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肥満手術患者の管理のための NURLIFE プログラム (NURLIFE)

2023年10月7日 更新者：Cláudia Mendes、University of Évora

肥満手術患者管理のための看護師主導プログラムの設計と開発 - NURLIFE プログラム

周術期における新たな介入の影響と、いくつかの臨床的および人道的エンドポイントへの影響を分析する。 評価段階では、介入グループ (IG) と対照グループ (CG) を含む実験的対照ランダム化研究 (RCT) が開発されます。 CG は通常のケアを受け、IG は 1 年間の予定期間介入を受けることになります。 このプロジェクトは、肥満手術の候補者である患者に対する長期にわたる専門的な症例管理介入（対面および電子ヘルス）の効果を周術期の全期間にわたって調査する最初の研究となることを目的としている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

「看護師主導の症例管理」介入プログラムにより、健康を改善し、より良い結果をもたらす健康的なライフスタイルの導入を目的として、医療チームと協力して患者による肥満手術プロセスの管理を改善することが可能になります。 この介入プログラムは、e-ヘルス技術との混合プログラムになることが期待されています。 肥満手術の全プロセスから生じる生理学的変化に備えて患者を訓練するという観点から、行動の変化は、予想通り、障壁とそれを促進する要因の認識とともに主な目的の 1 つとなるでしょう。 したがって、このプログラムの主な焦点は、人体測定データと代謝危険因子の改善、および禁煙を目的とした、健康教育とライフスタイル変更の動機付け、健康的なライフスタイルの促進と身体活動の促進であることが予想されます。そしてアルコール習慣。 したがって、ケースマネージャーによって管理される学際的なチームの貢献が最も効率的な介入であると思われます。この活動は、一連の手順とその時系列、チームのスキル、患者の流れを決定することを目的としています。チームのさまざまな要素とプログラムの期間を通じて。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象基準として、患者は病院での肥満手術に登録される必要があります。
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 手術の合併症
  • 精神疾患および神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
この介入は、他の観察研究や実験研究に基づいた、相談と対面でのフォローアップ、および遠隔相談を組み合わせたものとなります。 介入プログラムには、肥満手術の相談に登録された患者の 1 年間のモニタリングと、手術の基準が含まれています。
行動：ナーライフ
外科医との最初の診察の後、患者はケースマネージャーに紹介され、最初の対面診察が行われ、その結果、図 3 のフローチャートに従って、特定されたニーズのモニタリングと明確化が行われます。心理学、栄養学、看護学などのさまざまな専門分野を強化し、各プロセス、つまり相談件数や必要な紹介の数を個別に監視するプロセスの中心的な柱としてケースマネージャーを育成します。
介入なし：対照群
対照群は評価のみを実施し、介入終了時に介入群と同じ介入が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース (mg/dl)
時間枠：1年
血液サンプル
1年
体重
時間枠：1年
規模
1年
身長
時間枠：1年
スタディオメーター
1年
コレステロール（mg/dl）
時間枠：1年
血液サンプル
1年
平均血圧
時間枠：1年
血液サンプル
1年
身体機能
時間枠：1年
6 分間の歩行テスト (6MWT)
1年
食に関する側面
時間枠：1年
28 の質問がある食事アンケート (EDE-Q)。最小値は 0.04、最大値は 4.97 です。スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します
1年
不安と憂鬱
時間枠：1年
社会的外観不安尺度 (SAAS) は 16 項目の自己申告尺度です。 SAAS の項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 SAAS は、16 から 80 の範囲の合計スコアを生成します。SAAS のスコアが高いほど、社会的外見に対する不安が大きいことを示します。
1年
身体イメージ
時間枠：1年
身体イメージ認識アンケート (BIQ); 19項目の身体イメージアンケート。合計スコアは 0 ～ 72 の範囲であり、スコアが高いほど、より大きな障害と可能性を反映しています。
1年
自尊心
時間枠：1年
クーパースミス自尊心尺度 (CSES) CSEI は 50 の項目で構成され、全体的なスコアと、自尊心の特定の側面を表す 4 つの個別のスコア、つまり、一般的な自己、社会的自尊心、家庭の親、および学校での学業 (または職業) を示します。成人用）。
1年
身体活動の障壁と促進者
時間枠：1年
身体活動の障壁と促進者 未解決の質問に関するアンケート
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：1年
アクティビティログアプリ
1年
看護師のフォローに満足
時間枠：1年
看護師主導の教育活動評価票 満足度アンケート
1年
健康関連の生活の質 (IWQOL)
時間枠：1年
生活の質は、一般的な健康と福祉のアンケートを使用して評価されます。体重が生活の質に及ぼす影響-Lite (IWQOL-Lite)© は検証済みの 31 項目です。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 が最高の生活の質を表します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Évora

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2025年1月2日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1635/22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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