- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008899
Effekten av ultraljudsassisterad caudal epidural pulserad radiofrekvens för analsmärta hos cancerpatienter,
23 augusti 2023 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Effekten av ultraljudsassisterad kaudal epidural pulserad radiofrekvens för anal och perineal smärta hos cancerpatienter, en prospektiv randomiserad klinisk studie
Vårt primära mål kommer att vara att undersöka den analgetiska effekten av ultraljud (US)-assisterad kaudal epidural PRF (pulsad radiofrekvens) (stimulering hos patienter med perineal eller anal smärta cancerpatienter med hjälp av (visuell analog skala (VAS) poäng från 0 till 10 vid baslinje (förbehandling), två, fyra och åtta veckor; sekundära utfall kommer att vara effekterna på opioidanvändning och total opioidanvändning under 24 timmar, livskvalitet, patientnöjdhet och opioid- och interventionsrelaterade biverkningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology fysisk status I eller III (ASA), av båda könen
- cancerrelaterad anal eller perineal smärta
Exklusions kriterier:
- koagulopatier
- allergier mot kontrastfärgen
- patienter med måttlig eller signifikant hjärt-/respiratorisk sjukdom eller lever
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ultraljud (US) assisterad caudal epidural pulsad radiofrekvens
|
patienter kommer att få amerikansk assisterad caudal epidural pulsad radiofrekvens och följas upp till 8 veckor
|
Inget ingripande: konventionell medicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
visuell analog skala (VAS) poäng 4 veckor efter intervention
Tidsram: 8 veckor
|
Vårt primära mål kommer att vara att undersöka den analgetiska effekten av ultraljudsassisterad kaudal epidural PRF-stimulering hos patienter med perineal eller anal smärtcancerpatienter som använder VAS-poäng från 0 till 10 vid baslinjen (förbehandling), två, fyra och åtta veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 629
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perineal smärta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadBäcken-perineal patologiFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadKomplikationer; Perineal reparationFrankrike
-
Clinical Research Centre, MalaysiaAvslutadPerineal tår | Perineal laceration (obstetrisk)
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanPerineal tår | Leverans; Trauma | Perineal LacerationFörenta staterna
-
Bertuit JeanneUniversité de KinshasaRekryteringSexuellt våld | Perineal skada | KvinnomisshandelKongo, Demokratiska republiken
-
Helsingborgs HospitalSkane University Hospital; Lund University HospitalAvslutad
-
HaEmek Medical Center, IsraelOkändVaginal leverans | Perineal svullnad | Perineal smärtaIsrael
-
University of OklahomaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytering