Влияние местного применения симвастатина по сравнению с костным порошком на изменения кости имплантата
1 сентября 2023 г. обновлено: British University In Egypt
Влияние местного применения богатого тромбоцитами фибринового каркаса, нагруженного симвастатином, в сравнении с костным порошком, на изменения кости вокруг имплантата
Это исследование проводится с целью выяснить, может ли PRF, наполненный остеопромотивным фармакологическим препаратом, оказаться большим подспорьем в реабилитации имплантатов, и может ли он стать заменой других дорогостоящих материалов для костных трансплантатов или нет.
Это будет сделано посредством:
- Измерение изменений кости вокруг имплантата с помощью конусного луча
- Измерение изменения плотности кости вокруг имплантатов
Б. Оценить влияние статинов на активность остеобластов и экспрессию различных остеогенных продуктов in vitro.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены двадцать четыре пациента, которым требовалась реабилитация путем немедленной имплантации в лунку экстракции.
Пациенты были разделены на три группы (n=8): Первая группа; сразу после экстракции в лунку для экстракции перед установкой имплантата добавляли только PRF.
Во второй группе PRF + 1,2 мг статина вводят в место удаления перед установкой имплантата.
Для третьей группы; PRF + костный порошок вводятся в место удаления перед установкой имплантата.
Конусно-лучевая КТ использовалась для оценки влияния на изменения костей и плотность кости вокруг мест имплантатов для каждого пациента во всех группах имплантатов сразу после операции и во время последующего наблюдения.
Эксперимент in vitro: будет проведено выделение человеческих жировых мезенхимальных стволовых клеток (hAd-MSC), их характеристика и остеогенная дифференцировка.
Клетки были разделены на две группы: контрольную группу и другую статиновую группу.
Остеогенные маркеры были измерены в обеих группах и проведен статистический анализ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- The British University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сильно сломанный зуб, требующий удаления
- Медицински бесплатно
- Любые другие процедуры или операции были выполнены 6 месяцев назад.
Критерий исключения:
- пациенты с системными заболеваниями, влияющими на качество или резорбцию кости
- дисфункция височно-нижнечелюстного сустава
- сильное истощение или парафункциональные привычки
- пациенты, проходящие лучевую терапию или химиотерапию
- заядлые курильщики
- уязвимые группы, такие как психологически нестабильные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ПРФ
Только PRF был добавлен в место удаления перед установкой имплантата.
|
Сравнение порошка симвастатина с PRF и костного порошка с PRF на кости вокруг имплантата
|
|
Активный компаратор: SIM+ ПРФ
PRF + 1,2 мг статина вводят в место удаления перед установкой имплантата.
|
Сравнение порошка симвастатина с PRF и костного порошка с PRF на кости вокруг имплантата
|
|
Активный компаратор: БО+ ПРФ
PRF + костный порошок вводятся в место удаления перед установкой имплантата.
|
Сравнение порошка симвастатина с PRF и костного порошка с PRF на кости вокруг имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в крестальной периимлантной кости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рентгенологическая оценка изменений костного гребня вокруг исследуемых имплантатов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Кариес
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- 260981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .