- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008899
Effekten af ultralydsassisteret caudal epidural pulseret radiofrekvens til anal smerte hos kræftpatienter,
23. august 2023 opdateret af: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Effekten af ultralydsassisteret caudal epidural pulseret radiofrekvens for anal- og perineal smerte hos kræftpatienter, en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse
Vores primære mål vil være at undersøge den analgetiske effekt af ultralyd (US)-assisteret kaudal epidural PRF (pulseret radiofrekvens) (stimulering hos patienter med perineal eller anal smerte cancerpatienter ved hjælp af (visuel analog skala (VAS)) score fra 0 til 10 ved baseline (forbehandling), to, fire og otte uger; sekundære resultater vil være virkningerne på opioidbrug og total opioidbrug i 24 timer, livskvalitet, patienttilfredshed og opioid- og interventionsrelaterede bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology fysisk status I eller III (ASA), af begge køn
- kræftrelateret anal eller perineal smerte
Ekskluderingskriterier:
- koagulopatier
- allergi over for kontrastfarven
- patienter med moderat eller signifikant hjerte-/luftvejssygdom eller lever
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ultralyd (US) assisteret caudal epidural pulseret radiofrekvens
|
patienter vil modtage amerikansk assisteret caudal epidural pulseret radiofrekvens og følges op til 8 uger
|
Ingen indgriben: konventionel medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuel analog skala (VAS) score 4 uger efter intervention
Tidsramme: 8 uger
|
Vores primære mål vil være at undersøge den analgetiske effekt af ultralydsassisteret kaudal epidural PRF-stimulering hos patienter med perineal eller anal smertekræftpatienter ved hjælp af VAS-score fra 0 til 10 ved baseline (forbehandling), to, fire og otte uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perineal smerte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaAfsluttetPerineal tåre | Perineal Laceration (Obstetrisk)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetKomplikationer; Perineal reparationFrankrig
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationPerineal tåre | Levering; Trauma | Perineal LacerationForenede Stater
-
Bertuit JeanneUniversité de KinshasaRekrutteringSeksuel vold | Perineal skade | KvindemishandlingCongo, Den Demokratiske Republik
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendtVaginal levering | Perineal hævelse | Perineal smerteIsrael
-
Helsingborgs HospitalSkane University Hospital; Lund University HospitalAfsluttet
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekruttering
-
Asmaa Abdallah Ahmed HusseinCairo UniversityAfsluttet