Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální aplikace simvastatinu versus kostní prášek na kostní změny implantátu

1. září 2023 aktualizováno: British University In Egypt

Vliv lokální aplikace fibrinového lešení bohatého na krevní destičky naloženého simvastatinem versus kostní prášek na periimplantátové kostní změny

Tato studie se provádí A- Pro zjištění, že PRF nabitý osteopromotivním farmakologickým lékem může být velkou pomůckou při rehabilitaci implantátu a zda by mohl být náhradou za jiné drahé materiály pro kostní štěpy nebo ne.

To bude provedeno prostřednictvím:

  1. Měření kostních změn v okolí implantátu kuželovým paprskem
  2. Měření změny hustoty kosti kolem implantátů

B- Vyhodnoťte účinek statinů na aktivitu osteoblastů a expresi různých osteogenních produktů in vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo přijato 24 pacientů vyžadujících rehabilitaci okamžitou implantací do extrakčního hrdla. Pacienti byli rozděleni do tří skupin (n=8), pro první skupinu; bezprostředně po extrakci byl do extrakčního hrdla před vložením implantátu přidán samotný PRF. U druhé skupiny se do místa extrakce před zavedením implantátu vloží PRF + 1,2 mg statinového prášku. Pro třetí skupinu; PRF + kostní prášek se vloží do místa extrakce před zavedením implantátu. Conebeam CT bylo použito k vyhodnocení účinku na kostní změny a kostní hustotu v okolí implantovaných míst u každého pacienta ve všech skupinách implantátů bezprostředně po operaci a v době sledování. In vitro experiment: bude provedena izolace lidských adipózních mezenchymálních kmenových buněk (hAd-MSC), charakterizace a osteogenní diferenciace. Buňky byly rozděleny do dvou skupin, jedna kontrolní skupina a druhá statinová skupina. U obou skupin byly měřeny osteogenní markery a provedena statistická analýza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The British University in Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatně zlomený zub vyžadující extrakci
  • Lékařsky zdarma
  • Jakékoli další výkony nebo operace byly provedeny o 6 měsíců dříve

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se systémovými onemocněními ovlivňujícími kvalitu nebo resorpci kostí
  • dysfunkce temporomandibulárního kloubu
  • těžké opotřebení nebo parafunkční návyky
  • pacientů podstupujících radioterapii nebo chemoterapii
  • silné kuřáky
  • zranitelné skupiny, jako jsou psychicky labilní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: PRF
Samotný PRF byl přidán do místa extrakce před vložením implantátu
Lék: Simvastatin
Porovnání prášku Simvastatin s PRF s kostním práškem s PRF na kosti periimplantátu
Aktivní komparátor: SIM+ PRF
PRF + 1,2 mg statinový prášek se vloží do místa extrakce před zavedením implantátu
Lék: Simvastatin
Porovnání prášku Simvastatin s PRF s kostním práškem s PRF na kosti periimplantátu
Aktivní komparátor: BO+ PRF
PRF + kostní prášek se vloží do místa extrakce před zavedením implantátu.
Lék: Simvastatin
Porovnání prášku Simvastatin s PRF s kostním práškem s PRF na kosti periimplantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v krestální periimlantní kosti
Časové okno: 12 měsíců
Radiografické hodnocení změn hřebenové kosti v okolí studovaných implantátů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit