Eficacia de la radiofrecuencia pulsada epidural caudal asistida por ultrasonido para el dolor anal en pacientes con cáncer.
6 de agosto de 2024 actualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Eficacia de la radiofrecuencia pulsada epidural caudal asistida por ultrasonido para el dolor anal y perineal en pacientes con cáncer, un estudio clínico prospectivo aleatorizado
Nuestro objetivo principal será investigar la eficacia analgésica de la estimulación PRF epidural caudal (radiofrecuencia pulsada) asistida por ultrasonido (EE. UU.) en pacientes con cáncer con dolor perineal o anal utilizando (puntuaciones de escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 en el línea de base (pretratamiento), dos, cuatro y ocho semanas; los resultados secundarios serán los efectos sobre el uso de opioides y el uso total de opioides en las 24 h, la calidad de vida, la satisfacción del paciente y los efectos secundarios relacionados con los opioides y la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto, 171516
- Reclutamiento
- South Egypt Cancer instIitute
-
Contacto:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Número de teléfono: 088233018
- Correo electrónico: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología de I o III (ASA), de ambos sexos
- dolor anal o perineal relacionado con el cáncer
Criterio de exclusión:
- coagulopatías
- alergias al tinte de contraste
- pacientes con enfermedad cardíaca/respiratoria moderada o significativa o enfermedad hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: radiofrecuencia pulsada epidural caudal asistida por ultrasonido (EE.UU.)
|
los pacientes recibirán radiofrecuencia pulsada epidural caudal asistida por EE. UU. y se les realizará un seguimiento de hasta 8 semanas
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Sin intervención: tratamiento medico convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala visual analógica (EVA) 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Nuestro objetivo principal será investigar la eficacia analgésica de la estimulación PRF epidural caudal asistida por ultrasonido en pacientes con cáncer con dolor perineal o anal utilizando puntuaciones VAS de 0 a 10 al inicio (pretratamiento), dos, cuatro y ocho semanas.
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8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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