拔牙后的生物刺激
2023年8月25日 更新者：Hazal Özer
低强度激光治疗对乳磨牙拔除伤口愈合和术后疼痛管理的影响：随机临床试验
本研究评估了低强度激光治疗对拔除乳磨牙的儿童术后疼痛和伤口愈合的影响。该研究纳入了 40 名儿童，年龄 6-10 岁，全身健康，有双侧乳磨牙无创伤拔除指征。 。
在第一次治疗中，在局部麻醉下随机选择一颗牙齿被拔除。
对照组仅观察到插座上的凝块形成并拍照。
2周后进行其他组拔牙。
LLLT 组接受 980 nm 波长 Doctor Smile Wiser 二极管激光治疗并拍照。
使用 ImageJ 程序进行非上皮化表面测量。
使用 Wong-Baker 疼痛量表进行疼痛评估。
使用SPSS软件进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 双侧乳磨牙拔牙指征
- 没有任何系统性疾病
- 至少 12 小时前停止使用抗生素和止痛药
排除标准：
- 需要复杂的拔牙
- 全身性疾病
- 12小时内使用抗生素和止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：控制组
对照组拔牙后不进行任何应用。
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拔牙由一名医生完成。
在耳棒的帮助下，将表面麻醉（Xylo-caine，Astra，Södertalje，瑞士）应用于待定位区域的干燥粘膜 1 分钟。
上颌乳磨牙采用后上牙槽神经阻滞麻醉、腭部麻醉；下乳磨牙采用下牙槽神经阻滞麻醉和舌麻醉（Ultracain，Aventis Pharma，Is-tanbul，土耳其）。
达到麻醉控制后，随机选择一颗牙齿被拔除。
两周后拔除另一侧的牙齿。
在枪击事件期间，人们对创伤性的处理方式给予了关注。
控制出血后，记录每组的数据。
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实验性的：低强度激光组（Doctor Smile Wiser）
在激光组中，使用波长为 980 nm、功率为 0.5 W 的二极管激光设备 Doctor Smile Wiser（Wiser，Doctor Smile，意大利米兰）（图 1）进行 LLLT。
手术过程中，患者、医生和助理人员均佩戴防护眼镜（Wiser，Doctor Smile，米兰，意大利）。
使用 300 mW 的能量，将距离拔牙槽 1 cm 的 400 m 尖端从前庭、舌/腭和咬合面确定的三个点应用于拔牙槽 60 秒。
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拔牙由一名医生完成。
在耳棒的帮助下，将表面麻醉（Xylo-caine，Astra，Södertalje，瑞士）应用于待定位区域的干燥粘膜 1 分钟。
上颌乳磨牙采用后上牙槽神经阻滞麻醉、腭部麻醉；下乳磨牙采用下牙槽神经阻滞麻醉和舌麻醉（Ultracain，Aventis Pharma，Is-tanbul，土耳其）。
达到麻醉控制后，随机选择一颗牙齿被拔除。
两周后拔除另一侧的牙齿。
在枪击事件期间，人们对创伤性的处理方式给予了关注。
控制出血后，记录每组的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合
大体时间：干预（拔牙）日、第3天和第7天
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为了评估拔牙窝内软组织愈合情况，在拔牙后第 3 天和第 7 天以与咬合面成 60° 的角度拍摄口内照片。
非上皮表面测量由两名观察医生使用 ImageJ（NIH，罗克维尔，美国）程序进行。
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干预（拔牙）日、第3天和第7天
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疼痛评分
大体时间：干预日（拔牙）、第3天和第7天
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两组的疼痛评估均采用黄贝克疼痛评定量表（Wong-Baker FACES 疼痛评定量表 PRS）进行。
患者被要求从刻度中选择一个面孔或数字，所选值是手术当天的执业牙医；其他日子由家长记录。
该等级从 0 到 10 分级。0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
要求根据面部表情来评估疼痛。
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干预日（拔牙）、第3天和第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
拔牙的临床试验
-
University Hospital, Clermont-Ferrand主动，不招人