Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biostimulaatio hampaanpoiston jälkeen

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Hazal Özer

Matalan tason laserhoidon vaikutus haavojen paranemiseen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan ensisijaisen poskihampaiden poiston yhteydessä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin matalan tason laserhoidon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja haavan paranemiseen lapsilla, joille tehtiin poskipoistojen poisto. Tutkimukseen sisältyi 40 lasta, 6-10-vuotiaita, systeemisesti terveitä ja joilla oli atraumaattisia poskihampaiden poistoa. . Satunnaisesti valittu hammas poistettiin paikallispuudutuksessa ensimmäisessä istunnossa. Vain hyytymän muodostuminen syvennyksessä havaittiin ja valokuvattiin kontrolliryhmässä. Muut ryhmäuutot suoritettiin 2 viikkoa myöhemmin. LLLT-ryhmää käsiteltiin 980 nm:n aallonpituudella Doctor Smile Wiser -diodilaserilla ja valokuvattiin. Epitelisoimattomat pintamittaukset suoritettiin ImageJ-ohjelmalla. Kivun arviointi suoritettiin Wong-Baker Pain Scale -asteikolla. Tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS-ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio hampaanpoistoon kahdenvälisissä primaarisissa poskihampaissa
  • ei ollut mitään systeemistä sairautta
  • antibioottien ja kipulääkkeiden käyttö lopetettiin vähintään 12 tuntia sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • vaativat monimutkaisia ​​hampaanpoistoja
  • systeeminen sairaus
  • antibioottien ja kipulääkkeiden käyttö 12 tunnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä ei tehty hakemusta hampaanpoistotoimenpiteen jälkeen.
Muut: Hampaan poisto
Hampaiden poiston teki yksi lääkäri. Paikallista anestesiaa (Xylo-caine, Astra, Södertalje, Sveitsi) levitettiin lokalisoitavan alueen kuivuneelle limakalvolle korvatikkujen avulla 1 minuutin ajan. Taka-ylempi-alveolaarinen anestesia ja palataalinen anestesia sovellettiin ylemmille primaarihampaille; Alempiin primaarisiin poskihampaisiin sovellettiin inferi- tai alveolaarista hermoblokki-anestesiaa ja linguaalipuudutusta (Ultracain, Aventis Pharma, Is-tanbul, Turkki). Kun anestesian hallinta oli saavutettu, satunnaisesti valittu hammas poistettiin. Toiselta puolelta hampaiden poisto tehtiin kaksi viikkoa myöhemmin. Ammuskelun aikana kiinnitettiin huomiota traumaattiseen lähestymiseen. Kun verenvuodon hallinta oli saavutettu, tiedot tallennettiin jokaisesta ryhmästä.
Kokeellinen: Matalan tason laserryhmä (Doctor Smile Wiser)
Laser-ryhmässä LLLT:ssä käytettiin diodilaserlaitetta Doctor Smile Wiser (Wiser, Doctor Smile, Milano, Italia) (Kuva 1), jonka aallonpituus oli 980 nm ja teho 0,5 W. Toimenpiteen aikana potilas, lääkäri ja apulaishenkilöstö käyttivät suojalaseja (Wiser, Doctor Smile, Milano, Italia). 300 mW:n energialla 400 m:n kärki, joka pidettiin 1 cm:n päässä poistoholkista, asetettiin poistoliittimeen 60 sekunniksi kolmesta pisteestä, jotka määritettiin eteisen, linguaalisen/palatalisen ja puristuspinnan perusteella.
Muut: Hampaan poisto
Hampaiden poiston teki yksi lääkäri. Paikallista anestesiaa (Xylo-caine, Astra, Södertalje, Sveitsi) levitettiin lokalisoitavan alueen kuivuneelle limakalvolle korvatikkujen avulla 1 minuutin ajan. Taka-ylempi-alveolaarinen anestesia ja palataalinen anestesia sovellettiin ylemmille primaarihampaille; Alempiin primaarisiin poskihampaisiin sovellettiin inferi- tai alveolaarista hermoblokki-anestesiaa ja linguaalipuudutusta (Ultracain, Aventis Pharma, Is-tanbul, Turkki). Kun anestesian hallinta oli saavutettu, satunnaisesti valittu hammas poistettiin. Toiselta puolelta hampaiden poisto tehtiin kaksi viikkoa myöhemmin. Ammuskelun aikana kiinnitettiin huomiota traumaattiseen lähestymiseen. Kun verenvuodon hallinta oli saavutettu, tiedot tallennettiin jokaisesta ryhmästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: interventio (hampaanpoisto) päivä, 3. päivä ja 7. päivä
Pehmytkudosten paranemisen arvioimiseksi uuttoholkeissa otettiin intraoraaliset valokuvat 60°:n kulmassa okklusaaliseen pintaan 3. ja 7. päivänä uuttoistunnon jälkeen. Kaksi tarkkailevaa lääkäriä teki epitelisoimattomat pintamittaukset käyttämällä ImageJ-ohjelmaa (NIH, Rockville, USA).
interventio (hampaanpoisto) päivä, 3. päivä ja 7. päivä
Kipupisteet
Aikaikkuna: interventiopäivä (hampaanpoisto), 3. päivä ja 7. päivä
Kivun arviointi molemmissa ryhmissä suoritettiin Wong-Baker Pain Rating Scale -asteikolla (Wong-Baker FACES Pain Rating Scale PRS). Potilaita pyydettiin valitsemaan kasvot tai numero asteikolta, ja valittu arvo oli hammaslääkäri toimenpidepäivänä; muut päivät kirjasivat vanhemman. Tämä asteikko on 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 merkitsee vakavinta kipua. Kipua pyydetään arvioimaan kasvojen ilmeen mukaan.
interventiopäivä (hampaanpoisto), 3. päivä ja 7. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hazal Özer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa, kun paperi julkaistaan.

IPD-jaon aikakehys

Tammikuusta 2024 alkaen viisi vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostipyynnöt huomioidaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaan poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa