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심바스타틴과 골분말의 국소 적용이 임플란트 뼈 변화에 미치는 영향

2023년 9월 1일 업데이트: British University In Egypt

심바스타틴이 탑재된 혈소판이 풍부한 섬유소 지지체와 뼈 분말의 국소 적용이 임플란트 주위 뼈 변화에 미치는 영향

본 연구는 골촉진성 약물을 함유한 PRF가 임플란트 재활에 큰 도움이 될 수 있는지, 그리고 다른 고가의 골이식재를 대체할 수 있는지를 알아보기 위해 A-로 진행되었다.

이는 다음을 통해 수행됩니다.

  1. 콘빔으로 임플란트 주변의 뼈 변화 측정
  2. 임플란트 주변의 골밀도 변화 측정

B- 시험관 내에서 조골세포 활성 및 다양한 골형성 산물의 발현에 대한 스타틴의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구를 위해 발치와에 즉시 이식하여 재활이 필요한 24명의 환자를 모집했습니다. 환자를 세 그룹(n=8)으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은; 발치 직후, 임플란트 삽입 전 발치와에 PRF만 추가했습니다. 두 번째 그룹은 임플란트 식립 전 PRF + 1.2mg 스타틴 파우더를 발치 부위에 삽입합니다. 세 번째 그룹의 경우; 임플란트 식립 전 PRF + Bone powder를 발치 부위에 삽입합니다. 모든 임플란트 군의 모든 환자를 대상으로 수술 직후 및 추적관찰 시 임플란트 부위 주변의 뼈 변화 및 골밀도에 미치는 영향을 평가하기 위해 콘빔 CT를 사용하였다. 시험관내 실험: 인간 지방 중간엽 줄기세포(hAd-MSC)의 분리, 특성화 및 골형성 분화가 수행됩니다. 세포를 대조군과 스타틴 그룹의 두 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두에서 골형성 마커를 측정하고 통계 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • The British University in Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 심하게 부러진 치아를 뽑아야 함
  • 의학적으로 무료
  • 6개월 전에 다른 시술이나 수술을 시행한 경우

제외 기준:

  • 골질이나 흡수에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자
  • 턱관절 장애
  • 심각한 소모 또는 기능 장애 습관
  • 방사선치료나 화학요법을 받고 있는 환자
  • 무거운 흡연자
  • 심리적으로 불안정한 환자 등 취약계층.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: PRF
임플란트 식립 전 발치 부위에 PRF만 추가
PRF가 포함된 심바스타틴 분말과 임플란트 주위 뼈에 PRF가 포함된 뼈 분말을 비교
활성 비교기: SIM+ PRF
임플란트 식립 전 PRF + 1.2mg 스타틴 파우더를 발치 부위에 삽입
PRF가 포함된 심바스타틴 분말과 임플란트 주위 뼈에 PRF가 포함된 뼈 분말을 비교
활성 비교기: BO+ PRF
임플란트 식립 전 PRF + Bone powder를 발치 부위에 삽입합니다.
PRF가 포함된 심바스타틴 분말과 임플란트 주위 뼈에 PRF가 포함된 뼈 분말을 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조 임플란트 주위 뼈의 변화
기간: 12 개월
연구된 임플란트 주변의 치조골 변화에 대한 방사선학적 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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