Werkzaamheid van echografie-ondersteunde caudale epidurale gepulseerde radiofrequentie voor anale pijn bij kankerpatiënten,
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Werkzaamheid van echografie-ondersteunde caudale epidurale gepulseerde radiofrequentie voor anale en perineale pijn bij kankerpatiënten, een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Ons primaire doel zal zijn om de analgetische werkzaamheid van echografie (VS)-geassisteerde caudale epidurale PRF (gepulseerde radiofrequentie) (stimulatie) te onderzoeken bij patiënten met perineale of anale pijnkankerpatiënten met behulp van (visueel analoge schaal (VAS) scores van 0 tot 10 op de baseline (voorbehandeling), twee, vier en acht weken; secundaire uitkomsten zijn de effecten op het opioïdengebruik en het totale opioïdengebruik in de 24 uur, de kwaliteit van leven, de patiënttevredenheid en opioïden- en interventiegerelateerde bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, 171516
- Werving
- South Egypt Cancer instIitute
-
Contact:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Telefoonnummer: 088233018
- E-mail: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiology van I of III (ASA), van beide geslachten
- kankergerelateerde anale of perineale pijn
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathieën
- allergieën voor de contrastkleurstof
- patiënten met matige of significante hart-/luchtwegaandoeningen of lever
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: echografie (VS) geassisteerde caudale epidurale gepulseerde radiofrequentie
|
Patiënten zullen door de VS geassisteerde caudale epidurale gepulseerde radiofrequentie ontvangen en tot 8 weken gevolgd worden
|
|
Geen tussenkomst: conventionele medische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal (VAS) score 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ons primaire doel zal zijn om de analgetische werkzaamheid van echografie-geassisteerde caudale epidurale PRF-stimulatie te onderzoeken bij patiënten met kankerpatiënten met perineale of anale pijn, met behulp van VAS-scores van 0 tot 10 bij de basislijn (voorbehandeling), twee, vier en acht weken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .