Eficácia da radiofrequência pulsada epidural caudal assistida por ultrassom para dor anal em pacientes com câncer,
6 de agosto de 2024 atualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Eficácia da radiofrequência pulsada epidural caudal assistida por ultrassom para dor anal e perineal em pacientes com câncer, um estudo clínico prospectivo randomizado
Nosso objetivo principal será investigar a eficácia analgésica da PRF peridural caudal assistida por ultrassom (EUA) (radiofrequência pulsada) (estimulação em pacientes com dor perineal ou anal pacientes com câncer usando (escala visual analógica (VAS) pontuações de 0 a 10 no linha de base (pré-tratamento), duas, quatro e oito semanas; os resultados secundários serão os efeitos sobre o uso de opioides e o uso total de opioides nas 24 horas, qualidade de vida, satisfação do paciente e efeitos colaterais relacionados aos opioides e à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 171516
- Recrutamento
- South Egypt Cancer instIitute
-
Contato:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Número de telefone: 088233018
- E-mail: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia I ou III (ASA), de ambos os sexos
- dor anal ou perineal relacionada ao câncer
Critério de exclusão:
- coagulopatias
- alergias ao corante de contraste
- pacientes com doença cardíaca/respiratória moderada ou significativa ou doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: radiofrequência pulsada peridural caudal assistida por ultrassom (EUA)
|
os pacientes receberão radiofrequência pulsada peridural caudal assistida por EUA e acompanhados por até 8 semanas
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Sem intervenção: tratamento médico convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da escala visual analógica (VAS) 4 semanas após a intervenção
Prazo: 8 semanas
|
Nosso objetivo principal será investigar a eficácia analgésica da estimulação PRF peridural caudal assistida por ultrassom em pacientes com câncer de dor perineal ou anal usando pontuações VAS de 0 a 10 no início do estudo (pré-tratamento), duas, quatro e oito semanas.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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