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Wirksamkeit der ultraschallunterstützten kaudalen epiduralen gepulsten Radiofrequenz bei Analschmerzen bei Krebspatienten,

6. August 2024 aktualisiert von: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Wirksamkeit der ultraschallunterstützten kaudalen epiduralen gepulsten Hochfrequenz bei Anal- und Perinealschmerzen bei Krebspatienten, eine prospektive randomisierte klinische Studie

Unser primäres Ziel wird es sein, die analgetische Wirksamkeit der durch Ultraschall (US) unterstützten kaudalen epiduralen PRF (gepulste Radiofrequenz) (Stimulation bei Patienten mit perinealem oder analem Schmerz) zu untersuchen Krebspatienten unter Verwendung von (visuellen Analogskala (VAS)-Scores von 0 bis 10). Ausgangswert (Vorbehandlung), zwei, vier und acht Wochen; sekundäre Ergebnisse werden die Auswirkungen auf den Opioidkonsum und den gesamten Opioidkonsum in den 24 Stunden, die Lebensqualität, die Patientenzufriedenheit sowie Opioid- und interventionsbedingte Nebenwirkungen sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, 171516
        • Rekrutierung
        • South Egypt Cancer instIitute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physischer Status I oder III (ASA) beider Geschlechter der American Society of Anaesthesiology
  • krebsbedingte Anal- oder Dammschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathien
  • Allergien gegen den Kontrastfarbstoff
  • Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Herz-/Atemwegserkrankung oder Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschall (US) unterstützte kaudale epidurale gepulste Hochfrequenz
Verfahren: US-unterstützte kaudale epidurale gepulste Hochfrequenz
Die Patienten erhalten US-gestützte kaudale epidurale gepulste Radiofrequenz und werden bis zu 8 Wochen lang nachbeobachtet
Kein Eingriff: schulmedizinische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogskala (VAS)-Score 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Unser Hauptziel wird es sein, die analgetische Wirksamkeit der ultraschallunterstützten kaudalen epiduralen PRF-Stimulation bei Patienten mit perinealem oder analem Schmerzkrebs zu untersuchen, wobei VAS-Werte von 0 bis 10 zu Beginn (Vorbehandlung), zwei, vier und acht Wochen verwendet werden
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 629

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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