超声辅助尾部硬膜外脉冲射频治疗癌症患者肛门疼痛的疗效，
2024年8月6日 更新者：Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University
超声辅助尾部硬膜外脉冲射频治疗癌症患者肛门和会阴疼痛的疗效，一项前瞻性随机临床研究
我们的主要目标是研究超声 (US) 辅助尾部硬膜外 PRF（脉冲射频）刺激对会阴或肛门疼痛癌症患者的镇痛效果（视觉模拟量表 (VAS) 评分为 0 至 10）基线（治疗前）、两周、四周和八周；次要结果是对阿片类药物使用和 24 小时内阿片类药物总使用量的影响、生活质量、患者满意度以及阿片类药物和干预相关副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、171516
- 招聘中
- South Egypt Cancer instIitute
-
接触：
- fatma ad el sherif, lecturer
- 电话号码：088233018
- 邮箱：fatma_anesthesia@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 I 级或 III 级身体状况 (ASA)，男女皆宜
- 癌症相关的肛门或会阴疼痛
排除标准：
- 凝血病
- 对对比染料过敏
- 患有中度或严重心脏/呼吸系统疾病或肝脏疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：超声（美国）辅助尾部硬膜外脉冲射频
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患者将接受美国辅助尾部硬膜外脉冲射频治疗并随访长达 8 周
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无干预：常规医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 4 周视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：8周
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我们的主要目标是在基线（治疗前）、治疗后两周、四周和八周时使用 0 至 10 的 VAS 评分来研究超声辅助尾部硬膜外 PRF 刺激对会阴或肛门疼痛癌症患者的镇痛效果
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 629
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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