Эффективность каудальной эпидуральной импульсной радиочастоты при помощи ультразвука при анальной боли у онкологических больных,
6 августа 2024 г. обновлено: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Эффективность каудальной эпидуральной импульсной радиочастоты при помощи ультразвука при анальной и промежностной боли у онкологических больных, проспективное рандомизированное клиническое исследование
Нашей основной целью будет исследование анальгетической эффективности каудальной эпидуральной PRF (импульсной радиочастотной) стимуляции с помощью ультразвука (УЗИ) у пациентов с болью в промежности или у больных раком с использованием (визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) баллов от 0 до 10 в каждой точке). исходный уровень (до лечения), две, четыре и восемь недель; вторичными результатами будут влияние на употребление опиоидов и общее употребление опиоидов в течение 24 часов, качество жизни, удовлетворенность пациентов, а также побочные эффекты, связанные с опиоидами и вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 171516
- Рекрутинг
- South Egypt Cancer instIitute
-
Контакт:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Номер телефона: 088233018
- Электронная почта: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физический статус I или III Американского общества анестезиологов (ASA) для обоих полов.
- анальная или промежностная боль, связанная с раком
Критерий исключения:
- коагулопатии
- аллергия на контрастный краситель
- пациенты с умеренными или значительными заболеваниями сердца, дыхания или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ультразвук (УЗИ) с каудальной эпидуральной импульсной радиочастотой
|
пациенты получат каудальную эпидуральную импульсную радиочастотную терапию с помощью УЗИ и будут наблюдаться в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: обычное медицинское лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Нашей основной целью будет исследование анальгетической эффективности каудальной эпидуральной PRF-стимуляции с помощью ультразвука у пациентов с болью в промежности или у больных раком с использованием оценок по ВАШ от 0 до 10 на исходном уровне (до лечения), через две, четыре и восемь недель.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .