopisteet lasketaan saamalla keskiarvopisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II (HPLP II)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
52 kohdan kyselylomake, joka koostuu kuudesta ala-asteikosta, mukaan lukien terveysvastuu, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta, ihmissuhteet ja henkinen kasvu.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Alaasteikkopisteet lasketaan saamalla keskiarvopisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS sosiaaliset roolit ja aktiviteetit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
8 kohtaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen hoitamiseen, vastausvaihtoehdoilla 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä osallistua tai enemmän tyytyväisyyttä.
|
4 kuukautta
|
|
PROMIS sosiaaliset roolit ja aktiviteetit
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kohtaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen hoitamiseen, vastausvaihtoehdoilla 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä osallistua tai enemmän tyytyväisyyttä.
|
8 kuukautta
|
|
PROMIS sosiaaliset roolit ja aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
8 kohtaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen hoitamiseen, vastausvaihtoehdoilla 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä osallistua tai enemmän tyytyväisyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
11 asiaa, jotka kattavat mielialan, elämäntoiminnot ja lääketieteelliset ongelmat, kun ne liittyvät uneen ja unihäiriöihin liittyviin oireisiin.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
11 asiaa, jotka kattavat mielialan, elämäntoiminnot ja lääketieteelliset ongelmat, kun ne liittyvät uneen ja unihäiriöihin liittyviin oireisiin.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
11 asiaa, jotka kattavat mielialan, elämäntoiminnot ja lääketieteelliset ongelmat, kun ne liittyvät uneen ja unihäiriöihin liittyviin oireisiin.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
|
Yleisten ja muistikohtaisten ohjaususkomusten asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan koettua kognitiivisen terveyden hallintaa.
Asteikko koostuu kahdesta kohteesta, jotka keskittyvät yleisiin ja muistikohtaisiin kontrolliuskomuksiin.
Olemme kiinnostuneita tarkastelemaan muutoksia muistikohtaisissa ohjaususkomuksissa, joihin kuuluu 4 kohtaa ja 3 vastausvaihtoehtoa.
|
4 kuukautta
|
|
Yleisten ja muistikohtaisten ohjaususkomusten asteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan koettua kognitiivisen terveyden hallintaa.
Asteikko koostuu kahdesta kohteesta, jotka keskittyvät yleisiin ja muistikohtaisiin kontrolliuskomuksiin.
Olemme kiinnostuneita tarkastelemaan muutoksia muistikohtaisissa ohjaususkomuksissa, joihin kuuluu 4 kohtaa ja 3 vastausvaihtoehtoa.
|
8 kuukautta
|
|
Yleisten ja muistikohtaisten ohjaususkomusten asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan koettua kognitiivisen terveyden hallintaa.
Asteikko koostuu kahdesta kohteesta, jotka keskittyvät yleisiin ja muistikohtaisiin kontrolliuskomuksiin.
Olemme kiinnostuneita tarkastelemaan muutoksia muistikohtaisissa ohjaususkomuksissa, joihin kuuluu 4 kohtaa ja 3 vastausvaihtoehtoa.
|
12 kuukautta
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
17 kohteen asteikko, joka mittaa emotionaalisen sopeutumisen ulottuvuuksia 70-90-vuotiailla.
Se tarjoaa moniulotteisen lähestymistavan psykologisen hyvinvoinnin tilan ja koetun moraalin arvioimiseen kolmen tekijän avulla: kiihtyneisyys, asenne omaa ikääntymistä kohtaan ja yksinäinen tyytyväisyys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–17, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa moraalia.
|
4 kuukautta
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
17 kohteen asteikko, joka mittaa emotionaalisen sopeutumisen ulottuvuuksia 70-90-vuotiailla.
Se tarjoaa moniulotteisen lähestymistavan psykologisen hyvinvoinnin tilan ja koetun moraalin arvioimiseen kolmen tekijän avulla: kiihtyneisyys, asenne omaa ikääntymistä kohtaan ja yksinäinen tyytyväisyys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–17, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa moraalia.
|
8 kuukautta
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
17 kohteen asteikko, joka mittaa emotionaalisen sopeutumisen ulottuvuuksia 70-90-vuotiailla.
Se tarjoaa moniulotteisen lähestymistavan psykologisen hyvinvoinnin tilan ja koetun moraalin arvioimiseen kolmen tekijän avulla: kiihtyneisyys, asenne omaa ikääntymistä kohtaan ja yksinäinen tyytyväisyys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–17, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa moraalia.
|
12 kuukautta
|
|
NIH-työkalupakin merkitys ja tarkoitus lyhyt lomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
8-osainen lomake, joka arvioi, missä määrin osallistujat kokevat elämällään olevan merkitystä/järjestystä.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" ja "ei ollenkaan" - "erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
NIH-työkalupakin merkitys ja tarkoitus lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8-osainen lomake, joka arvioi, missä määrin osallistujat kokevat elämällään olevan merkitystä/järjestystä.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" ja "ei ollenkaan" - "erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
NIH-työkalupakin merkitys ja tarkoitus lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
8-osainen lomake, joka arvioi, missä määrin osallistujat kokevat elämällään olevan merkitystä/järjestystä.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" ja "ei ollenkaan" - "erittäin".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Luotettava ja pätevä (eri potilasryhmille) monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 1-27.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Luotettava ja pätevä (eri potilasryhmille) monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 1-27.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luotettava ja pätevä (eri potilasryhmille) monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 1-27.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
20 kohdan mitta, joka kertoo kuinka usein vastaajat ovat kokeneet masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60.
Pienemmät pisteet osoittavat vähäisempiä masennusoireita.
|
4 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
20 kohdan mitta, joka kertoo kuinka usein vastaajat ovat kokeneet masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60.
Pienemmät pisteet osoittavat vähäisempiä masennusoireita.
|
8 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
20 kohdan mitta, joka kertoo kuinka usein vastaajat ovat kokeneet masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60.
Pienemmät pisteet osoittavat vähäisempiä masennusoireita.
|
12 kuukautta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yleisesti käytetty ahdistuneisuusmitta, yhteensä 40 kohdetta.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 40-160, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
4 kuukautta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Yleisesti käytetty ahdistuneisuusmitta, yhteensä 40 kohdetta.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 40-160, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
8 kuukautta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleisesti käytetty ahdistuneisuusmitta, yhteensä 40 kohdetta.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 40-160, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
12 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
10-osainen psykometrinen asteikko, joka arvioi optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
10-osainen psykometrinen asteikko, joka arvioi optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
10-osainen psykometrinen asteikko, joka arvioi optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
|
Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mitta, joka on rakennettu kuvaamaan sellaisia muistin näkökohtia, jotka ovat mahdollisesti soveltuvia kliiniseen interventioon.
Tyytyväisyys-alaasteikko sisältää 18 väitettä, jotka arvioivat tunteita ja käsityksiä nykyisestä muistikyvystä, mukaan lukien ahdistuneisuus, hämmennys ja ärtyneisyys.
Kyky-aliasteikko sisältää 20 kohtaa, jotka on ilmaistu muistihäiriöiksi jokapäiväisissä muistitilanteissa (esim. tapaamisen unohtaminen).
Strategia-ala-asteikko mittaa itse ilmoittamaa kognitiivisen strategian käyttöä.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mitta, joka on rakennettu kuvaamaan sellaisia muistin näkökohtia, jotka ovat mahdollisesti soveltuvia kliiniseen interventioon.
Tyytyväisyys-alaasteikko sisältää 18 väitettä, jotka arvioivat tunteita ja käsityksiä nykyisestä muistikyvystä, mukaan lukien ahdistuneisuus, hämmennys ja ärtyneisyys.
Kyky-aliasteikko sisältää 20 kohtaa, jotka on ilmaistu muistihäiriöiksi jokapäiväisissä muistitilanteissa (esim. tapaamisen unohtaminen).
Strategia-ala-asteikko mittaa itse ilmoittamaa kognitiivisen strategian käyttöä.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitta, joka on rakennettu kuvaamaan sellaisia muistin näkökohtia, jotka ovat mahdollisesti soveltuvia kliiniseen interventioon.
Tyytyväisyys-alaasteikko sisältää 18 väitettä, jotka arvioivat tunteita ja käsityksiä nykyisestä muistikyvystä, mukaan lukien ahdistuneisuus, hämmennys ja ärtyneisyys.
Kyky-aliasteikko sisältää 20 kohtaa, jotka on ilmaistu muistihäiriöiksi jokapäiväisissä muistitilanteissa (esim. tapaamisen unohtaminen).
Strategia-ala-asteikko mittaa itse ilmoittamaa kognitiivisen strategian käyttöä.
Vastausvaihtoehdot tarjotaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seulontalaite, joka arvioi useita kognitiivisia alueita kokonaispistemäärällä 0–30 pistettä ja leikkauspistemäärällä 24, on osoittanut erittäin hyvän spesifisyyden (tunnistamalla oikein 87 % terveistä osallistujista) ja erinomaisen herkkyyden erotettaessa MCI (90 %) ja Alzheimerin tauti. sairaus (100 %) terveistä vertailuista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Seulontalaite, joka arvioi useita kognitiivisia alueita kokonaispistemäärällä 0–30 pistettä ja leikkauspistemäärällä 24, on osoittanut erittäin hyvän spesifisyyden (tunnistamalla oikein 87 % terveistä osallistujista) ja erinomaisen herkkyyden erotettaessa MCI (90 %) ja Alzheimerin tauti. sairaus (100 %) terveistä vertailuista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
8 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulontalaite, joka arvioi useita kognitiivisia alueita kokonaispistemäärällä 0–30 pistettä ja leikkauspistemäärällä 24, on osoittanut erittäin hyvän spesifisyyden (tunnistamalla oikein 87 % terveistä osallistujista) ja erinomaisen herkkyyden erotettaessa MCI (90 %) ja Alzheimerin tauti. sairaus (100 %) terveistä vertailuista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E4828-R
- I01RX004828 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA RR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .