Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokal påføring av simvastatin versus beinpulver på implantatbeinforandringer

1. september 2023 oppdatert av: British University In Egypt

Effekt av lokal påføring av blodplaterikt fibrinstillas lastet med simvastatin versus beinpulver på peri-implantatbeinforandringer

Denne studien er utført A- For å undersøke at PRF lastet med osteopromotive farmakologiske legemidler kan være en stor hjelp i implantatrehabilitering, og om det kan være en erstatning for andre høyprisbeintransplantasjonsmaterialer eller ikke.

Dette vil skje gjennom:

  1. Måling av beinforandringer rundt implantatet med kjeglestråle
  2. Måle endring i bentetthet rundt implantatene

B- Evaluere effekten av statiner på osteoblastaktivitet og ekspresjon av ulike osteogene produkter in vitro.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

24 pasienter som trengte rehabilitering ved umiddelbar implantasjon i en ekstraksjonssokkel ble rekruttert til denne studien. Pasientene ble delt inn i tre grupper (n=8), for den første gruppen; umiddelbart etter ekstraksjon ble PRF alene tilsatt i ekstraksjonssokkelen før implantatinnsetting. For den andre gruppen settes PRF + 1,2 mg statinpulver inn i ekstraksjonsstedet før implantatinnsetting. For den tredje gruppen; PRF + Benpulver settes inn i ekstraksjonsstedet før implantatinnsetting. En conebeam CT ble brukt for å evaluere effekten på beinforandringer og bentetthet rundt implantatsteder, for hver pasient i alle implantatgrupper umiddelbart etter operasjonen og ved oppfølgingstidspunktet. In vitro-eksperiment: isolering av humane adipose mesenkymale stamceller (hAd-MSCs), karakterisering og osteogen differensiering vil bli gjort. Cellene ble delt inn i to grupper den ene kontrollgruppen og den andre statingruppen. Osteogene markører ble målt i begge grupper og statistisk analyse utført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The British University in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dårlig ødelagt tann som krever ekstraksjon
  • Medisinsk gratis
  • Eventuelle andre prosedyrer eller operasjoner ble utført 6 måneder tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske sykdommer som påvirker beinkvalitet eller resorpsjon
  • dysfunksjon av temporomandibulær ledd
  • alvorlig slitasje eller parafunksjonelle vaner
  • pasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi
  • storrøykere
  • sårbare grupper som psykisk ustabile pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: PRF
PRF alene ble tilsatt til ekstraksjonsstedet før implantatinnsetting
Legemiddel: Simvastatin
Sammenligning av Simvastatin-pulver med PRF med beinpulver med PRF på peri-implantatbein
Aktiv komparator: SIM+ PRF
PRF + 1,2 mg statinpulver settes inn i ekstraksjonsstedet før implantatinnsetting
Legemiddel: Simvastatin
Sammenligning av Simvastatin-pulver med PRF med beinpulver med PRF på peri-implantatbein
Aktiv komparator: BO+ PRF
PRF + Benpulver settes inn i ekstraksjonsstedet før implantatinnsetting.
Legemiddel: Simvastatin
Sammenligning av Simvastatin-pulver med PRF med beinpulver med PRF på peri-implantatbein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i crestal peri-implantat bein
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk evaluering av krestalbenforandringer rundt de studerte implantatene
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260981

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat mislyktes

Kliniske studier på Simvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere