Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukem asistované kaudální epidurální pulzní radiofrekvence pro anální bolest u pacientů s rakovinou,

23. srpna 2023 aktualizováno: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Účinnost ultrazvukem asistované kaudální epidurální pulzní radiofrekvence pro anální a perineální bolest u pacientů s rakovinou, prospektivní randomizovaná klinická studie

Naším primárním cílem bude prozkoumat analgetickou účinnost ultrazvukem (US) asistované kaudální epidurální PRF (pulzní radiofrekvence) (stimulace u pacientů s perineální nebo anální bolestí s použitím (vizuální analogová stupnice (VAS) skóre od 0 do 10 při výchozí (předléčba), dva, čtyři a osm týdnů; sekundárními výsledky budou účinky na užívání opiátů a celkové užívání opiátů za 24 hodin, kvalitu života, spokojenost pacientů a vedlejší účinky související s opiáty a intervencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav I nebo III (ASA), obou pohlaví
  • anální nebo perineální bolest související s rakovinou

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • alergie na kontrastní barvivo
  • pacientů se středně závažným nebo závažným srdečním/respiračním onemocněním nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvuk (US) asistovaná kaudální epidurální pulzní radiofrekvence
Postup: US asistovaná kaudální epidurální pulzní radiofrekvence
pacienti dostanou US asistovanou kaudální epidurální pulzní radiofrekvenci a budou sledováni po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: konvenční lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre vizuální analogové škály (VAS) 4 týdny po intervenci
Časové okno: 8 týdnů
Naším primárním cílem bude prozkoumat analgetickou účinnost ultrazvukem asistované kaudální epidurální stimulace PRF u pacientů s rakovinou perineální nebo anální bolesti pomocí skóre VAS od 0 do 10 na začátku (před léčbou), po dvou, čtyřech a osmi týdnech
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit