Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biostimulace po extrakci zubu

25. srpna 2023 aktualizováno: Hazal Özer

Účinek nízkoúrovňové laserové terapie při hojení ran a pooperační léčbě primární extrakce molárních zubů: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotila účinek nízkoúrovňové laserové terapie na pooperační bolest a hojení ran u dětí podstupujících primární extrakci molárů Do studie bylo zahrnuto 40 dětí ve věku 6-10 let, systémově zdravé a měly indikace atraumatické extrakce oboustranných primárních molárů . Náhodně vybraný zub byl extrahován v lokální anestezii v prvním sezení. V kontrolní skupině byla pozorována a fotografována pouze tvorba sraženiny na zásuvce. Další skupinové extrakce byly provedeny o 2 týdny později. Skupina LLLT byla ošetřena diodovým laserem Doctor Smile Wiser o vlnové délce 980 nm a vyfotografována. Měření neepitelizovaného povrchu byla provedena pomocí programu ImageJ. Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace k extrakci zubu u bilaterálních primárních molárů
  • neměl žádné systémové onemocnění
  • užívání antibiotik a léků proti bolesti bylo ukončeno nejméně před 12 hodinami

Kritéria vyloučení:

  • vyžadují složité extrakce zubů
  • systémové onemocnění
  • použití antibiotik a léků proti bolesti za 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Po extrakci zubu v kontrolní skupině nebyla provedena žádná aplikace.
Jiný: Trhání zubu
Extrakce zubů prováděl jediný lékař. Na vysušenou sliznici v oblasti určené k lokalizaci byla aplikována lokální anestezie (Xylo-caine, Astra, Södertalje, Švýcarsko) pomocí ušní tyčinky po dobu 1 minuty. Na horní primární moláry byla aplikována anestezie zadního-superiorního-alveolárního nervu a palatinální anestézie; Na dolní primární moláry byla aplikována anestezie inferi-nebo-alveolárního nervu a lingvální anestezie (Ultracain, Aventis Pharma, Is-tanbul, Turecko). Po dosažení kontroly anestezie byl extrahován náhodně vybraný zub. O dva týdny později byla provedena extrakce zubu na druhé straně. Během střelby byla věnována pozornost traumatickému přístupu. Poté, co bylo dosaženo kontroly krvácení, byla pro každou skupinu zaznamenána data.
Experimentální: Skupina nízkoúrovňových laserů (doktor s úsměvem moudřejší)
Ve skupině Laser bylo pro LLLT použito diodové laserové zařízení Doctor Smile Wiser (Wiser, Doctor Smile, Milán, Itálie) (obr. 1) s vlnovou délkou 980 nm a výkonem 0,5 W. Během procedury měli pacient, lékař a pomocný personál ochranné brýle (Wiser, Doctor Smile, Milán, Itálie). S energií 300 mW byl na extrakční hrdlo aplikován 400 m hrot držený 1 cm od extrakčního hrdla po dobu 60 sekund ze tří bodů určených z vestibulu, lingvální/palatinální a okluzní plochy.
Jiný: Trhání zubu
Extrakce zubů prováděl jediný lékař. Na vysušenou sliznici v oblasti určené k lokalizaci byla aplikována lokální anestezie (Xylo-caine, Astra, Södertalje, Švýcarsko) pomocí ušní tyčinky po dobu 1 minuty. Na horní primární moláry byla aplikována anestezie zadního-superiorního-alveolárního nervu a palatinální anestézie; Na dolní primární moláry byla aplikována anestezie inferi-nebo-alveolárního nervu a lingvální anestezie (Ultracain, Aventis Pharma, Is-tanbul, Turecko). Po dosažení kontroly anestezie byl extrahován náhodně vybraný zub. O dva týdny později byla provedena extrakce zubu na druhé straně. Během střelby byla věnována pozornost traumatickému přístupu. Poté, co bylo dosaženo kontroly krvácení, byla pro každou skupinu zaznamenána data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: intervence (extrakce zubu) den, 3. den a 7. den
Pro hodnocení hojení měkkých tkání v extrakčních jamkách byly pořízeny intraorální fotografie pod úhlem 60° k okluznímu povrchu 3. a 7. den po extrakčním sezení. Měření neepitelizovaného povrchu byla provedena dvěma pozorujícími lékaři pomocí programu ImageJ (NIH, Rockville, USA).
intervence (extrakce zubu) den, 3. den a 7. den
Skóre bolesti
Časové okno: den zásahu (extrakce zubu), 3. den a 7. den
Hodnocení bolesti v obou skupinách bylo provedeno pomocí Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti (Wong-Baker FACES Pain Rating Scale PRS). Pacienti byli požádáni, aby si vybrali obličej nebo číslo ze škály, a vybranou hodnotou byl praktický zubní lékař v den výkonu; ostatní dny zaznamenával rodič. Tato stupnice je odstupňována od 0 do 10. 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest. Žádá se o vyhodnocení bolesti podle výrazu obličeje.
den zásahu (extrakce zubu), 3. den a 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hazal Özer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD lze sdílet, když je dokument publikován.

Časový rámec sdílení IPD

Od ledna 2024 na pět let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mailové požadavky budou zváženy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit