Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljudsassisterad caudal epidural pulserad radiofrekvens för analsmärta hos cancerpatienter,

6 augusti 2024 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effekten av ultraljudsassisterad kaudal epidural pulserad radiofrekvens för anal och perineal smärta hos cancerpatienter, en prospektiv randomiserad klinisk studie

Vårt primära mål kommer att vara att undersöka den analgetiska effekten av ultraljud (US)-assisterad kaudal epidural PRF (pulsad radiofrekvens) (stimulering hos patienter med perineal eller anal smärta cancerpatienter med hjälp av (visuell analog skala (VAS) poäng från 0 till 10 vid baslinje (förbehandling), två, fyra och åtta veckor; sekundära utfall kommer att vara effekterna på opioidanvändning och total opioidanvändning under 24 timmar, livskvalitet, patientnöjdhet och opioid- och interventionsrelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • Rekrytering
        • South Egypt Cancer instIitute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status I eller III (ASA), av båda könen
  • cancerrelaterad anal eller perineal smärta

Exklusions kriterier:

  • koagulopatier
  • allergier mot kontrastfärgen
  • patienter med måttlig eller signifikant hjärt-/respiratorisk sjukdom eller lever

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultraljud (US) assisterad caudal epidural pulsad radiofrekvens
Procedur: US-assisterad caudal epidural pulsad radiofrekvens
patienter kommer att få amerikansk assisterad caudal epidural pulsad radiofrekvens och följas upp till 8 veckor
Inget ingripande: konventionell medicinsk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS) poäng 4 veckor efter intervention
Tidsram: 8 veckor
Vårt primära mål kommer att vara att undersöka den analgetiska effekten av ultraljudsassisterad kaudal epidural PRF-stimulering hos patienter med perineal eller anal smärtcancerpatienter som använder VAS-poäng från 0 till 10 vid baslinjen (förbehandling), två, fyra och åtta veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 629

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera