局部应用辛伐他汀与骨粉对种植体骨变化的影响
2023年9月1日 更新者：British University In Egypt
局部应用负载辛伐他汀的富含血小板的纤维蛋白支架与骨粉对种植体周围骨变化的影响
本研究旨在探讨装载有促骨药理药物的PRF对种植体康复有很大帮助，以及是否可以替代其他高价骨移植材料。
这将通过以下方式完成：
- 通过锥形束测量种植体周围的骨变化
- 测量种植体周围骨密度的变化
B- 评估他汀类药物对体外成骨细胞活性和各种成骨产物表达的影响。
研究概览
详细说明
本研究招募了 24 名需要立即植入拔牙窝进行康复的患者。
将患者分为三组（n=8），第一组；拔牙后立即将 PRF 单独添加到拔牙槽中，然后再植入种植体。
对于第二组，在植入种植体之前将 PRF + 1.2mg 他汀类粉末插入拔牙部位。
对于第三组；在植入种植体之前，将 PRF + 骨粉插入拔牙部位。
使用锥束 CT 评估所有种植体组中每位患者在手术后和随访时对种植体周围骨变化和骨密度的影响。
体外实验：分离人脂肪间充质干细胞（hAd-MSCs），进行表征和成骨分化。
将细胞分为两组，一组为对照组，另一组为他汀类药物组。
测量两组的成骨标志物并进行统计分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- The British University in Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 牙齿严重破损需要拔除
- 免费医疗
- 6 个月前进行过任何其他手术或手术
排除标准：
- 患有影响骨质量或骨吸收的全身性疾病的患者
- 颞下颌关节功能障碍
- 严重消耗或功能失调的习惯
- 接受放疗或化疗的患者
- 重度吸烟者
- 弱势群体，例如心理不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：脉冲频率
在植入种植体之前，仅将 PRF 添加到拔牙部位
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辛伐他汀粉末与 PRF 与骨粉与 PRF 在种植体周围骨上的比较
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有源比较器：SIM+脉冲频率
在植入种植体之前，将 PRF + 1.2 毫克他汀类粉末插入拔牙部位
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辛伐他汀粉末与 PRF 与骨粉与 PRF 在种植体周围骨上的比较
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有源比较器：波+脉冲频率
在植入种植体之前，将 PRF + 骨粉插入拔牙部位。
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辛伐他汀粉末与 PRF 与骨粉与 PRF 在种植体周围骨上的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴种植体周围骨的变化
大体时间：12个月
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对所研究的种植体周围牙槽嵴骨变化的放射线评估
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月5日
初级完成 (实际的)
2022年1月5日
研究完成 (实际的)
2023年2月5日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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