- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008899
Ultraääniavusteisen kaudaalisen epiduraalisen pulssiradiotaajuuden teho peräaukon kipuun syöpäpotilailla,
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Ultraääniavusteisen kaudaalisen epiduraalisen pulssiradiotaajuuden teho peräaukon ja perineaalin kipuun syöpäpotilailla, tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Ensisijainen tavoitteemme on tutkia ultraääniavusteisen kaudaalisen epiduraalisen PRF:n (pulssiradiotaajuus) analgeettista tehokkuutta (stimulaatio potilailla, joilla on perineaali- tai peräaukon kipusyöpäpotilaita käyttämällä (Visual analog scale (VAS) pisteet 0-10) lähtötaso (esihoito), kaksi, neljä ja kahdeksan viikkoa; toissijaiset tulokset ovat vaikutukset opioidien käyttöön ja opioidien kokonaiskäyttöön 24 tunnin aikana, elämänlaatu, potilastyytyväisyys sekä opioideihin ja interventioihin liittyvät sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 171516
- Rekrytointi
- South Egypt Cancer instIitute
-
Ottaa yhteyttä:
- fatma ad el sherif, lecturer
- Puhelinnumero: 088233018
- Sähköposti: fatma_anesthesia@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila I tai III (ASA), molempia sukupuolia
- syöpään liittyvä peräaukon tai perineaalinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatiat
- allergia kontrastiaineelle
- potilailla, joilla on keskivaikea tai vakava sydän- tai hengityselinsairaus tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääniavusteinen (US) kaudaalinen epiduraalinen pulssiradiotaajuus
|
potilaat saavat US-avusteista kaudaalista epiduraalista pulssiradiotaajuutta ja niitä seurataan 8 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensisijainen tavoitteemme on tutkia ultraääniavusteisen kaudaalisen epiduraalisen PRF-stimulaation analgeettista tehoa potilailla, joilla on perineaali- tai peräaukon kipusyöpäpotilaita käyttämällä VAS-pisteitä 0–10 lähtötilanteessa (esihoito), kahden, neljän ja kahdeksan viikon aikana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .