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Efeito da aplicação local de sinvastatina versus pó ósseo nas alterações ósseas do implante

1 de setembro de 2023 atualizado por: British University In Egypt

Efeito da aplicação local de estrutura de fibrina rica em plaquetas carregada com sinvastatina versus pó ósseo nas alterações ósseas peri-implantares

Este estudo é realizado A- Para investigar se PRF carregado com medicamento farmacológico osteopromotor pode ser um grande auxílio na reabilitação de implantes, e se poderia ser um substituto para outros materiais de enxerto ósseo de alto preço ou não.

Isto será feito através de:

  1. Medição de alterações ósseas ao redor do implante por feixe cônico
  2. Medindo a mudança na densidade óssea ao redor dos implantes

B- Avaliar o efeito das estatinas na atividade dos osteoblastos e na expressão de diversos produtos osteogênicos in vitro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte e quatro pacientes que necessitaram de reabilitação por implantação imediata em alvéolo de extração foram recrutados para este estudo. Os Pacientes foram divididos em três grupos (n=8), Para o primeiro grupo; imediatamente após a extração, apenas PRF foi adicionado ao alvéolo de extração antes da inserção do implante. Para o segundo grupo, PRF + 1,2 mg de estatina em pó são inseridos no local da extração antes da inserção do implante. Para o terceiro grupo; PRF + pó ósseo são inseridos no local da extração antes da inserção do implante. Uma tomografia computadorizada de feixe cônico foi usada para avaliar o efeito nas alterações ósseas e na densidade óssea ao redor dos locais dos implantes, para todos os pacientes em todos os grupos de implantes, imediatamente após a cirurgia e no momento do acompanhamento. Experimento in vitro: será feito isolamento de células-tronco mesenquimais adiposas humanas (hAd-MSCs), caracterização e diferenciação osteogênica. As células foram divididas em dois grupos, um grupo controle e outro grupo estatina. Marcadores osteogênicos foram medidos em ambos os grupos e análise estatística realizada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • The British university in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente muito quebrado que requer extração
  • Medicamente Gratuito
  • Quaisquer outros procedimentos ou cirurgias foram realizados 6 meses antes

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças sistêmicas que afetam a qualidade ou reabsorção óssea
  • disfunção da articulação temporomandibular
  • atrito severo ou hábitos parafuncionais
  • pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia
  • fumantes inveterados
  • grupos vulneráveis, como pacientes psicologicamente instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: PRF
Somente PRF foi adicionado ao local de extração antes da inserção do implante
Comparando pó de sinvastatina com PRF com pó ósseo com PRF em osso peri-implantar
Comparador Ativo: SIM + PRF
PRF + 1,2 mg de estatina em pó são inseridos no local da extração antes da inserção do implante
Comparando pó de sinvastatina com PRF com pó ósseo com PRF em osso peri-implantar
Comparador Ativo: BO + PRF
PRF + pó ósseo são inseridos no local da extração antes da inserção do implante.
Comparando pó de sinvastatina com PRF com pó ósseo com PRF em osso peri-implantar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no osso peri-imlant crestal
Prazo: 12 meses
Avaliação radiográfica das alterações da crista óssea ao redor dos implantes estudados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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