Effekten av ultralydsassistert kaudal epidural pulserende radiofrekvens for anal smerte hos kreftpasienter,
6. august 2024 oppdatert av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Effekten av ultralydsassistert kaudal epidural pulserende radiofrekvens for anal og perineal smerte hos kreftpasienter, en prospektiv randomisert klinisk studie
Vårt primære mål vil være å undersøke den analgetiske effekten av ultralyd (US)-assistert kaudal epidural PRF (pulsert radiofrekvens) (stimulering hos pasienter med perineal eller anal smertekreftpasienter som bruker (visuell analog skala (VAS)) skårer fra 0 til 10 ved baseline (forbehandling), to, fire og åtte uker; sekundære utfall vil være effekten på opioidbruk og total opioidbruk i løpet av 24 timer, livskvalitet, pasienttilfredshet og opioid- og intervensjonsrelaterte bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 171516
- Rekruttering
- South Egypt Cancer instIitute
-
Ta kontakt med:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Telefonnummer: 088233018
- E-post: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology fysisk status I eller III (ASA), av begge kjønn
- kreftrelatert anal eller perineal smerte
Ekskluderingskriterier:
- koagulopatier
- allergi mot kontrastfargen
- pasienter med moderat eller betydelig hjerte-/luftveissykdom eller lever
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultralyd (US) assistert caudal epidural pulsert radiofrekvens
|
Pasienter vil motta amerikansk assistert caudal epidural pulsert radiofrekvens og følges opp til 8 uker
|
|
Ingen inngripen: konvensjonell medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS) score 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: 8 uker
|
Vårt primære mål vil være å undersøke den analgetiske effekten av ultralyd-assistert kaudal epidural PRF-stimulering hos pasienter med pasienter med perineal eller anal smertekreftpasienter ved bruk av VAS-skåre fra 0 til 10 ved baseline (forbehandling), to, fire og åtte uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .