Aldring godt gennem interaktioner og videnskabelig uddannelse - Handlingsplan (AgeWISE-AP) (AgeWISE-AP)
4. juni 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at lære om virkningerne af AgeWISE-Action Plan (AgeWISE-AP), et 20-ugers program designet til at give uddannelse og individualiseret planlægning med et mål om at forbedre hjernens sundhed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette forslag er at gennemføre et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg med en multikomponent-intervention designet til at give undervisning om hjernens aldring, forbedre følelsen af kontrol over hjernens aldring og levere praktisk assistance til oprettelse af en eksekverbar handlingsplan (AgeWISE -Handlingsplan). AgeWISE-handlingsplanen (AgeWISE-AP) er beregnet til at udvide vores tidligere AgeWISE-program ved at tilføje en individualiseret handlingsplankomponent for at øge ældre veteraners engagement i hjernesunde livsstilsaktiviteter.
MÅL 1 (primært): At afgøre, om AgeWISE-AP øger ældre veteraners engagement i livsstilsfaktorer, der fremmer hjernens sundhed. AgeWISE giver information om forskellene mellem normal og syg hjernealdring og livsstilsfaktorer, der bidrager til hjernens sundhed. Handlingsplan-komponenten (AP) vil bruge dette grundlag til i fællesskab at skabe en individualiseret hjernesundhedsplan for at øge veteranernes engagement i hjernens sunde livsstilsaktiviteter. H1. AgeWISE-AP-deltagere vil demonstrere øget engagement i hjernesunde livsstilsaktiviteter sammenlignet med kontrolgruppen.
MÅL 2 (primært): At afgøre, om AgeWISE-AP forbedrer psykologisk velvære. AgeWISE giver information om forholdet mellem kognitiv aldring og affektive tilstande (f.eks. depression) og holdninger til aldring og underviser i stressreduktionsteknikker. Handlingsplanen (AP) vil give yderligere individualiseret støtte til at forbedre psykologisk velvære med personlige mål og livsstilsændringer (f.eks. kost, motion, søvn, kognitiv stimulering). H2. AgeWISE-AP deltagere vil vise stigninger i opfattelsen af kontrol over kognitiv aldring, mening og formål med livet, livskvalitet og self-efficacy, samt forbedrede holdninger til aldring og nedsat ensomhed, depression og angst sammenlignet med kontrolgruppen .
MÅL 3 (primært): At bestemme, om AgeWISE-AP forbedrer kognition. Kognitive strategier til at forbedre kognition og funktion præsenteres og praktiseres over tre AgeWISE-sessioner, med lektier for at forbedre generaliseringen til det daglige liv. Engagement i hjernesunde livsstilsaktiviteter vil blive opnået gennem handlingsplanen (AP). H3. Selvrapporteret hukommelsestilfredshed, evner og brug af kompenserende strategi vil øges, og objektiv kognitiv testning vil være bedre for AgeWISE-AP-deltagere sammenlignet med kontrolgruppen.
Mål 4 (udforskende): At bestemme, om AgeWISE-AP påvirker biomarkører for hjernens sundhed ved hjælp af strukturelle neuroimagingmetoder. H4. Ved et års opfølgning vil AgeWISE-AP-deltagere have mindre volumetrisk tilbagegang i demensrelaterede hjerneregioner sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner > 60 år med bekymringer om hjernens aldring, der ønsker at lære mere om kognitiv aldring
- Engelsktalende, da alt interventionsmateriale er skrevet på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner med svækkelse på en kognitiv screeningsmåling, som bestemt ved hjælp af en MoCA cutoff-score for demens på <24 ELLER selv eller anden rapporteret diagnose af en hjernesygdom, der påvirker kognition, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, anden demens, større slagtilfælde eller hjerneskade eller diagnose af psykotisk lidelse såsom skizofreni
- Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtagelse af intervention - AgeWISE-AP
|
20-ugers program designet til at give uddannelse og individualiseret planlægning med et mål om at forbedre hjernens sundhed.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ingen indgriben; vil blive inviteret til at deltage i intervention efter endt undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: Baseline
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 punkter, der udforsker hyppigheden og varigheden af lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurderet ved hjælp af ugentlig hyppighed og varighed.
|
Baseline
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: Baseline
|
17-item skala, der vurderer hyppigheden af forskellige livsstilsfaktorer, herunder ernæringsmæssige variabler og brug af kognitive strategier i dagligdagen.
|
Baseline
|
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: Baseline
|
Et spørgeskema bestående af 52 punkter bestående af seks underskalaer, herunder sundhedsansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, interpersonelle relationer og åndelig vækst.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-score beregnes ved at opnå en gennemsnitlig score med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
PROMIS sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
8 punkter, der vurderer tilfredshed med at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter med svarmuligheder givet på en 5-punkts Likert-skala.
En højere score repræsenterer bedre evne til at deltage eller mere tilfredshed.
|
Baseline
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: Baseline
|
11 punkter, der dækker humør, livsaktiviteter og medicinske problemer, som de relaterer til søvn og symptomer forbundet med søvnforstyrrelser.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med lavere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Skalaen til generel og hukommelsesspecifik kontroloverbevisning
Tidsramme: Baseline
|
Bruges til at måle opfattet kontrol over kognitiv sundhed.
Skalaen er sammensat af to sæt elementer, der fokuserer på generelle og hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger.
Vi er interesserede i at undersøge ændringer i hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger, som omfatter 4 punkter med 3 svarvalg.
|
Baseline
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: Baseline
|
17 punkters skala, der måler dimensioner af følelsesmæssige tilpasninger hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det giver en multidimensionel tilgang til at vurdere tilstanden af psykologisk velvære og opfattet moral ved hjælp af tre faktorer: agitation, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Samlet score spænder fra 0-17 med højere score, der indikerer højere moral.
|
Baseline
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kort Form
Tidsramme: Baseline
|
8-punkts, skema, der vurderer i hvilken grad deltagerne føler deres liv betyder noget/giver mening.
Hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig" og fra "slet ikke" til "meget meget".
Samlet score spænder fra 8-40 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
Pålideligt og gyldigt (i en række patientpopulationer) multifunktionsinstrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala, med en samlet score fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D)
Tidsramme: Baseline
|
Mål på 20 punkter, der vurderer, hvor ofte respondenter i løbet af den seneste uge har oplevet depressive symptomer.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med samlede scorer fra 0-60.
Lavere score indikerer lavere depressive symptomer.
|
Baseline
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline
|
Almindelig brugt mål for angst med 40 varer i alt.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 40-160 med lavere score, der indikerer lavere angst.
|
Baseline
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline
|
10-punkts psykometrisk skala, der vurderer optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med en samlet score fra 10-40.
Højere totalscore indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema (MMQ)
Tidsramme: Baseline
|
Et mål konstrueret til at afspejle aspekter af hukommelsen, der potentielt er modtagelige for klinisk intervention.
Tilfredshedsunderskalaen indeholder 18 udsagn, der vurderer følelser og opfattelser af nuværende hukommelsesevne, herunder angst, forlegenhed og irritabilitet.
Evne-underskalaen indeholder 20 punkter, der er formuleret som hukommelsesfejl i hverdagshukommelsessituationer (f.eks. at glemme en aftale).
Strategi-underskalaen måler selvrapporteret brug af kognitiv strategi.
Svarmuligheder gives på en 5-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 0-80 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
|
Screeningsinstrument, der vurderer flere kognitive domæner med en samlet score fra 0 til 30 point, og en cut-score på 24 har vist meget god specificitet (ved korrekt identifikation af 87 % af raske deltagere) og fremragende sensitivitet ved differentiering af MCI (90 %) og Alzheimers sygdom (100%) fra sunde sammenligninger.
Samlet score spænder fra 0-30 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 punkter, der udforsker hyppigheden og varigheden af lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurderet ved hjælp af ugentlig hyppighed og varighed.
|
4 måneder
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: 8-måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 punkter, der udforsker hyppigheden og varigheden af lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurderet ved hjælp af ugentlig hyppighed og varighed.
|
8-måneder
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS) er en skala med 41 punkter, der udforsker hyppigheden og varigheden af lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter vurderet ved hjælp af ugentlig hyppighed og varighed.
|
12 måneder
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
17-item skala, der vurderer hyppigheden af forskellige livsstilsfaktorer, herunder ernæringsmæssige variabler og brug af kognitive strategier i dagligdagen.
|
4 måneder
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: 8-måneder
|
17-item skala, der vurderer hyppigheden af forskellige livsstilsfaktorer, herunder ernæringsmæssige variabler og brug af kognitive strategier i dagligdagen.
|
8-måneder
|
|
Cognitive Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
17-item skala, der vurderer hyppigheden af forskellige livsstilsfaktorer, herunder ernæringsmæssige variabler og brug af kognitive strategier i dagligdagen.
|
12 måneder
|
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: 4 måneder
|
Et spørgeskema bestående af 52 punkter bestående af seks underskalaer, herunder sundhedsansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, interpersonelle relationer og åndelig vækst.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-score beregnes ved at opnå en gennemsnitlig score med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: 8-måneder
|
Et spørgeskema bestående af 52 punkter bestående af seks underskalaer, herunder sundhedsansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, interpersonelle relationer og åndelig vækst.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-score beregnes ved at opnå en gennemsnitlig score med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
8-måneder
|
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP II)
Tidsramme: 12 måneder
|
Et spørgeskema bestående af 52 punkter bestående af seks underskalaer, herunder sundhedsansvar, ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, interpersonelle relationer og åndelig vækst.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Underskala-score beregnes ved at opnå en gennemsnitlig score med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
PROMIS sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 4 måneder
|
8 punkter, der vurderer tilfredshed med at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter med svarmuligheder givet på en 5-punkts Likert-skala.
En højere score repræsenterer bedre evne til at deltage eller mere tilfredshed.
|
4 måneder
|
|
PROMIS sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 8-måneder
|
8 punkter, der vurderer tilfredshed med at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter med svarmuligheder givet på en 5-punkts Likert-skala.
En højere score repræsenterer bedre evne til at deltage eller mere tilfredshed.
|
8-måneder
|
|
PROMIS sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
|
8 punkter, der vurderer tilfredshed med at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter med svarmuligheder givet på en 5-punkts Likert-skala.
En højere score repræsenterer bedre evne til at deltage eller mere tilfredshed.
|
12 måneder
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
11 punkter, der dækker humør, livsaktiviteter og medicinske problemer, som de relaterer til søvn og symptomer forbundet med søvnforstyrrelser.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med lavere score, der indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: 8-måneder
|
11 punkter, der dækker humør, livsaktiviteter og medicinske problemer, som de relaterer til søvn og symptomer forbundet med søvnforstyrrelser.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med lavere score, der indikerer bedre resultater.
|
8-måneder
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
11 punkter, der dækker humør, livsaktiviteter og medicinske problemer, som de relaterer til søvn og symptomer forbundet med søvnforstyrrelser.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med lavere score, der indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Skalaen til generel og hukommelsesspecifik kontroloverbevisning
Tidsramme: 4 måneder
|
Bruges til at måle opfattet kontrol over kognitiv sundhed.
Skalaen er sammensat af to sæt elementer, der fokuserer på generelle og hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger.
Vi er interesserede i at undersøge ændringer i hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger, som omfatter 4 punkter med 3 svarvalg.
|
4 måneder
|
|
Skalaen til generel og hukommelsesspecifik kontroloverbevisning
Tidsramme: 8-måneder
|
Bruges til at måle opfattet kontrol over kognitiv sundhed.
Skalaen er sammensat af to sæt elementer, der fokuserer på generelle og hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger.
Vi er interesserede i at undersøge ændringer i hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger, som omfatter 4 punkter med 3 svarvalg.
|
8-måneder
|
|
Skalaen til generel og hukommelsesspecifik kontroloverbevisning
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruges til at måle opfattet kontrol over kognitiv sundhed.
Skalaen er sammensat af to sæt elementer, der fokuserer på generelle og hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger.
Vi er interesserede i at undersøge ændringer i hukommelsesspecifikke kontroloverbevisninger, som omfatter 4 punkter med 3 svarvalg.
|
12 måneder
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: 4 måneder
|
17 punkters skala, der måler dimensioner af følelsesmæssige tilpasninger hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det giver en multidimensionel tilgang til at vurdere tilstanden af psykologisk velvære og opfattet moral ved hjælp af tre faktorer: agitation, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Samlet score spænder fra 0-17 med højere score, der indikerer højere moral.
|
4 måneder
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: 8-måneder
|
17 punkters skala, der måler dimensioner af følelsesmæssige tilpasninger hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det giver en multidimensionel tilgang til at vurdere tilstanden af psykologisk velvære og opfattet moral ved hjælp af tre faktorer: agitation, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Samlet score spænder fra 0-17 med højere score, der indikerer højere moral.
|
8-måneder
|
|
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Tidsramme: 12 måneder
|
17 punkters skala, der måler dimensioner af følelsesmæssige tilpasninger hos personer i alderen 70 til 90 år.
Det giver en multidimensionel tilgang til at vurdere tilstanden af psykologisk velvære og opfattet moral ved hjælp af tre faktorer: agitation, holdning til egen aldring og ensom tilfredsstillelse.
Samlet score spænder fra 0-17 med højere score, der indikerer højere moral.
|
12 måneder
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kort Form
Tidsramme: 4 måneder
|
8-punkts, skema, der vurderer i hvilken grad deltagerne føler deres liv betyder noget/giver mening.
Hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig" og fra "slet ikke" til "meget meget".
Samlet score spænder fra 8-40 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kort Form
Tidsramme: 8-måneder
|
8-punkts, skema, der vurderer i hvilken grad deltagerne føler deres liv betyder noget/giver mening.
Hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig" og fra "slet ikke" til "meget meget".
Samlet score spænder fra 8-40 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
8-måneder
|
|
NIH Toolbox Betydning og Formål Kort Form
Tidsramme: 12 måneder
|
8-punkts, skema, der vurderer i hvilken grad deltagerne føler deres liv betyder noget/giver mening.
Hvert punkt er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig" og fra "slet ikke" til "meget meget".
Samlet score spænder fra 8-40 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
|
Pålideligt og gyldigt (i en række patientpopulationer) multifunktionsinstrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala, med en samlet score fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 8-måneder
|
Pålideligt og gyldigt (i en række patientpopulationer) multifunktionsinstrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala, med en samlet score fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
8-måneder
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder
|
Pålideligt og gyldigt (i en række patientpopulationer) multifunktionsinstrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala, med en samlet score fra 1-27.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D)
Tidsramme: 4 måneder
|
Mål på 20 punkter, der vurderer, hvor ofte respondenter i løbet af den seneste uge har oplevet depressive symptomer.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med samlede scorer fra 0-60.
Lavere score indikerer lavere depressive symptomer.
|
4 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D)
Tidsramme: 8-måneder
|
Mål på 20 punkter, der vurderer, hvor ofte respondenter i løbet af den seneste uge har oplevet depressive symptomer.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med samlede scorer fra 0-60.
Lavere score indikerer lavere depressive symptomer.
|
8-måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D)
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål på 20 punkter, der vurderer, hvor ofte respondenter i løbet af den seneste uge har oplevet depressive symptomer.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med samlede scorer fra 0-60.
Lavere score indikerer lavere depressive symptomer.
|
12 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Almindelig brugt mål for angst med 40 varer i alt.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 40-160 med lavere score, der indikerer lavere angst.
|
4 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 8-måneder
|
Almindelig brugt mål for angst med 40 varer i alt.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 40-160 med lavere score, der indikerer lavere angst.
|
8-måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Almindelig brugt mål for angst med 40 varer i alt.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 40-160 med lavere score, der indikerer lavere angst.
|
12 måneder
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: 4 måneder
|
10-punkts psykometrisk skala, der vurderer optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med en samlet score fra 10-40.
Højere totalscore indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: 8-måneder
|
10-punkts psykometrisk skala, der vurderer optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med en samlet score fra 10-40.
Højere totalscore indikerer bedre resultater.
|
8-måneder
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: 12 måneder
|
10-punkts psykometrisk skala, der vurderer optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
Svarmuligheder gives på en 4-punkts Likert-skala med en samlet score fra 10-40.
Højere totalscore indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema (MMQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
Et mål konstrueret til at afspejle aspekter af hukommelsen, der potentielt er modtagelige for klinisk intervention.
Tilfredshedsunderskalaen indeholder 18 udsagn, der vurderer følelser og opfattelser af nuværende hukommelsesevne, herunder angst, forlegenhed og irritabilitet.
Evne-underskalaen indeholder 20 punkter, der er formuleret som hukommelsesfejl i hverdagshukommelsessituationer (f.eks. at glemme en aftale).
Strategi-underskalaen måler selvrapporteret brug af kognitiv strategi.
Svarmuligheder gives på en 5-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 0-80 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema (MMQ)
Tidsramme: 8-måneder
|
Et mål konstrueret til at afspejle aspekter af hukommelsen, der potentielt er modtagelige for klinisk intervention.
Tilfredshedsunderskalaen indeholder 18 udsagn, der vurderer følelser og opfattelser af nuværende hukommelsesevne, herunder angst, forlegenhed og irritabilitet.
Evne-underskalaen indeholder 20 punkter, der er formuleret som hukommelsesfejl i hverdagshukommelsessituationer (f.eks. at glemme en aftale).
Strategi-underskalaen måler selvrapporteret brug af kognitiv strategi.
Svarmuligheder gives på en 5-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 0-80 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
8-måneder
|
|
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema (MMQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Et mål konstrueret til at afspejle aspekter af hukommelsen, der potentielt er modtagelige for klinisk intervention.
Tilfredshedsunderskalaen indeholder 18 udsagn, der vurderer følelser og opfattelser af nuværende hukommelsesevne, herunder angst, forlegenhed og irritabilitet.
Evne-underskalaen indeholder 20 punkter, der er formuleret som hukommelsesfejl i hverdagshukommelsessituationer (f.eks. at glemme en aftale).
Strategi-underskalaen måler selvrapporteret brug af kognitiv strategi.
Svarmuligheder gives på en 5-punkts Likert-skala.
Samlet score spænder fra 0-80 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 4 måneder
|
Screeningsinstrument, der vurderer flere kognitive domæner med en samlet score fra 0 til 30 point, og en cut-score på 24 har vist meget god specificitet (ved korrekt identifikation af 87 % af raske deltagere) og fremragende sensitivitet ved differentiering af MCI (90 %) og Alzheimers sygdom (100%) fra sunde sammenligninger.
Samlet score spænder fra 0-30 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
4 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 8-måneder
|
Screeningsinstrument, der vurderer flere kognitive domæner med en samlet score fra 0 til 30 point, og en cut-score på 24 har vist meget god specificitet (ved korrekt identifikation af 87 % af raske deltagere) og fremragende sensitivitet ved differentiering af MCI (90 %) og Alzheimers sygdom (100%) fra sunde sammenligninger.
Samlet score spænder fra 0-30 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
8-måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Screeningsinstrument, der vurderer flere kognitive domæner med en samlet score fra 0 til 30 point, og en cut-score på 24 har vist meget god specificitet (ved korrekt identifikation af 87 % af raske deltagere) og fremragende sensitivitet ved differentiering af MCI (90 %) og Alzheimers sygdom (100%) fra sunde sammenligninger.
Samlet score spænder fra 0-30 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen O'Connor, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E4828-R
- I01RX004828 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA RR&D)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .