Efficacité de la radiofréquence pulsée péridurale caudale assistée par ultrasons pour la douleur anale chez les patients cancéreux,
6 août 2024 mis à jour par: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Efficacité de la radiofréquence pulsée péridurale caudale assistée par ultrasons pour la douleur anale et périnéale chez les patients cancéreux, une étude clinique prospective randomisée
Notre objectif principal sera d'étudier l'efficacité analgésique de la PRF péridurale caudale assistée par ultrasons (États-Unis) (radiofréquence pulsée) (stimulation chez les patients atteints de cancer de la douleur périnéale ou anale en utilisant (scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 à la base de référence (prétraitement), deux, quatre et huit semaines ; les résultats secondaires seront les effets sur la consommation d'opioïdes et la consommation totale d'opioïdes dans les 24 heures, la qualité de vie, la satisfaction des patients et les effets secondaires liés aux opioïdes et à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Assuit, Egypte, 171516
- Recrutement
- South Egypt Cancer instIitute
-
Contact:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Numéro de téléphone: 088233018
- E-mail: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology de I ou III (ASA), des deux sexes
- douleur anale ou périnéale liée au cancer
Critère d'exclusion:
- coagulopathies
- allergies au colorant de contraste
- patients présentant une maladie cardiaque/respiratoire ou hépatique modérée ou importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: radiofréquence pulsée épidurale caudale assistée par échographie (États-Unis)
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les patients recevront une radiofréquence pulsée péridurale caudale assistée par échographie et suivis jusqu'à 8 semaines
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Aucune intervention: traitement médical conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) 4 semaines après l'intervention
Délai: 8 semaines
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Notre objectif principal sera d'étudier l'efficacité analgésique de la stimulation péridurale caudale PRF assistée par ultrasons chez les patients souffrant de douleurs périnéales ou anales. patients atteints d'un cancer en utilisant des scores EVA de 0 à 10 au départ (prétraitement), deux, quatre et huit semaines.
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .