正畸白斑病变治疗 (WSL)

试验设计 该研究将作为一项前瞻性临床对照试验进行，采用实验设计，由四个平行组组成。 接受固定矫治器治疗后出现脱矿白斑病变的个人将被邀请参加该研究，并将被分配到以下组之一：对照组、氟化物清漆（FV）组、酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙组（CPP-ACP）组，或树脂渗透（RI）组。

参与者将通过浏览利雅得埃尔姆大学电子记录系统从 2023 年档案向后追溯至 2022 年来招募患者，确定完成正畸治疗达到所需样本量的患者。 利雅得埃尔姆大学牙科诊所的官方电话号码将与这些患者联系，邀请他们参加当前的研究。 患者将被预约在特定时间前往牙科诊所。 在入组之前，每位患者或 18 岁以下患者的父母/法定监护人将收到一封关于研究目标和方案的信息信和口头沟通。 所有入组患者和/或其父母或法定监护人在初次批准后将被要求提供书面知情同意书。 所有在利雅得榆树大学接受治疗的患者都签署了同意书，同意出于研究目的分享其信息，都将参加该研究。

校准练习 将选择总共 22 名在 REU 牙科诊所就诊的 WSL 患者，两名检查员将使用牙镜和球形探针对湿和干的无碎屑牙齿进行牙科检查，以根据 ICDAS 系统对 WSL 进行编码。 每当对 WSL 的编码有疑问时，第三位专家审查员的决定将被视为最终决定。 两位审查员之间关于 ICDAS 代码的一致程度将使用可靠性分析进行评估，并且一致程度超过 80% 将被考虑。

两名检查员将使用牙科镜和球形探针对潮湿和干燥的无碎屑牙齿进行牙科检查。 每个 WSL 将通过目视检查近颊、颊或远颊牙齿表面来识别并记录。 每个 WSL 都会分配一个 ICDAS 代码。 拍摄数码照片时，拍摄对象与相机之间保持 45 厘米的距离。 WS 的数字图像可以使用几乎垂直于颊面的数码相机（佳能 EOS 2000D (NIS) DSLR 相机 18 - 55 mm NIS 镜头）拍摄。 光线由安装在镜头周围的闪光灯提供。 相机系统设置调整如下；图像质量为Fine，ISO为200，白平衡为速度光模式。 此外，还记录了参与者的牙齿状况。

颊侧 WSL 被定义为从颊侧中心延伸至近中表面或远侧表面的那些。 WSL 将编码为 3（表示由龋齿引起的局部牙釉质破坏，但不存在牙本质和底层阴影），或更高（表示存在由牙本质引起的底层黑阴影，无论是否消耗牙釉质，以大范围）根据 ICDAS 参考，排除含有可见牙本质的明显空腔，并进行适当治疗。

在确定健康表面上每颗牙齿的 0 LF 值后，将使用 DIAGNODent 扁平尖端（德国比伯拉赫 KaVo 牙科有限公司）确定每颗 WSL 编码牙齿（1 或 2）的最大 LF 值。 测量将根据制造商的说明进行。 每颗牙齿将被干燥 5 秒钟，尖端将指向与检查区域相反的方向。 测量将使用 DIAGNOdent Scale 进行；值0±13：无龋齿，值14±20：牙釉质龋齿，值> 20：牙本质龋齿。 （卢西等人，2001）。

参与者的资格标准 纳入标准

1. 牙齿颊面有 1 个 WSL 的正畸后患者，ICDAS 代码为 1 或 2。
2. 通过签署研究知情同意书同意参与研究。
3. 对于年龄较小的患者，父母同意同意孩子参与研究。

排除标准

1. 牙齿硬组织发育缺陷
2. 患有全身性疾病或正在服用通常会导致口腔龋齿风险增加的药物的患者。
3. 对氟化物清漆、CPP-ACP、树脂渗透过敏的患者。 研究设置 数据将从沙特阿拉伯利雅得利雅得榆树大学的 Namouthajya 和 Muneseya 医院的正畸诊所收集。

干预组 I（对照组）：FV EnamelastTM（一种调味木糖醇甜味剂，树脂载体中含有 5% 氟化钠，以 1.2 毫升注射器或 0.4 毫升单位输送，Ultradent，美国）将根据情况应用于所有牙齿根据制造商的说明：将使用压缩空气和棉卷来干燥牙齿。 将使用迷你刷将清漆涂抹到所有牙齿表面。 清漆将干燥一分钟。 涂抹清漆后 3-4 小时内，患者应避免进食、饮水或刷牙。 在测试组（第二组）中：每周将应用强化 FV 3 次，持续一周（每两天）。 对于第 III 组：(CPP-ACP)、Tooth Mousse® (MI Paste®)（GC Corporation，日本东京）12 周。 每天使用传统牙膏刷牙后，将一薄层 Tooth Mousse™ 涂在牙齿上，并保持 180 秒不变，然后用蒸馏水冲洗（Thierens 等，2019）。 对于 IV 组：将按照制造商的规定进行 ICON®（DMG，德国汉堡）树脂渗透：喷洒 15% 盐酸 (HCL) 溶液 2 分钟，然后用水冲洗 30 秒并干燥。 使用 ICON-Dry（乙醇）30 秒，然后风干。 随后，将 ICON-Infiltration 涂抹到牙齿表面并停留 3 分钟。 使用棉卷去除多余的树脂，然后进行持续 40 秒的光固化过程。 最后，用复合树脂抛光盘和抛光杯对已粗糙化的搪瓷表面进行抛光。