磷酸三钙对使用 20% 过氧化脲进行活体牙齿美白的功效和敏感性的影响
2017年4月11日 更新者：Damascus University
磷酸三钙膏对使用 20% 过氧化脲进行居家活体牙齿美白的疗效和术后敏感性的影响“一项随机对照研究”
使用在家牙齿美白时，牙齿敏感是最常见的症状。
含磷酸三钙的糊剂可能会影响使用 20% 过氧化脲在家进行重要牙齿美白的疗效和术后敏感性
研究概览
详细说明
参加本研究的受试者将使用含有 20% 过氧化脲的家庭漂白托盘，每天 4 小时，持续一周，样本将分为两组：实验组将在漂白后使用含磷酸三钙的糊剂（Clinpro）30 分钟/天治疗，对照组将在漂白治疗后每天 30 分钟使用安慰剂糊剂，
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Damascus University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的牙齿健康
- 六颗上颌前牙存在且健康，没有修复体或龋齿病变
- 牙齿比 Vita A2 色深
- 无牙齿敏感史
- 近三个月内未使用过脱敏剂或脱敏牙膏
排除标准：
- 活动性龋齿或牙周病
- 对漂白剂或托盘材料过敏
- 试验期间的怀孕和哺乳
- 四环素染色的牙齿或氟化物或死牙
- 吸烟者
- 最近 3 年使用牙齿漂白产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磷酸三钙
clinpro 牙膏，即
磷酸三钙，用 20% 过氧化脲漂白 4 小时后，每天 30 分钟
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糊状物含有磷酸三钙和氟化物
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在用 20% 过氧化脲漂白 4 小时后，每天使用安慰剂霜 30 分钟
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模仿 Clinpro 制造的糊状物，不含磷酸三钙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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敏感状态的变化
大体时间：(1) 申请后 24 小时，(2) 申请后 48 小时，(3) 申请后 72 小时，以及 (4) 申请后 7 天
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使用视觉模拟量表 (VAS)
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(1) 申请后 24 小时，(2) 申请后 48 小时，(3) 申请后 72 小时，以及 (4) 申请后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颜色变化
大体时间：在 (1) 申请后 72 小时，(2) 申请后一周，(3) 申请后两周，以及 (4) 申请后一个月
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将检测颜色变化；使用 Vita Easy Shadeِ Advance 4.0。
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在 (1) 申请后 72 小时，(2) 申请后一周，(3) 申请后两周，以及 (4) 申请后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oula Yassin, DDS, MSc,Phd、Damascus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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