Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biostimulering etter tannekstraksjon

25. august 2023 oppdatert av: Hazal Özer

Effekt av lav-nivå laserterapi i sårheling og postoperativ smertebehandling av primær molar tenner ekstraksjon: en randomisert klinisk studie

Denne studien evaluerte effekten av lav-nivå laserterapi på postoperativ smerte og sårheling hos barn som gjennomgikk primære molare ekstraksjoner. 40barn, 6-10 år, systemisk friske og hadde atraumatiske ekstraksjonsindikasjoner på bilaterale primære molare tenner ble inkludert i studien . En tilfeldig valgt tann ble trukket ut under lokalbedøvelse i den første økten. Kun koageldannelsen på sokkelen ble observert og fotografert i kontrollgruppen. Andre gruppeekstraksjoner ble utført 2 uker senere. LLLT-gruppen ble behandlet med en 980 nm bølgelengde Doctor Smile Wiser diodelaser og fotografert. Ikke-epiteliserte overflatemålinger ble utført med ImageJ-programmet. Smertevurdering ble utført med Wong-Baker Pain Scale. Statistiske analyser ble utført med SPSS-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for tannekstraksjon i bilaterale primære molarer
  • hadde ingen systemisk sykdom
  • bruken av antibiotika og smertestillende ble stoppet for minst 12 timer siden

Ekskluderingskriterier:

  • krever kompliserte tanntrekking
  • systemisk sykdom
  • bruk av antibiotika og smertestillende på 12 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Ingen søknad ble gjort etter tannekstraksjonsprosedyren i kontrollgruppen.
Annen: Tanntrekking
Tanntrekking ble utført av en enkelt lege. Topisk anestesi (Xylo-caine, Astra, Södertalje, Sveits) ble påført den tørkede slimhinnen i området som skulle lokaliseres ved hjelp av ørestikk i 1 minutt. Posterior-superior-alveolær nerveblokkanestesi og palatal anestesi ble brukt for de øvre primære molarene; Inferi-eller-alveolær nerveblokkanestesi og lingual anestesi (Ultracain, Aventis Pharma, Is-tanbul, Tyrkia) ble brukt for de nedre primære molarene. Etter at anestesikontroll var oppnådd, ble en tilfeldig valgt tann trukket ut. Tanntrekking på den andre siden ble utført to uker senere. Under skytingene ble oppmerksomheten rettet mot den traumatiske tilnærmingen. Etter at kontroll av blødning var oppnådd, ble data registrert for hver gruppe.
Eksperimentell: Lavnivålasergruppe (Doctor Smile Wiser)
I Laser-gruppen ble diodelaserenheten Doctor Smile Wiser (Wiser, Doctor Smile, Milano, Italia) (Figur 1) med en bølgelengde på 980 nm og en effekt på 0,5 W brukt for LLLT. Under prosedyren brukte pasienten, legen og assistentpersonalet vernebriller (Wiser, Doctor Smile, Milano, Italia). Med 300 mW energi ble en 400 m spiss holdt 1 cm unna ekstraksjonshylsen påført ekstraksjonshylsen i 60 sekunder fra tre punkter bestemt fra vestibylen, lingual/palatale og okklusale overflater.
Annen: Tanntrekking
Tanntrekking ble utført av en enkelt lege. Topisk anestesi (Xylo-caine, Astra, Södertalje, Sveits) ble påført den tørkede slimhinnen i området som skulle lokaliseres ved hjelp av ørestikk i 1 minutt. Posterior-superior-alveolær nerveblokkanestesi og palatal anestesi ble brukt for de øvre primære molarene; Inferi-eller-alveolær nerveblokkanestesi og lingual anestesi (Ultracain, Aventis Pharma, Is-tanbul, Tyrkia) ble brukt for de nedre primære molarene. Etter at anestesikontroll var oppnådd, ble en tilfeldig valgt tann trukket ut. Tanntrekking på den andre siden ble utført to uker senere. Under skytingene ble oppmerksomheten rettet mot den traumatiske tilnærmingen. Etter at kontroll av blødning var oppnådd, ble data registrert for hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: intervensjon (tannekstraksjon) dag, 3. dag og 7. dag
For evaluering av bløtvevsheling i ekstraksjonshylser, ble intraorale fotografier tatt i en vinkel på 60° mot okklusaloverflaten på 3. og 7. dag etter ekstraksjonsøkten. Ikke-epiteliserte overflatemålinger ble gjort av to observerende leger ved bruk av ImageJ (NIH, Rockville, USA) programmet.
intervensjon (tannekstraksjon) dag, 3. dag og 7. dag
Smertescore
Tidsramme: intervensjonsdag (tanntrekking), 3. dag og 7. dag
Smertevurdering i begge gruppene ble utført med Wong-Baker Pain Rating Scale (Wong-Baker FACES Pain Rating Scale PRS). Pasientene ble bedt om å velge ansikt eller tall fra skalaen, og den valgte verdien var den praktiserende tannlegen på prosedyredagen; andre dager ble registrert av forelderen. Denne skalaen er gradert fra 0 til 10. 0 indikerer ingen smerte, og 10 markerer den mest alvorlige smerten. Det blir bedt om å vurdere smerten i henhold til ansiktsuttrykket.
intervensjonsdag (tanntrekking), 3. dag og 7. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hazal Özer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-en kan deles når papiret er publisert.

IPD-delingstidsramme

Fra 2024 januar i fem år

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-postforespørslene vil bli vurdert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries hos barn

Kliniske studier på Tanntrekking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere