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Efficacia della radiofrequenza pulsata epidurale caudale assistita da ultrasuoni per il dolore anale nei pazienti affetti da cancro

6 agosto 2024 aggiornato da: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Efficacia della radiofrequenza pulsata epidurale caudale assistita da ultrasuoni per il dolore anale e perineale nei pazienti affetti da cancro, uno studio clinico prospettico randomizzato

Il nostro obiettivo primario sarà quello di studiare l'efficacia analgesica della stimolazione PRF epidurale caudale (radiofrequenza pulsata) assistita da ultrasuoni (US) in pazienti affetti da cancro con dolore perineale o anale utilizzando punteggi (scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10) basale (pretrattamento), due, quattro e otto settimane; gli esiti secondari saranno gli effetti sull'uso di oppioidi e sull'uso totale di oppioidi nelle 24 ore, la qualità della vita, la soddisfazione del paziente e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi e all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 171516
        • Reclutamento
        • South Egypt Cancer instIitute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico di I o III (ASA) dell'American Society of Anesthesiology, di entrambi i sessi
  • dolore anale o perineale correlato al cancro

Criteri di esclusione:

  • coagulopatie
  • allergie al colorante di contrasto
  • pazienti con patologie cardiache/respiratorie moderate o significative o epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Radiofrequenza pulsata epidurale caudale assistita da ultrasuoni (US).
Procedura: Radiofrequenza pulsata epidurale caudale assistita ecografica
i pazienti riceveranno radiofrequenza pulsata epidurale caudale assistita dall'ecografia e saranno seguiti fino a 8 settimane
Nessun intervento: trattamento medico convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della scala analogica visiva (VAS) 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Il nostro obiettivo principale sarà quello di studiare l'efficacia analgesica della stimolazione PRF epidurale caudale assistita da ultrasuoni in pazienti affetti da cancro con dolore perineale o anale utilizzando punteggi VAS da 0 a 10 al basale (pretrattamento), due, quattro e otto settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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