用于管理减肥手术患者的 NURLIFE 计划 (NURLIFE)
2023年10月7日 更新者：Cláudia Mendes、University of Évora
设计和开发由护士主导的减肥手术患者管理计划 - NURLIFE 计划
分析新干预措施对围手术期的影响以及对几个临床和人文终点的影响。
在评估阶段，将开展实验、对照和随机研究（RCT），其中包括干预组（IG）和对照组（CG）。
CG 将接受常规护理，IG 将接受预计为期一年的干预。
该项目旨在成为第一项研究长期专门病例管理干预（面对面和电子医疗）对所有围手术期适合接受减肥手术的患者的影响的研究
研究概览
详细说明
“护士主导的病例管理”干预计划将允许患者与健康团队合作改善减肥手术过程的管理，以改善健康状况并采取健康的生活方式，从而提高效果。
该干预计划预计将是一个与电子医疗技术相结合的混合计划。
可以预见的是，从训练患者适应减肥手术整个过程引起的生理变化的角度来看，行为改变将是主要目标之一，并了解其障碍和促进因素。
因此，预计该计划的主要重点将是健康教育和生活方式改变的动力，促进健康的生活方式和促进身体活动，以改善人体测量数据和代谢危险因素以及戒烟和酗酒的习惯。
因此，由病例经理管理的多学科团队的贡献似乎是最有效的干预措施，这项活动的目的是确定程序集及其时间顺序、团队的技能、患者的流程通过团队的不同组成部分和计划的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 作为纳入标准，患者应在医院登记接受减肥手术
- 同意参与研究
排除标准：
- 手术并发症
- 精神疾病和神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预措施将结合咨询和面对面随访，以及基于其他观察和实验研究的远程咨询。
干预计划包括对参加减肥手术咨询的患者进行一年的监测，并附有手术标准。
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在与外科医生进行第一次会诊后，患者将被转介给病例经理，病例经理将进行第一次面对面的会诊，并按照图 3 中的流程图进行后续监测和澄清已确定的需求。不同的专业，心理学，营养学和护理学，培养案例经理作为该过程的核心支柱，它将单独监控每个过程，即咨询和必要转诊的数量。
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无干预：控制组
对照组仅进行评估，并在干预结束时接受与干预组相同的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖（毫克/分升）
大体时间：1年
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血液样本
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1年
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体重
大体时间：1年
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规模
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1年
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高度
大体时间：1年
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测距仪
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1年
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胆固醇（毫克/分升）
大体时间：1年
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血液样本
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1年
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平均血压
大体时间：1年
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血液样本
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1年
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身体机能
大体时间：1年
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六分钟步行测试 (6MWT)
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1年
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食品相关方面
大体时间：1年
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饮食问卷 (EDE-Q)，共有 28 个问题；最小值为 0.04，最大值为 4.97；分数越高表明症状水平越高
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1年
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焦虑和抑郁
大体时间：1年
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社交外表焦虑量表（SAAS）是一项包含 16 项的自我报告测量； SAAS 上的项目采用 5 点李克特量表进行评分，范围从 1（完全不）到 5（非常）。
SAAS 得出的总分范围为 16 到 80。SAAS 得分越高表明社交外表焦虑程度越高。
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1年
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身体形象
大体时间：1年
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身体形象感知问卷（BIQ）； 19 项身体意象问卷；总分范围从 0 到 72，分数越高反映损伤和可能性越大
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1年
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自尊
大体时间：1年
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库珀史密斯自尊量表 (CSES) CSEI 由 50 个项目组成，产生一个总分和四个代表自尊特定方面的单独分数，即一般自我、社会自我、同伴、家庭父母和学校学术（或专业）对于成人形式）。
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1年
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身体活动的障碍和促进因素
大体时间：1年
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身体活动的障碍和促进因素 关于开放性问题的调查问卷
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平
大体时间：1年
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活动日志应用程序
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1年
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对护士随访的满意度
大体时间：1年
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护士主导教育活动满意度调查表评估表
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1年
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健康相关生活质量 (IWQOL)
大体时间：1年
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将使用一般健康和福祉问卷评估生活质量；体重对生活质量的影响 - Lite (IWQOL-Lite)© 是经过验证的 31 项；分数范围从0到100，其中100代表最好的生活质量
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Coulman KD, Howes N, Hopkins J, Whale K, Chalmers K, Brookes S, Nicholson A, Savovic J, Ferguson Y, Owen-Smith A, Blazeby J; By-Band-Sleeve Trial Management Group; Blazeby J, Welbourn R, Byrne J, Donovan J, Reeves BC, Wordsworth S, Andrews R, Thompson JL, Mazza G, Rogers CA. A Comparison of Health Professionals' and Patients' Views of the Importance of Outcomes of Bariatric Surgery. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2738-2746. doi: 10.1007/s11695-016-2186-0.
- Garcia-Delgado Y, Lopez-Madrazo-Hernandez MJ, Alvarado-Martel D, Miranda-Calderin G, Ugarte-Lopetegui A, Gonzalez-Medina RA, Hernandez-Lazaro A, Zamora G, Perez-Martin N, Sanchez-Hernandez RM, Ibarra-Gonzalez A, Bengoa-Dolon M, Mendoza-Vega CT, Appelvik-Gonzalez SM, Caballero-Diaz Y, Hernandez-Hernandez JR, Wagner AM. Prehabilitation for Bariatric Surgery: A Randomized, Controlled Trial Protocol and Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 24;13(9):2903. doi: 10.3390/nu13092903.
- Grieve E, Mackenzie RM, Munro J, O'Donnell J, Stewart S, Ali A, Bruce D, Trevor M, Logue J. Variations in bariatric surgical care pathways: a national costing study on the variability of services and impact on costs. BMC Obes. 2018 Dec 26;5:43. doi: 10.1186/s40608-018-0223-3. eCollection 2018.
- Gesquiere I, Augustijns P, Lannoo M, Matthys C, Van der Schueren B, Foulon V. Barriers in the Approach of Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery in Flemish Hospitals. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2153-8. doi: 10.1007/s11695-015-1680-0.
- Madsen LR, Baggesen LM, Richelsen B, Thomsen RW. Effect of Roux-en-Y gastric bypass surgery on diabetes remission and complications in individuals with type 2 diabetes: a Danish population-based matched cohort study. Diabetologia. 2019 Apr;62(4):611-620. doi: 10.1007/s00125-019-4816-2. Epub 2019 Feb 6.
- Bailly L, Schiavo L, Sebastianelli L, Fabre R, Morisot A, Pradier C, Iannelli A. Preventive effect of bariatric surgery on type 2 diabetes onset in morbidly obese inpatients: a national French survey between 2008 and 2016 on 328,509 morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2019 Mar;15(3):478-487. doi: 10.1016/j.soard.2018.12.028. Epub 2019 Jan 8.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Petcu A. Comprehensive Care for Bariatric Surgery Patients. AACN Adv Crit Care. 2017 Fall;28(3):263-274. doi: 10.4037/aacnacc2017410.
- Domenech-Briz V, Gomez Romero R, de Miguel-Montoya I, Juarez-Vela R, Martinez-Riera JR, Marmol-Lopez MI, Verdeguer-Gomez MV, Sanchez-Rodriguez A, Gea-Caballero V. Results of Nurse Case Management in Primary Heath Care: Bibliographic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 20;17(24):9541. doi: 10.3390/ijerph17249541.
- Cangelosi G, Grappasonni I, Pantanetti P, Scuri S, Garda G, Cuc Thi Thu N, Petrelli F. Nurse Case Manager Lifestyle Medicine (NCMLM) in the Type Two Diabetes patient concerning post COVID-19 Pandemic management: Integrated-Scoping literature review. Ann Ig. 2022 Nov-Dec;34(6):585-602. doi: 10.7416/ai.2022.2500. Epub 2022 Feb 8.
- Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, Fukutaki K, Fullman N, McGaughey M, Pletcher MA, Smith AE, Tang K, Yuan CW, Brown JC, Friedman J, He J, Heuton KR, Holmberg M, Patel DJ, Reidy P, Carter A, Cercy K, Chapin A, Douwes-Schultz D, Frank T, Goettsch F, Liu PY, Nandakumar V, Reitsma MB, Reuter V, Sadat N, Sorensen RJD, Srinivasan V, Updike RL, York H, Lopez AD, Lozano R, Lim SS, Mokdad AH, Vollset SE, Murray CJL. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):2052-2090. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5. Epub 2018 Oct 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2025年1月2日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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