Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NURLIFE-programmet för hantering av bariatriska kirurgiska patienter (NURLIFE)

7 oktober 2023 uppdaterad av: Cláudia Mendes, University of Évora

Design och utveckling av ett sjuksköterskeledd program för behandling av patienter med bariatrisk kirurgi - NURLIFE-programmet

att analysera inverkan av den nya interventionen i den perioperativa perioden och påverkan på flera kliniska och humanistiska effektmått. I utvärderingsfasen kommer en experimentell, kontrollerad och randomiserad studie (RCT) att utvecklas, med en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (CG). CG kommer att få sedvanlig vård och IG kommer att få interventionen under en förväntad period av ett år. Detta projekt syftar till att vara den första studien för att undersöka effekten av en långsiktig specialiserad ärendehanteringsintervention (ansikte mot ansikte och e-hälsa) hos patienter som är kandidater för bariatrisk kirurgi under alla de perioperativa perioderna

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det "sjuksköterskeledda ärendehanteringsprogrammet" gör det möjligt att förbättra hanteringen av bariatrisk kirurgiprocess av patienter i samarbete med hälsoteamet, i syfte att förbättra hälsan och anta en hälsosam livsstil, vilket förbättrar bättre resultat. Detta interventionsprogram förväntas vara ett blandat program med e-hälsoteknologier. Beteendeförändringar kommer förutsägbart att vara ett av huvudmålen, med uppfattning om barriärerna och underlättande av dem, ur perspektivet att träna patienten för de fysiologiska förändringar som är ett resultat av hela processen med bariatrisk kirurgi. Det förväntas därför att programmets primära fokus kommer att vara hälsoutbildning och motivation för livsstilsförändringar, främjande av hälsosam livsstil och främjande av fysisk aktivitet, i syfte att förbättra antropometriska data och metabola riskfaktorer, samt rökavvänjning och alkoholvanor. Som sådan verkar bidraget från ett multidisciplinärt team som leds av en case-manager vara den mest effektiva interventionen, och denna aktivitet syftar till att bestämma uppsättningen av procedurer och deras tidsföljd, teamets kompetens, patientflödet genom de olika delarna av teamet och programmets varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som inklusionskriterier bör patienter skrivas in för överviktskirurgi på sjukhuset
  • Gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kirurgiska komplikationer
  • Psykiatriska sjukdomar och neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen kommer att vara en kombination av konsultationer och uppföljningar ansikte mot ansikte, med telekonsultationer, baserade på andra observations- och experimentella studier. Interventionsprogrammet omfattar övervakning under ett år av patienter som är inskrivna i bariatrisk kirurgikonsultation, med kriterier för operationer.
Efter den första konsultationen med kirurgen kommer patienterna att remitteras till handläggaren, som kommer att genomföra den första ansikte-mot-ansikte-konsultationen, med efterföljande övervakning och klargörande av identifierade behov, enligt flödesschemat i figur 3, hänvisas till de olika specialiteterna, psykologi, nutrition och omvårdnad, som främjar handläggaren som den centrala pelaren i processen, som kommer att övervaka varje process individuellt, nämligen antalet konsultationer och nödvändiga remisser.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att utföra bedömningarna och kommer att erbjudas samma insats som interventionsgruppen i slutet av insatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos i mg/dl
Tidsram: 1 år
Blodprov
1 år
Kroppsvikt
Tidsram: 1 år
skala
1 år
Höjd
Tidsram: 1 år
stadiometer
1 år
kolesterol i mg/dl
Tidsram: 1 år
Blodprov
1 år
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: 1 år
Blodprov
1 år
Fysisk funktion
Tidsram: 1 år
Sexminuters gångtest (6MWT)
1 år
Matrelaterade aspekter
Tidsram: 1 år
Eating Questionnaire (EDE-Q) med 28 frågor; minimivärdena är 0,04 och maximala värden är 4,97; Högre poäng indikerar högre nivåer av symptomatologi
1 år
Ångest och depression
Tidsram: 1 år
Social utseende ångestskala (SAAS) är ett självrapporteringsmått med 16 punkter; Objekten på SAAS är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (inte alls) till 5 (extremt). SAAS ger en totalpoäng som kan variera från 16 till 80. Högre poäng på SAAS indikerar större social utseendeångest.
1 år
Kroppsuppfattning
Tidsram: 1 år
Body Image Perception Questionnaire (BIQ); kroppsbildenkäten med 19 punkter; De totala poängen varierar från 0 till 72 med en högre poäng som återspeglar större försämring och sannolikhet
1 år
Självkänsla
Tidsram: 1 år
Coopersmith Self-Esteem Scale (CSES) CSEI består av 50 objekt och ger ett övergripande betyg och fyra separata poäng som representerar specifika aspekter av självkänsla, nämligen allmän självkänsla, sociala självkamrater, hemföräldrar och akademiker (eller professionella) för vuxen form).
1 år
Barriärer och underlättar fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
Hinder och facilitatorer av fysisk aktivitet Frågeformulär om öppna frågor
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 år
Aktivitetsloggapp
1 år
Nöjd med uppföljning av sjuksköterskor
Tidsram: 1 år
Form för bedömning av sjuksköterskeledda utbildningsaktiviteter Nöjdhetsfrågeformulär
1 år
Hälsorelaterad livskvalitet (IWQOL)
Tidsram: 1 år
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det allmänna hälso- och välbefinnandeformuläret; Viktens inverkan på livskvaliteten-Lite (IWQOL-Lite)© är ett validerat 31-objekt; Poäng varierar från 0 till 100, där 100 representerar den bästa livskvaliteten
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera