Dobré stárnutí prostřednictvím interakcí a vědeckého vzdělávání – akční plán (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
5. ledna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je dozvědět se o účincích AgeWISE-Action Plan (AgeWISE-AP), 20týdenního programu určeného k poskytování vzdělávání a individualizovaného plánování s cílem zlepšit zdraví mozku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto návrhu je provést plně funkční randomizovanou kontrolovanou studii vícesložkové intervence, která má poskytnout vzdělání o stárnutí mozku, zlepšit pocity kontroly nad stárnutím mozku a poskytnout praktickou pomoc s vytvořením spustitelného akčního plánu (AgeWISE -Akční plán). AgeWISE-Action Plan (AgeWISE-AP) je určen k rozšíření našeho předchozího AgeWISE programu přidáním individualizovaného akčního plánu ke zvýšení zapojení starších veteránů do aktivit zdravého životního stylu.
CÍL 1 (primární): Zjistit, zda AgeWISE-AP zvyšuje zapojení starších veteránů do faktorů životního stylu, které podporují zdraví mozku. AgeWISE poskytuje informace o rozdílech mezi normálním a nemocným stárnutím mozku a faktory životního stylu, které přispívají ke zdraví mozku. Složka akčního plánu (AP) využije tento základ ke společnému vytvoření individualizovaného plánu zdraví mozku pro zvýšení zapojení veteránů do činností zdravého životního stylu mozku. H1. Účastníci AgeWISE-AP prokáží zvýšené zapojení do aktivit zdravého životního stylu pro mozek ve srovnání s kontrolní skupinou.
CÍL 2 (primární): Zjistit, zda AgeWISE-AP zlepšuje psychickou pohodu. AgeWISE poskytuje informace o vztahu mezi kognitivním stárnutím a afektivními stavy (např. deprese) a postoji ke stárnutí a učí techniky snižování stresu. Akční plán (AP) poskytne další individualizovanou podporu pro zlepšení psychické pohody s personalizovanými cíli a úpravami životního stylu (např. dieta, cvičení, spánek, kognitivní stimulace). H2. Účastníci AgeWISE-AP prokážou zvýšení vnímání kontroly nad kognitivním stárnutím, smyslem a účelem života, kvalitou života a vlastní účinností, stejně jako zlepšené postoje ke stárnutí a snížení osamělosti, deprese a úzkosti ve srovnání s kontrolní skupinou. .
CÍL 3 (primární): Zjistit, zda AgeWISE-AP zlepšuje kognici. Kognitivní strategie ke zlepšení kognice a fungování jsou prezentovány a procvičovány ve třech lekcích AgeWISE s domácími úkoly ke zlepšení zobecnění do každodenního života. Zapojení do aktivit zdravého životního stylu mozku bude dosaženo prostřednictvím akčního plánu (AP). H3. Spokojenost paměti, schopnosti a využití kompenzační strategie se zvýší a objektivní kognitivní testování bude pro účastníky AgeWISE-AP lepší ve srovnání s kontrolní skupinou.
Cíl 4 (průzkumný): Zjistit, zda AgeWISE-AP ovlivňuje biomarkery zdraví mozku pomocí strukturálních neurozobrazovacích metod. H4. Při jednoročním sledování budou mít účastníci AgeWISE-AP menší objemový pokles v oblastech mozku souvisejících s demencí ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew H Nguyen, MA
- Telefonní číslo: (781) 825-3123
- E-mail: andrew.nguyen@va.gov
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
- Nábor
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maureen O'Connor, PsyD
-
Kontakt:
- Andrew H Nguyen, MA
- Telefonní číslo: 781-825-3123
- E-mail: andrew.nguyen@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni nad 60 let s obavami ze stárnutí mozku, kteří se chtějí dozvědět více o kognitivním stárnutí
- Anglicky mluvící, protože všechny intervenční materiály jsou psány v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Veteráni s poruchou kognitivního screeningu, jak bylo stanoveno pomocí hraničního skóre MoCA pro demenci < 24 NEBO vlastní nebo jinou hlášenou diagnózou mozkové poruchy ovlivňující kognici, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, jiná demence, závažná mrtvice nebo poranění mozku nebo diagnóza psychotické poruchy, jako je schizofrenie
- Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Příjem intervence - AgeWISE-AP
|
20týdenní program určený k poskytování vzdělávání a individuálního plánování s cílem zlepšit zdraví mozku.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádný zásah; bude po ukončení studie pozván k účasti na intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory Dotazník (CHAMPS)
Časové okno: Základní linie
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) je 41položková škála, která zkoumá frekvenci a trvání lehkých, středních a intenzivních fyzických aktivit hodnocených pomocí týdenní frekvence a délky trvání.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní zdravotní dotazník (CHQ)
Časové okno: Základní linie
|
17-položková škála, která hodnotí četnost různých faktorů životního stylu, včetně nutričních proměnných a používání kognitivních strategií v každodenním životě.
|
Základní linie
|
|
Profil životního stylu podporující zdraví II (HPLP II)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník o 52 položkách složený ze šesti subškál zahrnujících zdravotní odpovědnost, výživu, fyzickou aktivitu, zvládání stresu, mezilidské vztahy a duchovní růst.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Skóre subškály se vypočítává tak, že se získá průměrné skóre s vyšším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Sociální role a aktivity PROMIS
Časové okno: Základní linie
|
8 položek hodnotících spokojenost s vykonáváním obvyklých sociálních rolí a činností s možnostmi reakce poskytnutými na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená lepší schopnost participovat nebo větší spokojenost.
|
Základní linie
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Časové okno: Základní linie
|
11 položek týkajících se nálady, životních aktivit a zdravotních problémů, které se týkají spánku a symptomů spojených s poruchami spánku.
Možnosti odpovědí jsou poskytovány na 4bodové Likertově škále s nižším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Obecná a paměťová škála přesvědčení o kontrole
Časové okno: Základní linie
|
Používá se k měření vnímané kontroly nad kognitivním zdravím.
Škála se skládá ze dvou sad položek zaměřených na obecná a paměťově specifická kontrolní přesvědčení.
Zajímá nás zkoumání změn v kontrolních názorech specifických pro paměť, které zahrnují 4 položky se 3 možnostmi odpovědi.
|
Základní linie
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Časové okno: Základní linie
|
17 položková škála měřící rozměry emočního přizpůsobení u osob ve věku 70 až 90 let.
Poskytuje vícerozměrný přístup k hodnocení stavu psychické pohody a vnímané morálky pomocí tří faktorů: agitovanosti, postoje k vlastnímu stárnutí a osamělé spokojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší morálku.
|
Základní linie
|
|
NIH Toolbox Význam a účel Krátká forma
Časové okno: Základní linie
|
8položková forma, která hodnotí míru, do jaké účastníci cítí, že jejich život má smysl/dává smysl.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále s odpověďmi od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“ a od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
|
Spolehlivý a platný (u různých populací pacientů) víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 1-27.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Centrum epidemiologických studií – deprese (CES-D)
Časové okno: Základní linie
|
20položkové měřítko, které hodnotí, jak často za poslední týden respondenti zažili depresivní příznaky.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 0-60.
Nižší skóre ukazuje na nižší depresivní symptomy.
|
Základní linie
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Základní linie
|
Běžně používaná míra úzkosti s celkovým počtem 40 položek.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž nižší skóre naznačuje nižší úzkost.
|
Základní linie
|
|
Obecná škála vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Základní linie
|
10bodová psychometrická škála, která hodnotí optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou náročných životních požadavků.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 10-40.
Vyšší celkové skóre znamená lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ)
Časové okno: Základní linie
|
Míra vytvořená tak, aby odrážela aspekty paměti, které jsou potenciálně přístupné klinické intervenci.
Subškála Spokojenost obsahuje 18 výroků, které hodnotí emoce a vnímání současné paměťové schopnosti včetně úzkosti, rozpaků a podrážděnosti.
Subškála Schopnost obsahuje 20 položek označovaných jako selhání paměti v každodenních paměťových situacích (např. zapomenutí schůzky).
Subškála Strategie měří využití kognitivních strategií, které si sami uvádějí.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Základní linie
|
Screeningový nástroj, který hodnotí více kognitivních domén s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30 bodů a sníženým skóre 24 prokázal velmi dobrou specificitu (správnou identifikací 87 % zdravých účastníků) a vynikající citlivost při rozlišení MCI (90 %) a Alzheimerovy choroby. nemoc (100 %) ze zdravých srovnání.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory Dotazník (CHAMPS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) je 41položková škála, která zkoumá frekvenci a trvání lehkých, středních a intenzivních fyzických aktivit hodnocených pomocí týdenní frekvence a délky trvání.
|
4 měsíce
|
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory Dotazník (CHAMPS)
Časové okno: 8 měsíců
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) je 41položková škála, která zkoumá frekvenci a trvání lehkých, středních a intenzivních fyzických aktivit hodnocených pomocí týdenní frekvence a délky trvání.
|
8 měsíců
|
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory Dotazník (CHAMPS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) je 41položková škála, která zkoumá frekvenci a trvání lehkých, středních a intenzivních fyzických aktivit hodnocených pomocí týdenní frekvence a délky trvání.
|
12 měsíců
|
|
Kognitivní zdravotní dotazník (CHQ)
Časové okno: 4 měsíce
|
17-položková škála, která hodnotí četnost různých faktorů životního stylu, včetně nutričních proměnných a používání kognitivních strategií v každodenním životě.
|
4 měsíce
|
|
Kognitivní zdravotní dotazník (CHQ)
Časové okno: 8 měsíců
|
17-položková škála, která hodnotí četnost různých faktorů životního stylu, včetně nutričních proměnných a používání kognitivních strategií v každodenním životě.
|
8 měsíců
|
|
Kognitivní zdravotní dotazník (CHQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
17-položková škála, která hodnotí četnost různých faktorů životního stylu, včetně nutričních proměnných a používání kognitivních strategií v každodenním životě.
|
12 měsíců
|
|
Profil životního stylu podporující zdraví II (HPLP II)
Časové okno: 4 měsíce
|
Dotazník o 52 položkách složený ze šesti subškál zahrnujících zdravotní odpovědnost, výživu, fyzickou aktivitu, zvládání stresu, mezilidské vztahy a duchovní růst.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Skóre subškály se vypočítává tak, že se získá průměrné skóre s vyšším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
|
Profil životního stylu podporující zdraví II (HPLP II)
Časové okno: 8 měsíců
|
Dotazník o 52 položkách složený ze šesti subškál zahrnujících zdravotní odpovědnost, výživu, fyzickou aktivitu, zvládání stresu, mezilidské vztahy a duchovní růst.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Skóre subškály se vypočítává tak, že se získá průměrné skóre s vyšším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
8 měsíců
|
|
Profil životního stylu podporující zdraví II (HPLP II)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník o 52 položkách složený ze šesti subškál zahrnujících zdravotní odpovědnost, výživu, fyzickou aktivitu, zvládání stresu, mezilidské vztahy a duchovní růst.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Skóre subškály se vypočítává tak, že se získá průměrné skóre s vyšším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
|
Sociální role a aktivity PROMIS
Časové okno: 4 měsíce
|
8 položek hodnotících spokojenost s vykonáváním obvyklých sociálních rolí a činností s možnostmi reakce poskytnutými na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená lepší schopnost participovat nebo větší spokojenost.
|
4 měsíce
|
|
Sociální role a aktivity PROMIS
Časové okno: 8 měsíců
|
8 položek hodnotících spokojenost s vykonáváním obvyklých sociálních rolí a činností s možnostmi reakce poskytnutými na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená lepší schopnost participovat nebo větší spokojenost.
|
8 měsíců
|
|
Sociální role a aktivity PROMIS
Časové okno: 12 měsíců
|
8 položek hodnotících spokojenost s vykonáváním obvyklých sociálních rolí a činností s možnostmi reakce poskytnutými na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená lepší schopnost participovat nebo větší spokojenost.
|
12 měsíců
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Časové okno: 4 měsíce
|
11 položek týkajících se nálady, životních aktivit a zdravotních problémů, které se týkají spánku a symptomů spojených s poruchami spánku.
Možnosti odpovědí jsou poskytovány na 4bodové Likertově škále s nižším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Časové okno: 8 měsíců
|
11 položek týkajících se nálady, životních aktivit a zdravotních problémů, které se týkají spánku a symptomů spojených s poruchami spánku.
Možnosti odpovědí jsou poskytovány na 4bodové Likertově škále s nižším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
8 měsíců
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
11 položek týkajících se nálady, životních aktivit a zdravotních problémů, které se týkají spánku a symptomů spojených s poruchami spánku.
Možnosti odpovědí jsou poskytovány na 4bodové Likertově škále s nižším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
|
Obecná a paměťová škála přesvědčení o kontrole
Časové okno: 4 měsíce
|
Používá se k měření vnímané kontroly nad kognitivním zdravím.
Škála se skládá ze dvou sad položek zaměřených na obecná a paměťově specifická kontrolní přesvědčení.
Zajímá nás zkoumání změn v kontrolních názorech specifických pro paměť, které zahrnují 4 položky se 3 možnostmi odpovědi.
|
4 měsíce
|
|
Obecná a paměťová škála přesvědčení o kontrole
Časové okno: 8 měsíců
|
Používá se k měření vnímané kontroly nad kognitivním zdravím.
Škála se skládá ze dvou sad položek zaměřených na obecná a paměťově specifická kontrolní přesvědčení.
Zajímá nás zkoumání změn v kontrolních názorech specifických pro paměť, které zahrnují 4 položky se 3 možnostmi odpovědi.
|
8 měsíců
|
|
Obecná a paměťová škála přesvědčení o kontrole
Časové okno: 12 měsíců
|
Používá se k měření vnímané kontroly nad kognitivním zdravím.
Škála se skládá ze dvou sad položek zaměřených na obecná a paměťově specifická kontrolní přesvědčení.
Zajímá nás zkoumání změn v kontrolních názorech specifických pro paměť, které zahrnují 4 položky se 3 možnostmi odpovědi.
|
12 měsíců
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Časové okno: 4 měsíce
|
17 položková škála měřící rozměry emočního přizpůsobení u osob ve věku 70 až 90 let.
Poskytuje vícerozměrný přístup k hodnocení stavu psychické pohody a vnímané morálky pomocí tří faktorů: agitovanosti, postoje k vlastnímu stárnutí a osamělé spokojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší morálku.
|
4 měsíce
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Časové okno: 8 měsíců
|
17 položková škála měřící rozměry emočního přizpůsobení u osob ve věku 70 až 90 let.
Poskytuje vícerozměrný přístup k hodnocení stavu psychické pohody a vnímané morálky pomocí tří faktorů: agitovanosti, postoje k vlastnímu stárnutí a osamělé spokojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší morálku.
|
8 měsíců
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Časové okno: 12 měsíců
|
17 položková škála měřící rozměry emočního přizpůsobení u osob ve věku 70 až 90 let.
Poskytuje vícerozměrný přístup k hodnocení stavu psychické pohody a vnímané morálky pomocí tří faktorů: agitovanosti, postoje k vlastnímu stárnutí a osamělé spokojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší morálku.
|
12 měsíců
|
|
NIH Toolbox Význam a účel Krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
|
8položková forma, která hodnotí míru, do jaké účastníci cítí, že jejich život má smysl/dává smysl.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále s odpověďmi od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“ a od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
|
NIH Toolbox Význam a účel Krátká forma
Časové okno: 8 měsíců
|
8položková forma, která hodnotí míru, do jaké účastníci cítí, že jejich život má smysl/dává smysl.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále s odpověďmi od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“ a od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
8 měsíců
|
|
NIH Toolbox Význam a účel Krátká forma
Časové okno: 12 měsíců
|
8položková forma, která hodnotí míru, do jaké účastníci cítí, že jejich život má smysl/dává smysl.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále s odpověďmi od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“ a od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 měsíce
|
Spolehlivý a platný (u různých populací pacientů) víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 1-27.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 8 měsíců
|
Spolehlivý a platný (u různých populací pacientů) víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 1-27.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
8 měsíců
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 měsíců
|
Spolehlivý a platný (u různých populací pacientů) víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 1-27.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
|
Centrum epidemiologických studií – deprese (CES-D)
Časové okno: 4 měsíce
|
20položkové měřítko, které hodnotí, jak často za poslední týden respondenti zažili depresivní příznaky.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 0-60.
Nižší skóre ukazuje na nižší depresivní symptomy.
|
4 měsíce
|
|
Centrum epidemiologických studií – deprese (CES-D)
Časové okno: 8 měsíců
|
20položkové měřítko, které hodnotí, jak často za poslední týden respondenti zažili depresivní příznaky.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 0-60.
Nižší skóre ukazuje na nižší depresivní symptomy.
|
8 měsíců
|
|
Centrum epidemiologických studií – deprese (CES-D)
Časové okno: 12 měsíců
|
20položkové měřítko, které hodnotí, jak často za poslední týden respondenti zažili depresivní příznaky.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 0-60.
Nižší skóre ukazuje na nižší depresivní symptomy.
|
12 měsíců
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 4 měsíce
|
Běžně používaná míra úzkosti s celkovým počtem 40 položek.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž nižší skóre naznačuje nižší úzkost.
|
4 měsíce
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 8 měsíců
|
Běžně používaná míra úzkosti s celkovým počtem 40 položek.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž nižší skóre naznačuje nižší úzkost.
|
8 měsíců
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Běžně používaná míra úzkosti s celkovým počtem 40 položek.
Možnosti odezvy jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž nižší skóre naznačuje nižší úzkost.
|
12 měsíců
|
|
Obecná škála vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: 4 měsíce
|
10bodová psychometrická škála, která hodnotí optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou náročných životních požadavků.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 10-40.
Vyšší celkové skóre znamená lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
|
Obecná škála vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: 8 měsíců
|
10bodová psychometrická škála, která hodnotí optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou náročných životních požadavků.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 10-40.
Vyšší celkové skóre znamená lepší výsledky.
|
8 měsíců
|
|
Obecná škála vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: 12 měsíců
|
10bodová psychometrická škála, která hodnotí optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou náročných životních požadavků.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 10-40.
Vyšší celkové skóre znamená lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
|
Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ)
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra vytvořená tak, aby odrážela aspekty paměti, které jsou potenciálně přístupné klinické intervenci.
Subškála Spokojenost obsahuje 18 výroků, které hodnotí emoce a vnímání současné paměťové schopnosti včetně úzkosti, rozpaků a podrážděnosti.
Subškála Schopnost obsahuje 20 položek označovaných jako selhání paměti v každodenních paměťových situacích (např. zapomenutí schůzky).
Subškála Strategie měří využití kognitivních strategií, které si sami uvádějí.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
|
Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ)
Časové okno: 8 měsíců
|
Míra vytvořená tak, aby odrážela aspekty paměti, které jsou potenciálně přístupné klinické intervenci.
Subškála Spokojenost obsahuje 18 výroků, které hodnotí emoce a vnímání současné paměťové schopnosti včetně úzkosti, rozpaků a podrážděnosti.
Subškála Schopnost obsahuje 20 položek označovaných jako selhání paměti v každodenních paměťových situacích (např. zapomenutí schůzky).
Subškála Strategie měří využití kognitivních strategií, které si sami uvádějí.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
8 měsíců
|
|
Multifaktoriální paměťový dotazník (MMQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra vytvořená tak, aby odrážela aspekty paměti, které jsou potenciálně přístupné klinické intervenci.
Subškála Spokojenost obsahuje 18 výroků, které hodnotí emoce a vnímání současné paměťové schopnosti včetně úzkosti, rozpaků a podrážděnosti.
Subškála Schopnost obsahuje 20 položek označovaných jako selhání paměti v každodenních paměťových situacích (např. zapomenutí schůzky).
Subškála Strategie měří využití kognitivních strategií, které si sami uvádějí.
Možnosti odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 4 měsíce
|
Screeningový nástroj, který hodnotí více kognitivních domén s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30 bodů a sníženým skóre 24 prokázal velmi dobrou specificitu (správnou identifikací 87 % zdravých účastníků) a vynikající citlivost při rozlišení MCI (90 %) a Alzheimerovy choroby. nemoc (100 %) ze zdravých srovnání.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 8 měsíců
|
Screeningový nástroj, který hodnotí více kognitivních domén s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30 bodů a sníženým skóre 24 prokázal velmi dobrou specificitu (správnou identifikací 87 % zdravých účastníků) a vynikající citlivost při rozlišení MCI (90 %) a Alzheimerovy choroby. nemoc (100 %) ze zdravých srovnání.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
8 měsíců
|
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Screeningový nástroj, který hodnotí více kognitivních domén s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30 bodů a sníženým skóre 24 prokázal velmi dobrou specificitu (správnou identifikací 87 % zdravých účastníků) a vynikající citlivost při rozlišení MCI (90 %) a Alzheimerovy choroby. nemoc (100 %) ze zdravých srovnání.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E4828-R
- I01RX004828 (Grant/smlouva NIH USA: VA RR&D)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .