Skuteczność wspomaganej ultradźwiękami impulsowej radiofrekwencji zewnątrzoponowej doogonowej w leczeniu bólu odbytu u pacjentów z nowotworem,
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Skuteczność wspomaganej ultradźwiękami doogonowej, zewnątrzoponowej pulsacyjnej pulsacyjnej radiofrekwencji w leczeniu bólu odbytu i krocza u pacjentów z nowotworem, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne
Naszym głównym celem będzie zbadanie skuteczności przeciwbólowej doogonowej PRF (pulsacyjnej częstotliwości radiowej) wspomaganej ultradźwiękami (stymulacji u pacjentów z bólem krocza lub odbytu i nowotworem przy użyciu (wizualnej skali analogowej (VAS) wyników od 0 do 10 na wartość wyjściowa (przed leczeniem), dwa, cztery i osiem tygodni; drugorzędnymi wynikami będą wpływ na użycie opioidów i całkowite użycie opioidów w ciągu 24 godzin, jakość życia, zadowolenie pacjenta oraz skutki uboczne związane z opioidami i interwencją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 171516
- Rekrutacyjny
- South Egypt Cancer instIitute
-
Kontakt:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Numer telefonu: 088233018
- E-mail: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne, stan fizyczny I lub III (ASA), obojga płci
- ból odbytu lub krocza związany z nowotworem
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatie
- alergia na barwnik kontrastowy
- pacjenci z umiarkowanymi lub poważnymi chorobami serca/układu oddechowego lub chorobami wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pulsacyjna radiofrekwencja zewnątrzoponowa wspomagana ultradźwiękami (USA).
|
pacjenci otrzymają pulsacyjną radiofrekwencję zewnątrzoponową wspomaganą przez USG i będą obserwowani przez maksymalnie 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: konwencjonalne leczenie medyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Naszym głównym celem będzie zbadanie skuteczności przeciwbólowej wspomaganej ultradźwiękami stymulacji zewnątrzoponowej PRF ogonowej u pacjentów z bólem krocza lub raka odbytu, przy użyciu wyników VAS od 0 do 10 na początku leczenia (przed leczeniem), po dwóch, czterech i ośmiu tygodniach
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .